Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Senetilpasninger til trening - Effekt av aldring (TAGE)

7. mars 2017 oppdatert av: Jean-Francois GROSSET, Université de Technologie de Compiegne

Effekt av ulike styrketreningsintensiteter på tilpasninger av akilles og patellasener med aldring

Sener er essensielle strukturer for å overføre muskelkrefter til skjelettstrukturer. En stivere sene vil overføre muskelkraft raskere, og deretter tillate raskere bevegelse. Dessuten er sener et levende vev og reagerer på mekaniske krefter ved å endre deres metabolisme så vel som deres strukturelle og mekaniske egenskaper. Målet med denne studien er å svare på essensielle spørsmål som forblir ubesvarte som er nødvendige for å optimalisere fysisk aktivitet med aldring hos mennesker, og dermed forbedre livskvaliteten hos eldre. Hovedspørsmålene er: Hva er den minimale treningsintensiteten som fører til senetilpasninger? Hva er tidsforløpet for senetilpasninger? Fører samme belastningsprotokoll til like senetilpasninger for forskjellige sener (Achilles vs Patellar) og fører samme treningsprogram til identiske senetilpasninger med alderen (25 år vs 75 år)? For å svare på disse spørsmålene vil senearkitektur og mekaniske egenskaper bli undersøkt hos mennesker i ulik alder og ved bruk av ulike treningsintensiteter. Kinematikken til senetilpasningene på grunn av disse ulike treningsegenskapene vil også bli undersøkt. Treningsprotokollen vil bli brukt på plantarbøyere og kneekstensorer. MR- og ultralydteknikker samt bruk av ankel- og kneergometre vil tillate kvantifisering av mulige modifikasjoner i senearkitektur og mekaniske egenskaper (senestivhet og Youngs modul). Dette vil bli vurdert in vivo, ved hjelp av ultralydbilder for å vurdere seneforskyvning under en inkrementell maksimal sammentrekning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gitt den aldrende befolkningsdemografien og barrierene som finnes i denne populasjonen når det gjelder treningsdeltakelse, er det av største betydning i denne populasjonen å bestemme nivået på treningsintensiteten som kreves og tidsforløpet for å indusere senetilpasninger. Derfor er hensikten med denne studien å:

  1. avgjøre om et treningsprogram med lav intensitet (motstand 55 % 1RM) påvirker senearkitektur og mekaniske egenskaper med aldring,
  2. sammenligne disse effektene med effektene av en treningsprotokoll med høyere intensitet (motstand 80 % 1RM) med et matchtreningsarbeid med hensyn til treningstreningsgruppen med lav intensitet,
  3. evaluere tidsforløpet for senetilpasninger (arkitektur og mekaniske egenskaper) for de to treningsforholdene med aldring,
  4. sammenligne effekten av en identisk treningsprotokoll brukt på to forskjellige muskelgrupper (triceps surae vs quadriceps muskler) på patellar- og akillessenetilpasninger.

Hvert forsøksperson som rekrutteres (to grupper bestående av menn i alderen 65 til 85 år, og en gruppe unge forsøkspersoner (mellom 18 og 30 år)) vil bli bedt om å delta i et treningsprogram som brukes på legg- og quadricepsmuskelgruppene på begge. bena. Alle forsøkspersoner vil bli vurdert 4 uker før oppstart av intervensjonsprogrammet (T-4w), ved tid null (T0) og hver fjerde uke i løpet av 12 uker (T4w og T8w). Undersøkelsen 4 uker før oppstart av opplæringsprogrammet vil tillate bruk av hvert emne som sin egen kontroll. Intervensjonen vil innebære maksimalt førtifem (45) minutters treningsøkter 3 ganger per uke. Forsøkspersonene vil bli utsatt for det samme batteriet av baselinevurderinger (T-4w og T0), under treningsprosedyren (T4w og T8w), og etter den 12 uker lange intervensjonsperioden (T12w).

Effekten av aldring og ulike belastningsintervensjoner på akillessene og patellar senen vil bli undersøkt for følgende parametere:

  • Senens mekaniske egenskaper (stivhet og Youngs modul) ved bruk av amerikansk teknikk for å vurdere akilles og patellar seneforskyvning under en inkrementell maksimal sammentrekning.
  • Senearkitektur ved bruk av MR-teknikk for å vurdere akilles- og patellarsenens tverrsnittsareal, senelengde og momentarm.
  • Maksimal frivillig sammentrekning (MVC)
  • Muskelarkitektur ved bruk av MR-teknikk.

Dermed vil alle disse dataene gjøre det mulig å definere en optimal treningsintensitet for fysisk aktivitet hos eldre personer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Compiegne, Frankrike, 60200
        • Universite de Technologie de Compiegne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner
  • Alder mellom 18 og 30 år for ungdomsgruppen og mellom 65 og 85 år for aldersgruppen
  • Fysisk og mental helse, vurdert ved klinisk undersøkelse
  • Skriftlig informert samtykke
  • Vilje til samarbeid
  • Ikke-røyker
  • Ikke avhengig av alkohol eller narkotika
  • Vanlig stillesittende/lavt fysisk aktivitetsnivå

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <20 eller >28
  • Høyde <155cm, >195cm
  • Kronisk sykdom med vanlig klinisk behandling
  • Regelmessig legemiddelinntak
  • Enhver metabolsk eller hormonell forstyrrelse
  • Psykiatriske tilstander
  • Enhver blodproppforstyrrelse
  • Enhver muskel- eller skjelettsykdom
  • Metallimplantater
  • Enhver inflammatorisk sykdom
  • Metabolsk eller hormonell forstyrrelse
  • Deltakelse i idrett på konkurransemessig i stedet for på rekreasjonsnivå
  • Brudd i løpet av de siste 6 månedene
  • Epilepsi
  • Ryggsmerte
  • Traumer i nedre ekstremiteter i løpet av de siste 6 månedene, eller for tiden opplever relaterte symptomer, eller mottar behandling
  • Enhver annen tilstand eller historie som etterforskeren vurderer kan øke risikoen for individet eller forstyrre evalueringen av data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aged & styrketrening på 80% 1RM

Emner: 20 forsøkspersoner i alderen mellom 65 og 85 år

Treningsprogrammer:

Frekvens: 3 treningsøkter per uke. Varighet: 12 uker. Intensitet: 80 % av maksimalt én repetisjon (1RM). 1RM av deltakerne i hver av de 3 øvelsene som utføres i treningsprogrammet vil bli gjennomgått annenhver uke under treningen. Hvis 1RM øker, vil treningsbelastningen justeres tilsvarende.

Treningsøvelser: En oppvarming vil først bli utført på et sykkelergometer i løpet av 10 min. Treningsintervensjonen vil da bestå i å utføre to sett på hver av de to øvelsene som brukes for patellar-senestress: benforlengelse og benpress. For å stresse akillessenen vil forsøkspersonene utføre fire (4) sett med en legghevingsmaskin. Forsøkspersonene vil utføre 4 til 8 repetisjoner ved 80 % 1RM.

Alle treningsøkter vil finne sted under passende veiledning i UTC for varigheten av intervensjonene i henhold til studiedesignet.

Detaljert i Arms-seksjonen
Eksperimentell: Eldre og styrketrening på 55% 1RM

Emner: 20 forsøkspersoner i alderen mellom 65 og 85 år

Treningsprogrammet og treningsøvelsene i denne gruppen er de samme som for Aged & styrketrening på 80 % 1RM arm bortsett fra de to følgende parameterne.

Treningsintensitet: Intensiteten på øvelsene vil være 55 % av maksimalt én repetisjon (1RM).

Forsøkspersonene vil utføre 6 til 12 repetisjoner ved 55 % 1RM.

De to treningsprogrammene (55 % eller 80 % av 1RM) er designet for å være like i volum (motstand x repetisjoner x sett).

Detaljert i Arms-seksjonen
Eksperimentell: Ung og styrketrening på 55% 1RM

Emner: 20 forsøkspersoner i alderen 18 til 30 år

Treningsprogrammet og treningsøvelsene i denne gruppen er de samme som for Aged & styrketrening på 55 % 1RM arm

Detaljert i Arms-seksjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsforløpsendring av senestørrelse
Tidsramme: T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
Senestørrelse (senelengde og tverrsnittsareal (CSA)) vil bli vurdert ved hjelp av MR.
T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
Tidsforløpsendring av senemekanikk (senens elastisitetsmodul)
Tidsramme: T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
Senestivhet vil bli evaluert under frivillig plantarfleksjonskontraksjon hvor kraft og forlengelse måles ved hjelp av henholdsvis krafttransduser og ultralyd. Senestørrelse vil bli vurdert ved hjelp av MR. Elastisk modul vil bli beregnet basert på stivhet og størrelse på senen.
T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsforløpsendring av muskelstyrke for plantarfleksjon
Tidsramme: T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
Plantarfleksjonsmuskelstyrken vil bli vurdert ved hjelp av et spesifikt designet ankelergometer under isometrisk sammentrekning.
T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
Tidsforløpsendring av leggmuskelstørrelse
Tidsramme: T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
Størrelse på leggmuskelen (dvs. tverrsnittsareal og volum) vil bli vurdert ved hjelp av MR.
T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
Tidsforløpsendring av quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
Quadriceps muskelstyrke vil bli vurdert ved hjelp av et spesifikt designet kneergometer under isometrisk sammentrekning.
T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
Tidsforløpsendring av quadriceps muskelstørrelse
Tidsramme: T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)
Quadriceps muskelstørrelse (dvs. tverrsnittsareal og volum) vil bli vurdert ved hjelp av MR.
T-4 uker (4 uker før oppstart av intervensjon), T0 (før start av intervensjon), T+4 uker (etter 4 uker med intervensjon), T+8 uker (etter 8 uker med intervensjon), T+12 uker (ved slutten av 12. uker med intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franck Mabesoone, MD, Centre Hospitalier Compiègne-Noyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

28. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

28. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere