- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03075709
Le développement, la mise en œuvre et l'évaluation des voies cliniques pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) en Saskatchewan
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) a des coûts économiques et humains importants. Pour minimiser ces coûts, des directives de haute qualité ont été développées. Cependant, l'élaboration de lignes directrices à elle seule entraîne rarement des changements dans la pratique. Une méthode d'intégration des lignes directrices dans la pratique professionnelle est l'utilisation des cheminements cliniques (CPW).
Les chercheurs travaillent avec des parties prenantes locales pour développer des CPW pour la MPOC dans le but d'améliorer la qualité des soins et le respect des directives tout en réduisant l'utilisation des soins de santé. Les CPW utiliseront plusieurs étapes, notamment : la normalisation de la formation en diagnostic, la mise en œuvre et l'unification des composants communs des soins des maladies chroniques, la coordination de la fourniture de programmes d'éducation et de reconditionnement, et la garantie que les soins spécifiques à la maladie utilisent et fournissent des pratiques fondées sur des données probantes. En outre, les enquêteurs ont travaillé à identifier des stratégies fondées sur des données probantes pour la mise en œuvre des CPW. Des efforts sont en cours pour adapter ces stratégies de mise en œuvre au contexte local.
Les chercheurs mèneront un projet de recherche quantitative sur les services de santé d'une durée de trois ans en utilisant une conception de séries chronologiques interrompues (ITS) sous la forme d'une approche de référence multiple avec des groupes de contrôle. Le CPW sera mis en œuvre dans deux régions sanitaires de la Saskatchewan (groupes expérimentaux) et deux régions sanitaires agiront comme témoins (groupes témoins). Les groupes expérimental et témoin comprendront chacun une région sanitaire urbaine et une région sanitaire rurale.
Ce projet devrait améliorer la qualité de vie et réduire l'utilisation des soins de santé. Le projet fournira également des preuves sur les effets des CPW en milieu urbain et rural. Si les voies sont jugées efficaces, les enquêteurs travailleront avec tous les intervenants pour mettre en œuvre des CPW similaires pour les autres régions sanitaires de la province.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada
- Regina Qu'Appelle Health Region
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) diagnostiquée
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Expérimental - CPW (urbain)
Nous travaillons avec la région sanitaire de Regina Qu'Appelle (RQHR), une région sanitaire principalement urbaine, pour développer et mettre en œuvre un cheminement clinique (CPW).
Le CPW améliorera les soins en suivant les étapes suivantes : normaliser le diagnostic, coordonner et unifier les composantes communes des soins des maladies chroniques, coordonner la prestation de programmes d'éducation et de reconditionnement et veiller à ce que les soins spécifiques à une maladie utilisent et offrent des pratiques fondées sur des données probantes.
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Les CPW apportent les preuves disponibles à un éventail de professionnels de la santé en adaptant les directives au contexte local et en détaillant les étapes essentielles de l'évaluation et des soins aux patients.
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Expérimental - CPW (rural)
Suite à l'implantation dans le RQHR, une région sanitaire rurale sera choisie comme site d'intervention pour un deuxième CPW.
Le CPW améliorera les soins en suivant les étapes suivantes : normaliser le diagnostic, coordonner et unifier les composantes communes des soins des maladies chroniques, coordonner la prestation de programmes d'éducation et de reconditionnement et veiller à ce que les soins spécifiques à une maladie utilisent et offrent des pratiques fondées sur des données probantes.
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Les CPW apportent les preuves disponibles à un éventail de professionnels de la santé en adaptant les directives au contexte local et en détaillant les étapes essentielles de l'évaluation et des soins aux patients.
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Contrôle - Soins standard (urbain)
La Saskatoon Health Region (SHR) agira comme site de contrôle urbain.
Aucune tentative ne sera faite pour modifier les soins en SHR et, par conséquent, les patients continueront de recevoir la norme de soins actuelle.
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Témoin - Soins standard (Rural)
Suite à la mise en œuvre dans le RQHR, une région sanitaire rurale sera choisie pour servir de site de contrôle rural.
Aucune tentative ne sera faite pour modifier les soins dans cette région sanitaire et, par conséquent, les patients continueront de recevoir la norme de soins actuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité des soins
Délai: 36 mois
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Opérationnalisé sous forme de taux de réadmission à l'hôpital et de taux de présentation au service des urgences (SU)
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des soins de santé
Délai: 36 mois
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Opérationnalisé sous forme de taux d'admission à l'hôpital et de durée de séjour à l'hôpital
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36 mois
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Respect des directives
Délai: 36 mois
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Opérationnalisé en tant que fournisseur de soins primaires et visites de spécialistes programmés
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIO-15-286
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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