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A eficácia do método Kinesio Taping para osteoartrite do joelho.

18 de dezembro de 2018 atualizado por: Venta Donec, Lithuanian University of Health Sciences

A eficácia do método Kinesio Taping para osteoartrite do joelho. Ensaio Clínico Randomizado Duplo Cego.

O objetivo do nosso estudo é avaliar a eficácia do método Kinesio Taping para osteoartrite do joelho. Usando um procedimento simples de randomização oculta para formar dois grupos (cinesio taping e bandagem inespecífica de controle) de 100 pacientes com osteoartrite de joelho em cada um. 1 mês todos os pacientes (dependendo do grupo ao qual serão alocados) receberão aplicações de kinesio taping ou bandagem não específica: 4 aplicações por paciente. Três vezes: antes da bandagem, após um mês com bandagens e após 1 mês sem bandagens avaliação da função do joelho, mobilidade, qualidade de vida será avaliada, incluindo exame clínico da articulação do joelho, medidas de flexão e extensão do joelho por goniômetro, circunferência da perna sobre o joelho, em ½ de coxa e em ½ de panturrilha (para avaliar edema); a dor será avaliada por questionário, algometria do tendão patelar; a força dos flexores e extensores da panturrilha será avaliada por meio da escala de teste muscular manual de Lovett, goniometria para flexão/extensão do joelho; para mobilidade, função do joelho, avaliações de qualidade de vida - serão realizados testes de caminhada de 10 metros, sentar e levantar cinco vezes, lesões no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS) e questionários de estudo de resultados médicos Short Form 36 2 versão (SF-36 2v) ser usado. Também dados sobre a necessidade de medicamento analgésico serão coletados dos sujeitos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a inclusão do sujeito na pesquisa, dois grupos (grupo de estudo (taping kinesio) e bandagem não específica de controle) de 100 pacientes em cada serão formados pelo procedimento de randomização oculta (a pessoa não conectada ao estudo com a ajuda do gerador de números aleatórios será fazer atribuição de disciplinas aos grupos).

Todos os sujeitos receberão taping (kinesio ou não específico) por um mês (as fitas serão aplicadas uma vez por semana, 4 vezes por pessoa, mantidas na pele por 6 dias com um dia de intervalo - sem fita). Os indivíduos poderão usar seus medicamentos analgésicos convencionais 'per os' ou parenteralmente, se necessário. As aplicações de controle e Kinesio taping serão feitas por praticante certificado de kinesio taping (CKTP) ou outro membro da equipe treinado pelo CKTP (pesquisador 'B'). Outro membro da equipe de pesquisa (pesquisador 'A') fará avaliações dos critérios escolhidos (dor, função do joelho, mobilidade etc.), ele não será informado em qual grupo (kinesio taping ou placebo) o sujeito foi alocado, o mesmo pesquisador (pesquisador 'A') fará avaliações repetidas para o mesmo sujeito após o primeiro e segundo meses de participação no estudo.

Aplicações de gravação:

Ao controle. Para bandagem não específica Kinesio Tape tex Gold impressão digital (FP) será usada, no entanto, as fitas serão aplicadas sem usar o método de aplicação específico do kinesio taping. ou seja - as fitas serão aplicadas na posição deitada com o joelho totalmente estendido usando 0% da tensão disponível 10 cm acima e 10 cm abaixo dos polos superior e inferior da patela (aproximadamente 5x25cm) e nos lados medial e lateral da articulação do joelho (pequenos pedaços de fita aprox . 5x5cm)

Kinesio taping. Será utilizada Kinesio Tape tex Gold FP. Os sujeitos receberão duas tiras em Y aplicadas de maneira de correção linfática usando papel sem tensão (as fitas serão aplicadas na posição de joelho totalmente flexionado); serão aplicadas mais de duas tiras I para tendão patelar e ligamentos colaterais medial e lateral usando 75-100% de tensão: sobre tendão patelar - na posição de joelho totalmente flexionado, 100% de tensão; sobre ligamentos - em 20-30 graus de flexão do joelho, 75% de tensão; termina -sem tensão, - buscando aumentar a estimulação dos mecanorreceptores sobre a área, melhorar a propriocepção e reduzir a dor.

Todos os sujeitos, antes de iniciar a pesquisa, serão informados de forma escrita e falada sobre a pesquisa, seu tipo, objetivos, possíveis inconvenientes (possível irritação da pele, arrancar o cabelo etc.). Todo sujeito terá o direito de interromper sua participação na pesquisa a qualquer momento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

187

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaunas, Lituânia, LT-50009
        • LithuanianUHS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado (e verificado radiologicamente) osteoartrite de joelho estágio I-III, não tem contra-indicações (critérios de exclusão) para participar da pesquisa, está disposto a seguir o protocolo de estudos e dá aprovação informada para participar desta pesquisa por escrito.

Critério de exclusão:

  • Artrite reumatóide ou outra doença reumatóide sistêmica (LE, esclerodermia, etc.)
  • Pele frágil, muito sensível ou suas lesões em áreas onde as fitas serão aplicadas
  • Incapacidade de fazer testes funcionais de acordo com o protocolo do estudo devido a função do joelho muito prejudicada ou comorbidades graves.
  • Câncer diagnosticado ou suspeito em áreas onde as fitas serão aplicadas
  • < de 6 meses após injeções intra-articulares na articulação do joelho
  • Uso constante de medicamento analgésico devido a comorbidades
  • Gravidez
  • História das aplicações do método Kinesio Taping no passado
  • Necessidade de órteses
  • Falta de vontade de não usar pomadas locais na região do joelho durante a participação no período de estudo (ou seja, 2 meses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Kinesio Taping
Participantes recebendo aplicação de kinesio taping
A aplicação de Kinesio taping será aplicada para o grupo experimental; aplicação de bandagem não específica para controle
Outros nomes:
  • Kinesio taping/taping não específico
Comparador Falso: Gravação não específica
Participantes recebendo aplicação de gravação não específica
A aplicação de Kinesio taping será aplicada para o grupo experimental; aplicação de bandagem não específica para controle
Outros nomes:
  • Kinesio taping/taping não específico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor no joelho desde a linha de base em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
Escala numérica de dor (uma escala de 11 pontos de 0-10. "0" = sem dor, "10" = a dor mais intensa imaginável)
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor no joelho desde a linha de base em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Escala numérica de dor (uma escala de 11 pontos de 0-10. "0" = sem dor, "10" = a dor mais intensa imaginável)
8 semanas
Alteração no limiar de dor do tendão patelar desde o início em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
medida com algômetro (kgf)
4 semanas
Alteração no limiar de dor do tendão patelar desde a linha de base em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
medida com algômetro (kgf)
8 semanas
Mudança na função do joelho em 4 semanas a partir da linha de base
Prazo: após 4 semanas
medido pelo KOOS que consiste em 5 subescalas; Dor, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL). Opções de resposta padronizadas são fornecidas (5 caixas de Likert) e cada pergunta recebe uma pontuação de 0 a 4. Uma pontuação normalizada (100 indicando ausência de sintomas e 0 indicando sintomas extremos) é calculada para cada subescala.
após 4 semanas
Mudança na função do joelho em 8 semanas a partir da linha de base
Prazo: após 8 semanas
medido pelo KOOS que consiste em 5 subescalas; Dor, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho (QOL). Opções de resposta padronizadas são fornecidas (5 caixas de Likert) e cada pergunta recebe uma pontuação de 0 a 4. Uma pontuação normalizada (100 indicando ausência de sintomas e 0 indicando sintomas extremos) é calculada para cada subescala.
após 8 semanas
Mudança na velocidade da marcha desde a linha de base em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
Teste de caminhada de 10 metros (m/s)
4 semanas
Mudança na velocidade da marcha desde a linha de base em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Teste de caminhada de 10 metros (m/s)
8 semanas
Mudança no tempo necessário para cinco vezes o teste de sentar e levantar da linha de base em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
Teste(s) Sentar para Levantar Cinco Vezes
4 semanas
Mudança no tempo necessário para cinco vezes o teste de sentar e levantar da linha de base em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Teste(s) Sentar para Levantar Cinco Vezes
8 semanas
Mudança na flexão do joelho desde a linha de base em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
mediu a flexão ativa do joelho em posição padronizada com goniômetro (graus)
4 semanas
Mudança na flexão do joelho desde a linha de base em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
mediu a flexão ativa do joelho em posição padronizada com goniômetro (graus)
8 semanas
Mudança na extensão do joelho desde a linha de base em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
medida da extensão ativa do joelho em posição padronizada com goniômetro (graus)
4 semanas
Mudança na extensão do joelho desde a linha de base em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
medida da extensão ativa do joelho em posição padronizada com goniômetro (graus)
8 semanas
Mudança na circunferência da perna (coxa, joelho, panturrilha) desde o início em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
circunferência da perna com fita medida em pontos padronizados da perna (coxa, joelho, região da panturrilha) (cm)
4 semanas
Mudança na circunferência da perna (coxa, joelho, panturrilha) desde o início em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
circunferência da perna com fita medida em pontos padronizados da perna (coxa, joelho, região da panturrilha) (cm)
8 semanas
Mudança na medida de resultado relatada pelo paciente da qualidade de vida relacionada à saúde desde o início em 4 semanas
Prazo: 4 semanas

A versão 36 2 (SF-36v2) do Medical Outcomes Study será usada. A medida é dividida em 8 subescalas e 2 domínios compostos

As 8 subescalas são:

  1. Funcionamento Físico
  2. Limitações de função devido a problemas físicos
  3. Percepções gerais de saúde
  4. Vitalidade
  5. Funcionamento social
  6. Limitações de papel devido a problemas emocionais
  7. Saúde Mental Geral
  8. Transição de saúde Os entrevistados são solicitados a responder itens referentes às últimas 4 semanas. O sistema de pontuação recomendado para o SF-36 é um sistema de Likert ponderado para cada item.

Cada uma das 8 pontuações somadas é transformada linearmente em uma escala de 0 (saúde negativa) a 100 (saúde positiva) para fornecer uma pontuação para cada subescala.

4 semanas
Mudança na medida de resultado relatada pelo paciente da qualidade de vida relacionada à saúde desde a linha de base em 8 semanas
Prazo: 8 semanas

A versão 36 2 (SF-36v2) do Medical Outcomes Study será usada. A medida é dividida em 8 subescalas e 2 domínios compostos

As 8 subescalas são:

  1. Funcionamento Físico
  2. Limitações de função devido a problemas físicos
  3. Percepções gerais de saúde
  4. Vitalidade
  5. Funcionamento social
  6. Limitações de papel devido a problemas emocionais
  7. Saúde Mental Geral
  8. Transição de saúde Os entrevistados são solicitados a responder itens referentes às últimas 4 semanas. O sistema de pontuação recomendado para o SF-36 é um sistema de Likert ponderado para cada item.

Cada uma das 8 pontuações somadas é transformada linearmente em uma escala de 0 (saúde negativa) a 100 (saúde positiva) para fornecer uma pontuação para cada subescala.

8 semanas
Tolerância objetiva do método de bandagem (kinesio, não específico)
Prazo: primeiras 4 semanas de participação
inspeção da pele em busca de sinais de vermelhidão, erupção cutânea, etc., avaliada uma vez por semana
primeiras 4 semanas de participação
Tolerância subjetiva do método de bandagem (kinesio, não específico)
Prazo: primeiras 4 semanas de participação
questionário para avaliação subjetiva do método dos participantes (efeitos colaterais, incômodos, problemas de pele, comentários, opinião sobre alívio da dor e melhora da mobilidade) avaliados uma vez por semana
primeiras 4 semanas de participação
Mudança na necessidade de medicamento analgésico desde o início em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
questionário sobre a necessidade de medicamento analgésico (tipo de medicamento, dose, frequência de uso registrada)
4 semanas
Mudança na necessidade de medicamento analgésico desde o início em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
questionário sobre a necessidade de medicamento analgésico (tipo de medicamento, dose, frequência de uso registrada)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raimondas Kubilius, PhD, Lithuanian University of Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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