- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03075709
Vývoj, implementace a hodnocení klinických cest pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) v Saskatchewanu
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) má značné ekonomické a lidské náklady. Pro minimalizaci těchto nákladů byly vyvinuty vysoce kvalitní směrnice. Samotný vývoj pokynů však jen zřídka vede ke změnám v praxi. Jednou z metod integrace pokynů do profesionální praxe je použití klinických cest (CPW).
Vyšetřovatelé spolupracují s místními zainteresovanými stranami na vývoji CPW pro CHOPN s cílem zlepšit kvalitu péče a dodržování pokynů a zároveň snížit využívání zdravotní péče. CPWs využije několik kroků, včetně: standardizace diagnostického školení, implementace a sjednocení společných součástí péče o chronická onemocnění, koordinace poskytování vzdělávacích a rekondičních programů a zajištění toho, aby péče specifická pro onemocnění využívala a poskytovala postupy založené na důkazech. Kromě toho vyšetřovatelé pracovali na identifikaci strategií pro implementaci CPW založených na důkazech. Probíhají snahy přizpůsobit tyto implementační strategie místnímu kontextu.
Vyšetřovatelé budou provádět tříletý výzkumný projekt kvantitativních zdravotnických služeb využívající návrh přerušovaných časových řad (ITS) ve formě vícenásobného základního přístupu s kontrolními skupinami. CPW bude implementováno ve dvou saskatchewanských zdravotních oblastech (experimentální skupiny) a dvě zdravotní oblasti budou fungovat jako kontroly (kontrolní skupiny). Každá experimentální a kontrolní skupina bude obsahovat jeden městský a jeden venkovský zdravotní region.
Očekává se, že tento projekt zlepší kvalitu života a sníží využívání zdravotní péče. Projekt také poskytne důkazy o účincích CPW v městském i venkovském prostředí. Pokud budou cesty shledány účinnými, vyšetřovatelé budou spolupracovat se všemi zainteresovanými stranami na implementaci podobných CPW pro zbývající zdravotnické regiony v provincii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
- Regina Qu'Appelle Health Region
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni jedinci s diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální – CPW (Urban)
Spolupracujeme s Regina Qu'Appelle Health Region (RQHR), primárně městským zdravotním regionem, na vývoji a implementaci klinické cesty (CPW).
CPW zlepší péči prostřednictvím následujících kroků: standardizace diagnostiky, koordinace a sjednocení společných složek péče o chronická onemocnění, koordinace poskytování vzdělávacích a rekondičních programů a zajištění toho, aby péče specifická pro onemocnění využívala a poskytovala postupy založené na důkazech.
|
CPW přinášejí dostupné důkazy řadě zdravotnických pracovníků tím, že přizpůsobují pokyny místnímu kontextu a podrobně popisují základní kroky při hodnocení pacientů a péči o ně.
|
|
Experimentální – CPW (venkovské)
Po implementaci do RQHR bude jako intervenční místo pro druhý CPW vybrán venkovský zdravotní region.
CPW zlepší péči prostřednictvím následujících kroků: standardizace diagnostiky, koordinace a sjednocení společných složek péče o chronická onemocnění, koordinace poskytování vzdělávacích a rekondičních programů a zajištění toho, aby péče specifická pro onemocnění využívala a poskytovala postupy založené na důkazech.
|
CPW přinášejí dostupné důkazy řadě zdravotnických pracovníků tím, že přizpůsobují pokyny místnímu kontextu a podrobně popisují základní kroky při hodnocení pacientů a péči o ně.
|
|
Kontrola – standardní péče (městská)
Saskatoon Health Region (SHR) bude fungovat jako městské kontrolní místo.
Nebudou činěny žádné pokusy o změnu péče v SHR, a proto budou pacienti nadále dostávat současnou standardní péči.
|
|
|
Kontrola – standardní péče (venkovské)
Po implementaci do RQHR bude vybrán venkovský zdravotní region, který bude fungovat jako venkovské kontrolní místo.
Nebudou učiněny žádné pokusy o změnu péče v tomto zdravotnickém regionu, a proto bude pacientům i nadále poskytována současná úroveň péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita péče
Časové okno: 36 měsíců
|
Operacionalizováno jako sazby za zpětné přijetí do nemocnice a sazby na pohotovostní oddělení (ED).
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: 36 měsíců
|
Operacionalizováno jako sazby přijetí do nemocnice a délka pobytu v nemocnici
|
36 měsíců
|
|
Dodržování pokynů
Časové okno: 36 měsíců
|
Provozováno jako poskytovatel primární péče a návštěvy specialistů
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIO-15-286
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinická cesta (CPW)
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCUkončenoKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy