- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03075709
Utveckling, implementering och utvärdering av kliniska vägar för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) i Saskatchewan
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) har betydande ekonomiska och mänskliga kostnader. För att minimera dessa kostnader har riktlinjer för hög kvalitet tagits fram. Enbart utveckling av riktlinjer leder dock sällan till förändringar i praxis. En metod för att integrera riktlinjer i yrkesutövningen är användningen av kliniska vägar (CPW).
Utredarna arbetar med lokala intressenter för att utveckla CPW för KOL med syftet att förbättra kvaliteten på vården och följa riktlinjerna samtidigt som sjukvårdsanvändningen minskar. CPW:erna kommer att använda flera steg inklusive: standardisera diagnostisk utbildning, implementera och förena gemensamma komponenter i vård av kroniska sjukdomar, samordna tillhandahållandet av utbildning och rekonditioneringsprogram och säkerställa att sjukdomsspecifik vård använder och levererar evidensinformerade metoder. Dessutom har utredarna arbetat med att identifiera evidensinformerade strategier för implementeringen av CPW. Arbete pågår för att skräddarsy dessa implementeringsstrategier för det lokala sammanhanget.
Utredarna kommer att genomföra ett treårigt kvantitativt forskningsprojekt inom hälso- och sjukvården med hjälp av en avbruten tidsserie (ITS) design i form av en multipel baslinjemetod med kontrollgrupper. CPW kommer att implementeras i två hälsoregioner i Saskatchewan (experimentgrupper) och två hälsoregioner kommer att fungera som kontroller (kontrollgrupper). Experiment- och kontrollgrupperna kommer vardera att innehålla en stads- och en hälsoregion på landsbygden.
Detta projekt förväntas förbättra livskvaliteten och minska användningen av sjukvård. Projektet kommer också att ge bevis på effekterna av CPW i både stads- och landsbygdsmiljöer. Om vägarna befinns effektiva kommer utredarna att arbeta med alla intressenter för att implementera liknande CPW för de återstående hälsoregionerna i provinsen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
- Regina Qu'Appelle Health Region
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla individer med diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell – CPW (Urban)
Vi samarbetar med Regina Qu'Appelle Health Region (RQHR), en primärt urban hälsoregion, för att utveckla och implementera en klinisk väg (CPW).
CPW kommer att förbättra vården genom följande steg: standardisera diagnostik, koordinera och förena gemensamma komponenter i vård av kroniska sjukdomar, koordinera tillhandahållandet av utbildnings- och rekonditioneringsprogram och säkerställa att sjukdomsspecifik vård använder och levererar evidensinformerade metoder.
|
CPW:er ger den tillgängliga bevisningen till en rad sjukvårdspersonal genom att anpassa riktlinjerna till ett lokalt sammanhang och detaljera de väsentliga stegen i bedömningen och vården av patienter.
|
|
Experimentell – CPW (landsbygd)
Efter implementering i RQHR kommer en landsbygdshälsoregion att väljas som insatsplats för en andra CPW.
CPW kommer att förbättra vården genom följande steg: standardisera diagnostik, koordinera och förena gemensamma komponenter i vård av kroniska sjukdomar, koordinera tillhandahållandet av utbildnings- och rekonditioneringsprogram och säkerställa att sjukdomsspecifik vård använder och levererar evidensinformerade metoder.
|
CPW:er ger den tillgängliga bevisningen till en rad sjukvårdspersonal genom att anpassa riktlinjerna till ett lokalt sammanhang och detaljera de väsentliga stegen i bedömningen och vården av patienter.
|
|
Kontroll – Standardvård (Urban)
Saskatoon Health Region (SHR) kommer att fungera som stadskontrollplats.
Inga försök kommer att göras för att förändra vården i SHR och därför kommer patienterna att fortsätta att få den nuvarande standarden för vård.
|
|
|
Kontroll – Standardvård (Rural)
Efter implementering i RQHR kommer en landsbygdshälsoregion att väljas för att fungera som kontrollplats för landsbygden.
Inga försök kommer att göras för att förändra vården i denna hälsoregion och därför kommer patienterna att fortsätta att få den nuvarande standarden på vården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdkvalitet
Tidsram: 36 månader
|
Operationaliserad som sjukhusåtertagningsfrekvenser och presentationshastigheter för akutmottagning (ED).
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 36 månader
|
Operationaliserad som sjukhusvistelse och sjukhusvistelse
|
36 månader
|
|
Riktlinjer efterlevnad
Tidsram: 36 månader
|
Operationaliserad som schemalagda primärvårdsgivare och specialistbesök
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIO-15-286
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .