Registre d'ablation de la fibrillation auriculaire (AFAB)

Le remodelage électro-anatomique des oreillettes dû au vieillissement ou à une cardiopathie structurelle conduit à une FA qui, à son tour, conduit à un remodelage cardiaque électrique et structurel. En cas de remodelage avancé, la restauration du rythme sinusal (SR) devient plus difficile et les résultats de l'ablation par cathéter sont décevants. De plus, il n'y a pas de paramètre valide pour prédire ou diagnostiquer la récurrence de la FA pendant la SR après une ablation réussie, donc des enregistrements répétés d'électrocardiogramme (ECG) à long terme doivent être effectués pour détecter les épisodes de FA asymptomatiques en particulier.

Ainsi, les raisons d'établir une revue systématique des données des patients dans un registre sont les suivantes :

• La FA auto-terminante conduit à une FA légère et persistante conduit à un remodelage cardiaque plus avancé, illustré par des propriétés de conduction auriculaire altérées
• La reconnaissance et le traitement précoces de la FA améliorent le résultat, ainsi les paramètres cliniques pour prédire ou diagnostiquer la récurrence de la FA pendant la SR sont souhaitables L'ablation de la FA est principalement réalisée en utilisant la technique transveineuse endocardique standard d'isolement des veines pulmonaires (PVI) par radiofréquence ou ablation par cryoballon. Pour des raisons médicales, des techniques d'ablation spécifiques comme des lignes d'ablation supplémentaires ou une approche épicardique sont à la discrétion du cardiologue traitant. L'esECG est mesuré par un ECG de routine à 12 dérivations à moyenne de signal avec 3 à 5 dérivations supplémentaires avant l'ablation, avant la sortie et 3 mois après l'ablation. 2 tubes de plasma EDTA seront prélevés lors de la ponction veineuse de routine à l'admission et analysés pour les biomarqueurs et les variantes génétiques communes.

Pendant 5 ans, chaque participant reçoit un esECG avant l'ablation, avant la sortie et trois mois après l'ablation. Les données de suivi de routine de chaque participant sont incluses jusqu'à 12 mois de suivi.

Les patients inclus subiraient également une intervention sans participer à cette étude. Les risques (complications des procédures) sont liés à la procédure et non à la participation au registre. Les diagnostics supplémentaires effectués pour le registre sont compréhensibles pour les diagnostics ECG de routine clinique. Les investigations supplémentaires (liées à l'étude) consistent en un esECG (un signal ECG de surface moyenné avec 3 à 5 dérivations supplémentaires au départ avant l'ablation), avant la sortie et 3 mois après l'ablation, et éventuellement également une carte du potentiel de surface corporelle (BSPM). Celles-ci sont toujours planifiées avec un suivi de routine, aucune visite supplémentaire n'est nécessaire. L'esECG et le BSPM peuvent être comparés aux ECG réguliers, le seul inconfort supplémentaire pouvant être le nombre de dérivations. De plus, 2 tubes de sang plasmatique EDTA seront prélevés lors de la ponction veineuse d'admission de routine pour une analyse plus approfondie des biomarqueurs et des variantes génétiques communes.

Plan d'assurance qualité : Toutes les données seront stockées dans 2 bases de données indépendantes. Dans la première base de données, les informations personnelles et de contact sont stockées avec un numéro d'identification de patient décent dans l'ordre croissant. Dans l'autre base de données, toutes les informations médicales seront stockées sans les données personnelles du patient. La base de données a un algorithme pour empêcher les mésentères et des vérifications rudimentaires de l'intégrité et de la cohérence des données. Une liste est fournie pour les paramètres répétés et toutes les variables sont expliquées le cas échéant. Des modes opératoires normalisés sont fournis pour les étapes pertinentes de l'inclusion des patients, des mesures et de la saisie des données.

En raison du caractère de registre, aucun calcul de taille d'échantillon n'est encore fourni. Mais après la première année d'inclusion, une analyse des données fournira des informations sur une taille d'échantillon attendue. A ce jour nous calculons pour une durée d'inclusion des patients de 5 ans.

L'incohérence des données n'a pas pu être évitée en raison du caractère de registre de cette étude et sera marquée d'une manière respective.

Une analyse statistique sera effectuée après la première année des patients, y compris une analyse de régression logistique pour déterminer le pouvoir discriminant de l'ECG enregistré pour le résultat clinique et la récurrence de la FA.