- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03079180
Sehnenanpassungen an das Training - Auswirkungen des Alterns (TAGE)
Auswirkung unterschiedlicher Krafttrainingsintensitäten auf Achillessehnen- und Patellarsehnenanpassungen mit zunehmendem Alter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der demografischen Alterung der Bevölkerung und der Hindernisse, die in dieser Bevölkerungsgruppe in Bezug auf die Teilnahme an Übungen bestehen, ist die Bestimmung der erforderlichen Übungsintensität und des Zeitverlaufs zur Induktion von Sehnenanpassungen in dieser Bevölkerungsgruppe von größter Bedeutung. Daher ist das Ziel dieser Studie:
- festzustellen, ob ein Trainingsprogramm mit niedriger Intensität (Widerstand 55 % 1RM) die Sehnenarchitektur und die mechanischen Eigenschaften mit zunehmendem Alter beeinflusst,
- Vergleichen Sie diese Effekte mit denen eines Trainingsprotokolls mit höherer Intensität (Widerstand 80% 1RM) mit einer Match-Trainingsarbeit in Bezug auf die Trainingsgruppe mit niedriger Intensität,
- den zeitlichen Verlauf der Sehnenanpassungen (Bauweise und mechanische Eigenschaften) für die beiden Trainingszustände mit dem Alter zu bewerten,
- Vergleichen Sie die Wirkung eines identischen Trainingsprotokolls, das auf zwei verschiedene Muskelgruppen (Trizeps-Surae- vs. Quadrizeps-Muskeln) angewendet wird, auf die Anpassungen der Patella- und Achillessehne.
Jeder rekrutierte Proband (zwei Gruppen bestehend aus Männern im Alter zwischen 65 und 85 Jahren und eine Gruppe junger Probanden (zwischen 18 und 30 Jahren)) wird gebeten, an einem Trainingsprogramm teilzunehmen, das auf die Waden- und Quadrizepsmuskelgruppen auf beiden angewendet wird Beine. Alle Probanden werden 4 Wochen vor Beginn des Interventionsprogramms (T-4w), zum Zeitpunkt Null (T0) und alle vier Wochen während 12 Wochen (T4w und T8w) bewertet. Die Untersuchung 4 Wochen vor Beginn des Trainingsprogramms ermöglicht es, jedes Subjekt als seine eigene Kontrolle zu verwenden. Die Intervention umfasst maximal fünfundvierzig (45) Minuten Trainingseinheiten dreimal pro Woche. Die Probanden werden während des Trainingsverfahrens (T4w und T8w) und nach dem 12-wöchigen Interventionszeitraum (T12w) derselben Reihe von Ausgangsbewertungen (T-4w und T0) unterzogen.
Der Einfluss von Alterung und unterschiedlichen Belastungseingriffen auf Achillessehne und Patellasehne wird für folgende Parameter untersucht:
- Mechanische Eigenschaften der Sehne (Steifigkeit und Elastizitätsmodul) unter Verwendung der US-Technik zur Beurteilung der Achillessehnen- und Patellarsehnenverschiebung während einer inkrementellen maximalen Kontraktion.
- Sehnenarchitektur mit MRT-Technik zur Beurteilung der Querschnittsfläche, Sehnenlänge und des Momentarms von Achillessehne und Patellasehne.
- Maximale freiwillige Kontraktion (MVC)
- Muskelarchitektur mit MRT-Technik.
Somit ermöglichen all diese Daten die Definition einer optimalen Trainingsintensität für die körperliche Aktivität älterer Personen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Compiegne, Frankreich, 60200
- Universite de Technologie de Compiegne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männchen
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren für die Jugendgruppe und zwischen 65 und 85 Jahren für die Altersgruppe
- Körperliche und geistige Gesundheit, beurteilt durch klinische Untersuchung
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Bereitschaft zur Zusammenarbeit
- Nichtraucher
- Nicht alkohol- oder drogenabhängig
- Gewohnheitsmäßiges Sitzen/geringe körperliche Aktivität
Ausschlusskriterien:
- BMI < 20 oder > 28
- Höhe <155cm, >195cm
- Chronische Erkrankung mit regelmäßiger klinischer Behandlung
- Regelmäßige Medikamenteneinnahme
- Jede Stoffwechsel- oder Hormonstörung
- Psychiatrische Zustände
- Jede Blutgerinnungsstörung
- Jede Muskel- oder Knochenerkrankung
- Metallimplantate
- Jede entzündliche Erkrankung
- Stoffwechsel- oder Hormonstörung
- Teilnahme am Sport auf Wettkampf- statt auf Freizeitniveau
- Frakturen in den letzten 6 Monaten
- Epilepsie
- Rückenschmerzen
- Trauma der unteren Extremität in den letzten 6 Monaten oder derzeit mit ähnlichen Symptomen oder in Behandlung
- Jede andere Erkrankung oder Vorgeschichte, die der Ermittler in Betracht zieht, könnte das Risiko für die Person erhöhen oder die Auswertung der Daten beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Alters- und Krafttraining bei 80 % 1RM
Probanden: 20 Probanden im Alter zwischen 65 und 85 Jahren Trainingsprogramme: Häufigkeit: 3 Trainingseinheiten pro Woche. Dauer: 12 Wochen. Intensität: 80 % eines Wiederholungsmaximums (1RM). Das 1RM der Teilnehmer in jeder der 3 Übungen, die im Trainingsprogramm durchgeführt werden, wird alle 2 Wochen während des Trainings überprüft. Wenn sich 1RM erhöht, wird die Trainingsbelastung entsprechend angepasst. Trainingsübungen: Zunächst wird ein Warm-up auf einem Fahrradergometer für 10min durchgeführt. Die Trainingsintervention besteht dann darin, zwei Sätze mit jeder der beiden Übungen zur Belastung der Patellasehne durchzuführen: Beinstrecker und Beinpresse. Um die Achillessehne zu belasten, führen die Probanden vier (4) Sätze mit einer Wadenhebemaschine durch. Die Probanden führen 4 bis 8 Wiederholungen bei 80 % 1RM aus. Alle Trainingseinheiten finden unter angemessener Aufsicht in UTC für die Dauer der Interventionen gemäß dem Studiendesign statt. |
Ausführlich im Waffenabschnitt
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Experimental: Alters- und Krafttraining bei 55 % 1RM
Probanden: 20 Probanden im Alter zwischen 65 und 85 Jahren Das Trainingsprogramm und die Trainingsübungen in dieser Gruppe sind bis auf die beiden folgenden Parameter die gleichen wie beim Aged & Krafttraining bei 80 % 1RM Arm. Trainingsintensität: Die Intensität der Übungen beträgt 55 % des Maximums einer Wiederholung (1RM). Die Probanden führen 6 bis 12 Wiederholungen bei 55 % 1RM aus. Die beiden Trainingsprogramme (55 % bzw. 80 % des 1RM) sind vom Volumen her gleich aufgebaut (Widerstand x Wiederholungen x Sätze). |
Ausführlich im Waffenabschnitt
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Experimental: Young & Krafttraining bei 55% 1RM
Probanden: 20 Probanden im Alter zwischen 18 und 30 Jahren Das Trainingsprogramm und die Trainingsübungen in dieser Gruppe sind die gleichen wie beim Aged & Krafttraining bei 55 % 1RM Arm |
Ausführlich im Waffenabschnitt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitliche Veränderung der Sehnengröße
Zeitfenster: T-4Wochen (4 Wochen vor Beginn der Intervention), T0 (vor Beginn der Intervention), T+4Wochen (nach 4 Wochen Intervention), T+8Wochen (nach 8 Wochen Intervention), T+12Wochen (am Ende des 12 Wochen Intervention)
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Die Sehnengröße (Sehnenlänge und Querschnittsfläche (CSA)) wird mittels MRT beurteilt.
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T-4Wochen (4 Wochen vor Beginn der Intervention), T0 (vor Beginn der Intervention), T+4Wochen (nach 4 Wochen Intervention), T+8Wochen (nach 8 Wochen Intervention), T+12Wochen (am Ende des 12 Wochen Intervention)
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Zeitverlaufsänderung der Sehnenmechanik (Elastizitätsmodul der Sehne)
Zeitfenster: T-4Wochen (4 Wochen vor Beginn der Intervention), T0 (vor Beginn der Intervention), T+4Wochen (nach 4 Wochen Intervention), T+8Wochen (nach 8 Wochen Intervention), T+12Wochen (am Ende des 12 Wochen Intervention)
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Die Sehnensteifigkeit wird während der willkürlichen Kontraktion der Plantarflexion bewertet, wobei Kraft und Dehnung mit einem Kraftaufnehmer bzw. Ultraschall gemessen werden.
Die Sehnengröße wird mittels MRT beurteilt.
Der Elastizitätsmodul wird basierend auf der Steifigkeit und Größe der Sehne berechnet.
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T-4Wochen (4 Wochen vor Beginn der Intervention), T0 (vor Beginn der Intervention), T+4Wochen (nach 4 Wochen Intervention), T+8Wochen (nach 8 Wochen Intervention), T+12Wochen (am Ende des 12 Wochen Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitverlaufsänderung der Plantarflexionsmuskelkraft
Zeitfenster: T-4Wochen (4 Wochen vor Beginn der Intervention), T0 (vor Beginn der Intervention), T+4Wochen (nach 4 Wochen Intervention), T+8Wochen (nach 8 Wochen Intervention), T+12Wochen (am Ende des 12 Wochen Intervention)
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Die Stärke der Plantarflexionsmuskulatur wird mit einem speziell entwickelten Knöchelergometer unter isometrischer Kontraktion bewertet.
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T-4Wochen (4 Wochen vor Beginn der Intervention), T0 (vor Beginn der Intervention), T+4Wochen (nach 4 Wochen Intervention), T+8Wochen (nach 8 Wochen Intervention), T+12Wochen (am Ende des 12 Wochen Intervention)
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Zeitliche Veränderung der Wadenmuskelgröße
Zeitfenster: T-4Wochen (4 Wochen vor Beginn der Intervention), T0 (vor Beginn der Intervention), T+4Wochen (nach 4 Wochen Intervention), T+8Wochen (nach 8 Wochen Intervention), T+12Wochen (am Ende des 12 Wochen Intervention)
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Wadenmuskelgröße (d.h.
Querschnittsfläche und Volumen) werden mittels MRT beurteilt.
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T-4Wochen (4 Wochen vor Beginn der Intervention), T0 (vor Beginn der Intervention), T+4Wochen (nach 4 Wochen Intervention), T+8Wochen (nach 8 Wochen Intervention), T+12Wochen (am Ende des 12 Wochen Intervention)
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Zeitliche Veränderung der Quadrizeps-Muskelkraft
Zeitfenster: T-4Wochen (4 Wochen vor Beginn der Intervention), T0 (vor Beginn der Intervention), T+4Wochen (nach 4 Wochen Intervention), T+8Wochen (nach 8 Wochen Intervention), T+12Wochen (am Ende des 12 Wochen Intervention)
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Die Muskelkraft des Quadrizeps wird mit einem speziell entwickelten Knieergometer unter isometrischer Kontraktion bewertet.
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T-4Wochen (4 Wochen vor Beginn der Intervention), T0 (vor Beginn der Intervention), T+4Wochen (nach 4 Wochen Intervention), T+8Wochen (nach 8 Wochen Intervention), T+12Wochen (am Ende des 12 Wochen Intervention)
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Veränderung der Quadrizepsmuskelgröße im Zeitverlauf
Zeitfenster: T-4Wochen (4 Wochen vor Beginn der Intervention), T0 (vor Beginn der Intervention), T+4Wochen (nach 4 Wochen Intervention), T+8Wochen (nach 8 Wochen Intervention), T+12Wochen (am Ende des 12 Wochen Intervention)
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Muskelgröße des Quadrizeps (d.h.
Querschnittsfläche und Volumen) werden mittels MRT beurteilt.
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T-4Wochen (4 Wochen vor Beginn der Intervention), T0 (vor Beginn der Intervention), T+4Wochen (nach 4 Wochen Intervention), T+8Wochen (nach 8 Wochen Intervention), T+12Wochen (am Ende des 12 Wochen Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Franck Mabesoone, MD, Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-A00534-47
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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