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サスカチュワン州における慢性閉塞性肺疾患（COPD）の臨床経路の開発、実施、評価

2018年10月10日 更新者：Thomas Rotter、University of Saskatchewan

慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、多大な経済的および人的コストをもたらします。 これらのコストを最小限に抑えるために、高品質のガイドラインが開発されました。 ただし、ガイドラインの作成だけが実践の変更につながることはほとんどありません。 ガイドラインを専門的な実践に組み込む 1 つの方法は、クリニカル パス (CPW) の使用です。

研究者らは地元の関係者と協力して、医療の利用を減らしながらケアの質とガイドライン順守を向上させることを目的として、COPD用のCPWを開発している。 CPWは、診断トレーニングの標準化、慢性疾患ケアの共通要素の導入と統一、教育とリハビリテーションプログラムの提供の調整、疾患特有のケアが証拠に基づいた実践を活用し提供することを保証するなど、いくつかのステップを活用する予定である。 さらに、調査官は、CPW の実施のための証拠に基づいた戦略を特定するために取り組んできました。 これらの実装戦略を地域の状況に合わせて調整する取り組みが進行中です。

研究者らは、対照群との複数のベースラインアプローチの形で中断時系列（ITS）設計を使用して、3年間の定量的医療サービス研究プロジェクトを実施する予定です。 CPW はサスカチュワン州の 2 つの保健地域 (実験グループ) で実施され、2 つの保健地域が対照 (対照グループ) として機能します。 実験グループと対照グループには、それぞれ都市部と地方の保健地域が 1 つずつ含まれます。

このプロジェクトにより、生活の質が向上し、医療利用が削減されることが期待されています。 このプロジェクトは、都市部と農村部の両方における CPW の効果に関する証拠も提供します。 この経路が効果的であると判明した場合、研究者はすべての関係者と協力して、州内の残りの保健地域に対して同様の CPW を実施する予定です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ
        • Regina Qu'Appelle Health Region

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この介入は保健地域レベルで実施されるため、対照または介入保健地域内に居住する慢性閉塞性肺疾患（COPD）と診断されたすべての個人が対象となります。

説明

包含基準:

  • 慢性閉塞性肺疾患（COPD）と診断されたすべての人

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験的 - CPW (アーバン)
当社は、主に都市部の保健地域である Regina Qu'Appelle Health Regional (RQHR) と協力して、クリニカル パス (CPW) の開発と導入に取り組んでいます。 CPWは、診断の標準化、慢性疾患ケアの共通要素の調整と統一、教育とリハビリプログラムの提供の調整、疾患特有のケアが証拠に基づいた実践を活用し提供することを保証するというステップを通じてケアを改善する。
他の：クリニカルパス (CPW)
CPW は、ガイドラインを地域の状況に適合させ、患者の評価とケアにおける重要な手順を詳しく説明することで、利用可能な証拠をさまざまな医療専門家に提供します。
実験的 - CPW (田舎)
RQHR の実施後、地方の保健地域が 2 番目の CPW の介入場所として選択されます。 CPWは、診断の標準化、慢性疾患ケアの共通要素の調整と統一、教育とリハビリプログラムの提供の調整、疾患特有のケアが証拠に基づいた実践を活用し提供することを保証するというステップを通じてケアを改善する。
他の：クリニカルパス (CPW)
CPW は、ガイドラインを地域の状況に適合させ、患者の評価とケアにおける重要な手順を詳しく説明することで、利用可能な証拠をさまざまな医療専門家に提供します。
コントロール - 標準治療 (都市部)
サスカトゥーン保健地域 (SHR) は都市管理サイトとして機能します。 SHR における治療を変更する試みは行われないため、患者は引き続き現在の標準治療を受けます。
対照 - 標準治療 (地方)
RQHR の実施後、地方の保健地域が地方の管理サイトとして選択されます。 この保健地域では治療を変更する試みは行われないため、患者は引き続き現在の標準治療を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアの質
時間枠：36ヶ月
再入院率および救急科 (ED) 受診率として運用
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケアの活用
時間枠：36ヶ月
入院率と在院日数として運用
36ヶ月
ガイドラインの遵守
時間枠：36ヶ月
定期的にプライマリケア提供者と専門医の訪問を実施
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Saskatchewan

協力者

Novartis
Lung Association of Saskatchewan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月30日

一次修了 (予想される)

2020年9月30日

研究の完了 (予想される)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月8日

最初の投稿 (実際)

2017年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月10日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BIO-15-286

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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