Bewertung des GPS-Krebstests von NantHealth bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

Ansätze der Personalisierten Medizin zur Krebsbehandlung erfordern detaillierte diagnostische Untersuchungen. Eine umfassende Genomprofilerstellung unter Verwendung von Plattformen zur Sequenzierung des gesamten Genoms (DNA) und des gesamten Transkriptoms (RNA) verspricht die Identifizierung tumorbezogener Mutationen, die für gezielte Therapien geeignet sind, mit dem Potenzial für verbesserte klinische Ergebnisse und geringere Toxizitäten im Vergleich zur herkömmlichen zytotoxischen Chemotherapie. Proteomische Ansätze können zusätzliche Einblicke in die Behandlungsauswahl liefern, indem sie Protein-Biomarker identifizieren, von denen bekannt ist, dass sie eine Arzneimittelresistenz induzieren oder eine Arzneimittelempfindlichkeit für Chemotherapie, monoklonale Antikörpertherapie, Hormontherapie, zielgerichtete Therapie und Immuntherapie anzeigen. Der volle Wert dieser Ansätze wurde in der routinemäßigen klinischen Krebsbehandlung nicht realisiert.

GPS Cancer™ ist ein umfassender Test, der über NantHealth erhältlich ist. GPS Cancer, das die Sequenzierung des gesamten Genoms (DNA), die Sequenzierung des gesamten Transkriptoms (RNA) und quantitative Proteomik durch Massenspektrometrie integriert, liefert Onkologen ein umfassendes molekulares Profil des Krebses eines Patienten, um personalisierte Behandlungsstrategien zu informieren. GPS-Krebstests werden in CLIA-zertifizierten und CAP-akkreditierten Labors durchgeführt.

Hypothese:

1. Die Hinzufügung der Proteomik zur Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) über den NantHealthGPS-Krebstest und die Einbeziehung der Gesamtgenomsequenzierung werden Behandlungsalgorithmen mit erhöhter Wahrscheinlichkeit erfolgreicher klinischer Ergebnisse bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs identifizieren.

Studiendesign (Zusammenfassung):

1. Die Patientenpopulation besteht aus insgesamt 160 Personen mit Tumorgewebe, das für NantHealth GPS-Krebstests zur Verfügung steht: (1) Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die für eine kurative Operation nicht in Frage kommen, (2) metastasierender Brustkrebs, (3) fortgeschrittenes Stadium (nicht resezierbar/metastatisch/unheilbar). ) Lungenkrebs, (4) metastasierendes nicht resezierbares malignes Melanom, (4) metastasierendes Kolonkarzinom, das einer kurativen Therapie nicht zugänglich ist, und (5) metastasierendes hormonresistentes Prostatakarzinom.
2. Die behandelnden Onkologen werden geplante Behandlungsstrategien vor Erhalt der Testergebnisse bekannt geben. Diese Pläne werden rückwirkend mit den tatsächlich an den Patienten gelieferten Behandlungsplänen verglichen, um die "Änderungsrate" zu bestimmen.
3. Der leitende Lenkungsausschuss wird die NantHealthGPS-Krebsberichte prüfen und die Ergebnisse mit der tatsächlich verabreichten Therapie vergleichen. Die Patienten werden in die Kohorten „GPS-Behandlung konkordant“ und „GPS-Behandlung diskordant“ eingeteilt.
4. Eine Kohorte von Patienten mit ähnlichen Erkrankungen (abgeglichen über das COTA-Knotenadressensystem) wird im Verhältnis 3 zu 1 aus der COTA-Datenbank gezogen.
5. Die Dauer der gewählten Therapie (Zeit bis zum Therapieversagen) wird für die Patientenkohorte mit „konkordanter GPS-Behandlung“, „diskordanter GPS-Behandlung“ und „gematchter Kontrollen“ berechnet. Die Zeiten werden anhand von statistischen Standardanalysen verglichen.
6. Die Gesamtkosten der Pflege für die drei Behandlungskohorten werden ebenfalls verglichen.
7. Die Probanden müssen über eine Krankenversicherung von Horizon Blue Cross Blue Shield of New Jersey verfügen, um teilnehmen zu können. Es werden maximal 160 Patientenproben getestet.