Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność metody Kinesio Taping w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

18 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Venta Donec, Lithuanian University of Health Sciences

Skuteczność metody Kinesio Taping w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą.

Celem naszego badania jest ocena skuteczności metody Kinesio Taping w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Wykorzystując prostą ukrytą procedurę randomizacji, utworzono dwie grupy (nagrywanie kinesiotapingu i niespecyficzne taping kontrolny) po 100 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w każdej. 1 miesiąc wszyscy pacjenci (w zależności od grupy, do której zostaną przydzieleni) otrzymają aplikację kinesiotapingu lub taśmę niespecyficzną: 4 aplikacje na osobę. Trzykrotnie: przed oklejeniem, po miesiącu z taśmami i po 1 miesiącu bez taśm zostanie oceniona funkcja stawu kolanowego, ruchomość, jakość życia, w tym badanie kliniczne stawu kolanowego, pomiary zgięcia i wyprostu kolana goniometrem, obwód noga ponad kolanem, w ½ uda i w ½ łydki (w celu oceny obrzęku); ból zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza, algometrii ścięgien rzepki; siła mięśni zginaczy i prostowników łydki zostanie oceniona za pomocą ręcznej skali testowej Lovetta, goniometrii dla zgięcia/wyprostu kolana; w celu oceny mobilności, funkcji kolana, oceny jakości życia — 10-metrowy marsz, pięciokrotne testy z pozycji siedzącej i stojącej, zostaną wykonane kwestionariusze oceny urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) oraz skróconego formularza badania wyników medycznych w wersji 36 2 (SF-36 2v). być użytym. Od badanych zbierane będą również dane o zapotrzebowaniu na leki przeciwbólowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po włączeniu badanego do badania, dwie grupy (badana (kinesio taping) i kontrolna – taping nieswoisty) po 100 pacjentów w każdej zostaną utworzone metodą ukrytej randomizacji (osoba niezwiązana z badaniem za pomocą generatora liczb losowych dokonać przydziału przedmiotów do grup).

Wszyscy badani otrzymają plastry (kinesio lub niespecyficzne) na okres jednego miesiąca (taśmy będą nakładane raz w tygodniu, 4 razy na osobę, trzymane na skórze przez 6 dni z jednodniową przerwą - bez plastra). Pacjenci będą mogli stosować swoje konwencjonalne leki przeciwbólowe „per os” lub pozajelitowo, jeśli zajdzie taka potrzeba. Aplikacje kontrolne i kinesiotaping będą wykonywane przez certyfikowanego praktyka kinesiotapingu (CKTP) lub innego członka zespołu przeszkolonego przez CKTP (badacz „B”). Inny członek zespołu badawczego (badacz „A”) dokona oceny wybranych kryteriów (ból, funkcja kolana, ruchliwość itp.), nie zostanie poinformowany, do której grupy (kinesiotaping czy placebo) został przydzielony badany, ten sam badacz (badacz „A”) dokonają powtórnej oceny tego samego przedmiotu po pierwszym i drugim miesiącu uczestnictwa w badaniu.

Aplikacje do tapingu:

Kontrola. Do oklejania niespecyficznego zostanie użyty Kinesio Tape tex Gold finger print (FP), przy czym taśmy będą aplikowane bez użycia specyficznego sposobu aplikacji metody kinesiotapingu. Tj. - taśmy będą aplikowane w pozycji leżącej z całkowicie wyprostowanym kolanem przy użyciu 0% dostępnego napięcia 10 cm powyżej i 10 cm poniżej górnego i dolnego bieguna rzepki (ok. . 5x5cm)

Kinesiotaping. Zastosowana zostanie taśma Kinesio tex Gold FP. Badani otrzymają dwa paski Y nałożone w sposób korekcji limfatycznej przy użyciu napięcia papieru (taśmy zostaną nałożone w pozycji całkowicie zgiętej w kolanie); niż dwa paski I zostaną nałożone na ścięgno rzepki oraz więzadła poboczne boczne i przyśrodkowe przy napięciu 75-100%: nad ścięgnem rzepki - w pozycji kolanowej w pełni zgiętej, napięcie 100%; nad wiązadłami - w 20-30 stopniach zgięcia kolana, 75% napięcia; kończy się -bez napięć - dążeniem do zwiększenia stymulacji mechanoreceptorów danej okolicy, poprawy propriocepcji i zmniejszenia bólu.

Wszystkie osoby przed przystąpieniem do badań zostaną poinformowane pisemnie i ustnie o badaniach, ich rodzaju, celach, ewentualnych niedogodnościach (możliwe podrażnienia skóry, wyrywanie włosów itp.). Każdy uczestnik będzie miał prawo w każdej chwili zrezygnować z udziału w badaniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, LT-50009
        • LithuanianUHS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z rozpoznaną (i potwierdzoną radiologicznie) chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego I-III stopnia, nie ma przeciwwskazań (kryteria wykluczenia) do udziału w badaniu, wyraża zgodę na udział w badaniu i wyraża świadomą zgodę na udział w badaniu w formie pisemnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Reumatoidalne zapalenie stawów lub inna ogólnoustrojowa choroba reumatoidalna (LE, twardzina skóry itp.)
  • Delikatna, bardzo wrażliwa skóra lub jej zmiany w miejscach, gdzie mają być stosowane plastry
  • Niemożność wykonania testów funkcjonalnych zgodnie z protokołem badania z powodu bardzo upośledzonej funkcji kolana lub ciężkich chorób współistniejących.
  • Zdiagnozowano lub podejrzewano raka w obszarach, w których mają być stosowane taśmy
  • < niż 6 miesięcy po dostawowych wstrzyknięciach w staw kolanowy
  • Stałe stosowanie leków przeciwbólowych z powodu chorób współistniejących
  • Ciąża
  • Historia zastosowań metody Kinesio Taping w przeszłości
  • Potrzeba ortezy
  • Niechęć do niestosowania miejscowych maści w okolicy kolana w okresie uczestnictwa w badaniu (tj. 2 miesiące)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Kinesiotapingu
Uczestnicy otrzymujący aplikację kinesiotapingu
Inny: Aplikacja tapingu
Aplikacja kinesiotapingu zostanie zastosowana w grupie eksperymentalnej; niespecyficzna aplikacja do tapingu w celu kontroli
Inne nazwy:
  • Kinesiotaping / niespecyficzne taping
Pozorny komparator: Niespecyficzne taping
Uczestnicy otrzymujący niespecyficzną aplikację tapingu
Inny: Aplikacja tapingu
Aplikacja kinesiotapingu zostanie zastosowana w grupie eksperymentalnej; niespecyficzna aplikacja do tapingu w celu kontroli
Inne nazwy:
  • Kinesiotaping / niespecyficzne taping

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu kolana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Numeryczna skala oceny bólu (11-punktowa skala od 0-10. „0” = brak bólu, „10” = najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić)
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu kolana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Numeryczna skala oceny bólu (11-punktowa skala od 0-10. „0” = brak bólu, „10” = najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić)
8 tygodni
Zmiana progu bólu ścięgna rzepki w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
mierzone algometrem (kgf)
4 tygodnie
Zmiana progu bólu ścięgna rzepki w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
mierzone algometrem (kgf)
8 tygodni
Zmiana funkcji kolana po 4 tygodniach od wartości początkowej
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
mierzona metodą KOOS, która składa się z 5 podskal; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (Sport/Rec) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL). Podano standardowe opcje odpowiedzi (5 pól typu Likerta), a każdemu pytaniu przypisano ocenę od 0 do 4. Znormalizowany wynik (100 oznacza brak objawów i 0 oznacza skrajne objawy) jest obliczany dla każdej podskali.
po 4 tygodniach
Zmiana funkcji kolana po 8 tygodniach od wartości początkowej
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
mierzona metodą KOOS, która składa się z 5 podskal; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (Sport/Rec) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL). Podano standardowe opcje odpowiedzi (5 pól typu Likerta), a każdemu pytaniu przypisano ocenę od 0 do 4. Znormalizowany wynik (100 oznacza brak objawów i 0 oznacza skrajne objawy) jest obliczany dla każdej podskali.
po 8 tygodniach
Zmiana prędkości chodu od linii podstawowej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test marszu na 10 metrów (m/s)
4 tygodnie
Zmiana prędkości chodu od linii podstawowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test marszu na 10 metrów (m/s)
8 tygodni
Zmiana w czasie potrzebnym do pięciokrotnego testu siadania i wstawania od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pięć testów siadania i wstawania (s)
4 tygodnie
Zmiana czasu potrzebnego do pięciokrotnego testu siadania i wstawania od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pięć testów siadania i wstawania (s)
8 tygodni
Zmiana zgięcia kolana od linii podstawowej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
zmierzone czynne zgięcie kolana w pozycji standaryzowanej za pomocą goniometru (w stopniach)
4 tygodnie
Zmiana zgięcia kolana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
zmierzone czynne zgięcie kolana w pozycji standaryzowanej za pomocą goniometru (w stopniach)
8 tygodni
Zmiana wyprostu kolana od linii podstawowej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
zmierzony aktywny wyprost kolana w pozycji standaryzowanej za pomocą goniometru (stopnie)
4 tygodnie
Zmiana wyprostu kolana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
zmierzony aktywny wyprost kolana w pozycji standaryzowanej za pomocą goniometru (stopnie)
8 tygodni
Zmiana obwodu nogi (uda, kolano, łydka) od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
obwód nogi z taśmą mierzony w znormalizowanych punktach nogi (uda, kolano, okolice łydek) (cm)
4 tygodnie
Zmiana obwodu nogi (uda, kolano, łydka) od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
obwód nogi z taśmą mierzony w znormalizowanych punktach nogi (uda, kolano, okolice łydek) (cm)
8 tygodni
Zmiana zgłaszanej przez pacjentów miary jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości początkowej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Wykorzystany zostanie skrócony formularz badania wyników medycznych 36 2 (SF-36v2). Miara podzielona jest na 8 podskal i 2 domeny złożone

Osiem podskal to:

  1. Funkcjonowanie fizyczne
  2. Ograniczenia ról spowodowane problemami fizycznymi
  3. Ogólne postrzeganie zdrowia
  4. Witalność
  5. Funkcjonowanie społeczne
  6. Ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych
  7. Ogólne zdrowie psychiczne
  8. Zmiana stanu zdrowia Respondenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pytania odnoszące się do ostatnich 4 tygodni. Zalecany system punktacji dla SF-36 to ważony system Likerta dla każdej pozycji. Pozycje w podskalach są sumowane, aby zapewnić zsumowany wynik dla każdej podskali lub wymiaru.

Każdy z 8 zsumowanych wyników jest liniowo przekształcany na skalę od 0 (negatywny stan zdrowia) do 100 (dodatni stan zdrowia), aby zapewnić wynik dla każdej podskali.
4 tygodnie
Zmiana zgłaszanej przez pacjentów miary jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni

Wykorzystany zostanie skrócony formularz badania wyników medycznych 36 2 (SF-36v2). Miara podzielona jest na 8 podskal i 2 domeny złożone

Osiem podskal to:

  1. Funkcjonowanie fizyczne
  2. Ograniczenia ról spowodowane problemami fizycznymi
  3. Ogólne postrzeganie zdrowia
  4. Witalność
  5. Funkcjonowanie społeczne
  6. Ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych
  7. Ogólne zdrowie psychiczne
  8. Zmiana stanu zdrowia Respondenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pytania odnoszące się do ostatnich 4 tygodni. Zalecany system punktacji dla SF-36 to ważony system Likerta dla każdej pozycji. Pozycje w podskalach są sumowane, aby zapewnić zsumowany wynik dla każdej podskali lub wymiaru.

Każdy z 8 zsumowanych wyników jest liniowo przekształcany na skalę od 0 (negatywny stan zdrowia) do 100 (dodatni stan zdrowia), aby zapewnić wynik dla każdej podskali.
8 tygodni
Obiektywna tolerancja metody plastrowania (kinesio, niespecyficzna).
Ramy czasowe: pierwsze 4 tygodnie uczestnictwa
kontrola skóry pod kątem jakichkolwiek oznak zaczerwienienia, wysypki itp., oceniana raz w tygodniu
pierwsze 4 tygodnie uczestnictwa
Subiektywna tolerancja metody tapingu (kinesio, niespecyficzna).
Ramy czasowe: pierwsze 4 tygodnie uczestnictwa
kwestionariusz subiektywnej oceny metody przez uczestników (skutki uboczne, niedogodności, problemy skórne, uwagi, opinie na temat łagodzenia bólu i poprawy sprawności ruchowej) oceniany raz w tygodniu
pierwsze 4 tygodnie uczestnictwa
Zmiana zapotrzebowania na lek przeciwbólowy w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
kwestionariusz dotyczący zapotrzebowania na lek przeciwbólowy (rodzaj leku, dawka, rejestrowana częstotliwość stosowania)
4 tygodnie
Zmiana zapotrzebowania na lek przeciwbólowy w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
kwestionariusz dotyczący zapotrzebowania na lek przeciwbólowy (rodzaj leku, dawka, rejestrowana częstotliwość stosowania)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Współpracownicy

International Kinesio Taping association

Śledczy

  • Główny śledczy: Raimondas Kubilius, PhD, Lithuanian University of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 (Inny identyfikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Aplikacja tapingu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj