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Adaptaciones de los tendones al entrenamiento - Efecto del envejecimiento (TAGE)

7 de marzo de 2017 actualizado por: Jean-Francois GROSSET, Université de Technologie de Compiegne

Efecto de diferentes intensidades de entrenamiento de fuerza sobre las adaptaciones del tendón de Aquiles y rotuliano con el envejecimiento

Los tendones son estructuras esenciales para transmitir las fuerzas musculares a las estructuras esqueléticas. Un tendón más rígido transmitirá la fuerza muscular más rápido y luego permitirá un movimiento más rápido. Además, los tendones son un tejido vivo y responden a las fuerzas mecánicas modificando su metabolismo, así como sus propiedades estructurales y mecánicas. El objetivo del presente estudio es responder preguntas esenciales que aún no han sido respondidas y que son necesarias para optimizar la actividad física con el envejecimiento en humanos y, por lo tanto, mejorar la calidad de vida de los adultos mayores. Las preguntas principales son: ¿Cuál es la intensidad mínima de entrenamiento que lleva a las adaptaciones de los tendones? ¿Cuál es el curso temporal de las adaptaciones de los tendones? ¿El mismo protocolo de carga conduce a adaptaciones tendinosas similares para diferentes tendones (aquiles frente a rotuliano) y el mismo programa de entrenamiento conduce a adaptaciones tendinosas idénticas con la edad (25 años frente a 75 años)? Para responder a estas preguntas, se investigarán la arquitectura y las propiedades mecánicas de los tendones en humanos de diferentes edades y aplicando diferentes intensidades de entrenamiento. También se investigará la cinemática de las adaptaciones de los tendones debido a estas diferentes características de entrenamiento. El protocolo de entrenamiento se aplicará sobre flexores plantares y extensores de rodilla. Las técnicas de resonancia magnética y ecografía, así como el uso de ergómetros de tobillo y rodilla, permitirán cuantificar las posibles modificaciones en la arquitectura del tendón y sus propiedades mecánicas (rigidez del tendón y módulo de Young). Esto se evaluará in vivo, utilizando imágenes de ultrasonido para evaluar el desplazamiento del tendón durante una contracción máxima incremental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Dada la demografía de la población que envejece y las barreras que existen en esta población en términos de participación en el ejercicio, determinar el nivel de intensidad del ejercicio requerido y el curso de tiempo para inducir las adaptaciones de los tendones es de suma importancia en esta población. Por lo tanto, el propósito de este estudio es:

  1. determinar si un programa de entrenamiento de ejercicios de baja intensidad (resistencia 55% 1RM) afecta la arquitectura del tendón y las propiedades mecánicas con el envejecimiento,
  2. comparar estos efectos con los de un protocolo de entrenamiento de ejercicios de mayor intensidad (resistencia 80% 1RM) con un trabajo de entrenamiento de partidos con respecto al grupo de entrenamiento de ejercicios de baja intensidad,
  3. evaluar el curso temporal de las adaptaciones de los tendones (arquitectura y propiedades mecánicas) para las dos condiciones de entrenamiento con el envejecimiento,
  4. compare el efecto de un protocolo de entrenamiento idéntico aplicado en dos grupos de músculos diferentes (músculos tríceps sural frente a músculos cuádriceps) en las adaptaciones del tendón rotuliano y de Aquiles.

A todos los sujetos reclutados (dos grupos compuestos por varones de entre 65 y 85 años y un grupo de sujetos jóvenes (entre 18 y 30 años)) se les pedirá que participen en un programa de entrenamiento aplicado en los grupos musculares de la pantorrilla y cuádriceps en ambos piernas. Todos los sujetos serán evaluados 4 semanas antes de iniciar el programa de intervención (T-4w), en el tiempo cero (T0) y cada cuatro semanas durante 12 semanas (T4w, y T8w). La investigación 4 semanas antes de iniciar el programa de entrenamiento permitirá utilizar cada sujeto como su propio control. La intervención supondrá un máximo de cuarenta y cinco (45) minutos de sesiones de entrenamiento 3 veces por semana. Los sujetos estarán sujetos a la misma batería de evaluaciones iniciales (T-4w y T0), durante el procedimiento de entrenamiento (T4w y T8w) y después del período de intervención de 12 semanas (T12w).

Se investigará el efecto del envejecimiento y las diferentes intervenciones de carga en el tendón de Aquiles y rotuliano para los siguientes parámetros:

  • Propiedades mecánicas del tendón (rigidez y módulo de Young) utilizando la técnica de EE. UU. para evaluar el desplazamiento del tendón de Aquiles y rotuliano durante una contracción máxima incremental.
  • Arquitectura del tendón utilizando la técnica de resonancia magnética para evaluar el área transversal del tendón de Aquiles y la rótula, la longitud del tendón y el brazo de momento.
  • Contracción voluntaria máxima (MVC)
  • Arquitectura muscular mediante técnica de resonancia magnética.

Así todos estos datos permitirán definir una intensidad de entrenamiento óptima para la actividad física de las personas mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Compiegne, Francia, 60200
        • Universite de Technologie de Compiegne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • machos
  • Edad entre 18 y 30 años para el grupo joven y entre 65 y 85 años para el grupo de edad
  • Salud física y mental, según lo evaluado por la investigación clínica
  • Consentimiento informado por escrito
  • Voluntad de cooperar
  • No fumador
  • No adicto al alcohol ni a las drogas.
  • Sedentario habitual/bajo nivel de actividad física

Criterio de exclusión:

  • IMC <20 o >28
  • Altura <155cm, >195cm
  • Enfermedad crónica con tratamiento clínico regular
  • Ingesta regular de medicamentos
  • Cualquier trastorno metabólico u hormonal.
  • Condiciones psiquiátricas
  • Cualquier trastorno de la coagulación de la sangre.
  • Cualquier enfermedad muscular o ósea
  • Implantes metálicos
  • Cualquier enfermedad inflamatoria
  • Trastorno metabólico u hormonal
  • Participación en deportes a nivel competitivo en lugar de recreativo.
  • Fracturas en los últimos 6 meses
  • Epilepsia
  • Dolor de espalda
  • Traumatismo en las extremidades inferiores durante los últimos 6 meses, o experimentando actualmente síntomas relacionados, o recibiendo tratamiento
  • Cualquier otra condición o historial que el investigador considere que podría aumentar el riesgo para el individuo o interferir con la evaluación de los datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento envejecido y de fuerza al 80 % de 1RM

Sujetos: 20 sujetos de entre 65 y 85 años

Programas de entrenamiento:

Frecuencia: 3 sesiones de entrenamiento por semana. Duración: 12 semanas. Intensidad: 80% de una repetición máxima (1RM). El 1RM de los participantes en cada uno de los 3 ejercicios realizados en el programa de entrenamiento será revisado cada 2 semanas durante el entrenamiento. Si aumenta 1RM, la carga de entrenamiento se ajustará en consecuencia.

Ejercicios de entrenamiento: Primero se realizará un Calentamiento en cicloergómetro durante 10min. La intervención de entrenamiento consistirá entonces en realizar dos series de cada uno de los dos ejercicios utilizados para la tensión del tendón rotuliano: extensión de piernas y prensa de piernas. Para estresar el tendón de Aquiles, los sujetos realizarán cuatro (4) series utilizando una máquina de levantamiento de pantorrillas. Los sujetos realizarán de 4 a 8 repeticiones al 80% de 1RM.

Todas las sesiones de capacitación se llevarán a cabo bajo la supervisión adecuada en UTC durante la duración de las intervenciones de acuerdo con el diseño del estudio.

Detallado en la sección Armas
Experimental: Entrenamiento envejecido y de fuerza al 55 % de 1RM

Sujetos: 20 sujetos de entre 65 y 85 años

El programa de entrenamiento y los ejercicios de entrenamiento en este grupo son los mismos que para el entrenamiento de fuerza y ​​de edad avanzada con el brazo al 80 % de 1RM, excepto por los dos parámetros siguientes.

Intensidad del entrenamiento: La intensidad de los ejercicios será del 55% de una repetición máxima (1RM).

Los sujetos realizarán de 6 a 12 repeticiones al 55% de 1RM.

Los dos programas de entrenamiento (55% u 80% de 1RM) están diseñados para tener el mismo volumen (resistencia x repeticiones x series).

Detallado en la sección Armas
Experimental: Entrenamiento joven y de fuerza al 55 % de 1RM

Sujetos: 20 sujetos de entre 18 y 30 años

El programa de entrenamiento y los ejercicios de entrenamiento en este grupo son los mismos que para el entrenamiento de fuerza y ​​para personas mayores con el brazo al 55 % de 1RM.

Detallado en la sección Armas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el curso del tiempo del tamaño del tendón
Periodo de tiempo: T-4semanas (4 semanas antes de iniciar intervención), T0 (antes de comenzar intervención), T+4semanas (después de 4 semanas de intervención), T+8semanas (después de 8 semanas de intervención), T+12semanas (al final de las 12 semanas de intervención)
El tamaño del tendón (longitud del tendón y área de sección transversal (CSA)) se evaluará mediante resonancia magnética.
T-4semanas (4 semanas antes de iniciar intervención), T0 (antes de comenzar intervención), T+4semanas (después de 4 semanas de intervención), T+8semanas (después de 8 semanas de intervención), T+12semanas (al final de las 12 semanas de intervención)
Cambio en el curso del tiempo de la mecánica del tendón (módulo elástico del tendón)
Periodo de tiempo: T-4semanas (4 semanas antes de iniciar intervención), T0 (antes de comenzar intervención), T+4semanas (después de 4 semanas de intervención), T+8semanas (después de 8 semanas de intervención), T+12semanas (al final de las 12 semanas de intervención)
La rigidez del tendón se evaluará durante la contracción de flexión plantar voluntaria donde la fuerza y ​​el alargamiento se miden usando un transductor de fuerza y ​​ultrasonido, respectivamente. El tamaño del tendón se evaluará mediante resonancia magnética. El módulo elástico se calculará en función de la rigidez y el tamaño del tendón.
T-4semanas (4 semanas antes de iniciar intervención), T0 (antes de comenzar intervención), T+4semanas (después de 4 semanas de intervención), T+8semanas (después de 8 semanas de intervención), T+12semanas (al final de las 12 semanas de intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el curso del tiempo de la fuerza muscular de flexión plantar
Periodo de tiempo: T-4semanas (4 semanas antes de iniciar intervención), T0 (antes de comenzar intervención), T+4semanas (después de 4 semanas de intervención), T+8semanas (después de 8 semanas de intervención), T+12semanas (al final de las 12 semanas de intervención)
La fuerza muscular de flexión plantar se evaluará utilizando un ergómetro de tobillo diseñado específicamente bajo contracción isométrica.
T-4semanas (4 semanas antes de iniciar intervención), T0 (antes de comenzar intervención), T+4semanas (después de 4 semanas de intervención), T+8semanas (después de 8 semanas de intervención), T+12semanas (al final de las 12 semanas de intervención)
Cambio en el curso del tiempo del tamaño del músculo de la pantorrilla
Periodo de tiempo: T-4semanas (4 semanas antes de iniciar intervención), T0 (antes de comenzar intervención), T+4semanas (después de 4 semanas de intervención), T+8semanas (después de 8 semanas de intervención), T+12semanas (al final de las 12 semanas de intervención)
Tamaño del músculo de la pantorrilla (es decir, el área de la sección transversal y el volumen) se evaluarán mediante resonancia magnética.
T-4semanas (4 semanas antes de iniciar intervención), T0 (antes de comenzar intervención), T+4semanas (después de 4 semanas de intervención), T+8semanas (después de 8 semanas de intervención), T+12semanas (al final de las 12 semanas de intervención)
Cambio en el curso del tiempo de la fuerza muscular del cuádriceps
Periodo de tiempo: T-4semanas (4 semanas antes de iniciar intervención), T0 (antes de comenzar intervención), T+4semanas (después de 4 semanas de intervención), T+8semanas (después de 8 semanas de intervención), T+12semanas (al final de las 12 semanas de intervención)
La fuerza del músculo cuádriceps se evaluará utilizando un ergómetro de rodilla diseñado específicamente bajo contracción isométrica.
T-4semanas (4 semanas antes de iniciar intervención), T0 (antes de comenzar intervención), T+4semanas (después de 4 semanas de intervención), T+8semanas (después de 8 semanas de intervención), T+12semanas (al final de las 12 semanas de intervención)
Cambio en el curso del tiempo del tamaño del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: T-4semanas (4 semanas antes de iniciar intervención), T0 (antes de comenzar intervención), T+4semanas (después de 4 semanas de intervención), T+8semanas (después de 8 semanas de intervención), T+12semanas (al final de las 12 semanas de intervención)
Tamaño del músculo cuádriceps (es decir, el área de la sección transversal y el volumen) se evaluarán mediante resonancia magnética.
T-4semanas (4 semanas antes de iniciar intervención), T0 (antes de comenzar intervención), T+4semanas (después de 4 semanas de intervención), T+8semanas (después de 8 semanas de intervención), T+12semanas (al final de las 12 semanas de intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Franck Mabesoone, MD, Centre Hospitalier Compiègne-Noyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

28 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-A00534-47

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de fuerza al 80% 1RM

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