- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03079180
Adaptações do Tendão ao Treinamento - Efeito do Envelhecimento (TAGE)
Efeito de diferentes intensidades de treinamento de força nas adaptações do tendão de Aquiles e patelar com o envelhecimento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dada a demografia da população envelhecida e as barreiras que existem nessa população em termos de participação em exercícios, determinar o nível de intensidade do exercício necessário e o curso de tempo para induzir adaptações do tendão é de suma importância nessa população. Portanto o objetivo deste estudo é:
- determinar se um programa de treinamento de exercícios de baixa intensidade (resistência 55% 1RM) afeta a arquitetura do tendão e as propriedades mecânicas com o envelhecimento,
- comparar esses efeitos com os de um protocolo de treinamento de exercícios de intensidade mais alta (resistência 80% 1RM) com um trabalho de treinamento combinado em relação ao grupo de treinamento de exercícios de baixa intensidade,
- avaliar o tempo de adaptação do tendão (arquitetura e propriedades mecânicas) para as duas condições de treinamento com o envelhecimento,
- comparar o efeito de um protocolo de treinamento idêntico aplicado em dois grupos musculares diferentes (músculos tríceps sural vs quadríceps) nas adaptações do tendão patelar e de Aquiles.
Todos os indivíduos recrutados (dois grupos compostos por homens com idade entre 65 e 85 anos e um grupo de jovens (entre 18 e 30 anos)) serão convidados a participar de um programa de treinamento aplicado nos grupos musculares da panturrilha e quadríceps em ambos pernas. Todos os sujeitos serão avaliados 4 semanas antes do início do programa de intervenção (T-4s), no tempo zero (T0) e a cada quatro semanas durante 12 semanas (T4s e T8s). A investigação 4 semanas antes de iniciar o programa de treinamento permitirá usar cada sujeito como seu próprio controle. A intervenção envolverá um máximo de sessões de treinamento de quarenta e cinco (45) minutos, 3 vezes por semana. Os sujeitos serão submetidos à mesma bateria de avaliações iniciais (T-4s e T0), durante o procedimento de treinamento (T4s e T8s) e após o período de intervenção de 12 semanas (T12s).
O efeito do envelhecimento e diferentes intervenções de carga no tendão de Aquiles e patelar serão investigados para os seguintes parâmetros:
- Propriedades mecânicas do tendão (rigidez e módulo de Young) usando a técnica de US para avaliar o deslocamento do tendão de Aquiles e patelar durante uma contração máxima incremental.
- Arquitetura do tendão usando a técnica de ressonância magnética para avaliar a área de seção transversal do tendão de Aquiles e patelar, comprimento do tendão e braço de momento.
- Contração voluntária máxima (CVM)
- Arquitetura muscular usando a técnica de ressonância magnética.
Assim, todos esses dados permitirão definir uma intensidade ótima de treinamento para atividade física de idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Compiegne, França, 60200
- Universite de Technologie de Compiegne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos
- Idade entre 18 e 30 anos para o grupo jovem e entre 65 e 85 anos para o grupo idoso
- Saúde física e mental, avaliada por investigação clínica
- Consentimento informado por escrito
- Vontade de cooperar
- Não fumante
- Não viciado em álcool ou drogas
- Sedentarismo habitual/baixos níveis de atividade física
Critério de exclusão:
- IMC <20 ou >28
- Altura <155cm, >195cm
- Doença crônica com tratamento clínico regular
- Ingestão regular de drogas
- Qualquer distúrbio metabólico ou hormonal
- condições psiquiátricas
- Qualquer distúrbio de coagulação do sangue
- Qualquer doença muscular ou óssea
- implantes metálicos
- Qualquer doença inflamatória
- Distúrbio metabólico ou hormonal
- Participação em esportes em nível competitivo e não recreativo
- Fraturas nos últimos 6 meses
- Epilepsia
- Dor nas costas
- Trauma de membros inferiores durante os últimos 6 meses, ou atualmente apresentando sintomas relacionados ou recebendo tratamento
- Qualquer outra condição ou história que o investigador considere pode aumentar o risco para o indivíduo ou interferir na avaliação dos dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Envelhecido e treinamento de força a 80% 1RM
Sujeitos: 20 indivíduos com idades compreendidas entre os 65 e os 85 anos Programas de treinamento: Frequência: 3 treinos por semana. Duração: 12 semanas. Intensidade: 80% de uma repetição máxima (1RM). O 1RM dos participantes em cada um dos 3 exercícios realizados no programa de treinamento será revisado a cada 2 semanas durante o treinamento. Se 1RM aumentar, a carga de treinamento será ajustada de acordo. Exercícios de treino: Inicialmente será realizado um aquecimento em cicloergômetro durante 10min. A intervenção de treinamento consistirá então na realização de duas séries em cada um dos dois exercícios utilizados para o estresse do tendão patelar: extensão de perna e leg press. Para estressar o tendão de Aquiles, os sujeitos realizarão quatro (4) séries usando uma máquina de elevação da panturrilha. Os sujeitos realizarão de 4 a 8 repetições a 80% 1RM. Todas as sessões de treinamento ocorrerão sob supervisão apropriada em UTC durante as intervenções de acordo com o desenho do estudo. |
Detalhado na seção de Armas
|
Experimental: Envelhecido e treinamento de força a 55% 1RM
Sujeitos: 20 indivíduos com idades compreendidas entre os 65 e os 85 anos O programa de treinamento e os exercícios de treinamento neste grupo são os mesmos do treinamento de força e envelhecido no braço de 80% 1RM, exceto pelos dois parâmetros a seguir. Intensidade do treino: A intensidade dos exercícios será de 55% de uma repetição máxima (1RM). Os sujeitos realizarão de 6 a 12 repetições a 55% 1RM. Os dois programas de treinamento (55% ou 80% de 1RM) são projetados para serem iguais em volume (resistência x repetições x séries). |
Detalhado na seção de Armas
|
Experimental: Young & treinamento de força a 55% 1RM
Sujeitos: 20 indivíduos com idades compreendidas entre os 18 e os 30 anos O programa de treinamento e os exercícios de treinamento neste grupo são os mesmos do treinamento para idosos e força no braço de 55% 1RM |
Detalhado na seção de Armas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no curso do tempo do tamanho do tendão
Prazo: T-4 semanas (4 semanas antes de iniciar a intervenção), T0 (antes de iniciar a intervenção), T+4 semanas (após 4 semanas de intervenção), T+8 semanas (após 8 semanas de intervenção), T+12 semanas (ao final das 12 semanas semanas de intervenção)
|
O tamanho do tendão (comprimento do tendão e área de seção transversal (CSA)) será avaliado por ressonância magnética.
|
T-4 semanas (4 semanas antes de iniciar a intervenção), T0 (antes de iniciar a intervenção), T+4 semanas (após 4 semanas de intervenção), T+8 semanas (após 8 semanas de intervenção), T+12 semanas (ao final das 12 semanas semanas de intervenção)
|
Mudança ao longo do tempo da mecânica do tendão (módulo elástico do tendão)
Prazo: T-4 semanas (4 semanas antes de iniciar a intervenção), T0 (antes de iniciar a intervenção), T+4 semanas (após 4 semanas de intervenção), T+8 semanas (após 8 semanas de intervenção), T+12 semanas (ao final das 12 semanas semanas de intervenção)
|
A rigidez do tendão será avaliada durante a contração voluntária da flexão plantar onde a força e o alongamento são medidos usando um transdutor de força e ultrassom, respectivamente.
O tamanho do tendão será avaliado por ressonância magnética.
O módulo de elasticidade será calculado com base na rigidez e no tamanho do tendão.
|
T-4 semanas (4 semanas antes de iniciar a intervenção), T0 (antes de iniciar a intervenção), T+4 semanas (após 4 semanas de intervenção), T+8 semanas (após 8 semanas de intervenção), T+12 semanas (ao final das 12 semanas semanas de intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de curso de tempo de força muscular de flexão plantar
Prazo: T-4 semanas (4 semanas antes de iniciar a intervenção), T0 (antes de iniciar a intervenção), T+4 semanas (após 4 semanas de intervenção), T+8 semanas (após 8 semanas de intervenção), T+12 semanas (ao final das 12 semanas semanas de intervenção)
|
A força muscular de flexão plantar será avaliada usando um ergômetro de tornozelo especificamente projetado sob contração isométrica.
|
T-4 semanas (4 semanas antes de iniciar a intervenção), T0 (antes de iniciar a intervenção), T+4 semanas (após 4 semanas de intervenção), T+8 semanas (após 8 semanas de intervenção), T+12 semanas (ao final das 12 semanas semanas de intervenção)
|
Mudança ao longo do tempo do tamanho do músculo da panturrilha
Prazo: T-4 semanas (4 semanas antes de iniciar a intervenção), T0 (antes de iniciar a intervenção), T+4 semanas (após 4 semanas de intervenção), T+8 semanas (após 8 semanas de intervenção), T+12 semanas (ao final das 12 semanas semanas de intervenção)
|
Tamanho do músculo da panturrilha (ou seja,
área transversal e volume) serão avaliados por ressonância magnética.
|
T-4 semanas (4 semanas antes de iniciar a intervenção), T0 (antes de iniciar a intervenção), T+4 semanas (após 4 semanas de intervenção), T+8 semanas (após 8 semanas de intervenção), T+12 semanas (ao final das 12 semanas semanas de intervenção)
|
Mudança ao longo do tempo da força muscular do quadríceps
Prazo: T-4 semanas (4 semanas antes de iniciar a intervenção), T0 (antes de iniciar a intervenção), T+4 semanas (após 4 semanas de intervenção), T+8 semanas (após 8 semanas de intervenção), T+12 semanas (ao final das 12 semanas semanas de intervenção)
|
A força muscular do quadríceps será avaliada usando um ergômetro de joelho especificamente projetado sob contração isométrica.
|
T-4 semanas (4 semanas antes de iniciar a intervenção), T0 (antes de iniciar a intervenção), T+4 semanas (após 4 semanas de intervenção), T+8 semanas (após 8 semanas de intervenção), T+12 semanas (ao final das 12 semanas semanas de intervenção)
|
Mudança ao longo do tempo do tamanho do músculo quadríceps
Prazo: T-4 semanas (4 semanas antes de iniciar a intervenção), T0 (antes de iniciar a intervenção), T+4 semanas (após 4 semanas de intervenção), T+8 semanas (após 8 semanas de intervenção), T+12 semanas (ao final das 12 semanas semanas de intervenção)
|
Tamanho do músculo quadríceps (ou seja,
área transversal e volume) serão avaliados por ressonância magnética.
|
T-4 semanas (4 semanas antes de iniciar a intervenção), T0 (antes de iniciar a intervenção), T+4 semanas (após 4 semanas de intervenção), T+8 semanas (após 8 semanas de intervenção), T+12 semanas (ao final das 12 semanas semanas de intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franck Mabesoone, MD, Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A00534-47
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinamento de força a 80% 1RM
-
McMaster UniversityConcluídoFraqueza muscular | Hipertrofia Muscular EsqueléticaCanadá
-
Universiti Putra MalaysiaRecrutamento