Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van Kinesio Taping-methode voor artrose van de knie.

18 december 2018 bijgewerkt door: Venta Donec, Lithuanian University of Health Sciences

De effectiviteit van Kinesio Taping-methode voor artrose van de knie. Gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie.

Het doel van onze studie is om de effectiviteit van de Kinesio Taping-methode voor artrose van de knie te evalueren. Met behulp van een eenvoudige verborgen randomisatieprocedure om twee groepen te vormen (kinesiotaping en controle-niet-specifieke taping) van elk 100 knieartrosepatiënten. 1 maand lang krijgen alle patiënten (afhankelijk van de groep waaraan ze worden toegewezen) ofwel kinesiotaping-applicaties of niet-specifieke taping: 4 applicaties per patiënt. Drie keer: voor taping, na een maand met tapes en na 1 maand zonder tapes evaluatie van kniefunctie, mobiliteit, kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd, inclusief klinisch onderzoek van kniegewricht, metingen van knieflexie en -extensie door goniometer, omtrek van been over de knie, in de helft van de dij en in de helft van de kuit (om oedeem te beoordelen); pijn zal worden geëvalueerd door vragenlijst, patellapeesalgometrie; kracht van kuitbuigers en -strekkers zal worden geëvalueerd met behulp van Lovett handmatige spiertestschaal, goniometrie voor knieflexie/-extensie; voor mobiliteit, kniefunctie, evaluaties van de levenskwaliteit - 10 meter lopen, vijf keer zitten-staan-testen zullen worden uitgevoerd, knieletsel en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) en Medical Outcomes Study Short Form 36 2 versie (SF-36 2v) vragenlijsten zullen worden gebruikt. Ook zullen gegevens over de behoefte aan pijnstillende medicatie worden verzameld van proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat de proefpersoon in het onderzoek is opgenomen, worden twee groepen (studiegroep (kinesio-taping) en controle-niet-specifieke taping) van elk 100 patiënten gevormd door de procedure van verborgen randomisatie (persoon die niet met de studie is verbonden met behulp van de random number generator zal onderwerpen toewijzen aan de groepen).

Alle proefpersonen krijgen een maand lang taping (kinesio of niet-specifiek) (tapes worden één keer per week aangebracht, 4 keer per persoon, gedurende 6 dagen op de huid gehouden met één dag pauze - zonder tape). Proefpersonen mogen hun conventionele pijnstillende medicijnen 'per os' gebruiken of parenteraal indien nodig. Controle- en kinesiotaping-applicaties worden uitgevoerd door een gecertificeerde kinesiotaping-beoefenaar (CKTP) of een ander teamlid dat is opgeleid door CKTP (onderzoeker 'B'). Een ander lid van het onderzoeksteam (onderzoeker 'A') zal evaluaties uitvoeren van gekozen criteria (pijn, kniefunctie, mobiliteit enz.), hij zal niet worden geïnformeerd aan welke groep (kinesiotaping of placebo) het onderwerp was toegewezen, dezelfde onderzoeker (onderzoeker 'A') zal herhaalde evaluaties doen voor hetzelfde onderwerp na de eerste en tweede maand van deelname aan de studie.

Taping toepassingen:

Controle. Voor niet-specifiek tapen wordt Kinesio Tape tex Gold Finger Print (FP) gebruikt, maar er worden tapes aangebracht zonder gebruik te maken van een specifieke manier van kinesio tapen. D.w.z. - tapes worden aangebracht in de liggende positie van de patiënt met de knie volledig gestrekt met 0% van de beschikbare spanning 10 cm boven en 10 cm onder de bovenste en onderste polen van de patella (ongeveer 5 x 25 cm) en op de mediale en laterale zijden van het kniegewricht . 5x5cm)

Kinesio-taping. Kinesio Tape tex Gold FP wordt gebruikt. Proefpersonen krijgen twee Y-strips aangebracht op lymfatische correctiemanier met behulp van spanningsvrij papier (tapes worden aangebracht in volledig gebogen kniepositie); dan twee I-strips worden aangebracht voor patellapees en laterale en mediale collaterale ligamenten met 75-100% spanning: over patellapees - in volledig gebogen kniepositie, 100% spanning; over ligamenten - in 20-30 graden knieflexie,75% spanning; eindigt - zonder spanning, - tracht de stimulatie van mechanoreceptoren in het gebied te vergroten, proprioceptie te verbeteren en pijn te verminderen.

Alle proefpersonen worden voor aanvang van het onderzoek zowel schriftelijk als mondeling geïnformeerd over het onderzoek, het type, de doelen, mogelijke ongemakken (mogelijke huidirritatie, haarplukken etc.). Elke proefpersoon heeft het recht om op elk moment zijn deelname aan onderzoek stop te zetten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

187

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, LT-50009
        • LithuanianUHS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerde (en radiologisch geverifieerde) I-III stadium artrose van de knie, heeft geen contra-indicaties (uitsluitingscriteria) om deel te nemen aan onderzoek, is bereid het onderzoeksprotocol te volgen en geeft geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek in schriftelijke vorm.

Uitsluitingscriteria:

  • Reumatoïde artritis of andere systemische reumatoïde ziekte (LE, sclerodermie, enz.)
  • Breekbare, zeer gevoelige huid of laesies in gebieden waar tapes moeten worden aangebracht
  • Onvermogen om functionele tests uit te voeren volgens het onderzoeksprotocol vanwege een zeer gestoorde kniefunctie of ernstige comorbiditeit.
  • Gediagnosticeerde of vermoede kanker in gebieden waar tapes moeten worden aangebracht
  • < dan 6 maanden na intra-articulaire injecties in kniegewricht
  • Constant gebruik van pijnstillers vanwege comorbiditeit
  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van toepassingen van de Kinesio Taping-methode in het verleden
  • Orthesen nodig
  • Onwil om geen lokale zalven in de knieregio te gebruiken tijdens deelname aan de studieperiode (d.w.z. 2 maanden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinesio-taping groep
Deelnemers die een aanvraag voor kinesio-taping ontvangen
Ander: Taping applicatie
Kinesio-taping applicatie zal worden toegepast voor experimentele groep; niet-specifieke taping-applicatie voor controle
Andere namen:
  • Kinesiotaping/niet-specifieke taping
Sham-vergelijker: Niet-specifieke taping
Deelnemers die een niet-specifieke opnametoepassing ontvangen
Ander: Taping applicatie
Kinesio-taping applicatie zal worden toegepast voor experimentele groep; niet-specifieke taping-applicatie voor controle
Andere namen:
  • Kinesiotaping/niet-specifieke taping

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in intensiteit van kniepijn vanaf baseline na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (een 11-puntsschaal van 0-10. "0" = geen pijn, "10" = de meest intense pijn die je je kunt voorstellen)
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in intensiteit van kniepijn vanaf baseline na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (een 11-puntsschaal van 0-10. "0" = geen pijn, "10" = de meest intense pijn die je je kunt voorstellen)
8 weken
Verandering in de pijndrempel van de patellapees ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
gemeten met algometer (kgf)
4 weken
Verandering in de pijndrempel van de patellapees ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
gemeten met algometer (kgf)
8 weken
Verandering in kniefunctie 4 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: na 4 weken
gemeten door KOOS die bestaat uit 5 subschalen; Pijn, overige symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in sport en recreatie (Sport/Rec) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL). Er worden gestandaardiseerde antwoordopties gegeven (5 Likert-boxen) en elke vraag krijgt een score van 0 tot 4. Voor elke subschaal wordt een genormaliseerde score berekend (100 voor geen symptomen en 0 voor extreme symptomen).
na 4 weken
Verandering in kniefunctie na 8 weken vanaf baseline
Tijdsspanne: na 8 weken
gemeten door KOOS die bestaat uit 5 subschalen; Pijn, overige symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in sport en recreatie (Sport/Rec) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL). Er worden gestandaardiseerde antwoordopties gegeven (5 Likert-boxen) en elke vraag krijgt een score van 0 tot 4. Voor elke subschaal wordt een genormaliseerde score berekend (100 voor geen symptomen en 0 voor extreme symptomen).
na 8 weken
Verandering in loopsnelheid vanaf baseline na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
10 meter looptest (m/s)
4 weken
Verandering in loopsnelheid vanaf baseline na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
10 meter looptest (m/s)
8 weken
Verandering in tijd die nodig is voor vijf keer zitten-staan-test vanaf baseline na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
Vijf keer zit-sta-test (s)
4 weken
Verandering in tijd die nodig is voor vijf keer zitten-staan-test vanaf baseline na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Vijf keer zit-sta-test (s)
8 weken
Verandering in knieflexie vanaf baseline na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
gemeten actieve knieflexie in gestandaardiseerde positie met goniometer (graden)
4 weken
Verandering in knieflexie vanaf baseline na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
gemeten actieve knieflexie in gestandaardiseerde positie met goniometer (graden)
8 weken
Verandering in knie-extensie vanaf baseline na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
gemeten actieve knie-extensie in gestandaardiseerde positie met goniometer (graden)
4 weken
Verandering in knie-extensie vanaf baseline na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
gemeten actieve knie-extensie in gestandaardiseerde positie met goniometer (graden)
8 weken
Verandering in beenomtrek (dij, knie, kuit) vanaf baseline na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
beenomtrek met tape gemeten in gestandaardiseerde beenpunten (dij-, knie-, kuitregio) (cm)
4 weken
Verandering in beenomtrek (dij, knie, kuit) vanaf baseline na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
beenomtrek met tape gemeten in gestandaardiseerde beenpunten (dij-, knie-, kuitregio) (cm)
8 weken
Verandering in door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken

Medical Outcomes Study Short Form 36 2 versie (SF-36v2) zal worden gebruikt. Meten is onderverdeeld in 8 subschalen en 2 samengestelde domeinen

De 8 subschalen zijn:

  1. Fysiek functioneren
  2. Rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen
  3. Algemene gezondheidspercepties
  4. Vitaliteit
  5. Sociaal functioneren
  6. Rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen
  7. Algemene geestelijke gezondheid
  8. Gezondheidstransitie Respondenten wordt gevraagd items te beantwoorden die betrekking hebben op de afgelopen 4 weken. Het aanbevolen scoresysteem voor de SF-36 is een gewogen Likert-systeem voor elk item. Items binnen subschalen worden opgeteld om een ​​gesommeerde score voor elke subschaal of dimensie te geven.

Elk van de 8 opgetelde scores wordt lineair getransformeerd op een schaal van 0 (negatieve gezondheid) tot 100 (positieve gezondheid) om een ​​score voor elke subschaal te geven.
4 weken
Verandering in door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken

Medical Outcomes Study Short Form 36 2 versie (SF-36v2) zal worden gebruikt. Meten is onderverdeeld in 8 subschalen en 2 samengestelde domeinen

De 8 subschalen zijn:

  1. Fysiek functioneren
  2. Rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen
  3. Algemene gezondheidspercepties
  4. Vitaliteit
  5. Sociaal functioneren
  6. Rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen
  7. Algemene geestelijke gezondheid
  8. Gezondheidstransitie Respondenten wordt gevraagd items te beantwoorden die betrekking hebben op de afgelopen 4 weken. Het aanbevolen scoresysteem voor de SF-36 is een gewogen Likert-systeem voor elk item. Items binnen subschalen worden opgeteld om een ​​gesommeerde score voor elke subschaal of dimensie te geven.

Elk van de 8 opgetelde scores wordt lineair getransformeerd op een schaal van 0 (negatieve gezondheid) tot 100 (positieve gezondheid) om een ​​score voor elke subschaal te geven.
8 weken
Objectieve tolerantie van taping (kinesio, niet-specifiek) methode
Tijdsspanne: eerste 4 weken deelname
inspectie van de huid op tekenen van roodheid, huiduitslag enz., eenmaal per week geëvalueerd
eerste 4 weken deelname
Subjectieve tolerantie van taping (kinesio, niet-specifiek) methode
Tijdsspanne: eerste 4 weken deelname
vragenlijst voor subjectieve evaluatie van methode door deelnemers (bijwerkingen, ongemakken, huidproblemen, opmerkingen, mening over pijnverlichting en verbetering van mobiliteit) eenmaal per week geëvalueerd
eerste 4 weken deelname
Verandering in behoefte aan pijnstillende medicatie vanaf baseline na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
vragenlijst over de behoefte aan pijnstillers (soort geneesmiddel, dosis, gebruiksfrequentie geregistreerd)
4 weken
Verandering in behoefte aan pijnstillende medicatie vanaf baseline na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
vragenlijst over de behoefte aan pijnstillers (soort geneesmiddel, dosis, gebruiksfrequentie geregistreerd)
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Medewerkers

International Kinesio Taping association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raimondas Kubilius, PhD, Lithuanian University of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren