- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03075709
Utvikling, implementering og evaluering av kliniske veier for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i Saskatchewan
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) har betydelige økonomiske og menneskelige kostnader. For å minimere disse kostnadene er det utviklet retningslinjer for høy kvalitet. Utvikling av retningslinjer alene fører imidlertid sjelden til endringer i praksis. En metode for å integrere retningslinjer i profesjonell praksis er bruk av kliniske veier (CPW).
Etterforskerne jobber med lokale interessenter for å utvikle CPW-er for KOLS med mål om å forbedre kvaliteten på omsorgen og overholdelse av retningslinjer samtidig som de reduserer bruken av helsetjenester. CPW-ene vil bruke flere trinn, inkludert: standardisere diagnostisk opplæring, implementere og forene vanlige komponenter i kronisk sykdomsomsorg, koordinere tilbudet av utdanning og rekondisjoneringsprogrammer, og sikre at sykdomsspesifikk omsorg bruker og leverer bevisbasert praksis. I tillegg har etterforskerne arbeidet med å identifisere bevisbaserte strategier for implementering av CPW-ene. Det arbeides med å skreddersy disse implementeringsstrategiene for den lokale konteksten.
Etterforskerne vil gjennomføre et treårig kvantitativt helsetjenesteforskningsprosjekt ved å bruke et avbrutt tidsseriedesign (ITS) i form av en multippel baseline-tilnærming med kontrollgrupper. CPW vil bli implementert i to Saskatchewan helseregioner (eksperimentelle grupper) og to helseregioner vil fungere som kontroller (kontrollgrupper). Forsøks- og kontrollgruppene vil hver inneholde én by- og én landlig helseregion.
Dette prosjektet forventes å forbedre livskvaliteten og redusere bruken av helsetjenester. Prosjektet vil også gi bevis på effekten av CPW i både urbane og landlige omgivelser. Hvis veiene blir funnet effektive, vil etterforskerne samarbeide med alle interessenter for å implementere lignende CPW for de gjenværende helseregionene i provinsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada
- Regina Qu'Appelle Health Region
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle personer med diagnostisert kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell – CPW (Urban)
Vi jobber med Regina Qu'Appelle Health Region (RQHR), en primært urban helseregion, for å utvikle og implementere en klinisk vei (CPW).
CPW vil forbedre omsorgen gjennom følgende trinn: standardisering av diagnostikk, koordinering og forening av vanlige komponenter i behandling for kroniske sykdommer, koordinering av tilbudet av utdannings- og rekondisjoneringsprogrammer, og sikre at sykdomsspesifikk omsorg bruker og leverer bevisbasert praksis.
|
CPW-er bringer tilgjengelig bevis til en rekke helsepersonell ved å tilpasse retningslinjer til en lokal kontekst og detaljere de essensielle trinnene i vurderingen og omsorgen for pasienter.
|
|
Eksperimentell – CPW (Landlig)
Etter implementering i RQHR vil en landlig helseregion bli valgt som intervensjonssted for en andre CPW.
CPW vil forbedre omsorgen gjennom følgende trinn: standardisering av diagnostikk, koordinering og forening av vanlige komponenter i behandling for kroniske sykdommer, koordinering av tilbudet av utdannings- og rekondisjoneringsprogrammer, og sikre at sykdomsspesifikk omsorg bruker og leverer bevisbasert praksis.
|
CPW-er bringer tilgjengelig bevis til en rekke helsepersonell ved å tilpasse retningslinjer til en lokal kontekst og detaljere de essensielle trinnene i vurderingen og omsorgen for pasienter.
|
|
Kontroll – Standard Care (Urban)
Saskatoon Health Region (SHR) vil fungere som bykontrollsted.
Det vil ikke gjøres noen forsøk på å endre omsorg i SHR, og derfor vil pasienter fortsette å motta dagens standard for omsorg.
|
|
|
Kontroll – Standard Care (Landlig)
Etter implementering i RQHR vil en landlig helseregion bli valgt til å fungere som landlig kontrollsted.
Det vil ikke gjøres noen forsøk på å endre omsorgen i denne helseregionen, og derfor vil pasienter fortsette å motta dagens standard for omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på omsorg
Tidsramme: 36 måneder
|
Operasjonalisert som reinnleggelsesrater på sykehus og presentasjonsrater for akuttmottak (ED).
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: 36 måneder
|
Operasjonalisert som sykehusinnleggelsesrater og liggetid
|
36 måneder
|
|
Overholdelse av retningslinjene
Tidsramme: 36 måneder
|
Operasjonalisert som planlagt primærhelsepersonell og spesialistbesøk
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIO-15-286
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Clinical Pathway (CPW)
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkjent
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...Rekruttering
-
University of California, Los AngelesFullført
-
McMaster UniversityFullførtOvervekt | SvangerskapCanada
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaUkjentUkomplisert akutt blindtarmbetennelseSpania
-
YaNi PengFullført
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Har ikke rekruttert ennåOpioidbruksforstyrrelse | Skadereduksjon | Støttende omsorg | Medisinmisbruk
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Har ikke rekruttert ennåOpioidbruksforstyrrelse | Skadereduksjon | Forebygging | Opioidoverdose | Opioidforskrivning | Medisinmisbruk