- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03075709
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) klinikai útjainak kidolgozása, megvalósítása és értékelése Saskatchewanban
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) jelentős gazdasági és emberi költségekkel jár. Ezen költségek minimalizálása érdekében magas minőségi irányelveket dolgoztak ki. Az iránymutatások kidolgozása azonban önmagában ritkán eredményez változást a gyakorlatban. Az irányelvek szakmai gyakorlatba való integrálásának egyik módja a klinikai útvonalak (CPW) alkalmazása.
A nyomozók a helyi érdekelt felekkel együttműködve dolgoznak ki COPD-s CPW-ket azzal a céllal, hogy javítsák az ellátás minőségét és az irányelvek betartását, miközben csökkentik az egészségügyi ellátás igénybevételét. A CPW-k több lépést is alkalmaznak, többek között: a diagnosztikai képzés szabványosítását, a krónikus betegségek ellátásának közös összetevőinek megvalósítását és egységesítését, az oktatási és rehabilitációs programok koordinálását, valamint annak biztosítását, hogy a betegségspecifikus ellátás bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat használjon és biztosítson. Ezenkívül a nyomozók azon dolgoztak, hogy bizonyítékokon alapuló stratégiákat találjanak a CPW-k végrehajtására. Erőfeszítések folynak annak érdekében, hogy ezeket a végrehajtási stratégiákat a helyi környezethez igazítsák.
A kutatók egy hároméves kvantitatív egészségügyi szolgáltatások kutatási projektet hajtanak végre, megszakított idősorok (ITS) tervezésével, több alapvonali megközelítés formájában, kontrollcsoportokkal. A CPW-t két saskatchewani egészségügyi régióban (kísérleti csoportok) hajtják végre, és két egészségügyi régió fog kontrollként (kontrollcsoportok) működni. A kísérleti és kontrollcsoportok egy-egy városi és egy vidéki egészségügyi régiót tartalmaznak.
Ez a projekt várhatóan javítja az életminőséget és csökkenti az egészségügyi ellátás igénybevételét. A projekt bizonyítékokkal szolgál majd a CPW-k városi és vidéki környezetre gyakorolt hatásairól is. Ha az utak hatékonynak bizonyulnak, a nyomozók minden érdekelt féllel együttműködve hasonló CPW-ket hajtanak végre a tartomány többi egészségügyi régiójában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
- Regina Qu'Appelle Health Region
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) diagnosztizált személy
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti – CPW (városi)
A Regina Qu'Appelle Egészségügyi Régióval (RQHR), egy elsősorban városi egészségügyi régióval dolgozunk egy klinikai út (CPW) kidolgozásán és megvalósításán.
A CPW a következő lépésekkel javítja az ellátást: a diagnosztika szabványosítása, a krónikus betegségek ellátásának közös összetevőinek koordinálása és egységesítése, az oktatási és rehabilitációs programok koordinálása, valamint annak biztosítása, hogy a betegségspecifikus ellátás bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat használjon és biztosítson.
|
A CPW-k a rendelkezésre álló bizonyítékokat számos egészségügyi szakemberhez eljuttatják azáltal, hogy az irányelveket a helyi környezethez igazítják, és részletezik a betegek értékelésének és ellátásának alapvető lépéseit.
|
|
Kísérleti – CPW (vidéki)
Az RQHR végrehajtását követően egy vidéki egészségügyi régiót választanak ki a második CPW beavatkozási helyeként.
A CPW a következő lépésekkel javítja az ellátást: a diagnosztika szabványosítása, a krónikus betegségek ellátásának közös összetevőinek koordinálása és egységesítése, az oktatási és rehabilitációs programok koordinálása, valamint annak biztosítása, hogy a betegségspecifikus ellátás bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat használjon és biztosítson.
|
A CPW-k a rendelkezésre álló bizonyítékokat számos egészségügyi szakemberhez eljuttatják azáltal, hogy az irányelveket a helyi környezethez igazítják, és részletezik a betegek értékelésének és ellátásának alapvető lépéseit.
|
|
Vezérlés – normál ellátás (városi)
A Saskatoon Egészségügyi Régió (SHR) a városi ellenőrzési helyszín szerepét tölti be.
Az SHR-ben nem tesznek kísérletet az ellátás megváltoztatására, ezért a betegek továbbra is a jelenlegi színvonalú ellátásban részesülnek.
|
|
|
Kontroll – Standard Care (vidéki)
Az RQHR végrehajtását követően egy vidéki egészségügyi régiót választanak ki vidéki ellenőrzési helyszínként.
Ebben az egészségügyi régióban nem tesznek kísérletet az ellátás megváltoztatására, ezért a betegek továbbra is a jelenlegi színvonalú ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ellátás minősége
Időkeret: 36 hónap
|
Kórházi visszafogadási és sürgősségi osztályok (ED) bemutatási arányaként működik
|
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 36 hónap
|
A kórházi felvételi arányok és a kórházi tartózkodás időtartama szerint működik
|
36 hónap
|
|
Irányelvek betartása
Időkeret: 36 hónap
|
Tervezett alapellátó és szakorvosi vizitként működik
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BIO-15-286
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .