- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03075709
Saskatchewan의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 임상 경로의 개발, 구현 및 평가
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 상당한 경제적 및 인적 비용을 초래합니다. 이러한 비용을 최소화하기 위해 고품질 지침이 개발되었습니다. 그러나 가이드라인의 개발만으로는 실천에 변화를 가져오는 경우는 드뭅니다. 지침을 전문 실무에 통합하는 한 가지 방법은 CPW(임상 경로)를 사용하는 것입니다.
조사관은 의료 이용을 줄이면서 치료의 질과 지침 준수를 향상시키는 것을 목표로 COPD에 대한 CPW를 개발하기 위해 지역 이해 관계자와 협력하고 있습니다. CPW는 진단 훈련 표준화, 만성 질환 치료의 공통 구성 요소 구현 및 통합, 교육 및 재조정 프로그램 제공 조정, 질병별 치료가 증거에 입각한 관행을 활용하고 전달하도록 보장하는 등 여러 단계를 활용할 것입니다. 또한 조사관은 CPW 실행을 위한 증거 기반 전략을 식별하기 위해 노력했습니다. 이러한 구현 전략을 지역 상황에 맞게 조정하기 위한 노력이 진행 중입니다.
조사관은 제어 그룹과 함께 다중 기준 접근 방식의 형태로 중단된 시계열(ITS) 디자인을 사용하여 3년 간의 정량적 의료 서비스 연구 프로젝트를 수행할 것입니다. CPW는 2개의 Saskatchewan 건강 지역(실험 그룹)에서 구현되고 2개의 건강 지역은 통제(통제 그룹) 역할을 합니다. 실험 및 통제 그룹은 각각 도시 및 농촌 건강 지역을 하나씩 포함합니다.
이 프로젝트는 삶의 질을 향상시키고 의료 이용을 감소시킬 것으로 기대됩니다. 이 프로젝트는 또한 도시와 농촌 환경 모두에서 CPW의 효과에 대한 증거를 제공할 것입니다. 경로가 효과적인 것으로 확인되면 조사관은 모든 이해 관계자와 협력하여 주의 나머지 보건 지역에 유사한 CPW를 구현합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다
- Regina Qu'Appelle Health Region
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성폐쇄성폐질환(COPD) 진단을 받은 모든 개인
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험적 - CPW(도시)
우리는 주로 도시 보건 지역인 Regina Qu'Appelle Health Region(RQHR)과 협력하여 임상 경로(CPW)를 개발하고 구현하고 있습니다.
CPW는 다음 단계를 통해 치료를 개선할 것입니다. 진단 표준화, 만성 질환 치료의 공통 구성 요소 조정 및 통합, 교육 및 재조정 프로그램 제공 조정, 질병별 치료가 증거에 입각한 관행을 활용하고 전달하도록 보장.
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CPW는 지침을 지역 상황에 맞게 조정하고 환자 평가 및 치료의 필수 단계를 자세히 설명하여 다양한 의료 전문가에게 사용 가능한 증거를 제공합니다.
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실험적 - CPW(시골)
RQHR에서 구현한 후 농촌 보건 지역이 두 번째 CPW를 위한 개입 사이트로 선택됩니다.
CPW는 다음 단계를 통해 치료를 개선할 것입니다. 진단 표준화, 만성 질환 치료의 공통 구성 요소 조정 및 통합, 교육 및 재조정 프로그램 제공 조정, 질병별 치료가 증거에 입각한 관행을 활용하고 전달하도록 보장.
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CPW는 지침을 지역 상황에 맞게 조정하고 환자 평가 및 치료의 필수 단계를 자세히 설명하여 다양한 의료 전문가에게 사용 가능한 증거를 제공합니다.
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제어 - 표준 관리(도시)
SHR(Saskatoon Health Region)은 도시 제어 사이트 역할을 할 것입니다.
SHR에서는 치료를 변경하려는 시도가 없으므로 환자는 현재 표준 치료를 계속 받게 됩니다.
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제어 - 표준 관리(농촌)
RQHR에서 구현한 후 농촌 보건 지역이 농촌 통제 장소 역할을 하도록 선택될 것입니다.
이 보건 지역에서는 치료를 변경하려는 시도가 없으므로 환자는 현재 표준 치료를 계속 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진료의 질
기간: 36개월
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병원 재입원율 및 응급실(ED) 진료율로 운용
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 활용
기간: 36개월
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입원율과 재원기간으로 운용
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36개월
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지침 준수
기간: 36개월
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예정된 1차 진료 제공자 및 전문의 방문으로 운영됨
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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