- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03075709
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kliinisten teiden kehittäminen, käyttöönotto ja arviointi Saskatchewanissa
Kroonisella obstruktiivisella keuhkosairaudella (COPD) on huomattavia taloudellisia ja inhimillisiä kustannuksia. Näiden kustannusten minimoimiseksi on laadittu korkeat laatuohjeet. Pelkästään ohjeiden kehittäminen johtaa kuitenkin harvoin käytännön muutoksiin. Yksi tapa ohjeiden sisällyttämiseksi ammatilliseen käytäntöön on kliinisten reittien (CPW) käyttö.
Tutkijat työskentelevät paikallisten sidosryhmien kanssa kehittääkseen CPW:tä keuhkoahtaumatautiin. Tavoitteena on parantaa hoidon laatua ja ohjeiden noudattamista sekä vähentää terveydenhuollon käyttöä. CPW:t hyödyntävät useita vaiheita, mukaan lukien: standardoimalla diagnostista koulutusta, toteuttamalla ja yhdistämällä kroonisten sairauksien hoidon yhteisiä komponentteja, koordinoimalla koulutus- ja kunnostusohjelmia sekä varmistamalla, että sairauskohtaisessa hoidossa hyödynnetään ja toimitetaan näyttöön perustuvia käytäntöjä. Lisäksi tutkijat ovat pyrkineet löytämään näyttöön perustuvia strategioita CPW-sopimusten täytäntöönpanoa varten. Näitä täytäntöönpanostrategioita pyritään räätälöimään paikallisiin olosuhteisiin sopivaksi.
Tutkijat toteuttavat kolmivuotisen kvantitatiivisen terveyspalveluiden tutkimusprojektin, jossa käytetään keskeytettyä aikasarjaa (ITS) usean lähtötason lähestymistavan muodossa kontrolliryhmien kanssa. CPW otetaan käyttöön kahdella Saskatchewanin terveysalueella (kokeellinen ryhmä) ja kaksi terveysaluetta toimii kontrollina (kontrolliryhmät). Koe- ja kontrolliryhmät sisältävät kukin yhden kaupunki- ja maaseudun terveysalueen.
Hankkeen odotetaan parantavan elämänlaatua ja vähentävän terveydenhuollon käyttöä. Hanke tarjoaa myös näyttöä CPW:n vaikutuksista sekä kaupunki- että maaseudulla. Jos reitit todetaan tehokkaiksi, tutkijat työskentelevät kaikkien sidosryhmien kanssa samanlaisten CPW:n toteuttamiseksi muilla provinssin terveysalueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
- Regina Qu'Appelle Health Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki henkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen – CPW (kaupunki)
Teemme yhteistyötä Regina Qu'Appellen terveysalueen (RQHR) kanssa, joka on ensisijaisesti kaupunkien terveysalue, kehittääksemme ja ottaaksemme käyttöön kliinisen hoitoreitin (CPW).
CPW parantaa hoitoa seuraavilla vaiheilla: standardoimalla diagnostisia, koordinoimalla ja yhdistämällä kroonisten sairauksien hoidon yhteisiä komponentteja, koordinoimalla koulutus- ja kuntoutusohjelmia sekä varmistamalla, että sairauskohtaisessa hoidossa hyödynnetään ja toimitetaan näyttöön perustuvia käytäntöjä.
|
CPW:t tuovat saatavilla olevan näytön useille terveydenhuollon ammattilaisille mukauttamalla ohjeita paikalliseen kontekstiin ja yksilöimällä potilaiden arvioinnin ja hoidon olennaiset vaiheet.
|
|
Kokeellinen – CPW (maaseutu)
RQHR:n täytäntöönpanon jälkeen maaseudun terveysalue valitaan toisen CPW:n interventiopaikaksi.
CPW parantaa hoitoa seuraavilla vaiheilla: standardoimalla diagnostisia, koordinoimalla ja yhdistämällä kroonisten sairauksien hoidon yhteisiä komponentteja, koordinoimalla koulutus- ja kuntoutusohjelmia sekä varmistamalla, että sairauskohtaisessa hoidossa hyödynnetään ja toimitetaan näyttöön perustuvia käytäntöjä.
|
CPW:t tuovat saatavilla olevan näytön useille terveydenhuollon ammattilaisille mukauttamalla ohjeita paikalliseen kontekstiin ja yksilöimällä potilaiden arvioinnin ja hoidon olennaiset vaiheet.
|
|
Valvonta – tavallinen hoito (kaupunki)
Saskatoon Health Region (SHR) toimii kaupunkien valvontapaikkana.
SHR:n hoitoa ei yritetä muuttaa, ja siksi potilaat saavat jatkossakin nykyistä hoitotasoa.
|
|
|
Valvonta – Standard Care (maaseutu)
RQHR:n käyttöönoton jälkeen maaseudun terveysalue valitaan maaseudun valvontapaikaksi.
Tällä terveysalueella ei yritetä muuttaa hoitoa, ja siksi potilaat saavat jatkossakin nykyistä hoitotasoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon laatu
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Toimii sairaalan takaisinottoasteena ja ensiapuosaston (ED) esitysasteena
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Toiminto perustuu sairaalahoitoon pääsyihin ja sairaalahoidon kestoon
|
36 kuukautta
|
|
Ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Toimii määräaikaisena perusterveydenhuollon tarjoajana ja erikoislääkärikäynninä
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIO-15-286
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Clinical Pathway (CPW)
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaValmis
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti virusperäinen bronkioliittiYhdysvallat, Kanada
-
KU LeuvenDublin City UniversityValmisSydän-ja verisuonitautiIrlanti, Belgia
-
The Hospital for Sick ChildrenMcMaster Children's Hospital; St. Justine's HospitalRekrytointi
-
University of CalgaryAlberta Health servicesValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS, ihminen | Hypokseminen hengitysvajausKanada
-
University of MinnesotaValmis
-
Genentech, Inc.National Cancer Institute (NCI); Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center...ValmisMäärittelemätön aikuisen kiinteä kasvain, protokollakohtainen
-
Manchester University NHS Foundation TrustMedtronic; Pennine Acute Hospitals NHS TrustRekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCValmisMasennustilaYhdysvallat