Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesioteippausmenetelmän tehokkuus polven nivelrikkoon.

tiistai 18. joulukuuta 2018 päivittänyt: Venta Donec, Lithuanian University of Health Sciences

Kinesioteippausmenetelmän tehokkuus polven nivelrikkoon. Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.

Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida Kinesio Taping -menetelmän tehokkuutta polven nivelrikkoon. Käyttämällä yksinkertaista piilotettua satunnaistamismenettelyä kahden 100 polven nivelrikkopotilaan ryhmän muodostamiseksi (kinesioteippaus ja kontrolli-epäspesifinen teippaus). 1 kuukauden ajan kaikki potilaat (riippuen ryhmästä, johon heidät on kohdistettu) saavat joko kinesioteippauksen tai epäspesifisen teippauksen: 4 hakemusta kohdetta kohden. Kolme kertaa: ennen teippausta, kuukauden teippauksen jälkeen ja 1 kuukauden ilman teippauksen jälkeen arvioidaan polven toiminta, liikkuvuus, elämänlaatu, mukaan lukien polvinivelen kliininen tutkimus, polven taivutuksen ja venymän mittaukset goniometrillä, polven ympärysmitta. jalka polven yli, ½ reidestä ja ½ pohkeesta (turvotuksen arvioimiseksi); kipu arvioidaan kyselylomakkeella, polvilumpion jänteen algometrialla; pohkeen taivuttajien ja ojentajien voima arvioidaan käyttämällä Lovettin manuaalista lihastestausasteikkoa, goniometriaa polven koukistamiseen/venyttelyyn; liikkuvuuden, polven toiminnan, elämänlaadun arvioinnit - 10 metrin kävely, viisi kertaa istumasta seisomaan -testit suoritetaan, polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) ja lääketieteellisten tulosten tutkimuksen lyhyt lomake 36 2 versio (SF-36 2v) kyselylomakkeet. käyttää. Myös analgeettisen lääkkeen tarpeesta kerätään tietoa koehenkilöiltä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuskohde on sisällytetty tutkimukseen, kaksi 100 potilaan ryhmää (tutkimusryhmä (kinesioteippaus) ja kontrolli-epäspesifinen teippaus) muodostetaan kussakin piilevän satunnaistamisen menettelyllä (tutkimukseen liittymätön henkilö satunnaislukugeneraattorin avulla jakaa aiheet ryhmiin).

Kaikille koehenkilöille teipataan (kinesio tai ei-spesifinen) kuukauden ajan (teippiä kiinnitetään kerran viikossa, 4 kertaa per henkilö, pidetään iholla 6 päivää yhden päivän tauolla - ilman teippiä). Koehenkilöt saavat käyttää tavanomaisia ​​analgeettisia lääkkeitään "per os" tai parenteraalisesti tarvittaessa. Kontrolli- ja kinesioteippaussovellukset tekee sertifioitu kinesioteippauksen harjoittaja (CKTP) tai muu CKTP:n kouluttama tiimin jäsen (tutkija 'B'). Toinen tutkimusryhmän jäsen (tutkija 'A') arvioi valitut kriteerit (kipu, polven toiminta, liikkuvuus jne.), hänelle ei kerrota mihin ryhmään (kinesioteippaus tai lumelääke) kohde on jaettu, sama tutkija (tutkija) 'A') tekee toistuvia arviointeja samasta aiheesta ensimmäisen ja toisen kuukauden tutkimukseen osallistumisen jälkeen.

Teippaussovellukset:

Ohjaus. Epäspesifiseen teippaukseen käytetään Kinesio Tape tex Gold -sormenjälkeä (FP), mutta teipit kiinnitetään ilman erityistä kinesioteippausmenetelmää. Eli - teipit kiinnitetään tutkittavan makuuasennossa polvi täysin ojennettuna käyttäen 0 % käytettävissä olevasta jännityksestä 10 cm polvilumpion ylempien ja alempien napojen yläpuolelle ja 10 cm alapuolelle (noin 5 x 25 cm) sekä polvinivelen mediaalisille ja lateraalisille puolille (pieniä teipinpätkiä noin . 5x5cm)

Kinesioteippaus. Käytetään Kinesio Tape tex Gold FP:tä. Koehenkilöt saavat kaksi Y-liuskaa, jotka asetetaan lymfaattisen korjauksen avulla käyttämällä paperin jännitystä (teipit kiinnitetään täysin taivutettuun polviasentoon); kuin kaksi I-liuskaa levitetään polvilumpion jänteeseen ja lateraalisiin ja mediaalisiin sivunivelsiteisiin käyttämällä 75-100 % jännitystä: polvilumpion jänteen päälle - täysin koukussa polviasennossa, 100 % jännityksestä; nivelsiteiden yli - 20-30 asteen polven taivutuksessa, 75 % jännityksestä; päättyy - ilman jännitystä, - pyrkii lisäämään mekanoreseptorien stimulaatiota alueella, parantamaan proprioseptiota ja vähentämään kipua.

Kaikille koehenkilöille kerrotaan ennen tutkimuksen aloittamista kirjallisesti sekä suullisesti tutkimuksesta, sen tyypistä, tavoitteista, mahdollisista haitoista (mahdollinen ihoärsytys, karvanpoimiminen jne.). Jokaisella tutkittavalla on oikeus lopettaa osallistumisensa tutkimukseen milloin tahansa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

187

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, LT-50009
        • LithuanianUHS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu (ja radiologisesti varmennettu) I-III vaiheen polven nivelrikko, jolla ei ole vasta-aiheita (poissulkemiskriteerit) osallistua tutkimukseen, he ovat valmiita noudattamaan tutkimusprotokollaa ja antavat tietoisen luvan osallistua tähän tutkimukseen kirjallisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nivelreuma tai muu systeeminen nivelreuma (LE, sklerodermia jne.)
  • Hauras, erittäin herkkä iho tai sen vauriot alueilla, joihin teippiä kiinnitetään
  • Kyvyttömyys tehdä tutkimusprotokollan mukaisia ​​toiminnallisia testejä polven toiminnan erittäin heikentyneen tai vakavien rinnakkaissairauksien vuoksi.
  • Diagnosoitu tai epäilty syöpä alueilla, joille teippiä kiinnitetään
  • < kuin 6 kuukautta nivelensisäisten injektioiden jälkeen polvinivelessä
  • Jatkuva analgeettisten lääkkeiden käyttö liitännäissairauksien vuoksi
  • Raskaus
  • Kinesioteippausmenetelmän sovellusten historiaa menneisyydessä
  • Ortoosien tarve
  • Haluttomuus olla käyttämättä paikallisia voiteita polven alueella opintojakson aikana (eli 2 kuukautta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kinesioteippausryhmä
Osallistujat saavat kinesioteippaussovelluksen
Muut: Teippaussovellus
Koeryhmälle haetaan kinesioteippaussovellusta; ei-spesifinen teippaussovellus ohjaukseen
Muut nimet:
  • Kinesioteippaus/epäspesifinen teippaus
Huijausvertailija: Epäspesifinen teippaus
Osallistujat saavat ei-spesifisen teippaussovelluksen
Muut: Teippaussovellus
Koeryhmälle haetaan kinesioteippaussovellusta; ei-spesifinen teippaussovellus ohjaukseen
Muut nimet:
  • Kinesioteippaus/epäspesifinen teippaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos polvikivun voimakkuudessa lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Numeerinen kivun arviointiasteikko (11 pisteen asteikko 0-10. "0" = ei kipua, "10" = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu)
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos polvikivun voimakkuudessa lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Numeerinen kivun arviointiasteikko (11 pisteen asteikko 0-10. "0" = ei kipua, "10" = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu)
8 viikkoa
Muutos polvilumpion jänteen kipukynnyksessä lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
mitattu algometrillä (kgf)
4 viikkoa
Muutos polvilumpion jänteen kipukynnyksessä lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mitattu algometrillä (kgf)
8 viikkoa
Muutos polven toiminnassa 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4 viikon jälkeen
mitataan KOOS:lla, joka koostuu viidestä ala-asteikosta; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (urheilu/retki) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL). Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokaiselle kysymykselle annetaan pisteet 0–4. Normalisoitu pistemäärä (100 ilmaisee, ettei oireita ja 0 ilmaisee äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle.
4 viikon jälkeen
Muutos polven toiminnassa 8 viikon kohdalla lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
mitataan KOOS:lla, joka koostuu viidestä ala-asteikosta; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (urheilu/retki) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL). Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokaiselle kysymykselle annetaan pisteet 0–4. Normalisoitu pistemäärä (100 ilmaisee, ettei oireita ja 0 ilmaisee äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle.
8 viikon jälkeen
Muutos kävelynopeudessa lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
10 metrin kävelytesti (m/s)
4 viikkoa
Muutos kävelynopeudessa lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
10 metrin kävelytesti (m/s)
8 viikkoa
Muutos ajassa, joka tarvitaan viisi kertaa istumaan seisomaan kokeeseen verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Viisi kertaa istumaan seisomaan -testit
4 viikkoa
Muutos ajassa, joka tarvitaan viisi kertaa istumaan ja seisomaan kokeeseen verrattuna lähtötilanteeseen 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Viisi kertaa istumaan seisomaan -testit
8 viikkoa
Muutos polven taivutuksessa lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
mitattu aktiivinen polven taivutus standardoidussa asennossa goniometrillä (asteet)
4 viikkoa
Muutos polven taivutuksessa lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mitattu aktiivinen polven taivutus standardoidussa asennossa goniometrillä (asteet)
8 viikkoa
Muutos polven pidennyksessä lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
mitattu aktiivinen polven ojennus standardoidussa asennossa goniometrillä (asteet)
4 viikkoa
Muutos polven pidennyksessä lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mitattu aktiivinen polven ojennus standardoidussa asennossa goniometrillä (asteet)
8 viikkoa
Muutos jalkojen ympärysmitassa (reisi, polvi, pohkeet) lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
jalkojen ympärysmitta teipillä mitattuna jalan standardoiduista pisteistä (reisi, polvi, pohkeen alue) (cm)
4 viikkoa
Muutos jalkojen ympärysmitassa (reisi, polvi, pohkeet) lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
jalkojen ympärysmitta teipillä mitattuna jalan standardoiduista pisteistä (reisi, polvi, pohkeen alue) (cm)
8 viikkoa
Muutos potilaiden ilmoittamassa terveyteen liittyvän elämänlaadun tulosmittauksessa lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Medical Outcomes Study Short Form 36 2 -versiota (SF-36v2) käytetään. Mitta on jaettu 8 ala-asteikkoon ja 2 yhdistelmäalueeseen

8 alaasteikkoa ovat:

  1. Fyysinen toiminta
  2. Fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset
  3. Yleiset terveyskäsitykset
  4. Elinvoimaisuus
  5. Sosiaalinen toiminta
  6. Emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset
  7. Yleinen mielenterveys
  8. Terveyssiirtymä Vastaajia pyydetään vastaamaan kysymyksiin, jotka viittaavat viimeiseen 4 viikkoon. SF-36:lle suositeltu pisteytysjärjestelmä on painotettu Likert-järjestelmä jokaiselle pisteelle.

Jokainen kahdeksasta summatusta pisteestä muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0 (negatiivinen terveys) 100 (positiivinen terveys) pistemäärän saamiseksi kullekin ala-asteikolle.
4 viikkoa
Muutos potilaiden ilmoittamassa terveyteen liittyvän elämänlaadun tulosmittauksessa lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Medical Outcomes Study Short Form 36 2 -versiota (SF-36v2) käytetään. Mitta on jaettu 8 ala-asteikkoon ja 2 yhdistelmäalueeseen

8 alaasteikkoa ovat:

  1. Fyysinen toiminta
  2. Fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset
  3. Yleiset terveyskäsitykset
  4. Elinvoimaisuus
  5. Sosiaalinen toiminta
  6. Emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset
  7. Yleinen mielenterveys
  8. Terveyssiirtymä Vastaajia pyydetään vastaamaan kysymyksiin, jotka viittaavat viimeiseen 4 viikkoon. SF-36:lle suositeltu pisteytysjärjestelmä on painotettu Likert-järjestelmä jokaiselle pisteelle.

Jokainen kahdeksasta summatusta pisteestä muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0 (negatiivinen terveys) 100 (positiivinen terveys) pistemäärän saamiseksi kullekin ala-asteikolle.
8 viikkoa
Objektiivinen teippaustoleranssi (kinesio, epäspesifinen) menetelmä
Aikaikkuna: ensimmäiset 4 viikkoa osallistumisesta
ihon tarkastus punoituksen, ihottuman jne. merkkien varalta, arvioida kerran viikossa
ensimmäiset 4 viikkoa osallistumisesta
Teippausmenetelmän subjektiivinen sietokyky (kinesio, epäspesifinen).
Aikaikkuna: ensimmäiset 4 viikkoa osallistumisesta
kyselylomake osallistujien subjektiivista menetelmän arviointia varten (sivuvaikutukset, haitat, iho-ongelmat, kommentit, mielipide kivunlievitykseen ja liikkuvuuden parantamiseen) arvioitiin kerran viikossa
ensimmäiset 4 viikkoa osallistumisesta
Muutos analgeettisen lääkkeen tarpeessa lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
kysely analgeettisen lääkkeen tarpeesta (lääkkeen tyyppi, annos, käyttötiheys kirjattu)
4 viikkoa
Muutos analgeettisen lääkkeen tarpeessa lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
kysely analgeettisen lääkkeen tarpeesta (lääkkeen tyyppi, annos, käyttötiheys kirjattu)
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lithuanian University of Health Sciences

Yhteistyökumppanit

International Kinesio Taping association

Tutkijat

  • Päätutkija: Raimondas Kubilius, PhD, Lithuanian University of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Teippaussovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa