- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03079180
Adaptations tendineuses à l'entraînement - Effet du vieillissement (TAGE)
Effet de différentes intensités d'entraînement en force sur les adaptations du tendon d'Achille et rotulien avec le vieillissement
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Compte tenu de la démographie vieillissante de la population et des obstacles qui existent dans cette population en termes de participation à l'exercice, la détermination du niveau d'intensité d'exercice requis et du temps nécessaire pour induire des adaptations tendineuses est d'une importance primordiale dans cette population. L'objectif de cette étude est donc de :
- déterminer si un programme d'entraînement physique de faible intensité (résistance 55 % 1RM) affecte l'architecture et les propriétés mécaniques des tendons avec le vieillissement,
- comparer ces effets à ceux d'un protocole d'entraînement physique à intensité plus élevée (résistance 80 % 1RM) avec un travail d'entraînement en match par rapport au groupe d'entraînement physique à faible intensité,
- évaluer l'évolution temporelle des adaptations tendineuses (architecture et propriétés mécaniques) pour les deux conditions d'entraînement avec le vieillissement,
- comparer l'effet d'un protocole d'entraînement identique appliqué sur deux groupes musculaires différents (triceps sural vs quadriceps) sur les adaptations du tendon rotulien et d'Achille.
Chaque sujet recruté (Deux groupes composés d'hommes âgés entre 65 et 85 ans, et un groupe de sujets jeunes (entre 18 et 30 ans)) sera invité à participer à un programme d'entraînement appliqué sur les groupes musculaires du mollet et du quadriceps sur les deux jambes. Tous les sujets seront évalués 4 semaines avant le début du programme d'intervention (T-4w), au temps zéro (T0) et toutes les quatre semaines pendant 12 semaines (T4w et T8w). L'investigation 4 semaines avant le début du programme de formation permettra d'utiliser chaque sujet comme son propre témoin. L'intervention comportera un maximum de quarante cinq (45) minutes d'entraînement 3 fois par semaine. Les sujets seront soumis à la même batterie d'évaluations de base (T-4w et T0), pendant la procédure de formation (T4w et T8w) et après la période d'intervention de 12 semaines (T12w).
L'effet du vieillissement et des différentes interventions de mise en charge sur les tendons d'Achille et rotulien sera étudié pour les paramètres suivants :
- Propriétés mécaniques du tendon (raideur et module de Young) à l'aide de la technique échographique pour évaluer le déplacement des tendons d'Achille et rotulien lors d'une contraction maximale incrémentale.
- Architecture tendineuse utilisant la technique IRM pour évaluer la section transversale des tendons d'Achille et rotulien, la longueur du tendon et le bras de moment.
- Contraction volontaire maximale (CMV)
- Architecture musculaire utilisant la technique IRM.
Ainsi toutes ces données permettront de définir une intensité d'entraînement optimale pour l'activité physique des personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Compiegne, France, 60200
- Universite de Technologie de Compiegne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mâles
- Âge compris entre 18 et 30 ans pour le groupe jeune et entre 65 et 85 ans pour le groupe âgé
- Santé physique et mentale, telle qu'évaluée par l'investigation clinique
- Consentement éclairé écrit
- Volonté de coopérer
- Non fumeur
- Pas de dépendance à l'alcool ou à la drogue
- Niveaux d'activité physique sédentaires/faibles habituels
Critère d'exclusion:
- IMC <20 ou >28
- Hauteur <155cm, >195cm
- Maladie chronique avec traitement clinique régulier
- Prise régulière de médicaments
- Tout trouble métabolique ou hormonal
- Affections psychiatriques
- Tout trouble de la coagulation sanguine
- Toute maladie musculaire ou osseuse
- Implants métalliques
- Toute maladie inflammatoire
- Trouble métabolique ou hormonal
- Participation à des sports à un niveau compétitif plutôt qu'à un niveau récréatif
- Fractures au cours des 6 derniers mois
- Épilepsie
- Mal au dos
- Traumatisme des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois, ou présente actuellement des symptômes associés, ou reçoit un traitement
- Toute autre condition ou histoire que l'investigateur considère comme susceptible d'augmenter le risque pour l'individu ou d'interférer avec l'évaluation des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement des personnes âgées et de la force à 80 % 1RM
Sujets : 20 sujets âgés entre 65 et 85 ans Des programmes de formation: Fréquence : 3 entraînements par semaine. Durée : 12 semaines. Intensité : 80% d'une répétition maximum (1RM). Le 1RM des participants à chacun des 3 exercices effectués dans le programme de formation sera revu toutes les 2 semaines pendant la formation. Si 1RM augmente, la charge d'entraînement sera ajustée en conséquence. Exercices d'entraînement : Un échauffement sera d'abord effectué sur un vélo ergomètre pendant 10min. L'intervention d'entraînement consistera ensuite à effectuer deux séries sur chacun des deux exercices utilisés pour l'effort du tendon rotulien : extension de jambe et presse à jambes. Pour stresser le tendon d'Achille, les sujets effectueront quatre (4) séries à l'aide d'une machine à soulever les mollets. Les sujets effectueront 4 à 8 répétitions à 80% 1RM. Toutes les sessions de formation se dérouleront sous une supervision appropriée en UTC pendant la durée des interventions selon la conception de l'étude. |
Détaillé dans la section Armes
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Expérimental: Entraînement des personnes âgées et de la force à 55 % 1RM
Sujets : 20 sujets âgés entre 65 et 85 ans Le programme d'entraînement et les exercices d'entraînement de ce groupe sont les mêmes que pour le bras Aged & Strength à 80 % 1RM, à l'exception des deux paramètres suivants. Intensité de l'entraînement : l'intensité des exercices sera de 55 % d'une répétition maximum (1RM). Les sujets effectueront 6 à 12 répétitions à 55% 1RM. Les deux programmes d'entraînement (55% ou 80% du 1RM) sont conçus pour être égaux en volume (résistance x répétitions x séries). |
Détaillé dans la section Armes
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Expérimental: Entraînement jeune et musculation à 55% 1RM
Sujets : 20 sujets âgés entre 18 et 30 ans Le programme d'entraînement et les exercices d'entraînement de ce groupe sont les mêmes que pour l'entraînement des personnes âgées et de la force à 55 % du bras 1RM |
Détaillé dans la section Armes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le temps de la taille du tendon
Délai: T-4semaines (4 semaines avant le début de l'intervention), T0 (avant le début de l'intervention), T+4semaines (après 4 semaines d'intervention), T+8semaines (après 8 semaines d'intervention), T+12semaines (à la fin des 12 semaines d'intervention)
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La taille du tendon (longueur du tendon et section transversale (CSA)) sera évaluée à l'aide de l'IRM.
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T-4semaines (4 semaines avant le début de l'intervention), T0 (avant le début de l'intervention), T+4semaines (après 4 semaines d'intervention), T+8semaines (après 8 semaines d'intervention), T+12semaines (à la fin des 12 semaines d'intervention)
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Changement dans le temps de la mécanique du tendon (Module d'élasticité du tendon)
Délai: T-4semaines (4 semaines avant le début de l'intervention), T0 (avant le début de l'intervention), T+4semaines (après 4 semaines d'intervention), T+8semaines (après 8 semaines d'intervention), T+12semaines (à la fin des 12 semaines d'intervention)
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La rigidité du tendon sera évaluée lors de la contraction volontaire de la flexion plantaire où la force et l'allongement sont mesurés à l'aide d'un transducteur de force et d'ultrasons, respectivement.
La taille du tendon sera évaluée par IRM.
Le module d'élasticité sera calculé en fonction de la rigidité et de la taille du tendon.
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T-4semaines (4 semaines avant le début de l'intervention), T0 (avant le début de l'intervention), T+4semaines (après 4 semaines d'intervention), T+8semaines (après 8 semaines d'intervention), T+12semaines (à la fin des 12 semaines d'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le temps de la force musculaire de flexion plantaire
Délai: T-4semaines (4 semaines avant le début de l'intervention), T0 (avant le début de l'intervention), T+4semaines (après 4 semaines d'intervention), T+8semaines (après 8 semaines d'intervention), T+12semaines (à la fin des 12 semaines d'intervention)
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La force musculaire de flexion plantaire sera évaluée à l'aide d'un ergomètre de cheville spécialement conçu sous contraction isométrique.
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T-4semaines (4 semaines avant le début de l'intervention), T0 (avant le début de l'intervention), T+4semaines (après 4 semaines d'intervention), T+8semaines (après 8 semaines d'intervention), T+12semaines (à la fin des 12 semaines d'intervention)
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Changement dans le temps de la taille des muscles du mollet
Délai: T-4semaines (4 semaines avant le début de l'intervention), T0 (avant le début de l'intervention), T+4semaines (après 4 semaines d'intervention), T+8semaines (après 8 semaines d'intervention), T+12semaines (à la fin des 12 semaines d'intervention)
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Taille des muscles du mollet (c.-à-d.
section transversale et volume) seront évalués par IRM.
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T-4semaines (4 semaines avant le début de l'intervention), T0 (avant le début de l'intervention), T+4semaines (après 4 semaines d'intervention), T+8semaines (après 8 semaines d'intervention), T+12semaines (à la fin des 12 semaines d'intervention)
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Changement dans le temps de la force musculaire du quadriceps
Délai: T-4semaines (4 semaines avant le début de l'intervention), T0 (avant le début de l'intervention), T+4semaines (après 4 semaines d'intervention), T+8semaines (après 8 semaines d'intervention), T+12semaines (à la fin des 12 semaines d'intervention)
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La force musculaire du quadriceps sera évaluée à l'aide d'un ergomètre spécialement conçu pour le genou sous contraction isométrique.
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T-4semaines (4 semaines avant le début de l'intervention), T0 (avant le début de l'intervention), T+4semaines (après 4 semaines d'intervention), T+8semaines (après 8 semaines d'intervention), T+12semaines (à la fin des 12 semaines d'intervention)
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Changement dans le temps de la taille du muscle quadriceps
Délai: T-4semaines (4 semaines avant le début de l'intervention), T0 (avant le début de l'intervention), T+4semaines (après 4 semaines d'intervention), T+8semaines (après 8 semaines d'intervention), T+12semaines (à la fin des 12 semaines d'intervention)
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Taille du muscle quadriceps (c'est-à-dire
section transversale et volume) seront évalués par IRM.
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T-4semaines (4 semaines avant le début de l'intervention), T0 (avant le début de l'intervention), T+4semaines (après 4 semaines d'intervention), T+8semaines (après 8 semaines d'intervention), T+12semaines (à la fin des 12 semaines d'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franck Mabesoone, MD, Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A00534-47
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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