- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03075709
El desarrollo, implementación y evaluación de vías clínicas para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en Saskatchewan
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) tiene importantes costes económicos y humanos. Para minimizar estos costos se han desarrollado pautas de alta calidad. Sin embargo, el desarrollo de directrices por sí solo rara vez produce cambios en la práctica. Un método para integrar las guías en la práctica profesional es el uso de vías clínicas (CPW).
Los investigadores están trabajando con las partes interesadas locales para desarrollar CPW para la EPOC con el objetivo de mejorar la calidad de la atención y el cumplimiento de las pautas mientras se reduce la utilización de la atención médica. Los CPW utilizarán varios pasos que incluyen: estandarizar la capacitación en diagnóstico, implementar y unificar los componentes comunes de la atención de enfermedades crónicas, coordinar la provisión de programas de educación y reacondicionamiento, y garantizar que la atención específica de la enfermedad utilice y brinde prácticas basadas en evidencia. Además, los investigadores han trabajado para identificar estrategias basadas en evidencia para la implementación de los CPW. Se están realizando esfuerzos para adaptar estas estrategias de implementación al contexto local.
Los investigadores llevarán a cabo un proyecto de investigación de servicios de salud cuantitativos de tres años utilizando un diseño de series de tiempo interrumpido (ITS) en la forma de un enfoque de referencia múltiple con grupos de control. El CPW se implementará en dos regiones de salud de Saskatchewan (grupos experimentales) y dos regiones de salud actuarán como controles (grupos de control). Los grupos experimental y de control contendrán cada uno una región de salud urbana y una rural.
Se espera que este proyecto mejore la calidad de vida y reduzca la utilización de la atención médica. El proyecto también proporcionará evidencia sobre los efectos de los CPW en entornos urbanos y rurales. Si se determina que las vías son efectivas, los investigadores trabajarán con todas las partes interesadas para implementar CPW similares para las regiones de salud restantes de la provincia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá
- Regina Qu'Appelle Health Region
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las personas con diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental - CPW (Urbano)
Estamos trabajando con la Región de Salud de Regina Qu'Appelle (RQHR), una región de salud principalmente urbana, para desarrollar e implementar una vía clínica (CPW).
El CPW mejorará la atención a través de los siguientes pasos: estandarizar el diagnóstico, coordinar y unificar los componentes comunes de la atención de enfermedades crónicas, coordinar la provisión de programas de educación y reacondicionamiento, y garantizar que la atención específica de la enfermedad utilice y brinde prácticas basadas en evidencia.
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Los CPW brindan la evidencia disponible a una variedad de profesionales de la salud al adaptar las pautas a un contexto local y detallar los pasos esenciales en la evaluación y atención de los pacientes.
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Experimental - CPW (Rural)
Después de la implementación en RQHR, se elegirá una región de salud rural como sitio de intervención para un segundo CPW.
El CPW mejorará la atención a través de los siguientes pasos: estandarizar el diagnóstico, coordinar y unificar los componentes comunes de la atención de enfermedades crónicas, coordinar la provisión de programas de educación y reacondicionamiento, y garantizar que la atención específica de la enfermedad utilice y brinde prácticas basadas en evidencia.
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Los CPW brindan la evidencia disponible a una variedad de profesionales de la salud al adaptar las pautas a un contexto local y detallar los pasos esenciales en la evaluación y atención de los pacientes.
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Control - Cuidado estándar (Urbano)
La Región de Salud de Saskatoon (SHR) actuará como el sitio de control urbano.
No se intentará alterar la atención en SHR y, por lo tanto, los pacientes seguirán recibiendo el estándar de atención actual.
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Control - Atención estándar (rural)
Luego de la implementación en RQHR, se elegirá una región de salud rural para que actúe como el sitio de control rural.
No se intentará alterar la atención en esta región de salud y, por lo tanto, los pacientes continuarán recibiendo el estándar de atención actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de atención
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Operacionalizado como tasas de reingreso hospitalario y tasas de presentación en el departamento de emergencias (ED)
|
36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Operacionalizado como tasas de ingreso hospitalario y duración de la estancia hospitalaria
|
36 meses
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Cumplimiento de la guía
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Operacionalizado como proveedor de atención primaria y visitas especializadas programadas
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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- BIO-15-286
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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