Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Kinesio Taping-metoden til knæartrose.

18. december 2018 opdateret af: Venta Donec, Lithuanian University of Health Sciences

Effektiviteten af ​​Kinesio Taping-metoden til knæartrose. Randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg.

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Kinesio Taping-metoden til knæartrose. Brug af simpel skjult randomiseringsprocedure til at danne to grupper (kinesiotaping og kontrol-ikke-specifik taping) på 100 knæartrosepatienter i hver. 1 måned vil alle patienter (afhængig af hvilken gruppe de vil blive allokeret til) modtage enten kinesiotaping ansøgninger eller uspecifik taping: 4 ansøgninger pr. Tre gange: før tapning, efter en måned med tape, og efter 1 måned uden tape evaluering af knæfunktion, mobilitet, livskvalitet, herunder klinisk undersøgelse af knæled, målinger af knæbøjning og ekstension ved goniometer, omkreds af benet over knæet, i ½ af låret og i ½ af læggen (for at evaluere ødem); smerte vil blive evalueret ved spørgeskema, patella sene algoritme; kraften af ​​lægbøjere og -ekstensorer vil blive evalueret ved hjælp af Lovetts manuelle muskeltestskala, goniometri for knæfleksion/-ekstension; for mobilitet, knæfunktion, livskvalitetsevalueringer - 10 Meter Walk, Five Times Sit to Stand tests vil blive udført, Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) og Medical Outcomes Study Short Form 36 2 version (SF-36 2v) spørgeskemaer vil blive brugt. Også data om behovet for smertestillende medicin vil blive indsamlet fra forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter emneoptagelse i forskning vil to grupper (undersøgelse (kinesio-taping) gruppe og kontrol-ikke-specifik taping) på 100 patienter i hver blive dannet ved proceduren med skjult randomisering (person, der ikke er forbundet med undersøgelsen ved hjælp af tilfældig talgenerator, vil foretage tildeling af emner til grupperne).

Alle forsøgspersoner vil modtage tape (kinesio eller uspecifik) i en måned (tapes påføres en gang om ugen, 4 gange pr. person, holdes på huden i 6 dage med en dags pause - uden tape). Forsøgspersoner vil få lov til at bruge deres konventionelle analgetiske lægemidler "per os" eller parenteralt, hvis det er nødvendigt. Kontrol og Kinesio taping applikationer vil blive udført af certificeret kinesio taping practitioner (CKTP) eller et andet teammedlem uddannet af CKTP (forsker 'B'). Andet forskerholdsmedlem (forsker 'A') vil lave evalueringer af valgte kriterier (smerte, knæfunktion, mobilitet osv.), han vil ikke blive informeret om, hvilken gruppe (kinesiotaping eller placebo) emnet blev tildelt, den samme forsker (forsker) 'A') udfører gentagne evalueringer for det samme emne efter første og anden måneds deltagelse i undersøgelsen.

Tape-applikationer:

Styring. Til ikke-specifik taping vil Kinesio Tape tex Gold fingeraftryk (FP) blive brugt, dog vil tape blive påført uden brug af specifik påføringsmetode for kinesiotapemetode. dvs. - tape påføres i emnets liggende stilling med knæet helt strakt ved brug af 0 % af tilgængelig spænding 10 cm over og 10 cm under knæskallens øvre og nedre poler (ca. 5x25 cm) og på mediale og laterale sider af knæleddet (små stykker tape ca. . 5x5 cm)

Kinesio taping. Kinesio Tape tex Gold FP vil blive brugt. Forsøgspersonerne vil få påført to Y-strimler på lymfekorrektionsmåde ved brug af papirløs spænding (tapes påføres i fuldt bøjet knæposition); end to I-strimler vil blive påført til knæskalsene og laterale og mediale kollaterale ligamenter ved brug af 75-100 % af spændingen: over knæskallesenen - i fuldt bøjet knæposition, 100 % af spændingen; over ledbånd - i 20-30 grader af knæfleksion,75% af spændingen ; ender -uden spænding, - søger at øge stimuleringen af ​​mekanoreceptorer over området, forbedre proprioception og reducere smerte.

Alle forsøgspersoner vil, inden undersøgelsen påbegyndes, blive informeret både skriftligt og mundtligt om undersøgelsen, dens type, mål, mulige gener (mulig hudirritation, hårplukning osv.). Ethvert forsøgsperson vil til enhver tid have ret til at stoppe deres deltagelse i forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

187

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-50009
        • LithuanianUHS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret (og radiologisk verificeret) I-III stadie knæartrose, har ingen kontraindikationer (udelukkelseskriterier) for at deltage i forskning, er villig til at følge undersøgelsesprotokol og giver informeret godkendelse til at deltage i denne forskning i skriftlig form.

Ekskluderingskriterier:

  • Reumatoid arthritis eller anden systemisk reumatoid sygdom (LE, sklerodermi, .. osv.)
  • Skrøbelig, meget følsom hud eller det er læsioner i områder, hvor der skal påføres tape
  • Manglende evne til at udføre funktionelle tests i henhold til undersøgelsesprotokol på grund af meget nedsat knæfunktion eller alvorlige følgesygdomme.
  • Diagnosticeret eller mistænkt kræft i områder, hvor tape skal påføres
  • < end 6 måneder efter intraartikulære injektioner i knæleddet
  • Konstant brug af smertestillende medicin på grund af følgesygdomme
  • Graviditet
  • Historien om Kinesio Taping-metodeapplikationer i fortiden
  • Behov for orthotics
  • Uvilje til ikke at bruge lokale salver i knæregionen under deltagelse i studieperioden (dvs. 2 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesio tape gruppe
Deltagere modtager kinesio taping ansøgning
Andet: Tape-applikation
Kinesio taping ansøgning vil blive anvendt for eksperimentel gruppe; ikke-specifik tapeapplikation til kontrol
Andre navne:
  • Kinesio taping/ikke-specifik taping
Sham-komparator: Ikke specifik taping
Deltagere modtager ikke-specifik tapeansøgning
Andet: Tape-applikation
Kinesio taping ansøgning vil blive anvendt for eksperimentel gruppe; ikke-specifik tapeapplikation til kontrol
Andre navne:
  • Kinesio taping/ikke-specifik taping

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intensiteten af ​​knæsmerter fra baseline ved 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Numerisk smertevurderingsskala (en 11-punkts skala fra 0-10. "0" = ingen smerte, "10" = den mest intense smerte, man kan forestille sig)
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knæsmerternes intensitet fra baseline ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Numerisk smertevurderingsskala (en 11-punkts skala fra 0-10. "0" = ingen smerte, "10" = den mest intense smerte, man kan forestille sig)
8 uger
Ændring i patella sene smertetærskel fra baseline ved 4 uger
Tidsramme: 4 uger
målt med algometer (kgf)
4 uger
Ændring i patella sene smertetærskel fra baseline ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
målt med algometer (kgf)
8 uger
Ændring i knæfunktion 4 uger fra baseline
Tidsramme: efter 4 uger
målt ved KOOS som består af 5 underskalaer; Smerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og fritid (Sport/Rec) og knærelaterede livskvalitet (QOL). Der gives standardiserede svarmuligheder (5 Likert-bokse), og hvert spørgsmål tildeles en score fra 0 til 4. En normaliseret score (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer) beregnes for hver underskala.
efter 4 uger
Ændring i knæfunktion 8 uger fra baseline
Tidsramme: efter 8 uger
målt ved KOOS som består af 5 underskalaer; Smerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og fritid (Sport/Rec) og knærelaterede livskvalitet (QOL). Der gives standardiserede svarmuligheder (5 Likert-bokse), og hvert spørgsmål tildeles en score fra 0 til 4. En normaliseret score (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer) beregnes for hver underskala.
efter 8 uger
Ændring i ganghastighed fra baseline ved 4 uger
Tidsramme: 4 uger
10 meter gangtest (m/s)
4 uger
Ændring i ganghastighed fra baseline ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
10 meter gangtest (m/s)
8 uger
Ændring i tid, der er nødvendig for fem gange sidde til stand test fra baseline ved 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Fem gange sidde for at stå test (r)
4 uger
Ændring i tid, der er nødvendig for fem gange sidde til stand test fra baseline ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
Fem gange sidde for at stå test (r)
8 uger
Ændring i knæfleksion fra baseline ved 4 uger
Tidsramme: 4 uger
målt aktiv knæbøjning i standardiseret position med goniometer (grader)
4 uger
Ændring i knæfleksion fra baseline ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
målt aktiv knæbøjning i standardiseret position med goniometer (grader)
8 uger
Ændring i knæforlængelse fra baseline ved 4 uger
Tidsramme: 4 uger
målt aktiv knæforlængelse i standardiseret position med goniometer (grader)
4 uger
Ændring i knæforlængelse fra baseline ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
målt aktiv knæforlængelse i standardiseret position med goniometer (grader)
8 uger
Ændring i benomkreds (lår, knæ, læg) fra baseline ved 4 uger
Tidsramme: 4 uger
benomkreds med tape målt i standardiserede punkter på benet (lår, knæ, lægregion) (cm)
4 uger
Ændring i benomkreds (lår, knæ, læg) fra baseline ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
benomkreds med tape målt i standardiserede punkter på benet (lår, knæ, lægregion) (cm)
8 uger
Ændring i patientrapporteret resultatmål for sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger

Medical Outcomes Study Short Form 36 2 version (SF-36v2) vil blive brugt. Mål er opdelt i 8 underskalaer og 2 sammensatte domæner

De 8 underskalaer er:

  1. Fysisk funktion
  2. Rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer
  3. Generelle sundhedsopfattelser
  4. Vitalitet
  5. Social funktion
  6. Rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer
  7. Generel mental sundhed
  8. Sundhedsovergang Respondenter bliver bedt om at besvare emner, der refererer til de seneste 4 uger. Anbefalet scoringssystem for SF-36 er et vægtet Likert-system for hvert element. Elementer inden for underskalaer summeres for at give en summeret score for hver underskala eller dimension.

Hver af de 8 summerede scorer transformeres lineært til en skala fra 0 (negativ sundhed) til 100 (positiv sundhed) for at give en score for hver underskala.
4 uger
Ændring i patientrapporteret resultatmål for sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger

Medical Outcomes Study Short Form 36 2 version (SF-36v2) vil blive brugt. Mål er opdelt i 8 underskalaer og 2 sammensatte domæner

De 8 underskalaer er:

  1. Fysisk funktion
  2. Rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer
  3. Generelle sundhedsopfattelser
  4. Vitalitet
  5. Social funktion
  6. Rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer
  7. Generel mental sundhed
  8. Sundhedsovergang Respondenter bliver bedt om at besvare emner, der refererer til de seneste 4 uger. Anbefalet scoringssystem for SF-36 er et vægtet Likert-system for hvert element. Elementer inden for underskalaer summeres for at give en summeret score for hver underskala eller dimension.

Hver af de 8 summerede scorer transformeres lineært til en skala fra 0 (negativ sundhed) til 100 (positiv sundhed) for at give en score for hver underskala.
8 uger
Objektiv tolerance for taping (kinesio, ikke-specifik) metode
Tidsramme: første 4 ugers deltagelse
inspektion af huden for eventuelle tegn på rødme, udslæt osv., vurderet en gang om ugen
første 4 ugers deltagelse
Subjektiv tolerance af taping (kinesio, ikke-specifik) metode
Tidsramme: første 4 ugers deltagelse
spørgeskema til subjektiv evaluering af metode fra deltagere (bivirkninger, gener, hudproblemer, kommentarer, mening om smertelindring og forbedring af mobilitet) evalueret en gang om ugen
første 4 ugers deltagelse
Ændring i behov for smertestillende medicin fra baseline efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
spørgeskema om behovet for smertestillende medicin (type lægemiddel, dosis, brugshyppighed registreret)
4 uger
Ændring i behov for smertestillende medicin fra baseline efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
spørgeskema om behovet for smertestillende medicin (type lægemiddel, dosis, brugshyppighed registreret)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Samarbejdspartnere

International Kinesio Taping association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raimondas Kubilius, PhD, Lithuanian University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Tape-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner