Ovulazione e sviluppo follicolare associati all'inizio della fase follicolare media della contraccezione ormonale combinata

Questo studio è un controllo randomizzato, studio di non inferiorità che confronta la proporzione di ovulazione tra due pillole orali combinate quando si ritarda l'inizio della prima compressa nella fase medio-follicolare del ciclo mestruale in donne sane di età compresa tra 18 e 40 anni con precedenti normali e regolari periodi. Le partecipanti saranno sottoposte a ecografia transvaginale o transrettale tra il giorno 1 e il 3 del periodo mestruale per la valutazione del follicolo / cisti ovarico (se presente). Saranno incluse nel protocollo di studio solo le donne che hanno ovaie dall'aspetto normale senza follicolo ovarico dominante. Immediatamente dopo l'ecografia transvaginale/transrettale tra il giorno 7 e il 9 del periodo mestruale, tutte le partecipanti verranno assegnate in modo casuale a ricevere una confezione di pillole studiate (1,5 mg di estradiolo emiidrato/2,5 mg di nomegestrolo acetato o 20 mcg di etinilestradiolo/75 mcg gestodene) e ad assumere la prima compressa sotto diretta osservazione dell'infermiere ricercatore. I partecipanti prenderanno una compressa consecutiva all'incirca alla stessa ora ogni giorno fino al pacchetto completo. I prossimi appuntamenti saranno ogni 2-3 giorni per monitorare la funzione ovarica utilizzando il punteggio di Hoogland fino all'ovulazione o alla quiescenza follicolare. L'ultima visita sarà circa 1 settimana dopo il pacchetto completo per monitorare gli effetti avversi e la sicurezza durante tutto il protocollo.