- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03075709
De ontwikkeling, implementatie en evaluatie van klinische trajecten voor chronische obstructieve longziekte (COPD) in Saskatchewan
Chronische obstructieve longziekte (COPD) heeft aanzienlijke economische en menselijke kosten. Om deze kosten te minimaliseren zijn richtlijnen van hoge kwaliteit ontwikkeld. Het ontwikkelen van richtlijnen alleen leidt echter zelden tot veranderingen in de praktijk. Een manier om richtlijnen te integreren in de beroepspraktijk is het gebruik van klinische trajecten (CPW's).
De onderzoekers werken samen met lokale belanghebbenden om CPW's voor COPD te ontwikkelen met als doel de kwaliteit van zorg en de naleving van richtlijnen te verbeteren en tegelijkertijd het gebruik van gezondheidszorg te verminderen. De CPW's zullen verschillende stappen ondernemen, waaronder: het standaardiseren van diagnostische training, het implementeren en verenigen van gemeenschappelijke componenten van de zorg voor chronische ziekten, het coördineren van het aanbod van onderwijs- en herstelprogramma's, en ervoor zorgen dat ziektespecifieke zorg gebruikmaakt van op feiten gebaseerde praktijken en deze levert. Daarnaast hebben de onderzoekers gewerkt aan het identificeren van evidence-based strategieën voor de implementatie van de CPW's. Er worden inspanningen geleverd om deze implementatiestrategieën af te stemmen op de lokale context.
De onderzoekers zullen een driejarig kwantitatief gezondheidsonderzoeksproject uitvoeren met behulp van een onderbroken tijdreeks (ITS) ontwerp in de vorm van een meervoudige basisbenadering met controlegroepen. Het CPW zal worden geïmplementeerd in twee gezondheidsregio's van Saskatchewan (experimentele groepen) en twee gezondheidsregio's zullen fungeren als controlegroepen (controlegroepen). De experimentele en controlegroep zullen elk een stedelijke en een landelijke gezondheidsregio bevatten.
Dit project zal naar verwachting de kwaliteit van leven verbeteren en het gebruik van de gezondheidszorg verminderen. Het project zal ook bewijs leveren over de effecten van CPW's in zowel stedelijke als landelijke omgevingen. Als de trajecten effectief worden bevonden, zullen de onderzoekers samenwerken met alle belanghebbenden om vergelijkbare CPW's te implementeren voor de resterende gezondheidsregio's in de provincie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada
- Regina Qu'Appelle Health Region
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle personen met de diagnose chronische obstructieve longziekte (COPD)
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel - CPW (stedelijk)
We werken samen met Regina Qu'Appelle Health Region (RQHR), een voornamelijk stedelijke gezondheidsregio, om een klinisch pad (CPW) te ontwikkelen en te implementeren.
Het CPW zal de zorg verbeteren door middel van de volgende stappen: het standaardiseren van diagnostiek, het coördineren en verenigen van gemeenschappelijke componenten van de zorg voor chronische ziekten, het coördineren van het aanbieden van onderwijs en reconditioneringsprogramma's, en het waarborgen van ziektespecifieke zorg die evidence-based praktijken gebruikt en levert.
|
CPW's brengen het beschikbare bewijs naar een reeks zorgprofessionals door richtlijnen aan te passen aan een lokale context en de essentiële stappen in de beoordeling en zorg voor patiënten te beschrijven.
|
Experimenteel - CPW (landelijk)
Na implementatie in RQHR zal een gezondheidsregio op het platteland worden gekozen als interventielocatie voor een tweede CPW.
Het CPW zal de zorg verbeteren door middel van de volgende stappen: het standaardiseren van diagnostiek, het coördineren en verenigen van gemeenschappelijke componenten van de zorg voor chronische ziekten, het coördineren van het aanbieden van onderwijs en reconditioneringsprogramma's, en het waarborgen van ziektespecifieke zorg die evidence-based praktijken gebruikt en levert.
|
CPW's brengen het beschikbare bewijs naar een reeks zorgprofessionals door richtlijnen aan te passen aan een lokale context en de essentiële stappen in de beoordeling en zorg voor patiënten te beschrijven.
|
Controle - Standaardzorg (Urban)
Saskatoon Health Region (SHR) zal fungeren als de stedelijke controlesite.
Er zullen geen pogingen worden ondernomen om de zorg in SHR te veranderen en daarom zullen patiënten de huidige zorgstandaard blijven ontvangen.
|
|
Controle - Standaardzorg (landelijk)
Na implementatie in RQHR zal een gezondheidsregio op het platteland worden gekozen om op te treden als controlelocatie op het platteland.
Er zullen geen pogingen worden ondernomen om de zorg in deze gezondheidsregio te veranderen en daarom zullen patiënten de huidige zorgstandaard blijven ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Geoperationaliseerd als heropnamepercentages in het ziekenhuis en presentatiepercentages op de afdeling spoedeisende hulp (ED).
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Geoperationaliseerd als ziekenhuisopnamepercentages en ziekenhuisopnameduur
|
36 maanden
|
Richtlijn therapietrouw
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Geoperationaliseerd als geplande eerstelijnszorgverlener en specialistische bezoeken
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIO-15-286
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Klinische route (CPW)
-
University of California, Los AngelesVoltooidOveractieve blaasVerenigde Staten
-
KU LeuvenDublin City UniversityVoltooidHart-en vaatziekteIerland, België
-
Pathway Medical Technologies Inc.VoltooidPerifere arteriële ziekte | Perifere vaatziekteVerenigde Staten
-
Pathway Medical Technologies Inc.VoltooidPerifere slagaderziekte
-
San Diego Veterans Healthcare SystemPathway Genomics CorpOnbekend
-
Advocate Health CareTakeda; Lundbeck LLCVoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesDuke UniversityVoltooidVervroegde zorgplanningVerenigde Staten
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Infinity Pharmaceuticals, Inc.VoltooidPrimaire myelofibrose | Fibrose, beenmergVerenigde Staten
-
San Diego Veterans Healthcare SystemVA Palo Alto Health Care SystemVoltooidDepressieve stoornis | Depressie | Depressieve stoornis, majoor | Depressieve aflevering | Depressie, bipolairVerenigde Staten