- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03075709
Udvikling, implementering og evaluering af kliniske veje for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i Saskatchewan
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) har betydelige økonomiske og menneskelige omkostninger. For at minimere disse omkostninger er der udviklet retningslinjer for høj kvalitet. Udvikling af retningslinjer alene resulterer dog sjældent i ændringer i praksis. En metode til at integrere retningslinjer i professionel praksis er brugen af kliniske veje (CPW'er).
Efterforskerne arbejder sammen med lokale interessenter for at udvikle CPW'er til KOL med det formål at forbedre kvaliteten af plejen og overholdelse af retningslinjer og samtidig reducere sundhedsudnyttelsen. CPW'erne vil anvende flere trin, herunder: standardisering af diagnostisk træning, implementering og ensretning af fælles komponenter i kronisk sygdomsbehandling, koordinering af uddannelses- og genoptræningsprogrammer og sikring af sygdomsspecifik pleje udnytter og leverer evidens-informeret praksis. Derudover har efterforskerne arbejdet på at identificere evidens-informerede strategier til implementering af CPW'erne. Der arbejdes på at skræddersy disse implementeringsstrategier til den lokale kontekst.
Efterforskerne vil gennemføre et treårigt kvantitativt sundhedsforskningsprojekt ved hjælp af et interrupted time series (ITS) design i form af en multiple baseline tilgang med kontrolgrupper. CPW vil blive implementeret i to Saskatchewan sundhedsregioner (eksperimentelle grupper), og to sundhedsregioner vil fungere som kontroller (kontrolgrupper). Forsøgs- og kontrolgrupperne vil hver indeholde en by- og en landsundhedsregion.
Dette projekt forventes at forbedre livskvaliteten og reducere sundhedsudnyttelsen. Projektet vil også give dokumentation for virkningerne af CPW i både byer og landdistrikter. Hvis veje findes effektive, vil efterforskerne arbejde sammen med alle interessenter for at implementere lignende CPW'er for de resterende sundhedsregioner i provinsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada
- Regina Qu'Appelle Health Region
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle personer med diagnosticeret kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel - CPW (Urban)
Vi arbejder sammen med Regina Qu'Appelle Health Region (RQHR), en primært urban sundhedsregion, for at udvikle og implementere en klinisk vej (CPW).
CPW vil forbedre plejen gennem følgende trin: standardisering af diagnosticering, koordinering og ensretning af fælles komponenter i kronisk sygdomsbehandling, koordinering af udbuddet af uddannelses- og genoptræningsprogrammer og sikring af sygdomsspecifik pleje udnytter og leverer evidens-informeret praksis.
|
CPW'er bringer den tilgængelige evidens til en række sundhedsprofessionelle ved at tilpasse retningslinjer til en lokal kontekst og detaljere de væsentlige trin i vurderingen og behandlingen af patienter.
|
|
Eksperimentel - CPW (Landdistrikt)
Efter implementering i RQHR vil en landdistriktssundhedsregion blive valgt som interventionssted for et andet CPW.
CPW vil forbedre plejen gennem følgende trin: standardisering af diagnosticering, koordinering og ensretning af fælles komponenter i kronisk sygdomsbehandling, koordinering af udbuddet af uddannelses- og genoptræningsprogrammer og sikring af sygdomsspecifik pleje udnytter og leverer evidens-informeret praksis.
|
CPW'er bringer den tilgængelige evidens til en række sundhedsprofessionelle ved at tilpasse retningslinjer til en lokal kontekst og detaljere de væsentlige trin i vurderingen og behandlingen af patienter.
|
|
Kontrol – Standardpleje (Urban)
Saskatoon Health Region (SHR) vil fungere som bykontrolsted.
Der vil ikke blive gjort forsøg på at ændre plejen i SHR, og derfor vil patienterne fortsat modtage den nuværende standard for pleje.
|
|
|
Kontrol – Standardpleje (Landdistrikterne)
Efter implementering i RQHR vil en landdistriktssundhedsregion blive valgt til at fungere som landdistriktskontrolsted.
Der vil ikke blive gjort forsøg på at ændre plejen i denne sundhedsregion, og derfor vil patienterne fortsat modtage den nuværende standard for pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af pleje
Tidsramme: 36 måneder
|
Operationaliseret som hospitalsgenindlæggelsesrater og præsentationsrater på akutafdelingen (ED).
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 36 måneder
|
Operationaliseret som hospitalsindlæggelsesrater og hospitalsindlæggelsestid
|
36 måneder
|
|
Overholdelse af retningslinjer
Tidsramme: 36 måneder
|
Operationaliseret som planlagte primærplejer og specialistbesøg
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIO-15-286
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Clinical Pathway (CPW)
-
West Virginia UniversityRekrutteringSelvmord | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaAfsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...Rekruttering
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaUkendtUkompliceret akut blindtarmsbetændelseSpanien
-
YaNi PengAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Ikke rekrutterer endnuOpioidbrugsforstyrrelse | Skadereduktion | Støttende pleje | Medicinmisbrug
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater