- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03079180
Senanpassningar till träning - Effekt av åldrande (TAGE)
Effekt av olika styrketräningsintensiteter på akilles och patellasenananpassningar med åldrande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med tanke på den åldrande befolkningens demografi och de hinder som finns i denna population när det gäller deltagande i träning, är det av största vikt att bestämma nivån av träningsintensitet som krävs och tidsförloppet för att framkalla senanpassningar. Därför är syftet med denna studie att:
- avgöra om ett träningsprogram med låg intensitet (motstånd 55% 1RM) påverkar senarkitekturen och mekaniska egenskaper med åldrande,
- jämför dessa effekter med effekterna av ett träningsprotokoll med högre intensitet (motstånd 80% 1RM) med ett matchträningsarbete när det gäller träningsgruppen med låg intensitet,
- utvärdera tidsförloppet för senanpassningar (arkitektur och mekaniska egenskaper) för de två träningsförhållandena med åldrande,
- jämför effekten av ett identiskt träningsprotokoll tillämpat på två olika muskelgrupper (triceps surae vs quadriceps-muskler) på patellar- och akillessenananpassningar.
Varje försöksperson som rekryteras (två grupper bestående av män i åldrarna 65 till 85 år och en grupp unga försökspersoner (mellan 18 och 30 år)) kommer att uppmanas att delta i ett träningsprogram som tillämpas på vadmuskelgrupperna och quadricepsmuskelgrupperna på båda ben. Alla försökspersoner kommer att bedömas 4 veckor innan interventionsprogrammet påbörjas (T-4w), vid tidpunkt noll (T0) och var fjärde vecka under 12 veckor (T4w och T8w). Undersökningen 4 veckor innan träningsprogrammet startar gör det möjligt att använda varje ämne som sin egen kontroll. Interventionen kommer att omfatta högst fyrtiofem (45) minuters träningspass 3 gånger i veckan. Försökspersonerna kommer att utsättas för samma batteri av baslinjebedömningar (T-4w och T0), under träningsproceduren (T4w och T8w) och efter den 12 veckor långa interventionsperioden (T12w).
Effekten av åldrande och olika belastningsinterventioner på hälsenan och knäskålssenan kommer att undersökas för följande parametrar:
- Senmekaniska egenskaper (styvhet och Youngs modul) med amerikansk teknik för att bedöma förskjutning av akilles och patellasen under en inkrementell maximal kontraktion.
- Senarkitektur med hjälp av MRI-teknik för att bedöma akilles- och knäskålssenans tvärsnittsarea, senlängd och momentarm.
- Maximal frivillig kontraktion (MVC)
- Muskelarkitektur med MRT-teknik.
Således kommer alla dessa data att göra det möjligt att definiera en optimal träningsintensitet för fysisk aktivitet hos äldre personer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Compiegne, Frankrike, 60200
- Universite de Technologie de Compiegne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män
- Ålder mellan 18 och 30 år för den unga gruppen och mellan 65 och 85 år för åldersgruppen
- Fysisk och psykisk hälsa, enligt bedömning av klinisk undersökning
- Skriftligt informerat samtycke
- Vilja att samarbeta
- Icke rökare
- Inte beroende av alkohol eller droger
- Vanligt stillasittande/låga fysiska aktivitetsnivåer
Exklusions kriterier:
- BMI <20 eller >28
- Höjd <155cm, >195cm
- Kronisk sjukdom med regelbunden klinisk behandling
- Regelbundet läkemedelsintag
- Varje metabolisk eller hormonell störning
- Psykiatriska tillstånd
- Någon blodkoaguleringsstörning
- Vilken muskel- eller skelettsjukdom som helst
- Metallimplantat
- Någon inflammatorisk sjukdom
- Metabolisk eller hormonell störning
- Deltagande i idrott på tävlingsnivå snarare än på rekreationsnivå
- Frakturer under de senaste 6 månaderna
- Epilepsi
- Ryggont
- Trauma i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna, eller som för närvarande upplever relaterade symtom eller får behandling
- Alla andra tillstånd eller historia som utredaren anser kan öka risken för individen eller störa utvärderingen av data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ålder & styrketräning på 80% 1RM
Ämnen: 20 försökspersoner i åldrarna 65 till 85 år Träningsprogram: Frekvens: 3 träningspass per vecka. Varaktighet: 12 veckor. Intensitet: 80 % av maximalt en repetition (1RM). 1RM för deltagarna i var och en av de 3 övningarna som utförs i träningsprogrammet kommer att granskas varannan vecka under träningen. Om 1RM ökar kommer träningsbelastningen att anpassas därefter. Träningsövningar: En uppvärmning kommer först att utföras på en cykelergometer under 10 min. Träningsinterventionen kommer sedan att bestå i att utföra två set på var och en av de två övningarna som används för knäskålsenas stress: benförlängning och benpress. För att stressa akillessenan kommer försökspersonerna att utföra fyra (4) set med en vadhöjningsmaskin. Försökspersonerna kommer att utföra 4 till 8 repetitioner vid 80 % 1RM. Alla träningssessioner kommer att äga rum under lämplig övervakning i UTC under tiden för interventionerna enligt studiens design. |
Detaljerad i Arms-sektionen
|
Experimentell: Ålder & styrketräning på 55% 1RM
Ämnen: 20 försökspersoner i åldrarna 65 till 85 år Träningsprogrammet och träningsövningarna i denna grupp är desamma som för Aged & styrketräning på 80% 1RM arm förutom de två följande parametrarna. Träningsintensitet: Övningsintensiteten kommer att vara 55 % av maximalt en repetition (1RM). Försökspersonerna kommer att utföra 6 till 12 repetitioner vid 55 % 1RM. De två träningsprogrammen (55 % eller 80 % av 1RM) är utformade för att vara lika i volym (motstånd x repetitioner x set). |
Detaljerad i Arms-sektionen
|
Experimentell: Ung & styrketräning på 55% 1RM
Ämnen: 20 försökspersoner i åldern 18 till 30 år Träningsprogrammet och träningsövningarna i denna grupp är desamma som för Åldrad & styrketräning på 55% 1RM arm |
Detaljerad i Arms-sektionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidsförändring av senstorlek
Tidsram: T-4 veckor (4 veckor innan intervention påbörjas), T0 (innan intervention påbörjas), T+4 veckor (efter 4 veckors intervention), T+8 veckor (efter 8 veckors intervention), T+12 veckor (i slutet av de 12 veckorna) veckors intervention)
|
Senstorlek (senlängd och tvärsnittsarea (CSA)) kommer att bedömas med MRT.
|
T-4 veckor (4 veckor innan intervention påbörjas), T0 (innan intervention påbörjas), T+4 veckor (efter 4 veckors intervention), T+8 veckor (efter 8 veckors intervention), T+12 veckor (i slutet av de 12 veckorna) veckors intervention)
|
Tidsförändring av senmekaniken (senans elasticitetsmodul)
Tidsram: T-4 veckor (4 veckor innan intervention påbörjas), T0 (innan intervention påbörjas), T+4 veckor (efter 4 veckors intervention), T+8 veckor (efter 8 veckors intervention), T+12 veckor (i slutet av de 12 veckorna) veckors intervention)
|
Senstyvhet kommer att utvärderas under frivillig plantarflexionskontraktion där kraft och töjning mäts med hjälp av en kraftgivare respektive ultraljud.
Senstorleken kommer att bedömas med MRT.
Elasticitetsmodulen kommer att beräknas baserat på styvhet och storlek på senan.
|
T-4 veckor (4 veckor innan intervention påbörjas), T0 (innan intervention påbörjas), T+4 veckor (efter 4 veckors intervention), T+8 veckor (efter 8 veckors intervention), T+12 veckor (i slutet av de 12 veckorna) veckors intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidsförändring av plantarflexionsmuskelstyrkan
Tidsram: T-4 veckor (4 veckor innan intervention påbörjas), T0 (innan intervention påbörjas), T+4 veckor (efter 4 veckors intervention), T+8 veckor (efter 8 veckors intervention), T+12 veckor (i slutet av de 12 veckorna) veckors intervention)
|
Plantarflexionsmuskelstyrkan kommer att bedömas med en speciellt utformad fotledsergometer under isometrisk kontraktion.
|
T-4 veckor (4 veckor innan intervention påbörjas), T0 (innan intervention påbörjas), T+4 veckor (efter 4 veckors intervention), T+8 veckor (efter 8 veckors intervention), T+12 veckor (i slutet av de 12 veckorna) veckors intervention)
|
Tidsförändring av vadmuskelstorlek
Tidsram: T-4 veckor (4 veckor innan intervention påbörjas), T0 (innan intervention påbörjas), T+4 veckor (efter 4 veckors intervention), T+8 veckor (efter 8 veckors intervention), T+12 veckor (i slutet av de 12 veckorna) veckors intervention)
|
Vadmuskelstorlek (dvs.
tvärsnittsarea och volym) kommer att bedömas med MRT.
|
T-4 veckor (4 veckor innan intervention påbörjas), T0 (innan intervention påbörjas), T+4 veckor (efter 4 veckors intervention), T+8 veckor (efter 8 veckors intervention), T+12 veckor (i slutet av de 12 veckorna) veckors intervention)
|
Tidsförändring av quadriceps muskelstyrka
Tidsram: T-4 veckor (4 veckor innan intervention påbörjas), T0 (innan intervention påbörjas), T+4 veckor (efter 4 veckors intervention), T+8 veckor (efter 8 veckors intervention), T+12 veckor (i slutet av de 12 veckorna) veckors intervention)
|
Quadriceps muskelstyrka kommer att bedömas med en speciellt designad knä-ergometer under isometrisk kontraktion.
|
T-4 veckor (4 veckor innan intervention påbörjas), T0 (innan intervention påbörjas), T+4 veckor (efter 4 veckors intervention), T+8 veckor (efter 8 veckors intervention), T+12 veckor (i slutet av de 12 veckorna) veckors intervention)
|
Tidsförändring av quadricepsmuskelstorlek
Tidsram: T-4 veckor (4 veckor innan intervention påbörjas), T0 (innan intervention påbörjas), T+4 veckor (efter 4 veckors intervention), T+8 veckor (efter 8 veckors intervention), T+12 veckor (i slutet av de 12 veckorna) veckors intervention)
|
Quadriceps muskelstorlek (dvs.
tvärsnittsarea och volym) kommer att bedömas med MRT.
|
T-4 veckor (4 veckor innan intervention påbörjas), T0 (innan intervention påbörjas), T+4 veckor (efter 4 veckors intervention), T+8 veckor (efter 8 veckors intervention), T+12 veckor (i slutet av de 12 veckorna) veckors intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Franck Mabesoone, MD, Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2016-A00534-47
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Styrketräning på 80% 1RM
-
McMaster UniversityAvslutadMuskelsvaghet | SkelettmuskelhypertrofiKanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringBröstcancer | BröstkarcinomFörenta staterna
-
Universiti Putra MalaysiaRekrytering
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Avslutad