Ovulation et développement folliculaire associés à l'initiation de la phase folliculaire moyenne de la contraception hormonale combinée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé de non-infériorité qui compare la proportion d'ovulation entre deux pilules orales combinées en retardant le début du premier comprimé à la phase mi-folliculaire du cycle menstruel chez des femmes en bonne santé âgées de 18 à 40 ans avec des antécédents normaux et réguliers. périodes. Les participations seront soumises à une échographie trans-vaginale ou trans-rectale entre le 1er et le 3e jour de la période menstruelle pour l'évaluation du follicule/kyste ovarien (le cas échéant). Seules les femmes qui ont un aspect normal des ovaires sans follicule ovarien dominant seront incluses dans le protocole d'étude. Immédiatement après l'échographie trans-vaginale / trans-rectale entre le jour 7 - 9 de la période menstruelle, tous les participants seront répartis au hasard pour recevoir un paquet de pilules étudiées (1,5 mg d'hémihydrate d'estradiol / 2,5 mg d'acétate de nomegestrol ou 20 mcg d'éthinylestradiol / 75 mcg gestodène) et de prendre le premier comprimé sous observation directe par une infirmière-chercheuse. Les participants prendront un comprimé consécutif à peu près à la même heure chaque jour jusqu'à ce que le pack soit complet. Les prochains rendez-vous seront tous les 2 à 3 jours pour surveiller la fonction ovarienne en utilisant le score de Hoogland jusqu'à ce que l'ovulation ou la quiescence folliculaire soit présentée. La dernière visite aura lieu environ 1 semaine après la fin du pack pour surveiller les effets indésirables et la sécurité tout au long du protocole.