Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Senetilpasninger til træning - Effekt af aldring (TAGE)

7. marts 2017 opdateret af: Jean-Francois GROSSET, Université de Technologie de Compiegne

Effekt af forskellige styrketræningsintensiteter på tilpasninger af akilles og patellasener med aldring

Sener er essentielle strukturer til at overføre muskelkræfter til skeletstrukturer. En stivere sene vil overføre muskelkraft hurtigere og derefter tillade hurtigere bevægelse. Desuden er sener et levende væv og reagerer på mekaniske kræfter ved at ændre deres stofskifte såvel som deres strukturelle og mekaniske egenskaber. Formålet med denne undersøgelse er at besvare væsentlige spørgsmål, der forbliver ubesvarede, som er nødvendige for at optimere fysisk aktivitet med aldring hos mennesker og dermed forbedre livskvaliteten hos ældre. De vigtigste spørgsmål er: Hvad er den minimale træningsintensitet, der fører til senetilpasninger? Hvad er tidsforløbet for senetilpasninger? Fører den samme belastningsprotokol til lignende senetilpasninger for forskellige sener (Achilles vs Patellar) og fører det samme træningsprogram til identiske senetilpasninger med alderen (25 år vs 75 år)? For at besvare disse spørgsmål vil senearkitektur og mekaniske egenskaber blive undersøgt hos mennesker af forskellig alder og med forskellige træningsintensiteter. Kinematik af senetilpasninger på grund af disse forskellige træningskarakteristika vil også blive undersøgt. Træningsprotokollen vil blive anvendt på plantar flexorer og knæextensorer. MR- og ultralydsteknikker samt brugen af ​​ankel- og knæergometre vil muliggøre kvantificering af mulige ændringer i senearkitektur og mekaniske egenskaber (senestivhed og Youngs modul). Dette vil blive vurderet in vivo ved hjælp af ultralydsbilleder til at vurdere seneforskydning under en inkrementel maksimal kontraktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af den aldrende befolknings demografi og de barrierer, der eksisterer i denne befolkning med hensyn til træningsdeltagelse, er det af afgørende betydning i denne population at bestemme niveauet for træningsintensiteten og tidsforløbet for at inducere senetilpasninger. Derfor er formålet med denne undersøgelse at:

  1. afgøre, om et træningsprogram med lav intensitet (modstand 55% 1RM) påvirker senearkitektur og mekaniske egenskaber med aldring,
  2. sammenligne disse effekter med virkningerne af en træningsprotokol med højere intensitet (modstand 80% 1RM) med et matchtræningsarbejde med hensyn til træningsgruppen med lav intensitet,
  3. evaluere tidsforløbet af senetilpasninger (arkitektur og mekaniske egenskaber) for de to træningsbetingelser med aldring,
  4. sammenligne effekten af ​​en identisk træningsprotokol anvendt på to forskellige muskelgrupper (triceps surae vs quadriceps muskler) på patellar- og akillessenetilpasninger.

Hvert emne, der rekrutteres (to grupper bestående af mænd i alderen mellem 65 og 85 år og en gruppe unge forsøgspersoner (mellem 18 og 30 år)) vil blive bedt om at deltage i et træningsprogram, der anvendes på læg- og quadriceps muskelgrupper på begge ben. Alle forsøgspersoner vil blive vurderet 4 uger før start af interventionsprogrammet (T-4w), ved tidspunkt nul (T0) og hver fjerde uge i 12 uger (T4w og T8w). Undersøgelsen 4 uger før påbegyndelse af træningsprogrammet gør det muligt at bruge hvert emne som sin egen kontrol. Interventionen vil omfatte maksimalt femogfyrre (45) minutters træningssessioner 3 gange om ugen. Forsøgspersoner vil blive udsat for det samme batteri af baseline-vurderinger (T-4w og T0), under træningsproceduren (T4w og T8w) og efter den 12-ugers interventionsperiode (T12w).

Effekten af ​​aldring og forskellige belastningsindgreb på akillessenen og knæskallssenen vil blive undersøgt for følgende parametre:

  • Senens mekaniske egenskaber (stivhed og Youngs modul) ved brug af amerikansk teknik til at vurdere akillessene- og knæskalseneforskydning under en inkrementel maksimal kontraktion.
  • Senearkitektur ved hjælp af MR-teknik til at vurdere akillessenen og knæskallensenens tværsnitsareal, senelængde og momentarm.
  • Maksimal frivillig kontraktion (MVC)
  • Muskelarkitektur ved hjælp af MR-teknik.

Således vil alle disse data gøre det muligt at definere en optimal træningsintensitet for fysisk aktivitet hos ældre personer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Compiegne, Frankrig, 60200
        • Universite de Technologie de Compiegne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner
  • Alder mellem 18 og 30 år for den unge gruppe og mellem 65 og 85 år for aldersgruppen
  • Fysisk og mental sundhed, vurderet ved klinisk undersøgelse
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Samarbejdsvilje
  • Ikke ryger
  • Ikke afhængig af alkohol eller stoffer
  • Sædvanligt stillesiddende/lavt fysisk aktivitetsniveau

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <20 eller >28
  • Højde <155cm, >195cm
  • Kronisk sygdom med regelmæssig klinisk behandling
  • Regelmæssig medicinindtagelse
  • Enhver metabolisk eller hormonel lidelse
  • Psykiatriske tilstande
  • Enhver blodkoagulationsforstyrrelse
  • Enhver muskel- eller knoglesygdom
  • Metalimplantater
  • Enhver inflammatorisk sygdom
  • Metabolisk eller hormonel forstyrrelse
  • Deltagelse i sport på konkurrence- snarere end på et rekreativt niveau
  • Brud inden for de seneste 6 måneder
  • Epilepsi
  • Rygsmerte
  • Traumer i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder, eller i øjeblikket oplever relaterede symptomer eller modtager behandling
  • Enhver anden tilstand eller historie, som efterforskeren vurderer, kan øge risikoen for individet eller forstyrre evalueringen af ​​data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aged & styrketræning på 80% 1RM

Emner: 20 forsøgspersoner i alderen mellem 65 og 85 år

Træningsprogrammer:

Hyppighed: 3 træningssessioner om ugen. Varighed: 12 uger. Intensitet: 80% af maksimalt én gentagelse (1RM). 1RM af deltagerne i hver af de 3 øvelser udført i træningsprogrammet vil blive gennemgået hver 2. uge under træningen. Hvis 1RM stiger, vil træningsbelastningen blive justeret i overensstemmelse hermed.

Træningsøvelser: Der vil først blive udført en opvarmning på et cykelergometer i løbet af 10 min. Træningsinterventionen vil så bestå i at udføre to sæt på hver af de to øvelser, der bruges til knæskallens senestress: benforlængelse og benpres. For at stresse akillessenen vil forsøgspersonerne udføre fire (4) sæt ved hjælp af en læghævemaskine. Forsøgspersonerne udfører 4 til 8 gentagelser ved 80 % 1RM.

Alle træningssessioner vil finde sted under passende supervision i UTC i varigheden af ​​interventionerne i henhold til undersøgelsens design.
Andet: Styrketræning ved 80% 1RM
Detaljeret i våbensektionen
Eksperimentel: Aged & styrketræning på 55% 1RM

Emner: 20 forsøgspersoner i alderen mellem 65 og 85 år

Træningsprogrammet og træningsøvelserne i denne gruppe er de samme som for Aged & styrketræning på 80% 1RM arm bortset fra de to følgende parametre.

Træningsintensitet: Intensiteten af ​​øvelser vil være 55% af maksimum en gentagelse (1RM).

Forsøgspersonerne udfører 6 til 12 gentagelser ved 55 % 1RM.

De to træningsprogrammer (55% eller 80% af 1RM) er designet til at være lige store i volumen (modstand x gentagelser x sæt).
Andet: Styrketræning ved 55% 1RM
Detaljeret i våbensektionen
Eksperimentel: Ung & styrketræning på 55% 1RM

Emner: 20 forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 30 år

Træningsprogrammet og træningsøvelserne i denne gruppe er de samme som for Aged & styrketræning på 55% 1RM arm
Andet: Styrketræning ved 55% 1RM
Detaljeret i våbensektionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsforløbsændring af senestørrelse
Tidsramme: T-4 uger (4 uger før interventionsstart), T0 (før interventionsstart), T+4 uger (efter 4 ugers intervention), T+8 uger (efter 8 ugers intervention), T+12 uger (ved slutningen af ​​de 12. ugers intervention)
Senens størrelse (senelængde og tværsnitsareal (CSA)) vil blive vurderet ved hjælp af MR.
T-4 uger (4 uger før interventionsstart), T0 (før interventionsstart), T+4 uger (efter 4 ugers intervention), T+8 uger (efter 8 ugers intervention), T+12 uger (ved slutningen af ​​de 12. ugers intervention)
Tidsforløbsændring af senemekanik (senens elasticitetsmodul)
Tidsramme: T-4 uger (4 uger før interventionsstart), T0 (før interventionsstart), T+4 uger (efter 4 ugers intervention), T+8 uger (efter 8 ugers intervention), T+12 uger (ved slutningen af ​​de 12. ugers intervention)
Senestivhed vil blive evalueret under frivillig plantar fleksionskontraktion, hvor kraft og forlængelse måles ved hjælp af henholdsvis en krafttransducer og ultralyd. Senens størrelse vil blive vurderet ved hjælp af MR. Elastikmodul vil blive beregnet ud fra stivhed og størrelse af senen.
T-4 uger (4 uger før interventionsstart), T0 (før interventionsstart), T+4 uger (efter 4 ugers intervention), T+8 uger (efter 8 ugers intervention), T+12 uger (ved slutningen af ​​de 12. ugers intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsforløbsændring af plantar fleksion muskelstyrke
Tidsramme: T-4 uger (4 uger før interventionsstart), T0 (før interventionsstart), T+4 uger (efter 4 ugers intervention), T+8 uger (efter 8 ugers intervention), T+12 uger (ved slutningen af ​​de 12. ugers intervention)
Plantar fleksion muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af et specifikt designet ankelergometer under isometrisk kontraktion.
T-4 uger (4 uger før interventionsstart), T0 (før interventionsstart), T+4 uger (efter 4 ugers intervention), T+8 uger (efter 8 ugers intervention), T+12 uger (ved slutningen af ​​de 12. ugers intervention)
Tidsforløbsændring af lægmuskelstørrelse
Tidsramme: T-4 uger (4 uger før interventionsstart), T0 (før interventionsstart), T+4 uger (efter 4 ugers intervention), T+8 uger (efter 8 ugers intervention), T+12 uger (ved slutningen af ​​de 12. ugers intervention)
Lægmuskelstørrelse (dvs. tværsnitsareal og volumen) vil blive vurderet ved hjælp af MR.
T-4 uger (4 uger før interventionsstart), T0 (før interventionsstart), T+4 uger (efter 4 ugers intervention), T+8 uger (efter 8 ugers intervention), T+12 uger (ved slutningen af ​​de 12. ugers intervention)
Tidsforløbsændring af quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: T-4 uger (4 uger før interventionsstart), T0 (før interventionsstart), T+4 uger (efter 4 ugers intervention), T+8 uger (efter 8 ugers intervention), T+12 uger (ved slutningen af ​​de 12. ugers intervention)
Quadriceps muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af et specifikt designet knæergometer under isometrisk kontraktion.
T-4 uger (4 uger før interventionsstart), T0 (før interventionsstart), T+4 uger (efter 4 ugers intervention), T+8 uger (efter 8 ugers intervention), T+12 uger (ved slutningen af ​​de 12. ugers intervention)
Tidsforløbsændring af quadriceps muskelstørrelse
Tidsramme: T-4 uger (4 uger før interventionsstart), T0 (før interventionsstart), T+4 uger (efter 4 ugers intervention), T+8 uger (efter 8 ugers intervention), T+12 uger (ved slutningen af ​​de 12. ugers intervention)
Quadriceps muskelstørrelse (dvs. tværsnitsareal og volumen) vil blive vurderet ved hjælp af MR.
T-4 uger (4 uger før interventionsstart), T0 (før interventionsstart), T+4 uger (efter 4 ugers intervention), T+8 uger (efter 8 ugers intervention), T+12 uger (ved slutningen af ​​de 12. ugers intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Technologie de Compiegne

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen
Centre Hospitalier Compiègne-Noyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franck Mabesoone, MD, Centre Hospitalier Compiègne-Noyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

28. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A00534-47

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styrketræning ved 80% 1RM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner