- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03079180
Adaptacje ścięgien do treningu - efekt starzenia (TAGE)
Wpływ różnych intensywności treningu siłowego na adaptacje ścięgien Achillesa i rzepki wraz z wiekiem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę starzejącą się demografię populacji i istniejące w tej populacji bariery w zakresie uczestnictwa w ćwiczeniach, określenie wymaganego poziomu intensywności ćwiczeń i przebiegu czasowego do wywołania adaptacji ścięgien ma w tej populacji ogromne znaczenie. Dlatego celem tego badania jest:
- określić, czy program ćwiczeń o niskiej intensywności (opór 55% 1RM) wpływa na architekturę ścięgien i właściwości mechaniczne wraz z wiekiem,
- porównaj te efekty z wynikami protokołu treningu wysiłkowego o wyższej intensywności (opór 80% 1RM) z treningiem dopasowanym w odniesieniu do grupy trenującej ćwiczenia o niskiej intensywności,
- ocenić przebieg czasowy adaptacji ścięgien (architektura i właściwości mechaniczne) dla dwóch warunków treningowych wraz ze starzeniem,
- porównaj wpływ identycznego protokołu treningowego na dwie różne grupy mięśni (mięsień trójgłowy i mięsień czworogłowy) na adaptacje ścięgien rzepki i Achillesa.
Każda zrekrutowana osoba (dwie grupy złożone z mężczyzn w wieku od 65 do 85 lat oraz jedna grupa młodych osób (od 18 do 30 lat)) zostanie poproszona o wzięcie udziału w programie treningowym obejmującym grupy mięśni łydek i mięśnia czworogłowego na obu nogi. Wszyscy pacjenci będą oceniani 4 tygodnie przed rozpoczęciem programu interwencji (T-4w), w czasie zero (T0) i co cztery tygodnie przez 12 tygodni (T4w i T8w). Badanie na 4 tygodnie przed rozpoczęciem programu treningowego pozwoli na wykorzystanie każdego badanego jako własnej kontroli. Interwencja będzie obejmowała maksymalnie czterdzieści pięć (45) minut sesji treningowych 3 razy w tygodniu. Uczestnicy zostaną poddani tej samej baterii ocen wyjściowych (T-4w i T0), podczas procedury szkoleniowej (T4w i T8w) oraz po 12-tygodniowym okresie interwencji (T12w).
Wpływ starzenia się i różnych interwencji obciążeniowych na ścięgna Achillesa i rzepki zostanie zbadany pod kątem następujących parametrów:
- Właściwości mechaniczne ścięgien (sztywność i moduł Younga) przy użyciu techniki US do oceny przemieszczenia ścięgna Achillesa i rzepki podczas narastającego maksymalnego skurczu.
- Architektura ścięgna przy użyciu techniki MRI do oceny pola przekroju ścięgna Achillesa i rzepki, długości ścięgna i ramienia momentu.
- Maksymalny dobrowolny skurcz (MVC)
- Architektura mięśni z wykorzystaniem techniki MRI.
Zatem wszystkie te dane pozwolą określić optymalną intensywność treningu dla aktywności fizycznej osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Compiegne, Francja, 60200
- Universite de Technologie de Compiegne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni
- Wiek od 18 do 30 lat dla młodej grupy i od 65 do 85 lat dla starszej grupy
- Zdrowie fizyczne i psychiczne, oceniane na podstawie badania klinicznego
- Pisemna świadoma zgoda
- Chęć współpracy
- Niepalący
- Nie jest uzależniony od alkoholu ani narkotyków
- Nawykowy siedzący tryb życia / niski poziom aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- BMI <20 lub >28
- Wzrost <155cm, >195cm
- Przewlekła choroba z regularnym leczeniem klinicznym
- Regularne przyjmowanie leków
- Wszelkie zaburzenia metaboliczne lub hormonalne
- Warunki psychiczne
- Wszelkie zaburzenia krzepnięcia krwi
- Jakakolwiek choroba mięśni lub kości
- Implanty metalowe
- Każda choroba zapalna
- Zaburzenia metaboliczne lub hormonalne
- Uczestnictwo w sporcie na poziomie wyczynowym, a nie rekreacyjnym
- Złamania w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Padaczka
- Ból pleców
- Uraz kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub obecnie występują powiązane objawy lub jest leczony
- Każdy inny stan lub historia, które zdaniem badacza mogą zwiększać ryzyko dla danej osoby lub zakłócać ocenę danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening wiekowy i siłowy przy 80% 1RM
Osoby badane: 20 osób w wieku od 65 do 85 lat Programy szkoleniowe: Częstotliwość: 3 sesje treningowe w tygodniu. Czas trwania: 12 tygodni. Intensywność: 80% maksimum jednego powtórzenia (1RM). 1RM uczestników każdego z 3 ćwiczeń wykonywanych w programie treningowym będzie weryfikowany co 2 tygodnie podczas treningu. Jeśli 1RM wzrośnie, obciążenie treningowe zostanie odpowiednio dostosowane. Ćwiczenia treningowe: Rozgrzewka zostanie najpierw przeprowadzona na ergometrze rowerowym przez 10 minut. Interwencja treningowa będzie wtedy polegała na wykonaniu dwóch zestawów każdego z dwóch ćwiczeń stosowanych przy obciążeniu ścięgna rzepki: prostowaniu nóg i wyciskaniu nóg. Aby zestresować ścięgno Achillesa, badani wykonują cztery (4) serie na maszynie do podnoszenia łydek. Badani wykonają od 4 do 8 powtórzeń przy 80% 1RM. Wszystkie sesje szkoleniowe będą odbywać się pod odpowiednim nadzorem w czasie UTC na czas trwania interwencji zgodnie z projektem badania. |
Szczegółowe informacje w dziale Uzbrojenie
|
Eksperymentalny: Trening wiekowy i siłowy przy 55% 1RM
Osoby badane: 20 osób w wieku od 65 do 85 lat Program treningowy i ćwiczenia w tej grupie są takie same jak w grupie Agage i treningu siłowego na poziomie 80% 1RM z wyjątkiem dwóch poniższych parametrów. Intensywność treningu: Intensywność ćwiczeń będzie wynosić 55% maksimum jednego powtórzenia (1RM). Badani wykonają od 6 do 12 powtórzeń przy 55% 1RM. Obydwa programy treningowe (55% lub 80% 1RM) mają taką samą objętość (opór x powtórzenia x serie). |
Szczegółowe informacje w dziale Uzbrojenie
|
Eksperymentalny: Młody i siłowy trening na 55% 1RM
Osoby badane: 20 osób w wieku od 18 do 30 lat Program treningowy i ćwiczenia treningowe w tej grupie są takie same jak dla grupy wiekowej i treningu siłowego na poziomie 55% 1RM ramienia |
Szczegółowe informacje w dziale Uzbrojenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w czasie rozmiaru ścięgna
Ramy czasowe: T-4 tygodnie (4 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji), T0 (przed rozpoczęciem interwencji), T+4 tygodnie (po 4 tygodniach interwencji), T+8 tygodni (po 8 tygodniach interwencji), T+12 tygodni (pod koniec 12. tygodnie interwencji)
|
Rozmiar ścięgna (długość ścięgna i pole przekroju poprzecznego (CSA)) zostaną ocenione za pomocą MRI.
|
T-4 tygodnie (4 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji), T0 (przed rozpoczęciem interwencji), T+4 tygodnie (po 4 tygodniach interwencji), T+8 tygodni (po 8 tygodniach interwencji), T+12 tygodni (pod koniec 12. tygodnie interwencji)
|
Zmiana przebiegu w czasie mechaniki ścięgien (moduł sprężystości ścięgna)
Ramy czasowe: T-4 tygodnie (4 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji), T0 (przed rozpoczęciem interwencji), T+4 tygodnie (po 4 tygodniach interwencji), T+8 tygodni (po 8 tygodniach interwencji), T+12 tygodni (pod koniec 12. tygodnie interwencji)
|
Sztywność ścięgien zostanie oceniona podczas dobrowolnego skurczu zgięcia podeszwowego, gdzie siła i wydłużenie są mierzone odpowiednio za pomocą przetwornika siły i ultradźwięków.
Rozmiar ścięgna zostanie oceniony za pomocą MRI.
Moduł sprężystości zostanie obliczony na podstawie sztywności i rozmiaru ścięgna.
|
T-4 tygodnie (4 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji), T0 (przed rozpoczęciem interwencji), T+4 tygodnie (po 4 tygodniach interwencji), T+8 tygodni (po 8 tygodniach interwencji), T+12 tygodni (pod koniec 12. tygodnie interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana przebiegu w czasie siły mięśni zgięcia podeszwowego
Ramy czasowe: T-4 tygodnie (4 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji), T0 (przed rozpoczęciem interwencji), T+4 tygodnie (po 4 tygodniach interwencji), T+8 tygodni (po 8 tygodniach interwencji), T+12 tygodni (pod koniec 12. tygodnie interwencji)
|
Siła mięśni zgięcia podeszwowego zostanie oceniona za pomocą specjalnie zaprojektowanego ergometru stawu skokowego w skurczu izometrycznym.
|
T-4 tygodnie (4 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji), T0 (przed rozpoczęciem interwencji), T+4 tygodnie (po 4 tygodniach interwencji), T+8 tygodni (po 8 tygodniach interwencji), T+12 tygodni (pod koniec 12. tygodnie interwencji)
|
Zmiany w czasie wielkości mięśni łydek
Ramy czasowe: T-4 tygodnie (4 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji), T0 (przed rozpoczęciem interwencji), T+4 tygodnie (po 4 tygodniach interwencji), T+8 tygodni (po 8 tygodniach interwencji), T+12 tygodni (pod koniec 12. tygodnie interwencji)
|
Wielkość mięśni łydek (tj.
pole przekroju poprzecznego i objętość) zostaną ocenione za pomocą MRI.
|
T-4 tygodnie (4 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji), T0 (przed rozpoczęciem interwencji), T+4 tygodnie (po 4 tygodniach interwencji), T+8 tygodni (po 8 tygodniach interwencji), T+12 tygodni (pod koniec 12. tygodnie interwencji)
|
Zmiana przebiegu w czasie siły mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: T-4 tygodnie (4 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji), T0 (przed rozpoczęciem interwencji), T+4 tygodnie (po 4 tygodniach interwencji), T+8 tygodni (po 8 tygodniach interwencji), T+12 tygodni (pod koniec 12. tygodnie interwencji)
|
Siła mięśnia czworogłowego uda zostanie oceniona za pomocą specjalnie zaprojektowanego ergometru kolanowego w skurczu izometrycznym.
|
T-4 tygodnie (4 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji), T0 (przed rozpoczęciem interwencji), T+4 tygodnie (po 4 tygodniach interwencji), T+8 tygodni (po 8 tygodniach interwencji), T+12 tygodni (pod koniec 12. tygodnie interwencji)
|
Zmiana w czasie wielkości mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: T-4 tygodnie (4 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji), T0 (przed rozpoczęciem interwencji), T+4 tygodnie (po 4 tygodniach interwencji), T+8 tygodni (po 8 tygodniach interwencji), T+12 tygodni (pod koniec 12. tygodnie interwencji)
|
Wielkość mięśnia czworogłowego (tj.
pole przekroju poprzecznego i objętość) zostaną ocenione za pomocą MRI.
|
T-4 tygodnie (4 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji), T0 (przed rozpoczęciem interwencji), T+4 tygodnie (po 4 tygodniach interwencji), T+8 tygodni (po 8 tygodniach interwencji), T+12 tygodni (pod koniec 12. tygodnie interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Franck Mabesoone, MD, Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-A00534-47
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening siłowy na 80% 1RM
-
McMaster UniversityZakończonySłabe mięśnie | Hipertrofia mięśni szkieletowychKanada
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutacyjny