Registro de Ablação de Fibrilação Atrial (AFAB)

A remodelação eletroanatômica dos átrios devido ao envelhecimento ou doença cardíaca estrutural leva à FA que, por sua vez, leva à remodelação elétrica e estrutural cardíaca. No caso de remodelação avançada, a restauração do ritmo sinusal (RS) torna-se mais difícil e os resultados da ablação por cateter são decepcionantes. Além disso, não há parâmetro válido para prever ou diagnosticar a recorrência de FA durante a RS após ablação bem-sucedida; portanto, registros repetidos de eletrocardiograma (ECG) de longo prazo devem ser realizados para detectar episódios de FA assintomáticos em particular.

Assim, a justificativa para estabelecer uma revisão sistemática dos dados do paciente em um registro é:

• A auto-extinção da FA leva a uma FA leve e persistente que leva a uma remodelação cardíaca mais avançada, demonstrada em propriedades de condução atrial alteradas
• O reconhecimento precoce e a terapia da FA melhoram o resultado, portanto, parâmetros clínicos para prever ou diagnosticar a recorrência da FA durante a RS são desejáveis. Por razões médicas, técnicas de ablação específicas, como linhas de ablação adicionais ou uma abordagem epicárdica, ficam a critério do cardiologista responsável. O esECG é medido por ECG de rotina de 12 derivações com média de sinal com 3-5 derivações suplementares antes da ablação, antes da alta e 3 meses após a ablação. 2 tubos de plasma EDTA serão tomados suplementarmente durante a punção venosa de rotina na admissão e analisados ​​para biomarcadores e variantes genéticas comuns.

Durante 5 anos cada participante recebe um eECG antes da ablação, antes da alta e três meses após a ablação. Os dados de acompanhamento de rotina de cada participante são incluídos até 12 meses de acompanhamento.

Os pacientes incluídos também seriam submetidos a um procedimento sem participação neste estudo. Os riscos (complicações dos procedimentos) estão associados ao procedimento e não à participação no registro. Os diagnósticos complementares realizados para o registro são compreensíveis para diagnósticos de ECG de rotina clínica. Investigações extras (relacionadas ao estudo) consistem em esECG (um ECG de superfície de sinal médio com 3-5 derivações suplementares na linha de base antes da ablação), antes da alta e 3 meses após a ablação, e possivelmente também um mapa de potencial de superfície corporal (BSPM). Estes são sempre planejados em conjunto com o acompanhamento de rotina, não sendo necessárias visitas extras. O eECG e o BSPM podem ser comparados aos ECGs regulares, o único desconforto adicional pode ser o número de derivações. Além disso, 2 tubos de sangue com plasma EDTA serão coletados suplementarmente na punção venosa de admissão de rotina para análise adicional de biomarcadores e variantes genéticas comuns.

Plano de garantia de qualidade: Todos os dados serão armazenados em 2 bancos de dados independentes. No primeiro banco de dados, informações pessoais e de contato são armazenadas com um número de identificação de paciente decente em ordem crescente. No outro banco de dados todas as informações médicas serão armazenadas sem dados pessoais do paciente. O banco de dados possui algoritmo para evitar mesentérios e verificações rudimentares de integridade e consistência dos dados. A lista é fornecida para parâmetros repetidos e todas as variáveis ​​são explicadas, se relevantes. Procedimentos operacionais padrão são fornecidos para etapas relevantes na inclusão do paciente, medições e entrada de dados.

Devido ao caractere de registro, nenhum cálculo de tamanho de amostra é fornecido ainda. Mas após o primeiro ano de inclusão, uma análise de dados fornecerá informações sobre o tamanho esperado da amostra. Até o momento calculamos para um período de inclusão de pacientes de 5 anos.

A inconsistência dos dados não pôde ser evitada devido ao caráter de registro deste estudo e será marcada de forma respectiva.

A análise estatística será realizada após o primeiro ano de pacientes, incluindo análise de regressão logística para determinar o poder discriminativo do ECG registrado para o resultado clínico e recorrência de FA.