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Lo sviluppo, l'implementazione e la valutazione dei percorsi clinici per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) nel Saskatchewan

10 ottobre 2018 aggiornato da: Thomas Rotter, University of Saskatchewan

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) ha notevoli costi economici e umani. Per minimizzare questi costi sono state sviluppate linee guida di alta qualità. Tuttavia, lo sviluppo di linee guida da solo raramente si traduce in modifiche alla pratica. Un metodo per integrare le linee guida nella pratica professionale è l'uso di percorsi clinici (CPW).

I ricercatori stanno lavorando con le parti interessate locali per sviluppare CPW per la BPCO con l'obiettivo di migliorare la qualità dell'assistenza e l'aderenza alle linee guida riducendo al contempo l'utilizzo dell'assistenza sanitaria. I CPW utilizzeranno diversi passaggi, tra cui: standardizzare la formazione diagnostica, implementare e unificare componenti comuni della cura delle malattie croniche, coordinare la fornitura di programmi di istruzione e ricondizionamento e garantire che l'assistenza specifica per la malattia utilizzi e fornisca pratiche basate sull'evidenza. Inoltre, gli investigatori hanno lavorato per identificare strategie basate su prove per l'implementazione dei CPW. Sono in corso sforzi per adattare queste strategie di attuazione al contesto locale.

Gli investigatori condurranno un progetto di ricerca quantitativa sui servizi sanitari triennale utilizzando un progetto di serie temporali interrotte (ITS) sotto forma di un approccio di base multiplo con gruppi di controllo. Il CPW sarà implementato in due regioni sanitarie del Saskatchewan (gruppi sperimentali) e due regioni sanitarie fungeranno da controlli (gruppi di controllo). I gruppi sperimentali e di controllo conterranno ciascuno una regione sanitaria urbana e una rurale.

Questo progetto dovrebbe migliorare la qualità della vita e ridurre l'utilizzo dell'assistenza sanitaria. Il progetto fornirà anche prove sugli effetti dei CPW sia in contesti urbani che rurali. Se i percorsi saranno ritenuti efficaci, i ricercatori lavoreranno con tutte le parti interessate per implementare CPW simili per le restanti regioni sanitarie della provincia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada
        • Regina Qu'Appelle Health Region

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'intervento sarà attuato a livello di regione sanitaria e quindi includerà tutti gli individui con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) residenti all'interno di una regione sanitaria di controllo o di intervento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli individui con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sperimentale - CPW (Urbano)
Stiamo lavorando con Regina Qu'Appelle Health Region (RQHR), una regione sanitaria principalmente urbana, per sviluppare e implementare un percorso clinico (CPW). Il CPW migliorerà l'assistenza attraverso le seguenti fasi: standardizzazione della diagnostica, coordinamento e unificazione delle componenti comuni dell'assistenza alle malattie croniche, coordinamento dell'offerta di programmi educativi e di ricondizionamento e garanzia che l'assistenza specifica per la malattia utilizzi e fornisca pratiche basate sull'evidenza.
Altro: Percorso clinico (CPW)
I CPW portano le prove disponibili a una serie di operatori sanitari adattando le linee guida a un contesto locale e dettagliando i passaggi essenziali nella valutazione e nella cura dei pazienti.
Sperimentale - CPW (rurale)
Dopo l'implementazione in RQHR, una regione sanitaria rurale sarà scelta come sito di intervento per un secondo CPW. Il CPW migliorerà l'assistenza attraverso le seguenti fasi: standardizzazione della diagnostica, coordinamento e unificazione delle componenti comuni dell'assistenza alle malattie croniche, coordinamento dell'offerta di programmi educativi e di ricondizionamento e garanzia che l'assistenza specifica per la malattia utilizzi e fornisca pratiche basate sull'evidenza.
Altro: Percorso clinico (CPW)
I CPW portano le prove disponibili a una serie di operatori sanitari adattando le linee guida a un contesto locale e dettagliando i passaggi essenziali nella valutazione e nella cura dei pazienti.
Controllo - Cure standard (urbano)
Saskatoon Health Region (SHR) fungerà da sito di controllo urbano. Non verrà fatto alcun tentativo di alterare le cure in SHR e quindi i pazienti continueranno a ricevere l'attuale standard di cura.
Controllo - Cure standard (rurale)
A seguito dell'implementazione in RQHR, sarà scelta una regione sanitaria rurale che funga da sito di controllo rurale. Non verrà fatto alcun tentativo di modificare l'assistenza in questa regione sanitaria e pertanto i pazienti continueranno a ricevere l'attuale standard di assistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità delle cure
Lasso di tempo: 36 mesi
Operazionalizzato come tassi di riammissione ospedaliera e tassi di presentazione al pronto soccorso (DE).
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 36 mesi
Operazionalizzato come tassi di ricovero ospedaliero e durata della degenza ospedaliera
36 mesi
Adesione alle linee guida
Lasso di tempo: 36 mesi
Operativo come fornitore di cure primarie programmate e visite specialistiche
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Saskatchewan

Collaboratori

Novartis
Lung Association of Saskatchewan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIO-15-286

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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