- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03075709
Разработка, внедрение и оценка клинических путей лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в Саскачеване
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) имеет значительные экономические и человеческие издержки. Для минимизации этих затрат были разработаны высококачественные руководящие принципы. Однако разработка руководств сама по себе редко приводит к изменениям в практике. Одним из методов интеграции руководств в профессиональную практику является использование клинических путей (CPW).
Исследователи работают с местными заинтересованными сторонами над разработкой CPW для ХОБЛ с целью повышения качества медицинской помощи и соблюдения рекомендаций при одновременном снижении использования медицинских услуг. CPW будут использовать несколько шагов, включая: стандартизацию диагностического обучения, внедрение и унификацию общих компонентов лечения хронических заболеваний, координацию предоставления программ обучения и реабилитации, а также обеспечение использования и предоставления помощи при конкретных заболеваниях на основе фактических данных. Кроме того, исследователи работали над определением основанных на фактических данных стратегий для реализации CPW. В настоящее время предпринимаются усилия по адаптации этих стратегий реализации к местным условиям.
Исследователи проведут трехлетний количественный исследовательский проект в области здравоохранения с использованием дизайна прерывистых временных рядов (ITS) в форме множественного базового подхода с контрольными группами. CPW будет реализован в двух медицинских регионах Саскачевана (экспериментальные группы), а два медицинских региона будут выступать в качестве контрольных (контрольные группы). Каждая экспериментальная и контрольная группы будут включать по одному городскому и одному сельскому медицинскому округу.
Ожидается, что этот проект улучшит качество жизни и сократит использование медицинских услуг. Проект также предоставит данные о влиянии CPW как на городскую, так и на сельскую местность. Если пути будут признаны эффективными, исследователи будут работать со всеми заинтересованными сторонами над внедрением аналогичных CPW для остальных регионов здравоохранения в провинции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада
- Regina Qu'Appelle Health Region
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все лица с диагностированной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный - CPW (Городской)
Мы работаем с Regina Qu'Appelle Health Region (RQHR), главным образом городским районом здравоохранения, над разработкой и внедрением клинического пути (CPW).
CPW улучшит помощь посредством следующих шагов: стандартизация диагностики, координация и унификация общих компонентов лечения хронических заболеваний, координация предоставления программ обучения и реабилитации, а также обеспечение использования и предоставления помощи при конкретных заболеваниях на основе фактических данных.
|
CPW доводят имеющиеся фактические данные до широкого круга медицинских работников, адаптируя руководства к местным условиям и подробно описывая основные этапы оценки состояния пациентов и ухода за ними.
|
|
Экспериментальный - CPW (сельский)
После реализации в RQHR сельский район здравоохранения будет выбран в качестве места вмешательства для второго CPW.
CPW улучшит помощь посредством следующих шагов: стандартизация диагностики, координация и унификация общих компонентов лечения хронических заболеваний, координация предоставления программ обучения и реабилитации, а также обеспечение использования и предоставления помощи при конкретных заболеваниях на основе фактических данных.
|
CPW доводят имеющиеся фактические данные до широкого круга медицинских работников, адаптируя руководства к местным условиям и подробно описывая основные этапы оценки состояния пациентов и ухода за ними.
|
|
Контроль — стандартный уход (городской)
Медицинский регион Саскатун (SHR) будет действовать как городская контрольная точка.
Попытки изменить лечение в SHR не предпринимаются, и поэтому пациенты будут продолжать получать лечение в соответствии с текущими стандартами.
|
|
|
Контроль - Стандартный уход (сельский)
После реализации в RQHR будет выбран сельский район здравоохранения, который будет действовать как сельский контрольный участок.
В этом регионе здравоохранения не будет предпринято никаких попыток изменить лечение, поэтому пациенты будут продолжать получать текущий стандарт обслуживания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество ухода
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Эксплуатируется как частота повторных госпитализаций и частота обращений в отделение неотложной помощи (ED)
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Эксплуатируется как частота госпитализаций и продолжительность пребывания в больнице
|
36 месяцев
|
|
Соблюдение рекомендаций
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Осуществляется в виде запланированных посещений врача первичной медико-санитарной помощи и специалистов
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIO-15-286
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Клинический путь (CPW)
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийБронхиолит Острый ВирусныйСоединенные Штаты, Канада
-
University of British ColumbiaРекрутингБоль | Раздражительность | Нейропатическая больКанада
-
San Diego Veterans Healthcare SystemPathway Genomics CorpНеизвестный
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
San Diego Veterans Healthcare SystemVA Palo Alto Health Care SystemЗавершенныйДепрессивное расстройство | Депрессия | Депрессивное расстройство, майор | Депрессивный эпизод | Депрессия, биполярное расстройствоСоединенные Штаты
-
Pathway Medical Technologies Inc.ЗавершенныйЗаболевание периферических артерий | Заболевания периферических сосудовСоединенные Штаты
-
Pathway Medical Technologies Inc.ЗавершенныйБолезнь периферических артерий
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCПрекращеноОсложнения кесарева сечения | Ожирение, МорбидСоединенные Штаты
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustПрекращеноЗаболевания дыхательных путей | Заболевания легких, обструктивные | Легочные заболевания, хроническая обструктивная | Легочная эмфизема | Бронхит, хроническийСоединенное Королевство
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютРак молочной железы | Рак яичников | Синдром Линча | Полипоз кишечника