- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03079180
Senetilpasninger til trening - Effekt av aldring (TAGE)
Effekt av ulike styrketreningsintensiteter på tilpasninger av akilles og patellasener med aldring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gitt den aldrende befolkningsdemografien og barrierene som finnes i denne populasjonen når det gjelder treningsdeltakelse, er det av største betydning i denne populasjonen å bestemme nivået på treningsintensiteten som kreves og tidsforløpet for å indusere senetilpasninger. Derfor er hensikten med denne studien å:
- avgjøre om et treningsprogram med lav intensitet (motstand 55 % 1RM) påvirker senearkitektur og mekaniske egenskaper med aldring,
- sammenligne disse effektene med effektene av en treningsprotokoll med høyere intensitet (motstand 80 % 1RM) med et matchtreningsarbeid med hensyn til treningstreningsgruppen med lav intensitet,
- evaluere tidsforløpet for senetilpasninger (arkitektur og mekaniske egenskaper) for de to treningsforholdene med aldring,
- sammenligne effekten av en identisk treningsprotokoll brukt på to forskjellige muskelgrupper (triceps surae vs quadriceps muskler) på patellar- og akillessenetilpasninger.
Hvert forsøksperson som rekrutteres (to grupper bestående av menn i alderen 65 til 85 år, og en gruppe unge forsøkspersoner (mellom 18 og 30 år)) vil bli bedt om å delta i et treningsprogram som brukes på legg- og quadricepsmuskelgruppene på begge. bena. Alle forsøkspersoner vil bli vurdert 4 uker før oppstart av intervensjonsprogrammet (T-4w), ved tid null (T0) og hver fjerde uke i løpet av 12 uker (T4w og T8w). Undersøkelsen 4 uker før oppstart av opplæringsprogrammet vil tillate bruk av hvert emne som sin egen kontroll. Intervensjonen vil innebære maksimalt førtifem (45) minutters treningsøkter 3 ganger per uke. Forsøkspersonene vil bli utsatt for det samme batteriet av baselinevurderinger (T-4w og T0), under treningsprosedyren (T4w og T8w), og etter den 12 uker lange intervensjonsperioden (T12w).
Effekten av aldring og ulike belastningsintervensjoner på akillessene og patellar senen vil bli undersøkt for følgende parametere:
- Senens mekaniske egenskaper (stivhet og Youngs modul) ved bruk av amerikansk teknikk for å vurdere akilles og patellar seneforskyvning under en inkrementell maksimal sammentrekning.
- Senearkitektur ved bruk av MR-teknikk for å vurdere akilles- og patellarsenens tverrsnittsareal, senelengde og momentarm.
- Maksimal frivillig sammentrekning (MVC)
- Muskelarkitektur ved bruk av MR-teknikk.
Dermed vil alle disse dataene gjøre det mulig å definere en optimal treningsintensitet for fysisk aktivitet hos eldre personer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Compiegne, Frankrike, 60200
- Universite de Technologie de Compiegne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner
- Alder mellom 18 og 30 år for ungdomsgruppen og mellom 65 og 85 år for aldersgruppen
- Fysisk og mental helse, vurdert ved klinisk undersøkelse
- Skriftlig informert samtykke
- Vilje til samarbeid
- Ikke-røyker
- Ikke avhengig av alkohol eller narkotika
- Vanlig stillesittende/lavt fysisk aktivitetsnivå
Ekskluderingskriterier:
- BMI <20 eller >28
- Høyde <155cm, >195cm
- Kronisk sykdom med vanlig klinisk behandling
- Regelmessig legemiddelinntak
- Enhver metabolsk eller hormonell forstyrrelse
- Psykiatriske tilstander
- Enhver blodproppforstyrrelse
- Enhver muskel- eller skjelettsykdom
- Metallimplantater
- Enhver inflammatorisk sykdom
- Metabolsk eller hormonell forstyrrelse
- Deltakelse i idrett på konkurransemessig i stedet for på rekreasjonsnivå
- Brudd i løpet av de siste 6 månedene
- Epilepsi
- Ryggsmerte
- Traumer i nedre ekstremiteter i løpet av de siste 6 månedene, eller for tiden opplever relaterte symptomer, eller mottar behandling
- Enhver annen tilstand eller historie som etterforskeren vurderer kan øke risikoen for individet eller forstyrre evalueringen av data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aged & styrketrening på 80% 1RM
Emner: 20 forsøkspersoner i alderen mellom 65 og 85 år Treningsprogrammer: Frekvens: 3 treningsøkter per uke. Varighet: 12 uker. Intensitet: 80 % av maksimalt én repetisjon (1RM). 1RM av deltakerne i hver av de 3 øvelsene som utføres i treningsprogrammet vil bli gjennomgått annenhver uke under treningen. Hvis 1RM øker, vil treningsbelastningen justeres tilsvarende. Treningsøvelser: En oppvarming vil først bli utført på et sykkelergometer i løpet av 10 min. Treningsintervensjonen vil da bestå i å utføre to sett på hver av de to øvelsene som brukes for patellar-senestress: benforlengelse og benpress. For å stresse akillessenen vil forsøkspersonene utføre fire (4) sett med en legghevingsmaskin. Forsøkspersonene vil utføre 4 til 8 repetisjoner ved 80 % 1RM. Alle treningsøkter vil finne sted under passende veiledning i UTC for varigheten av intervensjonene i henhold til studiedesignet. |
Detaljert i Arms-seksjonen
|
|
Eksperimentell: Eldre og styrketrening på 55% 1RM
Emner: 20 forsøkspersoner i alderen mellom 65 og 85 år Treningsprogrammet og treningsøvelsene i denne gruppen er de samme som for Aged & styrketrening på 80 % 1RM arm bortsett fra de to følgende parameterne. Treningsintensitet: Intensiteten på øvelsene vil være 55 % av maksimalt én repetisjon (1RM). Forsøkspersonene vil utføre 6 til 12 repetisjoner ved 55 % 1RM. De to treningsprogrammene (55 % eller 80 % av 1RM) er designet for å være like i volum (motstand x repetisjoner x sett). |
Detaljert i Arms-seksjonen
|
|
Eksperimentell: Ung og styrketrening på 55% 1RM
Emner: 20 forsøkspersoner i alderen 18 til 30 år Treningsprogrammet og treningsøvelsene i denne gruppen er de samme som for Aged & styrketrening på 55 % 1RM arm |
Detaljert i Arms-seksjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsforløpsendring av senestørrelse
Tidsramme: T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
|
Senestørrelse (senelengde og tverrsnittsareal (CSA)) vil bli vurdert ved hjelp av MR.
|
T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
|
|
Tidsforløpsendring av senemekanikk (senens elastisitetsmodul)
Tidsramme: T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
|
Senestivhet vil bli evaluert under frivillig plantarfleksjonskontraksjon hvor kraft og forlengelse måles ved hjelp av henholdsvis krafttransduser og ultralyd.
Senestørrelse vil bli vurdert ved hjelp av MR.
Elastisk modul vil bli beregnet basert på stivhet og størrelse på senen.
|
T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsforløpsendring av muskelstyrke for plantarfleksjon
Tidsramme: T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
|
Plantarfleksjonsmuskelstyrken vil bli vurdert ved hjelp av et spesifikt designet ankelergometer under isometrisk sammentrekning.
|
T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
|
|
Tidsforløpsendring av leggmuskelstørrelse
Tidsramme: T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
|
Størrelse på leggmuskelen (dvs.
tverrsnittsareal og volum) vil bli vurdert ved hjelp av MR.
|
T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
|
|
Tidsforløpsendring av quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
|
Quadriceps muskelstyrke vil bli vurdert ved hjelp av et spesifikt designet kneergometer under isometrisk sammentrekning.
|
T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
|
|
Tidsforløpsendring av quadriceps muskelstørrelse
Tidsramme: T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
|
Quadriceps muskelstørrelse (dvs.
tverrsnittsareal og volum) vil bli vurdert ved hjelp av MR.
|
T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Franck Mabesoone, MD, Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2016-A00534-47
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .