- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03079180
훈련에 대한 힘줄 적응 - 노화의 영향 (TAGE)
노화에 따른 아킬레스 건 및 슬개 건 적응에 대한 강도 훈련 강도의 영향
연구 개요
상세 설명
고령화 인구 통계와 운동 참여 측면에서 이 인구에 존재하는 장벽을 감안할 때, 필요한 운동 강도 수준과 힘줄 적응을 유도하는 시간 과정을 결정하는 것이 이 인구에서 가장 중요합니다. 따라서 본 연구의 목적은 다음과 같다.
- 저강도 운동 훈련 프로그램(저항 55% 1RM)이 노화에 따른 힘줄 구조 및 기계적 특성에 영향을 미치는지 여부를 결정하고,
- 이러한 효과를 저강도 운동 훈련 그룹과 관련하여 경기 훈련 작업을 통해 고강도 운동 훈련 프로토콜(저항 80% 1RM)의 효과와 비교하고,
- 노화에 따른 두 가지 훈련 조건에 대한 힘줄 적응(아키텍처 및 기계적 특성)의 시간 경과를 평가하고,
- 슬개골 및 아킬레스 건 적응에 대한 두 개의 다른 근육 그룹(삼두근 vs 대퇴사두근)에 적용된 동일한 훈련 프로토콜의 효과를 비교합니다.
모집된 모든 피험자(65세에서 85세 사이의 남성으로 구성된 두 그룹과 18세에서 30세 사이의 젊은 피험자로 구성된 한 그룹)는 종아리 및 대퇴사두근 그룹에 적용되는 훈련 프로그램에 참여하도록 요청됩니다. 다리. 모든 피험자는 개입 프로그램을 시작하기 4주 전(T-4w), 시간 0(T0)에 그리고 12주 동안 4주마다(T4w 및 T8w) 평가됩니다. 교육 프로그램을 시작하기 4주 전에 조사하면 각 대상을 자체 제어로 사용할 수 있습니다. 개입에는 주당 3회 최대 45분의 교육 세션이 포함됩니다. 피험자는 훈련 절차 동안(T4w 및 T8w), 12주 개입 기간(T12w) 후에 동일한 기본 평가 배터리(T-4w 및 T0)를 받게 됩니다.
아킬레스건과 슬개건에 대한 노화 및 다양한 하중 개입의 영향은 다음 매개변수에 대해 조사됩니다.
- 증분 최대 수축 동안 아킬레스건 및 슬개건 건 변위를 평가하기 위해 미국 기법을 사용한 힘줄 기계적 특성(강성 및 영률).
- MRI 기술을 사용하여 아킬레스건과 슬개건 건 단면적, 건 길이 및 모멘트 암을 평가하는 건 구조.
- 최대 자발적 수축(MVC)
- MRI 기술을 사용한 근육 구조.
따라서 이러한 모든 데이터를 통해 노인의 신체 활동을 위한 최적의 훈련 강도를 정의할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Compiegne, 프랑스, 60200
- Universite de Technologie de Compiegne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수컷
- 청년층은 18~30세, 고령층은 65~85세
- 임상 조사에 의해 평가된 신체 및 정신 건강
- 서면 동의서
- 협력 의지
- 비 흡연자
- 알코올이나 약물에 중독되지 않음
- 습관적인 좌식/낮은 신체 활동 수준
제외 기준:
- BMI <20 또는 >28
- 높이 <155cm, >195cm
- 정기적인 임상치료를 받는 만성질환
- 규칙적인 약물 섭취
- 모든 대사 또는 호르몬 장애
- 정신 상태
- 모든 혈액 응고 장애
- 모든 근육 또는 뼈 질환
- 금속 임플란트
- 모든 염증성 질환
- 대사 또는 호르몬 장애
- 레크리에이션 수준이 아닌 경쟁적인 스포츠 참여
- 지난 6개월 동안의 골절
- 간질
- 허리 통증
- 지난 6개월 동안 하지 외상을 입었거나 현재 관련 증상이 있거나 치료를 받고 있는 자
- 조사관이 개인에 대한 위험을 증가시키거나 데이터 평가를 방해할 수 있다고 생각하는 기타 상태 또는 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 80% 1RM의 노화 및 근력 훈련
피험자: 65세 이상 85세 이하 피험자 20명 교육 프로그램: 빈도: 주당 3회의 교육 세션. 기간: 12주. 강도: 최대 반복 횟수의 80%(1RM). 훈련 프로그램에서 수행되는 3가지 운동 각각에 대한 참가자의 1RM은 훈련 기간 동안 2주마다 검토됩니다. 1RM이 증가하면 그에 따라 훈련 부하가 조정됩니다. 훈련 연습: 먼저 10분 동안 사이클 에르고미터에서 워밍업을 수행합니다. 그런 다음 훈련 개입은 슬개골 힘줄 스트레스에 사용되는 두 가지 운동인 레그 익스텐션과 레그 프레스 각각에 대해 두 세트를 수행하는 것으로 구성됩니다. 아킬레스건에 스트레스를 주기 위해 대상자는 송아지 올리기 기계를 사용하여 4세트를 수행합니다. 피험자는 1RM의 80%로 4~8회 반복 수행합니다. 모든 교육 세션은 연구 설계에 따라 개입 기간 동안 UTC에서 적절한 감독하에 진행됩니다. |
무기 섹션에 자세히 설명되어 있습니다.
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실험적: 55% 1RM의 노화 및 근력 훈련
피험자: 65세 이상 85세 이하 피험자 20명 이 그룹의 훈련 프로그램 및 훈련 연습은 다음 두 가지 매개변수를 제외하고 80% 1RM 팔의 노인 및 근력 훈련과 동일합니다. 훈련 강도: 운동 강도는 최대 1회 반복(1RM)의 55%입니다. 피험자는 55% 1RM으로 6~12회 반복 수행합니다. 두 훈련 프로그램(1RM의 55% 또는 80%)은 볼륨이 동일하도록 설계되었습니다(저항 x 반복 x 세트). |
무기 섹션에 자세히 설명되어 있습니다.
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실험적: 55% 1RM에서 젊고 근력 훈련
피험자 : 만 18~30세 20명 이 그룹의 훈련 프로그램 및 훈련 운동은 55% 1RM 팔에서 노인 및 근력 훈련과 동일합니다. |
무기 섹션에 자세히 설명되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘줄 크기의 시간 경과 변화
기간: T-4주(개입 시작 전 4주), T0(개입 전), T+4주(개입 4주 후), T+8주(개입 8주 후), T+12주(12주 말에) 개입의 주)
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힘줄 크기(힘줄 길이 및 단면적(CSA))는 MRI를 사용하여 평가됩니다.
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T-4주(개입 시작 전 4주), T0(개입 전), T+4주(개입 4주 후), T+8주(개입 8주 후), T+12주(12주 말에) 개입의 주)
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힘줄 역학의 시간 경과 변화(힘줄의 탄성 계수)
기간: T-4주(개입 시작 전 4주), T0(개입 전), T+4주(개입 4주 후), T+8주(개입 8주 후), T+12주(12주 말에) 개입의 주)
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힘 변환기와 초음파를 사용하여 각각 힘과 신장을 측정하는 자발적인 발바닥 굴곡 수축 중에 힘줄 강성이 평가됩니다.
힘줄 크기는 MRI를 사용하여 평가됩니다.
탄성 계수는 힘줄의 강성과 크기를 기준으로 계산됩니다.
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T-4주(개입 시작 전 4주), T0(개입 전), T+4주(개입 4주 후), T+8주(개입 8주 후), T+12주(12주 말에) 개입의 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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족저굴곡 근력의 시간 경과에 따른 변화
기간: T-4주(개입 시작 전 4주), T0(개입 전), T+4주(개입 4주 후), T+8주(개입 8주 후), T+12주(12주 말에) 개입의 주)
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발바닥 굽힘 근력은 아이소메트릭 수축 하에서 특별히 설계된 발목 에르고미터를 사용하여 평가됩니다.
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T-4주(개입 시작 전 4주), T0(개입 전), T+4주(개입 4주 후), T+8주(개입 8주 후), T+12주(12주 말에) 개입의 주)
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종아리 근육 크기의 시간 경과 변화
기간: T-4주(개입 시작 전 4주), T0(개입 전), T+4주(개입 4주 후), T+8주(개입 8주 후), T+12주(12주 말에) 개입의 주)
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종아리 근육 크기(예:
단면적 및 부피)는 MRI를 사용하여 평가됩니다.
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T-4주(개입 시작 전 4주), T0(개입 전), T+4주(개입 4주 후), T+8주(개입 8주 후), T+12주(12주 말에) 개입의 주)
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대퇴사두근 근력의 시간 경과에 따른 변화
기간: T-4주(개입 시작 전 4주), T0(개입 전), T+4주(개입 4주 후), T+8주(개입 8주 후), T+12주(12주 말에) 개입의 주)
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대퇴사두근 근력은 아이소메트릭 수축 하에서 특별히 설계된 무릎 에르고미터를 사용하여 평가됩니다.
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T-4주(개입 시작 전 4주), T0(개입 전), T+4주(개입 4주 후), T+8주(개입 8주 후), T+12주(12주 말에) 개입의 주)
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대퇴사두근 크기의 시간 경과에 따른 변화
기간: T-4주(개입 시작 전 4주), T0(개입 전), T+4주(개입 4주 후), T+8주(개입 8주 후), T+12주(12주 말에) 개입의 주)
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대퇴사두근 근육 크기(예:
단면적 및 부피)는 MRI를 사용하여 평가됩니다.
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T-4주(개입 시작 전 4주), T0(개입 전), T+4주(개입 4주 후), T+8주(개입 8주 후), T+12주(12주 말에) 개입의 주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Franck Mabesoone, MD, Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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