- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03079180
Peesaanpassingen aan training - Effect van veroudering (TAGE)
Effect van verschillende intensiteiten van krachttraining op achillespees- en patellapeesaanpassingen bij veroudering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezien de demografische gegevens van de vergrijzende bevolking en de barrières die in deze populatie bestaan in termen van deelname aan lichaamsbeweging, is het bepalen van het vereiste niveau van trainingsintensiteit en het tijdsverloop om peesaanpassingen te induceren van het allergrootste belang in deze populatie. Daarom is het doel van deze studie om:
- bepalen of een trainingsprogramma met lage intensiteit (weerstand 55% 1RM) de peesarchitectuur en mechanische eigenschappen beïnvloedt bij veroudering,
- vergelijk deze effecten met die van een trainingsprotocol met hogere intensiteit (weerstand 80% 1RM) met een wedstrijdtrainingswerk met betrekking tot de trainingsgroep met lage intensiteit,
- evalueer het tijdsverloop van peesaanpassingen (architectuur en mechanische eigenschappen) voor de twee trainingsomstandigheden met veroudering,
- vergelijk het effect van een identiek trainingsprotocol toegepast op twee verschillende spiergroepen (triceps surae versus quadriceps-spieren) op patella- en achillespeesaanpassingen.
Elke geworven proefpersoon (twee groepen bestaande uit mannen tussen 65 en 85 jaar, en een groep jonge proefpersonen (tussen 18 en 30 jaar)) zal worden gevraagd om deel te nemen aan een trainingsprogramma dat wordt toegepast op de kuit- en quadricepsspiergroepen van beide benen. Alle proefpersonen worden beoordeeld 4 weken voor aanvang van het interventieprogramma (T-4w), op tijdstip nul (T0) en elke vier weken gedurende 12 weken (T4w en T8w). Het onderzoek 4 weken voor aanvang van het trainingsprogramma maakt het mogelijk om elke proefpersoon als zijn eigen controle te gebruiken. De interventie omvat maximaal driemaal per week vijfenveertig (45) minuten trainingssessies. Onderwerpen zullen worden onderworpen aan dezelfde reeks nulmetingen (T-4w en T0), tijdens de trainingsprocedure (T4w en T8w) en na de interventieperiode van 12 weken (T12w).
Het effect van veroudering en verschillende belastingsinterventies op de achillespees en patellapees zal worden onderzocht voor de volgende parameters:
- Peesmechanische eigenschappen (stijfheid en Young's Modulus) met behulp van de Amerikaanse techniek om achilles- en patellapeesverplaatsing te beoordelen tijdens een incrementele maximale contractie.
- Peesarchitectuur met behulp van MRI-techniek om dwarsdoorsnede van achillespees en patellapees, peeslengte en momentarm te beoordelen.
- Maximale vrijwillige samentrekking (MVC)
- Spierarchitectuur met behulp van MRI-techniek.
Al deze gegevens zullen het dus mogelijk maken om een optimale trainingsintensiteit voor fysieke activiteit van ouderen te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Compiegne, Frankrijk, 60200
- Universite de Technologie de Compiegne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar voor de jongerengroep en tussen 65 en 85 jaar voor de ouderengroep
- Lichamelijke en geestelijke gezondheid, zoals beoordeeld door klinisch onderzoek
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Bereidheid om mee te werken
- Niet-roker
- Niet verslaafd aan alcohol of drugs
- Gewone sedentaire / lage fysieke activiteitsniveaus
Uitsluitingscriteria:
- BMI <20 of >28
- Hoogte <155cm, >195cm
- Chronische ziekte met regelmatige klinische behandeling
- Regelmatige inname van medicijnen
- Elke stofwisselings- of hormonale stoornis
- Psychiatrische aandoeningen
- Elke bloedstollingsstoornis
- Elke spier- of botziekte
- Metalen implantaten
- Elke ontstekingsziekte
- Metabole of hormonale stoornis
- Sporten op competitief niveau in plaats van op recreatief niveau
- Breuken in de afgelopen 6 maanden
- Epilepsie
- Rugpijn
- Trauma aan onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden, of momenteel gerelateerde symptomen, of onder behandeling
- Elke andere aandoening of geschiedenis waarvan de onderzoeker meent dat deze het risico voor het individu kan verhogen of de evaluatie van gegevens kan verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Leeftijd & krachttraining op 80% 1RM
Proefpersonen: 20 proefpersonen tussen 65 en 85 jaar Training programmas: Frequentie: 3 trainingen per week. Duur: 12 weken. Intensiteit: 80% van het maximum van één herhaling (1RM). De 1RM van de deelnemers aan elk van de 3 oefeningen die in het trainingsprogramma worden uitgevoerd, wordt tijdens de training om de 2 weken beoordeeld. Als 1RM toeneemt, wordt de trainingsbelasting dienovereenkomstig aangepast. Trainingsoefeningen: Er wordt eerst een warming-up uitgevoerd op een fietsergometer gedurende 10 min. De trainingsinterventie bestaat dan uit het uitvoeren van twee sets op elk van de twee oefeningen die worden gebruikt voor patellapeesbelasting: leg extension en leg press. Om de achillespees te belasten, zullen de proefpersonen vier (4) sets uitvoeren met behulp van een calf raise-machine. De proefpersonen voeren 4 tot 8 herhalingen uit bij 80% 1RM. Alle trainingssessies vinden plaats onder passend toezicht in UTC voor de duur van de interventies volgens het onderzoeksontwerp. |
Gedetailleerd in de sectie Wapens
|
Experimenteel: Leeftijd & krachttraining op 55% 1RM
Proefpersonen: 20 proefpersonen tussen 65 en 85 jaar Het trainingsprogramma en de trainingsoefeningen in deze groep zijn hetzelfde als voor de Aged & krachttraining op 80% 1RM arm, met uitzondering van de twee volgende parameters. Trainingsintensiteit: De intensiteit van de oefeningen is 55% van het maximum van één herhaling (1RM). De proefpersonen voeren 6 tot 12 herhalingen uit bij 55% 1RM. De twee trainingsprogramma's (55% of 80% van 1RM) zijn ontworpen om gelijk te zijn in volume (weerstand x herhalingen x sets). |
Gedetailleerd in de sectie Wapens
|
Experimenteel: Jong & krachttraining op 55% 1RM
Proefpersonen: 20 proefpersonen tussen 18 en 30 jaar Het trainingsprogramma en de trainingsoefeningen in deze groep zijn hetzelfde als bij de Aged & krachttraining bij 55% 1RM arm |
Gedetailleerd in de sectie Wapens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijdsverloop verandering van peesgrootte
Tijdsspanne: T-4 weken (4 weken voor aanvang interventie), T0 (voor aanvang interventie), T+4 weken (na 4 weken interventie), T+8 weken (na 8 weken interventie), T+12 weken (aan het einde van de 12 weken tussenkomst)
|
Peesgrootte (peeslengte en dwarsdoorsnedegebied (CSA)) wordt beoordeeld met behulp van MRI.
|
T-4 weken (4 weken voor aanvang interventie), T0 (voor aanvang interventie), T+4 weken (na 4 weken interventie), T+8 weken (na 8 weken interventie), T+12 weken (aan het einde van de 12 weken tussenkomst)
|
Tijdsverloop verandering van peesmechanica (elastische modulus van de pees)
Tijdsspanne: T-4 weken (4 weken voor aanvang interventie), T0 (voor aanvang interventie), T+4 weken (na 4 weken interventie), T+8 weken (na 8 weken interventie), T+12 weken (aan het einde van de 12 weken tussenkomst)
|
Peesstijfheid zal worden geëvalueerd tijdens vrijwillige plantairflexiecontractie, waarbij kracht en rek worden gemeten met behulp van respectievelijk een krachtopnemer en echografie.
De peesgrootte wordt beoordeeld met behulp van MRI.
De elasticiteitsmodulus wordt berekend op basis van de stijfheid en de grootte van de pees.
|
T-4 weken (4 weken voor aanvang interventie), T0 (voor aanvang interventie), T+4 weken (na 4 weken interventie), T+8 weken (na 8 weken interventie), T+12 weken (aan het einde van de 12 weken tussenkomst)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijdsverloop verandering van spierkracht in plantairflexie
Tijdsspanne: T-4 weken (4 weken voor aanvang interventie), T0 (voor aanvang interventie), T+4 weken (na 4 weken interventie), T+8 weken (na 8 weken interventie), T+12 weken (aan het einde van de 12 weken tussenkomst)
|
De spierkracht in plantairflexie wordt beoordeeld met behulp van een speciaal ontworpen enkelergometer onder isometrische contractie.
|
T-4 weken (4 weken voor aanvang interventie), T0 (voor aanvang interventie), T+4 weken (na 4 weken interventie), T+8 weken (na 8 weken interventie), T+12 weken (aan het einde van de 12 weken tussenkomst)
|
Tijdsverloop verandering van kuitspieromvang
Tijdsspanne: T-4 weken (4 weken voor aanvang interventie), T0 (voor aanvang interventie), T+4 weken (na 4 weken interventie), T+8 weken (na 8 weken interventie), T+12 weken (aan het einde van de 12 weken tussenkomst)
|
Kuitspieromvang (d.w.z.
dwarsdoorsnede en volume) worden beoordeeld met behulp van MRI.
|
T-4 weken (4 weken voor aanvang interventie), T0 (voor aanvang interventie), T+4 weken (na 4 weken interventie), T+8 weken (na 8 weken interventie), T+12 weken (aan het einde van de 12 weken tussenkomst)
|
Verandering in de tijd van de spierkracht van de quadriceps
Tijdsspanne: T-4 weken (4 weken voor aanvang interventie), T0 (voor aanvang interventie), T+4 weken (na 4 weken interventie), T+8 weken (na 8 weken interventie), T+12 weken (aan het einde van de 12 weken tussenkomst)
|
De spierkracht van de quadriceps wordt beoordeeld met behulp van een speciaal ontworpen knie-ergometer onder isometrische contractie.
|
T-4 weken (4 weken voor aanvang interventie), T0 (voor aanvang interventie), T+4 weken (na 4 weken interventie), T+8 weken (na 8 weken interventie), T+12 weken (aan het einde van de 12 weken tussenkomst)
|
Verandering in de tijd van de spieromvang van de quadriceps
Tijdsspanne: T-4 weken (4 weken voor aanvang interventie), T0 (voor aanvang interventie), T+4 weken (na 4 weken interventie), T+8 weken (na 8 weken interventie), T+12 weken (aan het einde van de 12 weken tussenkomst)
|
Quadriceps spieromvang (d.w.z.
dwarsdoorsnede en volume) worden beoordeeld met behulp van MRI.
|
T-4 weken (4 weken voor aanvang interventie), T0 (voor aanvang interventie), T+4 weken (na 4 weken interventie), T+8 weken (na 8 weken interventie), T+12 weken (aan het einde van de 12 weken tussenkomst)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Franck Mabesoone, MD, Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-A00534-47
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Krachttraining op 80% 1RM
-
McMaster UniversityVoltooidSpier zwakte | SkeletspierhypertrofieCanada
-
Universiti Putra MalaysiaWervingFysieke gezondheidChina
-
University of CalgaryOnbekendType 2 diabetesCanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingBorstkanker | BorstcarcinoomVerenigde Staten
-
University of NottinghamUniversity of Warwick; Loughborough University; Institute of Mental Health NottinghamVoltooidBeroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Afwezigheid | Ziekte gedrag | BeroepsneuroseVerenigd Koninkrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidBijzondere waardevermindering overdragenVerenigde Staten
-
Xuzhou Medical UniversityVoltooidNiet-alcoholische leververvetting NAFLDChina
-
University of PittsburghVoltooidHart-en vaatziekten | ObesitasVerenigde Staten
-
Fundacao ChampalimaudUniversity of LisbonWerving
-
Umeå UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; Riksförbundet HjärtLungVoltooidCOPD | Gezonde ouderenZweden