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L'efficacité de la méthode Kinesio Taping pour l'arthrose du genou.

18 décembre 2018 mis à jour par: Venta Donec, Lithuanian University of Health Sciences

L'efficacité de la méthode Kinesio Taping pour l'arthrose du genou. Essai clinique randomisé en double aveugle.

Le but de notre étude est d'évaluer l'efficacité de la méthode Kinesio Taping pour l'arthrose du genou. Utilisation d'une simple procédure de randomisation masquée pour former deux groupes (kinésio taping et taping témoin non spécifique) de 100 patients atteints d'arthrose du genou dans chacun. 1 mois tous les patients (selon le groupe auquel ils seront affectés) recevront soit des applications de kinésio taping soit des applications de taping non spécifiques : 4 applications par sujet. Trois fois : avant les bandes, après un mois avec bandes et après 1 mois sans bandes, l'évaluation de la fonction du genou, de la mobilité, de la qualité de vie sera évaluée, y compris l'examen clinique de l'articulation du genou, les mesures de la flexion et de l'extension du genou par goniomètre, la circonférence de jambe au-dessus du genou, dans la moitié de la cuisse et dans la moitié du mollet (pour évaluer l'œdème) ; la douleur sera évaluée par questionnaire, algométrie du tendon rotulien ; la force des fléchisseurs et des extenseurs du mollet sera évaluée à l'aide de l'échelle de test musculaire manuel de Lovett, de la goniométrie pour la flexion/extension du genou ; pour la mobilité, la fonction du genou, les évaluations de la qualité de vie - 10 mètres de marche, cinq tests assis pour se tenir debout seront effectués, le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) et les questionnaires de la version abrégée de l'étude sur les résultats médicaux 36 2 (SF-36 2v) seront être utilisé. Des données sur le besoin de médicament analgésique seront également recueillies auprès des sujets.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après l'inclusion du sujet dans la recherche, deux groupes (groupe d'étude (kinesio taping) et groupe témoin non spécifique) de 100 patients chacun seront formés par la procédure de randomisation masquée (une personne non liée à l'étude à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires sera faire l'attribution des sujets aux groupes).

Tous les sujets recevront du taping (kinesio ou non spécifique) pendant un mois (les tapes seront appliquées une fois par semaine, 4 fois par personne, tenues sur la peau pendant 6 jours avec une pause d'un jour - sans tape). Les sujets seront autorisés à utiliser leurs médicaments analgésiques conventionnels « per os » ou par voie parentérale si nécessaire. Les applications de contrôle et de kinésio taping seront effectuées par un praticien certifié en kinésio taping (CKTP) ou un autre membre de l'équipe formé par CKTP (chercheur 'B'). Un autre membre de l'équipe de recherche (chercheur 'A') fera des évaluations des critères choisis (douleur, fonction du genou, mobilité, etc.), il ne sera pas informé du groupe auquel (kinesio taping ou placebo) le sujet a été affecté, le même chercheur (chercheur 'A') fera des évaluations répétées pour le même sujet après les premier et deuxième mois de participation à l'étude.

Applications d'enregistrement :

Contrôle. Pour le taping non spécifique, l'empreinte digitale Kinesio Tape tex Gold (FP) sera utilisée, mais les bandes seront appliquées sans utiliser la méthode d'application spécifique de la méthode de taping kinesio. C'est à dire. - les rubans seront appliqués en position couchée du sujet avec le genou complètement étendu en utilisant 0 % de la tension disponible 10 cm au-dessus et 10 cm en dessous des pôles supérieur et inférieur de la rotule (environ 5 x 25 cm) et sur les côtés médial et latéral de l'articulation du genou (petits morceaux de ruban adhésif d'environ . 5x5cm)

Bande kinésio. Kinesio Tape tex Gold FP sera utilisé. Les sujets recevront deux bandes en Y appliquées de manière à corriger la lymphe en utilisant du papier hors tension (les bandes seront appliquées en position du genou complètement fléchi) ; plus de deux bandes en I seront appliquées pour le tendon rotulien et les ligaments collatéraux latéraux et médiaux en utilisant 75 à 100 % de tension : sur le tendon rotulien - en position de genou complètement fléchi, 100 % de tension ; sur les ligaments - à 20-30 degrés de flexion du genou, 75 % de tension ; se termine -sans tension, - en cherchant à augmenter la stimulation des mécanorécepteurs sur la zone, à améliorer la proprioception et à réduire la douleur.

Tous les sujets, avant de commencer la recherche, seront informés par écrit et oralement de la recherche, de son type, de ses objectifs, des inconvénients possibles (éventuelle irritation de la peau, épilation, etc.). Chaque sujet aura le droit d'arrêter sa participation à la recherche à tout moment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

187

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaunas, Lituanie, LT-50009
        • LithuanianUHS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • arthrose du genou de stade I-III diagnostiquée (et vérifiée radiologiquement), n'a pas de contre-indications (critères d'exclusion) pour participer à la recherche, est disposée à suivre le protocole des études et donne son approbation éclairée pour participer à cette recherche sous forme écrite.

Critère d'exclusion:

  • Polyarthrite rhumatoïde ou autre maladie rhumatoïde systémique (LE, sclérodermie, etc.)
  • Peau fragile, très sensible ou ses lésions dans les zones où les bandes doivent être appliquées
  • Incapacité à effectuer des tests fonctionnels selon le protocole de l'étude en raison d'une fonction très altérée du genou ou de comorbidités graves.
  • Cancer diagnostiqué ou suspecté dans les zones où les rubans doivent être appliqués
  • < de 6 mois après les injections intra-articulaires dans l'articulation du genou
  • Utilisation constante de médicaments analgésiques en raison de comorbidités
  • Grossesse
  • Historique des applications de la méthode Kinesio Taping dans le passé
  • Besoin d'orthèses
  • Refus de ne pas utiliser de pommades locales dans la région du genou pendant la participation à la période d'étude (c'est-à-dire 2 mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de taping Kinesio
Participants recevant une application de kinesio taping
L'application Kinesio taping sera appliquée pour le groupe expérimental ; application d'enregistrement non spécifique pour le contrôle
Autres noms:
  • Kinesio taping/taping non spécifique
Comparateur factice: Taping non spécifique
Participants recevant une application d'enregistrement non spécifique
L'application Kinesio taping sera appliquée pour le groupe expérimental ; application d'enregistrement non spécifique pour le contrôle
Autres noms:
  • Kinesio taping/taping non spécifique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur au genou par rapport au départ à 4 semaines
Délai: 4 semaines
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (une échelle de 11 points allant de 0 à 10. "0" = aucune douleur, "10" = la douleur la plus intense imaginable)
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur au genou par rapport au départ à 8 semaines
Délai: 8 semaines
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (une échelle de 11 points allant de 0 à 10. "0" = aucune douleur, "10" = la douleur la plus intense imaginable)
8 semaines
Modification du seuil de douleur au tendon rotulien par rapport au départ à 4 semaines
Délai: 4 semaines
mesuré avec algomètre (kgf)
4 semaines
Modification du seuil de douleur au tendon rotulien par rapport au départ à 8 semaines
Délai: 8 semaines
mesuré avec algomètre (kgf)
8 semaines
Modification de la fonction du genou à 4 semaines par rapport au départ
Délai: après 4 semaines
mesuré par KOOS qui se compose de 5 sous-échelles ; Douleur, autres symptômes, fonction dans la vie quotidienne (AVQ), fonction dans le sport et les loisirs (Sport/Récréation) et qualité de vie liée au genou (QOL). Des options de réponse standardisées sont données (5 cases de Likert) et chaque question se voit attribuer un score de 0 à 4. Un score normalisé (100 indiquant l'absence de symptômes et 0 indiquant des symptômes extrêmes) est calculé pour chaque sous-échelle.
après 4 semaines
Modification de la fonction du genou à 8 semaines par rapport au départ
Délai: après 8 semaines
mesuré par KOOS qui se compose de 5 sous-échelles ; Douleur, autres symptômes, fonction dans la vie quotidienne (AVQ), fonction dans le sport et les loisirs (Sport/Récréation) et qualité de vie liée au genou (QOL). Des options de réponse standardisées sont données (5 cases de Likert) et chaque question se voit attribuer un score de 0 à 4. Un score normalisé (100 indiquant l'absence de symptômes et 0 indiquant des symptômes extrêmes) est calculé pour chaque sous-échelle.
après 8 semaines
Changement de la vitesse de marche par rapport au départ à 4 semaines
Délai: 4 semaines
Test de marche de 10 mètres (m/s)
4 semaines
Changement de la vitesse de marche par rapport au départ à 8 semaines
Délai: 8 semaines
Test de marche de 10 mètres (m/s)
8 semaines
Changement du temps nécessaire pour cinq fois le test assis-debout par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Délai: 4 semaines
Cinq fois les tests assis-debout (s)
4 semaines
Changement du temps nécessaire pour cinq fois le test assis-debout par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Délai: 8 semaines
Cinq fois les tests assis-debout (s)
8 semaines
Modification de la flexion du genou par rapport au départ à 4 semaines
Délai: 4 semaines
flexion active mesurée du genou en position standardisée avec goniomètre (degrés)
4 semaines
Modification de la flexion du genou par rapport au départ à 8 semaines
Délai: 8 semaines
flexion active mesurée du genou en position standardisée avec goniomètre (degrés)
8 semaines
Modification de l'extension du genou par rapport au départ à 4 semaines
Délai: 4 semaines
extension active mesurée du genou en position standardisée avec goniomètre (degrés)
4 semaines
Modification de l'extension du genou par rapport au départ à 8 semaines
Délai: 8 semaines
extension active mesurée du genou en position standardisée avec goniomètre (degrés)
8 semaines
Modification de la circonférence de la jambe (cuisse, genou, mollet) par rapport au départ à 4 semaines
Délai: 4 semaines
circonférence de la jambe avec ruban mesuré en points normalisés de la jambe (cuisse, genou, mollet) (cm)
4 semaines
Modification de la circonférence de la jambe (cuisse, genou, mollet) par rapport au départ à 8 semaines
Délai: 8 semaines
circonférence de la jambe avec ruban mesuré en points normalisés de la jambe (cuisse, genou, mollet) (cm)
8 semaines
Changement dans la mesure des résultats rapportés par les patients de la qualité de vie liée à la santé par rapport au départ à 4 semaines
Délai: 4 semaines

La version courte du formulaire 36 2 de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36v2) sera utilisée. La mesure est divisée en 8 sous-échelles et 2 domaines composites

Les 8 sous-échelles sont :

  1. Fonctionnement physique
  2. Limitations de rôle dues à des problèmes physiques
  3. Perceptions générales de la santé
  4. Vitalité
  5. Fonctionnement social
  6. Limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels
  7. Santé mentale générale
  8. Transition sanitaire Les répondants sont invités à répondre aux éléments faisant référence aux 4 dernières semaines. Le système de notation recommandé pour le SF-36 est un système Likert pondéré pour chaque élément. Les éléments des sous-échelles sont totalisés pour fournir un score total pour chaque sous-échelle ou dimension.

Chacun des 8 scores additionnés est transformé linéairement sur une échelle de 0 (santé négative) à 100 (santé positive) pour fournir un score pour chaque sous-échelle.

4 semaines
Changement dans la mesure des résultats rapportés par les patients de la qualité de vie liée à la santé par rapport au départ à 8 semaines
Délai: 8 semaines

La version courte du formulaire 36 2 de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36v2) sera utilisée. La mesure est divisée en 8 sous-échelles et 2 domaines composites

Les 8 sous-échelles sont :

  1. Fonctionnement physique
  2. Limitations de rôle dues à des problèmes physiques
  3. Perceptions générales de la santé
  4. Vitalité
  5. Fonctionnement social
  6. Limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels
  7. Santé mentale générale
  8. Transition sanitaire Les répondants sont invités à répondre aux éléments faisant référence aux 4 dernières semaines. Le système de notation recommandé pour le SF-36 est un système Likert pondéré pour chaque élément. Les éléments des sous-échelles sont totalisés pour fournir un score total pour chaque sous-échelle ou dimension.

Chacun des 8 scores additionnés est transformé linéairement sur une échelle de 0 (santé négative) à 100 (santé positive) pour fournir un score pour chaque sous-échelle.

8 semaines
Tolérance objective de la méthode taping (kinesio, non spécifique)
Délai: 4 premières semaines de participation
inspection de la peau pour tout signe de rougeur, éruption cutanée, etc., évaluée une fois par semaine
4 premières semaines de participation
Tolérance subjective de la méthode de taping (kinesio, non spécifique)
Délai: 4 premières semaines de participation
questionnaire d'évaluation subjective de la méthode par les participants (effets secondaires, désagréments, problèmes de peau, commentaires, avis sur le soulagement de la douleur et l'amélioration de la mobilité) évalué une fois par semaine
4 premières semaines de participation
Modification du besoin d'analgésique par rapport au départ à 4 semaines
Délai: 4 semaines
questionnaire sur le besoin de médicament analgésique (type de médicament, dose, fréquence d'utilisation enregistrée)
4 semaines
Modification du besoin d'analgésique par rapport au départ à 8 semaines
Délai: 8 semaines
questionnaire sur le besoin de médicament analgésique (type de médicament, dose, fréquence d'utilisation enregistrée)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raimondas Kubilius, PhD, Lithuanian University of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2017

Première publication (Réel)

10 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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