Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost metody Kinesio Taping u osteoartrózy kolena.

18. prosince 2018 aktualizováno: Venta Donec, Lithuanian University of Health Sciences

Účinnost metody Kinesio Taping u osteoartrózy kolena. Randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie.

Cílem naší studie je zhodnotit účinnost metody Kinesio Taping u osteoartrózy kolene. Použití jednoduchého skrytého randomizačního postupu k vytvoření dvou skupin (kinesio tejpování a kontrolní-nespecifické tejpování) po 100 pacientech s osteoartrózou kolene v každé. 1 měsíc všichni pacienti (v závislosti na skupině, do které budou zařazeni) obdrží buď aplikace kinesio tejpování nebo nespecifické tejpování: 4 aplikace na subjekt. Třikrát: před tejpováním, po měsíci s tejpy a po 1 měsíci bez tejpů zhodnocení funkce kolene, pohyblivosti, kvality života včetně klinického vyšetření kolenního kloubu, měření flexe a extenze kolena goniometrem, obvod noha přes koleno, v ½ stehna a v ½ lýtka (pro hodnocení edému); bolest bude hodnocena dotazníkem, algometrií šlach pately; síla lýtkových flexorů a extenzorů bude hodnocena pomocí Lovettovy manuální svalové testovací škály, goniometrie pro flexi/extenzi kolena; pro mobilitu, funkci kolena, hodnocení kvality života - Budou provedeny testy 10 metrů chůze, pětkrát sedět a stát, budou provedeny dotazníky skóre zranění kolene a osteoartrózy (KOOS) a studie lékařských výsledků, krátký formulář 36 2 (SF-36 2v). být použit. Od subjektů budou rovněž sbírány údaje o potřebě analgetického léčiva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po zařazení subjektu do výzkumu budou procedurou skryté randomizace vytvořeny dvě skupiny (studijní (kinesio taping) skupina a kontrolní-nespecifické tejpování) po 100 pacientech v každé (osoba nespojená se studií pomocí generátoru náhodných čísel bude provést rozdělení předmětů do skupin).

Všechny subjekty obdrží tejpování (kinesio nebo nespecifické) po dobu jednoho měsíce (tejpy budou aplikovány jednou týdně, 4krát na osobu, drženy na kůži po dobu 6 dnů s jednodenní přestávkou - bez pásky). Subjektům bude v případě potřeby umožněno používat jejich konvenční analgetická léčiva 'per os' nebo parenterálně. Kontrolu a aplikaci kinesio tejpingu bude provádět certifikovaný praktik kinesio tejpingu (CKTP) nebo jiný člen týmu vyškolený CKTP (výzkumný pracovník „B“). Další člen výzkumného týmu (výzkumník „A“) provede hodnocení zvolených kritérií (bolest, funkce kolena, pohyblivost atd.), nebude informován, do které skupiny (kinesio tejping nebo placebo) byl subjekt zařazen, stejný výzkumník (výzkumník „A“) provede opakované hodnocení pro stejný předmět po prvním a druhém měsíci účasti ve studii.

Tapingové aplikace:

Řízení. Pro nespecifické tejpování bude použit Kinesio Tape tex Zlatý otisk prstu (FP), avšak pásky budou aplikovány bez použití specifického způsobu aplikace metody kinesio tejpingu. Tj. - pásky budou aplikovány v poloze vleže s plně nataženým kolenem s použitím 0 % dostupného napětí 10 cm nad a 10 cm pod horním a dolním pólem čéšky (cca 5x25 cm) a na mediální a laterální stranu kolenního kloubu (malé kousky pásky cca . 5 x 5 cm)

Kinesio tejping. Použita bude Kinesio Tape tex Gold FP . Subjektům budou aplikovány dva proužky Y lymfatickým korekčním způsobem pomocí napnutí papíru (tejpy budou aplikovány v plně flektované poloze kolena); než dva I proužky budou aplikovány na šlachu čéšky a laterální a mediální kolaterální vazy při 75-100% napětí: přes šlachu čéšky - v plně flektované poloze kolena, 100% napětí; přes vazy - ve 20-30 stupních flexe kolene,75% napětí; konce -bez napětí, - snaží se zvýšit stimulaci mechanoreceptorů v dané oblasti, zlepšit propriocepci a snížit bolest.

Všechny subjekty budou před zahájením výzkumu písemnou i mluvenou formou informovány o výzkumu, jeho typu, cílech, případných nepříjemnostech (možné podráždění pokožky, lámání vlasů apod.). Každý subjekt bude mít právo kdykoli ukončit svou účast ve výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

187

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Kaunas, Litva, LT-50009
        • LithuanianUHS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikovaná (a rentgenologicky ověřená) osteoartróza kolenního kloubu I-III stádia, nemá žádné kontraindikace (kritéria vyloučení) pro účast ve výzkumu, jsou ochotni dodržovat protokol studie a dávají informovaný souhlas k účasti na tomto výzkumu v písemné formě.

Kritéria vyloučení:

  • Revmatoidní artritida nebo jiné systémové revmatoidní onemocnění (LE, sklerodermie atd.)
  • Křehká, velmi citlivá pokožka nebo její léze v oblastech, kde mají být pásky aplikovány
  • Nemožnost provést funkční testy podle protokolu studie z důvodu velmi poškozené funkce kolena nebo závažných komorbidit.
  • Diagnostikovaná rakovina nebo podezření na rakovinu v oblastech, kde mají být aplikovány pásky
  • < než 6 měsíců po intraartikulárních injekcích do kolenního kloubu
  • Neustálé užívání analgetik z důvodu komorbidit
  • Těhotenství
  • Historie aplikací metody Kinesio Taping v minulosti
  • Potřeba protetiky
  • Neochota nepoužívat lokální masti v oblasti kolena během účasti ve studii (tj. 2 měsíce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kinesio tejpingu
Účastníci obdrží aplikaci kinesio tejpování
Jiný: Taping aplikace
Pro experimentální skupinu bude aplikována aplikace Kinesio tapingu; nespecifická aplikace tejpování pro kontrolu
Ostatní jména:
  • Kinesio tejping/nespecifický tejping
Falešný srovnávač: Nespecifické tejpování
Účastníci, kteří obdrží nespecifickou aplikaci pro nahrání
Jiný: Taping aplikace
Pro experimentální skupinu bude aplikována aplikace Kinesio tapingu; nespecifická aplikace tejpování pro kontrolu
Ostatní jména:
  • Kinesio tejping/nespecifický tejping

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti kolene od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Numerická stupnice hodnocení bolesti (11bodová stupnice od 0 do 10. "0" = žádná bolest, "10" = nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit)
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti kolene od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
Numerická stupnice hodnocení bolesti (11bodová stupnice od 0 do 10. "0" = žádná bolest, "10" = nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit)
8 týdnů
Změna prahu bolesti šlach pately oproti výchozí hodnotě po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
měřeno algometrem (kgf)
4 týdny
Změna prahu bolesti šlachy čéšky oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
měřeno algometrem (kgf)
8 týdnů
Změna funkce kolena po 4 týdnech od výchozího stavu
Časové okno: po 4 týdnech
měřeno pomocí KOOS, která se skládá z 5 subškál; Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalita života související s kolenem (QOL). Jsou uvedeny standardizované možnosti odpovědí (5 Likertových políček) a každé otázce je přiřazeno skóre od 0 do 4. Pro každou subškálu se vypočítá normalizované skóre (100 označuje žádné příznaky a 0 označuje extrémní příznaky).
po 4 týdnech
Změna funkce kolena po 8 týdnech od výchozího stavu
Časové okno: po 8 týdnech
měřeno pomocí KOOS, která se skládá z 5 subškál; Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalita života související s kolenem (QOL). Jsou uvedeny standardizované možnosti odpovědí (5 Likertových políček) a každé otázce je přiřazeno skóre od 0 do 4. Pro každou subškálu se vypočítá normalizované skóre (100 označuje žádné příznaky a 0 označuje extrémní příznaky).
po 8 týdnech
Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Test chůze na 10 metrů (m/s)
4 týdny
Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
Test chůze na 10 metrů (m/s)
8 týdnů
Změna času potřebného pro test pětkrát sedět a stát oproti výchozí hodnotě ve 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Pětkrát sedět a stát testy (y)
4 týdny
Změna času potřebného pro test pětinásobného sezení a stání oproti výchozí hodnotě v 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
Pětkrát sedět a stát testy (y)
8 týdnů
Změna flexe kolene od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
měřena aktivní flexe kolene ve standardizované poloze pomocí goniometru (stupně)
4 týdny
Změna flexe kolene od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
měřena aktivní flexe kolene ve standardizované poloze pomocí goniometru (stupně)
8 týdnů
Změna extenze kolene od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
měřena aktivní extenze kolena ve standardizované poloze pomocí goniometru (stupně)
4 týdny
Změna extenze kolene od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
měřena aktivní extenze kolena ve standardizované poloze pomocí goniometru (stupně)
8 týdnů
Změna obvodu nohy (stehna, kolena, lýtka) oproti výchozí hodnotě po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
obvod nohy s páskou měřený ve standardizovaných bodech nohy (stehna, koleno, lýtko) (cm)
4 týdny
Změna obvodu nohy (stehna, kolena, lýtka) od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
obvod nohy s páskou měřený ve standardizovaných bodech nohy (stehna, koleno, lýtko) (cm)
8 týdnů
Změna pacientem hlášené výsledné míry kvality života související se zdravím od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny

Bude použita zkrácená verze studie lékařských výsledků 36 2 (SF-36v2). Měření je rozděleno do 8 subškál a 2 kompozitních domén

Těchto 8 subškál je:

  1. Fyzikální fungování
  2. Omezení role kvůli fyzickým problémům
  3. Všeobecné zdravotní vnímání
  4. Vitalita
  5. Sociální fungování
  6. Omezení role kvůli emočním problémům
  7. Obecné duševní zdraví
  8. Přechod zdraví Respondenti jsou požádáni, aby odpověděli na položky týkající se posledních 4 týdnů Doporučený bodovací systém pro SF-36 je vážený Likertův systém pro každou položku Položky v subškálách se sečtou, aby se získalo celkové skóre pro každou subškálu nebo dimenzi.

Každé z 8 sečtených skóre je lineárně transformováno na stupnici od 0 (negativní zdraví) do 100 (pozitivní zdraví), aby bylo dosaženo skóre pro každou dílčí škálu.
4 týdny
Změna pacientem hlášené výsledné míry kvality života související se zdravím od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů

Bude použita zkrácená verze studie lékařských výsledků 36 2 (SF-36v2). Měření je rozděleno do 8 subškál a 2 kompozitních domén

Těchto 8 subškál je:

  1. Fyzikální fungování
  2. Omezení role kvůli fyzickým problémům
  3. Všeobecné zdravotní vnímání
  4. Vitalita
  5. Sociální fungování
  6. Omezení role kvůli emočním problémům
  7. Obecné duševní zdraví
  8. Přechod zdraví Respondenti jsou požádáni, aby odpověděli na položky týkající se posledních 4 týdnů Doporučený bodovací systém pro SF-36 je vážený Likertův systém pro každou položku Položky v subškálách se sečtou, aby se získalo celkové skóre pro každou subškálu nebo dimenzi.

Každé z 8 sečtených skóre je lineárně transformováno na stupnici od 0 (negativní zdraví) do 100 (pozitivní zdraví), aby bylo dosaženo skóre pro každou dílčí škálu.
8 týdnů
Objektivní tolerance tejpovací (kinesio, nespecifické) metody
Časové okno: první 4 týdny účasti
kontrola kůže na případné známky zarudnutí, vyrážky atd., hodnocená jednou týdně
první 4 týdny účasti
Subjektivní tolerance tejpovací (kinesio, nespecifické) metody
Časové okno: první 4 týdny účasti
dotazník pro subjektivní hodnocení metody od účastníků (nežádoucí účinky, nepříjemnosti, kožní problémy, komentáře, názor na úlevu od bolesti a zlepšení pohyblivosti) vyhodnocováno 1x týdně
první 4 týdny účasti
Změna potřeby analgetického léku od výchozího stavu po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
dotazník o potřebě analgetika (typ léku, dávka, zaznamenaná frekvence užívání)
4 týdny
Změna potřeby analgetického léku od výchozího stavu po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
dotazník o potřebě analgetika (typ léku, dávka, zaznamenaná frekvence užívání)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lithuanian University of Health Sciences

Spolupracovníci

International Kinesio Taping association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raimondas Kubilius, PhD, Lithuanian University of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Taping aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit