- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03079180
Jänteiden mukautukset harjoitteluun – ikääntymisen vaikutus (TAGE)
Erilaisten voimaharjoitteluintensiteettien vaikutus akilles- ja polvilumpion jänteiden mukautumiseen ikääntymisen myötä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon väestön ikääntyvän väestörakenteen ja tässä populaatiossa esiintyvät esteet harjoittelun osallistumiselle, vaaditun harjoituksen intensiteetin ja jänteiden mukauttamiseen kuluvan ajan määrittäminen on ensiarvoisen tärkeää tässä populaatiossa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on:
- määrittää, vaikuttaako matalan intensiteetin harjoitteluohjelma (vastus 55 % 1RM) jänteiden arkkitehtuuriin ja mekaanisiin ominaisuuksiin ikääntymisen myötä,
- verrata näitä vaikutuksia korkeamman intensiteetin harjoittelun harjoitusprotokollan (vastus 80% 1RM) vastaaviin harjoituksiin matalan intensiteetin harjoitusryhmässä,
- arvioida jänteiden sopeutumisten (arkkitehtuuri ja mekaaniset ominaisuudet) ajankulua kahdessa harjoitustilanteessa ikääntymisen myötä,
- vertaa kahdessa eri lihasryhmässä (triceps surae vs quadriceps lihakset) sovelletun identtisen harjoitusprotokollan vaikutusta polvilumpion ja akillesjänteen mukautumiseen.
Jokainen rekrytoitu koehenkilö (kaksi ryhmää, jotka koostuvat 65-85-vuotiaista miehistä ja yksi ryhmä nuoria koehenkilöitä (18-30-vuotiaita)) pyydetään osallistumaan harjoitusohjelmaan, jota sovelletaan pohkeen ja nelipäisen lihasryhmien molempiin lihasryhmiin. jalat. Kaikki koehenkilöt arvioidaan 4 viikkoa ennen interventio-ohjelman aloittamista (T-4w), ajankohtana nolla (T0) ja joka neljäs viikko 12 viikon ajan (T4w ja T8w). Selvitys 4 viikkoa ennen harjoitusohjelman aloittamista mahdollistaa kunkin kohteen käyttämisen omana kontrollinaan. Interventio sisältää enintään neljäkymmentäviisi (45) minuuttia harjoittelua 3 kertaa viikossa. Koehenkilöille tehdään samat lähtötilanteen arvioinnit (T-4w ja T0), koulutusmenettelyn aikana (T4w ja T8w) ja 12 viikon interventiojakson jälkeen (T12w).
Ikääntymisen ja erilaisten kuormitustoimenpiteiden vaikutusta akilles- ja polvilumpion jänteeseen tutkitaan seuraavien parametrien osalta:
- Jännen mekaaniset ominaisuudet (jäykkyys ja Youngin moduuli) käyttämällä US-tekniikkaa akilles- ja polvilumpion jänteen siirtymän arvioimiseksi maksimaalisen inkrementaalisen supistumisen aikana.
- Jännearkkitehtuuri MRI-tekniikalla akilles- ja polvilumpion jänteen poikkileikkausalan, jänteen pituuden ja momenttivarren arvioimiseen.
- Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC)
- Lihasrakenne MRI-tekniikalla.
Siten kaikki nämä tiedot mahdollistavat optimaalisen harjoitteluintensiteetin määrittämisen vanhusten fyysiselle aktiivisuudelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Compiegne, Ranska, 60200
- Universite de Technologie de Compiegne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet
- Nuorten ryhmässä ikä 18-30 vuotta ja ikäryhmässä 65-85 vuotta
- Fyysinen ja henkinen terveys kliinisen tutkimuksen mukaan
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Halu tehdä yhteistyötä
- Tupakoimaton
- Ei ole riippuvainen alkoholista tai huumeista
- Tavanomainen istumista / alhainen fyysinen aktiivisuus
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <20 tai >28
- Korkeus <155cm, >195cm
- Krooninen sairaus säännöllisellä kliinisellä hoidolla
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö
- Mikä tahansa aineenvaihdunta- tai hormonaalinen häiriö
- Psykiatriset tilat
- Mikä tahansa veren hyytymishäiriö
- Mikä tahansa lihas- tai luusairaus
- Metalliset implantit
- Mikä tahansa tulehdussairaus
- Metabolinen tai hormonaalinen häiriö
- Osallistuminen urheiluun kilpailu- kuin virkistystasolla
- Murtumia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Epilepsia
- Selkäkipu
- Alaraajojen trauma viimeisen 6 kuukauden aikana, tai sinulla on tällä hetkellä siihen liittyviä oireita tai hoitoa
- Mikä tahansa muu ehto tai historia, jonka tutkija katsoo, saattaa lisätä yksilölle aiheutuvaa riskiä tai häiritä tietojen arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ikä- ja voimaharjoittelu 80 % 1RM
Aiheet: 20 henkilöä iältään 65-85 vuotta Harjoitus ohjelmat: Harjoitustiheys: 3 harjoitusta viikossa. Kesto: 12 viikkoa. Intensiteetti: 80 % yhden toiston enimmäismäärästä (1 RM). Harjoitteluohjelman kunkin 3 harjoituksen osallistujien 1RM tarkistetaan 2 viikon välein harjoittelun aikana. Jos 1RM kasvaa, harjoituskuormitusta säädetään vastaavasti. Harjoitusharjoitukset: Aluksi suoritetaan lämmittely pyöräergometrillä 10 minuutin ajan. Harjoitteluinterventiossa suoritetaan sitten kaksi sarjaa kummallekin kahdesta polvilumpion jänteen rasitukseen käytetystä harjoituksesta: jalkojen ojennus ja jalkapuristus. Akillesjänteen rasittamiseksi koehenkilöt suorittavat neljä (4) sarjaa pohjenostokoneella. Koehenkilöt suorittavat 4-8 toistoa 80 % 1RM:llä. Kaikki koulutustilaisuudet järjestetään asianmukaisen valvonnan alaisena UTC:ssä interventioiden keston ajan tutkimussuunnitelman mukaisesti. |
Yksityiskohtaiset tiedot Ase-osiossa
|
|
Kokeellinen: Ikä- ja voimaharjoittelu 55 % 1RM
Aiheet: 20 henkilöä iältään 65-85 vuotta Tämän ryhmän harjoitusohjelma ja harjoitusharjoitukset ovat samat kuin Aged & voimaharjoittelussa 80 % 1RM -käsivarrella lukuun ottamatta kahta seuraavaa parametria. Harjoittelun intensiteetti: Harjoitusten intensiteetti on 55 % yhden toiston maksimimäärästä (1 RM). Koehenkilöt suorittavat 6-12 toistoa 55 % 1RM:llä. Kaksi harjoitusohjelmaa (55% tai 80% 1RM:stä) on suunniteltu yhtä suureksi (vastus x toistot x sarjat). |
Yksityiskohtaiset tiedot Ase-osiossa
|
|
Kokeellinen: Nuorten ja voimaharjoittelu 55% 1RM
Aiheet: 20 koehenkilöä iältään 18-30 vuotta Harjoitusohjelma ja harjoitukset tässä ryhmässä ovat samat kuin Aged & voimaharjoittelussa 55% 1RM käsivarrella |
Yksityiskohtaiset tiedot Ase-osiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jänteen koon muutos ajan kuluessa
Aikaikkuna: T-4 viikkoa (4 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista), T0 (ennen toimenpiteen aloittamista), T+4 viikkoa (4 viikon toimenpiteen jälkeen), T+8 viikkoa (8 viikon hoidon jälkeen), T+12 viikkoa (12 viikon lopussa) viikon interventio)
|
Jänteen koko (jänteen pituus ja poikkileikkausala (CSA)) arvioidaan MRI:llä.
|
T-4 viikkoa (4 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista), T0 (ennen toimenpiteen aloittamista), T+4 viikkoa (4 viikon toimenpiteen jälkeen), T+8 viikkoa (8 viikon hoidon jälkeen), T+12 viikkoa (12 viikon lopussa) viikon interventio)
|
|
Jänteen mekaniikan aikamuutos (jänteen kimmomoduuli)
Aikaikkuna: T-4 viikkoa (4 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista), T0 (ennen toimenpiteen aloittamista), T+4 viikkoa (4 viikon toimenpiteen jälkeen), T+8 viikkoa (8 viikon hoidon jälkeen), T+12 viikkoa (12 viikon lopussa) viikon interventio)
|
Jänteen jäykkyys arvioidaan vapaaehtoisen plantaarisen taivutuksen supistumisen aikana, jossa voima ja venymä mitataan käyttämällä voimaanturia ja vastaavasti ultraääntä.
Jänteen koko arvioidaan magneettikuvauksella.
Kimmomoduuli lasketaan jänteen jäykkyyden ja koon perusteella.
|
T-4 viikkoa (4 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista), T0 (ennen toimenpiteen aloittamista), T+4 viikkoa (4 viikon toimenpiteen jälkeen), T+8 viikkoa (8 viikon hoidon jälkeen), T+12 viikkoa (12 viikon lopussa) viikon interventio)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plantaarisen fleksiolihaksen voiman aikakurssimuutos
Aikaikkuna: T-4 viikkoa (4 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista), T0 (ennen toimenpiteen aloittamista), T+4 viikkoa (4 viikon toimenpiteen jälkeen), T+8 viikkoa (8 viikon hoidon jälkeen), T+12 viikkoa (12 viikon lopussa) viikon interventio)
|
Plantaarisen koukistuslihaksen voimaa arvioidaan käyttämällä erityisesti suunniteltua nilkkaergometriä isometrisen supistuksen alaisena.
|
T-4 viikkoa (4 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista), T0 (ennen toimenpiteen aloittamista), T+4 viikkoa (4 viikon toimenpiteen jälkeen), T+8 viikkoa (8 viikon hoidon jälkeen), T+12 viikkoa (12 viikon lopussa) viikon interventio)
|
|
Pohjelihaksen koon muutos ajan kuluessa
Aikaikkuna: T-4 viikkoa (4 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista), T0 (ennen toimenpiteen aloittamista), T+4 viikkoa (4 viikon toimenpiteen jälkeen), T+8 viikkoa (8 viikon hoidon jälkeen), T+12 viikkoa (12 viikon lopussa) viikon interventio)
|
Pohkeen lihaksen koko (esim.
poikkileikkausala ja tilavuus) arvioidaan MRI:llä.
|
T-4 viikkoa (4 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista), T0 (ennen toimenpiteen aloittamista), T+4 viikkoa (4 viikon toimenpiteen jälkeen), T+8 viikkoa (8 viikon hoidon jälkeen), T+12 viikkoa (12 viikon lopussa) viikon interventio)
|
|
Nelipäisen lihasvoiman aikakurssimuutos
Aikaikkuna: T-4 viikkoa (4 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista), T0 (ennen toimenpiteen aloittamista), T+4 viikkoa (4 viikon toimenpiteen jälkeen), T+8 viikkoa (8 viikon hoidon jälkeen), T+12 viikkoa (12 viikon lopussa) viikon interventio)
|
Nelipäälihaksen voimaa arvioidaan käyttämällä erityisesti suunniteltua polviergometriä isometrisen supistuksen alaisena.
|
T-4 viikkoa (4 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista), T0 (ennen toimenpiteen aloittamista), T+4 viikkoa (4 viikon toimenpiteen jälkeen), T+8 viikkoa (8 viikon hoidon jälkeen), T+12 viikkoa (12 viikon lopussa) viikon interventio)
|
|
Nelipäisen lihaksen koon muutos ajan kuluessa
Aikaikkuna: T-4 viikkoa (4 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista), T0 (ennen toimenpiteen aloittamista), T+4 viikkoa (4 viikon toimenpiteen jälkeen), T+8 viikkoa (8 viikon hoidon jälkeen), T+12 viikkoa (12 viikon lopussa) viikon interventio)
|
Nelipäälihaksen koko (ts.
poikkileikkausala ja tilavuus) arvioidaan MRI:llä.
|
T-4 viikkoa (4 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista), T0 (ennen toimenpiteen aloittamista), T+4 viikkoa (4 viikon toimenpiteen jälkeen), T+8 viikkoa (8 viikon hoidon jälkeen), T+12 viikkoa (12 viikon lopussa) viikon interventio)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Franck Mabesoone, MD, Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A00534-47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Voimaharjoittelu 80% 1RM
-
McMaster UniversityValmisLihas heikkous | Luuston lihasten hypertrofiaKanada
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Heart Association; American Speech-Language-Hearing FoundationValmisSydän-ja verisuonitaudit | Dysfagia | Leikkaus | Leikkaus - komplikaatiot | Rintakehän sairaudetYhdysvallat
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Federal University of Rio Grande do SulIlmoittautuminen kutsustaTutkitaan vanhusten voimaharjoituksen vaikutuksiaBrasilia
-
Universiti Putra MalaysiaRekrytointiFyysinen kuntoKiina
-
NYU Langone HealthValmis
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIlmoittautuminen kutsustaKantasolujen siirtoBrasilia
-
University of LjubljanaAktiivinen, ei rekrytointiIrisin | Vastustusharjoitus | Laktaatti | BDNF | Terve nuori aikuinen | Stroop testiSlovenia