무릎 골관절염에 대한 키네시오 테이핑 방법의 효과.
무릎 골관절염에 대한 키네시오 테이핑 방법의 효과. 무작위 이중 맹검 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
피험자를 연구에 포함시킨 후, 각각 100명의 환자로 구성된 두 그룹(연구(키네시오 테이핑) 그룹 및 대조군-비특이적 테이핑)을 은폐된 무작위화 절차에 의해 구성합니다(난수 생성기의 도움으로 연구에 연결되지 않은 사람은 그룹에 주제를 할당합니다).
모든 피험자는 한 달 동안 테이핑(키네시오 또는 비특이적)을 받게 됩니다(테이프는 주 1회, 1인당 4회, 하루 휴식과 함께 6일 동안 피부에 붙임 - 테이프 없이). 피험자는 기존의 진통제 'per os'를 사용하거나 필요한 경우 비경구적으로 사용할 수 있습니다. 제어 및 키네시오 테이핑 적용은 인증된 키네시오 테이핑 시술자(CKTP) 또는 CKTP가 훈련한 다른 팀원(연구자 'B')이 수행합니다. 다른 연구팀 구성원(연구원 'A')은 선택한 기준(통증, 무릎 기능, 가동성 등)에 대한 평가를 수행할 것이며, 동일한 연구원(연구원 'A')는 연구 참여 1, 2개월 후 동일한 주제에 대해 반복 평가를 수행합니다.
테이핑 적용:
제어. 비특정 테이핑의 경우 Kinesio Tape tex Gold 지문(FP)이 사용되지만 테이프는 키네시오 테이핑 방법의 특정 적용 방식을 사용하지 않고 적용됩니다. 즉. - 테이프는 슬개골 상하부 10cm 위와 아래 10cm(약 5x25cm) 및 무릎 관절의 내측과 외측에 사용 가능한 장력의 0%를 사용하여 무릎을 완전히 펴고 누운 자세로 부착합니다(테이프의 작은 조각 약 . 5x5cm)
키네시오 테이핑. Kinesio Tape tex Gold FP가 사용됩니다. 피험자는 페이퍼 오프 텐션을 사용하여 림프 교정 방식으로 두 개의 Y 스트립을 부착합니다(테이프는 무릎을 완전히 구부린 자세에서 적용됨). 2개 이상의 I 스트립이 슬개건과 외측 및 내측 측부 인대에 75-100%의 장력을 사용하여 적용됩니다. 인대 위 - 무릎 굴곡 20-30도, 장력의 75%; 끝 -긴장 없이, - 영역 전체에 걸쳐 기계수용기의 자극을 증가시키고, 고유수용성을 개선하고 통증을 감소시키려고 합니다.
모든 피험자는 연구를 시작하기 전에 연구의 유형, 목표, 가능한 불편(피부 자극, 머리카락 뽑기 등)에 대해 서면 및 구두로 알려줍니다. 모든 피험자는 언제든지 연구 참여를 중단할 권리가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아, LT-50009
- LithuanianUHS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- I-III 단계 무릎 골관절염으로 진단(및 방사선학적으로 확인)되었으며, 연구 참여에 대한 금기 사항(제외 기준)이 없고, 연구 프로토콜을 따를 의향이 있으며, 서면 형태로 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 승인을 제공합니다.
제외 기준:
- 류마티스 관절염 또는 기타 전신 류마티스 질환(LE, 경피증 등)
- 연약하고 매우 민감한 피부 또는 테이프를 적용할 부위의 병변
- 무릎 기능이 심하게 손상되었거나 심각한 합병증으로 인해 연구 프로토콜에 따라 기능 테스트를 수행할 수 없습니다.
- 테이프를 붙일 부위에 암 진단 또는 의심
- 무릎 관절에 관절 내 주사 후 6개월 미만
- 동반 질환으로 인한 진통제의 지속적인 사용
- 임신
- 과거 키네시오 테이핑법 적용의 역사
- 보조기의 필요성
- 연구 기간(즉, 2개월)에 참여하는 동안 무릎 부위에 국소 연고를 사용하지 않으려 함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키네시오 테이핑 그룹
키네시오 테이핑 신청을 받는 참가자
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Kinesio 테이핑 적용은 실험 그룹에 적용됩니다. 제어를 위한 비특정 테이핑 적용
다른 이름들:
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가짜 비교기: 불특정 테이핑
비특정 테이핑 신청을 받는 참가자
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Kinesio 테이핑 적용은 실험 그룹에 적용됩니다. 제어를 위한 비특정 테이핑 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주에 기준선에서 무릎 통증 강도의 변화
기간: 4 주
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숫자 통증 평가 척도(0-10의 11점 척도.
"0" = 통증 없음, "10" = 상상할 수 있는 가장 심한 통증)
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주에 기준선에서 무릎 통증 강도의 변화
기간: 8주
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숫자 통증 평가 척도(0-10의 11점 척도.
"0" = 통증 없음, "10" = 상상할 수 있는 가장 심한 통증)
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8주
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4주째 기준선에서 슬개건 통증 역치의 변화
기간: 4 주
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algometer로 측정 (kgf)
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4 주
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8주째 기준선에서 슬개건 통증 역치의 변화
기간: 8주
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algometer로 측정 (kgf)
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8주
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기준선에서 4주째 무릎 기능의 변화
기간: 4주 후
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5개의 하위 척도로 구성된 KOOS에 의해 측정됨; 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크) 및 무릎 관련 삶의 질(QOL).
표준화된 답변 옵션이 제공되고(리커트 상자 5개) 각 질문에는 0에서 4까지의 점수가 할당됩니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 증상 없음을 나타내고 0은 극단적인 증상을 나타냄)가 계산됩니다.
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4주 후
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기준선에서 8주째 무릎 기능의 변화
기간: 8주 후
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5개의 하위 척도로 구성된 KOOS에 의해 측정됨; 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크) 및 무릎 관련 삶의 질(QOL).
표준화된 답변 옵션이 제공되고(리커트 상자 5개) 각 질문에는 0에서 4까지의 점수가 할당됩니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100은 증상 없음을 나타내고 0은 극단적인 증상을 나타냄)가 계산됩니다.
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8주 후
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4주에 기준선에서 보행 속도의 변화
기간: 4 주
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10미터 보행 테스트(m/s)
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4 주
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8주에 기준선에서 보행 속도의 변화
기간: 8주
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10미터 보행 테스트(m/s)
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8주
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4주에 기준선에서 5회 앉기 테스트에 필요한 시간 변경
기간: 4 주
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5회 앉기 테스트(들)
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4 주
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8주에 기준선에서 5회 앉기 테스트에 필요한 시간 변경
기간: 8주
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5회 앉기 테스트(들)
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8주
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4주 시점에서 베이스라인 대비 무릎 굴곡의 변화
기간: 4 주
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고니오미터(도)를 사용하여 표준화된 위치에서 활성 무릎 굴곡 측정
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4 주
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8주에 기준선에서 무릎 굴곡의 변화
기간: 8주
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고니오미터(도)를 사용하여 표준화된 위치에서 활성 무릎 굴곡 측정
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8주
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4주에 기준선에서 무릎 확장의 변화
기간: 4 주
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고니오미터(도)를 사용하여 표준화된 위치에서 활성 무릎 확장 측정
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4 주
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8주에 기준선에서 무릎 확장의 변화
기간: 8주
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고니오미터(도)를 사용하여 표준화된 위치에서 활성 무릎 확장 측정
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8주
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4주 시점 기준선 대비 다리 둘레(허벅지, 무릎, 종아리) 변화
기간: 4 주
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다리의 표준화된 지점(허벅지, 무릎, 종아리 부위)에서 측정한 테이프를 사용한 다리 둘레(cm)
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4 주
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8주 시점 기준선 대비 다리 둘레(허벅지, 무릎, 종아리) 변화
기간: 8주
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다리의 표준화된 지점(허벅지, 무릎, 종아리 부위)에서 측정한 테이프를 사용한 다리 둘레(cm)
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8주
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4주째 기준선에서 건강 관련 삶의 질에 대한 환자 보고 결과 측정의 변화
기간: 4 주
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Medical Outcomes Study Short Form 36 2 버전(SF-36v2)이 사용됩니다. 측정은 8개의 하위 척도와 2개의 복합 영역으로 나뉩니다. 8개의 하위 척도는 다음과 같습니다.
8개의 합산된 점수는 각각 0(부정적인 건강)에서 100(긍정적인 건강)까지의 척도로 선형 변환되어 각 하위 척도에 대한 점수를 제공합니다. |
4 주
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8주에 기준선에서 건강 관련 삶의 질에 대한 환자 보고 결과 측정의 변화
기간: 8주
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Medical Outcomes Study Short Form 36 2 버전(SF-36v2)이 사용됩니다. 측정은 8개의 하위 척도와 2개의 복합 영역으로 나뉩니다. 8개의 하위 척도는 다음과 같습니다.
8개의 합산된 점수는 각각 0(부정적인 건강)에서 100(긍정적인 건강)까지의 척도로 선형 변환되어 각 하위 척도에 대한 점수를 제공합니다. |
8주
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테이핑(kinesio, non-specific) 방법의 객관적 내성
기간: 참여 첫 4주
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발적, 발진 등의 징후가 있는지 피부 검사, 매주 1회 평가
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참여 첫 4주
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테이핑(kinesio, non-specific) 방법의 주관적 내성
기간: 참여 첫 4주
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매주 1회 참가자의 방법에 대한 주관적 평가(부작용, 불편, 피부문제, 의견, 통증완화 및 운동성 개선에 대한 의견)를 위한 설문조사
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참여 첫 4주
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4주에 기준선에서 진통제 필요의 변화
기간: 4 주
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진통제의 필요성에 대한 설문지(약물의 종류, 용량, 사용빈도 기록)
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4 주
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8주에 기준선에서 진통제 필요의 변화
기간: 8주
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진통제의 필요성에 대한 설문지(약물의 종류, 용량, 사용빈도 기록)
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raimondas Kubilius, PhD, Lithuanian University of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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