- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03079180
Adaptace šlach na trénink - Vliv stárnutí (TAGE)
Vliv různých intenzit silového tréninku na adaptaci Achillovy a patelární šlachy se stárnutím
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem ke stárnutí populace a bariérám, které v této populaci existují, pokud jde o účast na cvičení, je stanovení úrovně požadované intenzity cvičení a časového průběhu pro indukci adaptace šlach u této populace prvořadé. Účelem této studie je proto:
- určit, zda tréninkový program nízké intenzity (odpor 55 % 1RM) ovlivňuje architekturu šlach a mechanické vlastnosti stárnutím,
- porovnejte tyto účinky s účinky protokolu cvičebního tréninku s vyšší intenzitou (odpor 80 % 1RM) se zápasovým tréninkem s ohledem na skupinu cvičebního tréninku s nízkou intenzitou,
- vyhodnotit časový průběh adaptace šlachy (architektura a mechanické vlastnosti) pro dva tréninkové podmínky se stárnutím,
- porovnejte účinek identického tréninkového protokolu aplikovaného na dvě různé svalové skupiny (m. triceps surae vs. m. quadriceps) na adaptace patelární a Achillovy šlachy.
Každý přijatý subjekt (dvě skupiny složené z mužů ve věku mezi 65 a 85 lety a jedna skupina mladých subjektů (mezi 18 a 30 lety)) bude požádán, aby se zúčastnil tréninkového programu aplikovaného na svalové skupiny lýtka a čtyřhlavého svalu na obou. nohy. Všechny subjekty budou hodnoceny 4 týdny před zahájením intervenčního programu (T-4w), v čase nula (TO) a každé čtyři týdny během 12 týdnů (T4w a T8w). Šetření 4 týdny před zahájením tréninkového programu umožní používat každý subjekt jako jeho vlastní kontrolu. Intervence bude zahrnovat maximálně čtyřicet pět (45) minut tréninků 3x týdně. Subjekty budou podrobeny stejné baterii základních hodnocení (T-4w a T0), během tréninkové procedury (T4w a T8w) a po 12týdenním období intervence (T12w).
Vliv stárnutí a různých zátěžových intervencí na Achillovu a patelární šlachu bude zkoumán pro následující parametry:
- Mechanické vlastnosti šlach (tuhost a Youngův modul) za použití US techniky k posouzení posunutí Achillovy a patelární šlachy během přírůstkové maximální kontrakce.
- Architektura šlachy využívající techniku MRI k posouzení plochy průřezu Achillovy a patelární šlachy, délky šlachy a ramene momentu.
- Maximální dobrovolná kontrakce (MVC)
- Svalová architektura pomocí MRI techniky.
Všechny tyto údaje tak umožní definovat optimální intenzitu tréninku pro fyzickou aktivitu starších osob.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Compiegne, Francie, 60200
- Universite de Technologie de Compiegne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži
- Věk mezi 18 a 30 lety pro skupinu mladých a mezi 65 a 85 lety pro věkovou skupinu
- Fyzické a duševní zdraví, hodnocené klinickým vyšetřením
- Písemný informovaný souhlas
- Ochota spolupracovat
- Nekuřák
- Není závislý na alkoholu ani drogách
- Obvyklá sedavá/nízká úroveň fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- BMI <20 nebo >28
- Výška <155cm, >195cm
- Chronické onemocnění s pravidelnou klinickou léčbou
- Pravidelný příjem léků
- Jakákoli metabolická nebo hormonální porucha
- Psychiatrické stavy
- Jakákoli porucha srážlivosti krve
- Jakékoli onemocnění svalů nebo kostí
- Kovové implantáty
- Jakékoli zánětlivé onemocnění
- Metabolická nebo hormonální porucha
- Účast ve sportu na soutěžní spíše než na rekreační úrovni
- Zlomeniny za posledních 6 měsíců
- Epilepsie
- Bolesti zad
- Trauma dolních končetin během posledních 6 měsíců nebo v současné době pociťují související příznaky nebo jsou léčeny
- Jakýkoli jiný stav nebo historie, které zkoušející zvažuje, by mohly zvýšit riziko pro jednotlivce nebo narušit vyhodnocení údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Starší a silový trénink na 80% 1RM
Subjekty: 20 subjektů ve věku mezi 65 a 85 lety Tréninkové programy: Frekvence: 3 tréninky týdně. Doba trvání: 12 týdnů. Intenzita: 80 % maxima jednoho opakování (1RM). 1RM účastníků každého ze 3 cvičení provedených v tréninkovém programu bude přezkoumáno každé 2 týdny během tréninku. Pokud se 1RM zvýší, tréninková zátěž se odpovídajícím způsobem upraví. Tréninková cvičení: Nejprve proběhne rozcvička na cykloergometru po dobu 10 minut. Tréninková intervence pak bude spočívat v provedení dvou sérií každého ze dvou cviků používaných pro namáhání patelární šlachy: extenze nohou a tlak na nohu. Pro namáhání Achillovy šlachy provedou subjekty čtyři (4) série pomocí stroje na zvedání lýtek. Subjekty provedou 4 až 8 opakování při 80% 1RM. Všechna školení budou probíhat pod příslušným dohledem v UTC po dobu intervencí podle plánu studie. |
Podrobnosti v sekci Zbraně
|
|
Experimentální: Starší a silový trénink na 55% 1RM
Subjekty: 20 subjektů ve věku mezi 65 a 85 lety Tréninkový program a tréninková cvičení v této skupině jsou stejné jako u Aged & Silového tréninku na 80% 1RM paže s výjimkou dvou následujících parametrů. Intenzita tréninku: Intenzita cviků bude 55% z maxima jednoho opakování (1RM). Subjekty provedou 6 až 12 opakování při 55 % 1RM. Oba tréninkové programy (55 % nebo 80 % 1RM) jsou navrženy tak, aby byly objemově stejné (odpor x opakování x série). |
Podrobnosti v sekci Zbraně
|
|
Experimentální: Mladý a silový trénink na 55% 1RM
Subjekty: 20 subjektů ve věku mezi 18 a 30 lety Tréninkový program a tréninková cvičení v této skupině jsou stejné jako u Aged & silového tréninku na 55% 1RM paže |
Podrobnosti v sekci Zbraně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna velikosti šlachy v průběhu času
Časové okno: T-4 týdny (4 týdny před zahájením zásahu), T0 (před zahájením zásahu), T+4 týdny (po 4 týdnech zásahu), T+8 týdnů (po 8 týdnech zásahu), T+12 týdnů (na konci 12. týdny intervence)
|
Velikost šlachy (délka šlachy a plocha průřezu (CSA)) bude hodnocena pomocí MRI.
|
T-4 týdny (4 týdny před zahájením zásahu), T0 (před zahájením zásahu), T+4 týdny (po 4 týdnech zásahu), T+8 týdnů (po 8 týdnech zásahu), T+12 týdnů (na konci 12. týdny intervence)
|
|
Časová změna mechaniky předpínací výztuže (modul pružnosti předpínací výztuže)
Časové okno: T-4 týdny (4 týdny před zahájením zásahu), T0 (před zahájením zásahu), T+4 týdny (po 4 týdnech zásahu), T+8 týdnů (po 8 týdnech zásahu), T+12 týdnů (na konci 12. týdny intervence)
|
Tuhost šlachy bude hodnocena během kontrakce dobrovolné plantární flexe, kde se síla a prodloužení měří pomocí snímače síly a ultrazvuku.
Velikost šlachy bude hodnocena pomocí MRI.
Modul pružnosti bude vypočítán na základě tuhosti a velikosti kabelu.
|
T-4 týdny (4 týdny před zahájením zásahu), T0 (před zahájením zásahu), T+4 týdny (po 4 týdnech zásahu), T+8 týdnů (po 8 týdnech zásahu), T+12 týdnů (na konci 12. týdny intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časová změna svalové síly plantární flexe
Časové okno: T-4 týdny (4 týdny před zahájením zásahu), T0 (před zahájením zásahu), T+4 týdny (po 4 týdnech zásahu), T+8 týdnů (po 8 týdnech zásahu), T+12 týdnů (na konci 12. týdny intervence)
|
Svalová síla plantární flexe bude hodnocena pomocí speciálně navrženého kotníkového ergometru za izometrické kontrakce.
|
T-4 týdny (4 týdny před zahájením zásahu), T0 (před zahájením zásahu), T+4 týdny (po 4 týdnech zásahu), T+8 týdnů (po 8 týdnech zásahu), T+12 týdnů (na konci 12. týdny intervence)
|
|
Časová změna velikosti lýtkového svalu
Časové okno: T-4 týdny (4 týdny před zahájením zásahu), T0 (před zahájením zásahu), T+4 týdny (po 4 týdnech zásahu), T+8 týdnů (po 8 týdnech zásahu), T+12 týdnů (na konci 12. týdny intervence)
|
Velikost lýtkového svalu (tj.
průřezová plocha a objem) budou hodnoceny pomocí MRI.
|
T-4 týdny (4 týdny před zahájením zásahu), T0 (před zahájením zásahu), T+4 týdny (po 4 týdnech zásahu), T+8 týdnů (po 8 týdnech zásahu), T+12 týdnů (na konci 12. týdny intervence)
|
|
Časová změna síly čtyřhlavého svalu
Časové okno: T-4 týdny (4 týdny před zahájením zásahu), T0 (před zahájením zásahu), T+4 týdny (po 4 týdnech zásahu), T+8 týdnů (po 8 týdnech zásahu), T+12 týdnů (na konci 12. týdny intervence)
|
Síla čtyřhlavého svalu bude hodnocena pomocí speciálně navrženého kolenního ergometru při izometrické kontrakci.
|
T-4 týdny (4 týdny před zahájením zásahu), T0 (před zahájením zásahu), T+4 týdny (po 4 týdnech zásahu), T+8 týdnů (po 8 týdnech zásahu), T+12 týdnů (na konci 12. týdny intervence)
|
|
Časová změna velikosti čtyřhlavého svalu
Časové okno: T-4 týdny (4 týdny před zahájením zásahu), T0 (před zahájením zásahu), T+4 týdny (po 4 týdnech zásahu), T+8 týdnů (po 8 týdnech zásahu), T+12 týdnů (na konci 12. týdny intervence)
|
Velikost čtyřhlavého svalu (tj.
průřezová plocha a objem) budou hodnoceny pomocí MRI.
|
T-4 týdny (4 týdny před zahájením zásahu), T0 (před zahájením zásahu), T+4 týdny (po 4 týdnech zásahu), T+8 týdnů (po 8 týdnech zásahu), T+12 týdnů (na konci 12. týdny intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Franck Mabesoone, MD, Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016-A00534-47
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Silový trénink na 80% 1RM
-
McMaster UniversityDokončenoSvalová slabost | Hypertrofie kosterního svalstvaKanada
-
University of CalgaryNeznámý
-
Federal University of Rio Grande do SulZápis na pozvánkuZkoumání účinků tréninku na energii u starších lidíBrazílie
-
Universiti Putra MalaysiaNábor
-
University of LjubljanaAktivní, ne náborIrisin | Odporové cvičení | Laktát | BDNF | Zdravý mladý dospělý | Stroopův testSlovinsko