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Adattamenti tendinei all'allenamento - Effetto dell'invecchiamento (TAGE)

7 marzo 2017 aggiornato da: Jean-Francois GROSSET, Université de Technologie de Compiegne

Effetto di diverse intensità di allenamento della forza sugli adattamenti del tendine d'Achille e rotuleo con l'invecchiamento

I tendini sono strutture essenziali per la trasmissione delle forze muscolari alle strutture scheletriche. Un tendine più rigido trasmetterà la forza muscolare più velocemente e quindi consentirà un movimento più rapido. Inoltre, i tendini sono un tessuto vivente e rispondono alle forze meccaniche modificando il loro metabolismo e le loro proprietà strutturali e meccaniche. Lo scopo del presente studio è quello di rispondere alle domande essenziali rimaste senza risposta che sono necessarie per ottimizzare l'attività fisica con l'invecchiamento negli esseri umani, e quindi migliorare la qualità della vita negli anziani. Le domande principali sono: qual è l'intensità minima dell'allenamento che porta ad adattamenti tendinei? Qual è il decorso temporale degli adattamenti tendinei? Lo stesso protocollo di carico porta ad adattamenti tendinei simili per tendini diversi (Achille vs rotuleo) e lo stesso programma di allenamento porta ad adattamenti tendinei identici con l'età (25 anni vs 75 anni)? Per rispondere a queste domande, l'architettura del tendine e le proprietà meccaniche saranno studiate in esseri umani di diverse età e applicando diverse intensità di allenamento. Verrà inoltre indagata la cinematica degli adattamenti tendinei dovuti a queste diverse caratteristiche di allenamento. Il protocollo di allenamento verrà applicato sui flessori plantari e sugli estensori del ginocchio. Le tecniche di risonanza magnetica e ultrasuoni, nonché l'uso di ergometri di caviglia e ginocchio, consentiranno la quantificazione di possibili modifiche nell'architettura e nelle proprietà meccaniche del tendine (rigidità del tendine e modulo di Young). Questo sarà valutato in vivo, utilizzando immagini ecografiche per valutare lo spostamento del tendine durante una contrazione massimale incrementale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dati i dati demografici della popolazione che invecchia e le barriere esistenti in questa popolazione in termini di partecipazione all'esercizio, determinare il livello di intensità dell'esercizio richiesto e il tempo necessario per indurre gli adattamenti dei tendini è di fondamentale importanza in questa popolazione. Pertanto lo scopo di questo studio è quello di:

  1. determinare se un programma di allenamento a bassa intensità (resistenza 55% 1RM) influenza l'architettura del tendine e le proprietà meccaniche con l'invecchiamento,
  2. confrontare questi effetti con quelli di un protocollo di allenamento ad alta intensità (resistenza 80% 1RM) con un lavoro di match training per quanto riguarda il gruppo di allenamento a bassa intensità,
  3. valutare il decorso temporale degli adattamenti tendinei (architettura e proprietà meccaniche) per le due condizioni di allenamento con l'invecchiamento,
  4. confrontare l'effetto di un identico protocollo di allenamento applicato su due diversi gruppi muscolari (tricipite surale vs muscoli quadricipiti) sugli adattamenti del tendine rotuleo e di Achille.

Ad ogni soggetto reclutato (due gruppi composti da maschi di età compresa tra i 65 e gli 85 anni, e un gruppo di soggetti giovani (tra i 18 e i 30 anni)) sarà richiesto di prendere parte ad un programma di allenamento applicato sui gruppi muscolari del polpaccio e del quadricipite su entrambi gambe. Tutti i soggetti saranno valutati 4 settimane prima di iniziare il programma di intervento (T-4w), al tempo zero (T0) e ogni quattro settimane durante 12 settimane (T4w e T8w). L'indagine 4 settimane prima dell'inizio del programma di formazione consentirà di utilizzare ogni soggetto come proprio controllo. L'intervento comporterà un massimo di sessioni di allenamento di quarantacinque (45) minuti 3 volte a settimana. I soggetti saranno sottoposti alla stessa batteria di valutazioni di base (T-4w e T0), durante la procedura di addestramento (T4w e T8w) e dopo il periodo di intervento di 12 settimane (T12w).

L'effetto dell'invecchiamento e dei diversi interventi di carico sul tendine d'Achille e rotuleo sarà studiato per i seguenti parametri:

  • Proprietà meccaniche del tendine (rigidità e modulo di Young) utilizzando la tecnica US per valutare lo spostamento del tendine d'Achille e rotuleo durante una contrazione massimale incrementale.
  • Architettura del tendine utilizzando la tecnica MRI per valutare l'area della sezione trasversale del tendine d'Achille e del tendine rotuleo, la lunghezza del tendine e il braccio del momento.
  • Contrazione volontaria massima (MVC)
  • Architettura muscolare utilizzando la tecnica MRI.

Tutti questi dati permetteranno quindi di definire un'intensità di allenamento ottimale per l'attività fisica delle persone anziane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Compiegne, Francia, 60200
        • Universite de Technologie de Compiegne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi
  • Età compresa tra i 18 ei 30 anni per la fascia giovani e tra i 65 e gli 85 anni per la fascia anziana
  • Salute fisica e mentale, come valutato dall'indagine clinica
  • Consenso informato scritto
  • Disponibilità a collaborare
  • Non fumatore
  • Non dipendente da alcol o droghe
  • Livelli abituali di attività fisica sedentaria/bassa

Criteri di esclusione:

  • BMI <20 o >28
  • Altezza <155cm, >195cm
  • Malattia cronica con trattamento clinico regolare
  • Assunzione regolare di farmaci
  • Qualsiasi disturbo metabolico o ormonale
  • Condizioni psichiatriche
  • Qualsiasi disturbo della coagulazione del sangue
  • Qualsiasi malattia muscolare o ossea
  • Protesi metalliche
  • Qualsiasi malattia infiammatoria
  • Disturbi metabolici o ormonali
  • Partecipazione a sport a livello agonistico piuttosto che ricreativo
  • Fratture negli ultimi 6 mesi
  • Epilessia
  • Mal di schiena
  • Trauma degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi, o che attualmente presenta sintomi correlati o sta ricevendo un trattamento
  • Qualsiasi altra condizione o anamnesi che il ricercatore consideri potrebbe aumentare il rischio per l'individuo o interferire con la valutazione dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Invecchiato e allenamento della forza all'80% 1RM

Soggetti: 20 soggetti di età compresa tra i 65 e gli 85 anni

Programmi di allenamento:

Frequenza: 3 sessioni di allenamento a settimana. Durata: 12 settimane. Intensità: 80% di una ripetizione massima (1RM). L'1RM dei partecipanti a ciascuno dei 3 esercizi eseguiti nel programma di allenamento sarà rivisto ogni 2 settimane durante l'allenamento. Se l'1RM aumenta, il carico di allenamento verrà regolato di conseguenza.

Esercizi di allenamento: verrà prima eseguito un riscaldamento su un cicloergometro per 10 minuti. L'intervento allenante consisterà poi nell'eseguire due serie su ciascuno dei due esercizi utilizzati per la sollecitazione del tendine rotuleo: leg extension e leg press. Per sollecitare il tendine d'Achille, i soggetti eseguiranno quattro (4) serie utilizzando una macchina per il sollevamento dei polpacci. I soggetti eseguiranno da 4 a 8 ripetizioni all'80% 1RM.

Tutte le sessioni formative si svolgeranno sotto opportuna supervisione in UTC per la durata degli interventi secondo il disegno dello studio.
Altro: Allenamento della forza all'80% 1RM
Dettagliato nella sezione Armi
Sperimentale: Invecchiato e allenamento della forza al 55% 1RM

Soggetti: 20 soggetti di età compresa tra i 65 e gli 85 anni

Il programma di allenamento e gli esercizi di allenamento in questo gruppo sono gli stessi dell'Aged & strength training all'80% 1RM braccio ad eccezione dei due seguenti parametri.

Intensità dell'allenamento: l'intensità degli esercizi sarà il 55% di una ripetizione massima (1RM).

I soggetti eseguiranno da 6 a 12 ripetizioni al 55% 1RM.

I due programmi di allenamento (55% o 80% dell'1RM) sono progettati per avere lo stesso volume (resistenza x ripetizioni x serie).
Altro: Allenamento della forza al 55% 1RM
Dettagliato nella sezione Armi
Sperimentale: Giovani e allenamento della forza al 55% 1RM

Soggetti: 20 soggetti di età compresa tra i 18 ei 30 anni

Il programma di allenamento e gli esercizi di allenamento in questo gruppo sono gli stessi dell'Aged & strength training al 55% 1RM arm
Altro: Allenamento della forza al 55% 1RM
Dettagliato nella sezione Armi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nel tempo delle dimensioni del tendine
Lasso di tempo: T-4 settimane (4 settimane prima dell'inizio dell'intervento), T0 (prima dell'inizio dell'intervento), T+4 settimane (dopo 4 settimane di intervento), T+8 settimane (dopo 8 settimane di intervento), T+12 settimane (al termine delle 12 settimane settimane di intervento)
La dimensione del tendine (lunghezza del tendine e area della sezione trasversale (CSA)) sarà valutata mediante risonanza magnetica.
T-4 settimane (4 settimane prima dell'inizio dell'intervento), T0 (prima dell'inizio dell'intervento), T+4 settimane (dopo 4 settimane di intervento), T+8 settimane (dopo 8 settimane di intervento), T+12 settimane (al termine delle 12 settimane settimane di intervento)
Variazione nel tempo della meccanica del tendine (modulo elastico del tendine)
Lasso di tempo: T-4 settimane (4 settimane prima dell'inizio dell'intervento), T0 (prima dell'inizio dell'intervento), T+4 settimane (dopo 4 settimane di intervento), T+8 settimane (dopo 8 settimane di intervento), T+12 settimane (al termine delle 12 settimane settimane di intervento)
La rigidità del tendine sarà valutata durante la contrazione volontaria della flessione plantare in cui la forza e l'allungamento vengono misurati rispettivamente utilizzando un trasduttore di forza e ultrasuoni. La dimensione del tendine sarà valutata mediante risonanza magnetica. Il modulo elastico sarà calcolato in base alla rigidità e alla dimensione del tendine.
T-4 settimane (4 settimane prima dell'inizio dell'intervento), T0 (prima dell'inizio dell'intervento), T+4 settimane (dopo 4 settimane di intervento), T+8 settimane (dopo 8 settimane di intervento), T+12 settimane (al termine delle 12 settimane settimane di intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nel tempo della forza muscolare in flessione plantare
Lasso di tempo: T-4 settimane (4 settimane prima dell'inizio dell'intervento), T0 (prima dell'inizio dell'intervento), T+4 settimane (dopo 4 settimane di intervento), T+8 settimane (dopo 8 settimane di intervento), T+12 settimane (al termine delle 12 settimane settimane di intervento)
La forza muscolare in flessione plantare sarà valutata utilizzando un ergometro per caviglia appositamente progettato sotto contrazione isometrica.
T-4 settimane (4 settimane prima dell'inizio dell'intervento), T0 (prima dell'inizio dell'intervento), T+4 settimane (dopo 4 settimane di intervento), T+8 settimane (dopo 8 settimane di intervento), T+12 settimane (al termine delle 12 settimane settimane di intervento)
Cambiamento nel corso del tempo delle dimensioni del muscolo del polpaccio
Lasso di tempo: T-4 settimane (4 settimane prima dell'inizio dell'intervento), T0 (prima dell'inizio dell'intervento), T+4 settimane (dopo 4 settimane di intervento), T+8 settimane (dopo 8 settimane di intervento), T+12 settimane (al termine delle 12 settimane settimane di intervento)
Dimensione del muscolo del polpaccio (es. area e volume della sezione trasversale) saranno valutati mediante risonanza magnetica.
T-4 settimane (4 settimane prima dell'inizio dell'intervento), T0 (prima dell'inizio dell'intervento), T+4 settimane (dopo 4 settimane di intervento), T+8 settimane (dopo 8 settimane di intervento), T+12 settimane (al termine delle 12 settimane settimane di intervento)
Variazione nel tempo della forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: T-4 settimane (4 settimane prima dell'inizio dell'intervento), T0 (prima dell'inizio dell'intervento), T+4 settimane (dopo 4 settimane di intervento), T+8 settimane (dopo 8 settimane di intervento), T+12 settimane (al termine delle 12 settimane settimane di intervento)
La forza muscolare del quadricipite sarà valutata utilizzando un ergometro del ginocchio appositamente progettato sotto contrazione isometrica.
T-4 settimane (4 settimane prima dell'inizio dell'intervento), T0 (prima dell'inizio dell'intervento), T+4 settimane (dopo 4 settimane di intervento), T+8 settimane (dopo 8 settimane di intervento), T+12 settimane (al termine delle 12 settimane settimane di intervento)
Cambiamento nel tempo delle dimensioni del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: T-4 settimane (4 settimane prima dell'inizio dell'intervento), T0 (prima dell'inizio dell'intervento), T+4 settimane (dopo 4 settimane di intervento), T+8 settimane (dopo 8 settimane di intervento), T+12 settimane (al termine delle 12 settimane settimane di intervento)
Dimensioni del muscolo quadricipite (es. area e volume della sezione trasversale) saranno valutati mediante risonanza magnetica.
T-4 settimane (4 settimane prima dell'inizio dell'intervento), T0 (prima dell'inizio dell'intervento), T+4 settimane (dopo 4 settimane di intervento), T+8 settimane (dopo 8 settimane di intervento), T+12 settimane (al termine delle 12 settimane settimane di intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Technologie de Compiegne

Collaboratori

University of Copenhagen
Centre Hospitalier Compiègne-Noyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Franck Mabesoone, MD, Centre Hospitalier Compiègne-Noyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

28 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

28 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-A00534-47

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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