- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03080220
Examen des effets de trois traitements des tissus mous sur le mouvement fonctionnel et l'amélioration des performances fonctionnelles
Effets du traitement des tissus mous avant l'événement sur le mouvement fonctionnel et la performance fonctionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants effectueront les tests de base, l'intervention et les tests post-intervention en une seule journée. Le temps total qu'un participant doit consacrer à l'ensemble de l'étude devrait être compris entre 1,5 et 2 heures. À son arrivée à la clinique d'entraînement athlétique, les informations démographiques d'un participant seront recueillies. Ces informations comprendront les éléments suivants : âge, poids, taille et pourcentage de graisse corporelle en utilisant une mesure standard du pli cutané à sept sites. D'autres informations seront enregistrées, telles que le sport, le poste, le sexe, les années d'expérience dans le sport universitaire et l'année scolaire. L'équipe de recherche veillera à ce que le participant soit habillé de manière appropriée en short de sport et t-shirt. Les vêtements Spandex® ou de type compression ne seront pas autorisés à être portés à tout moment pendant l'étude.
Une fois les informations démographiques recueillies, un échauffement complet du corps sera lancé. Les participants seront invités à s'échauffer sur un vélo pendant 5 minutes à une intensité de 4 à 6 telle que représentée sur l'échelle OMNI d'effort perçu. Cet échauffement est basé sur les directives établies par l'American College of Sports Medicine. Après l'échauffement, les mesures de base de chaque participant seront prises dans cet ordre : saut vertical (VJ), Y-Balance Lower Quarter (YBLQ) et évaluation de la fonction perçue des membres inférieurs - échelle visuelle analogique (PLEF-VAS).
Après la collecte des données de base, les participants seront assignés au hasard à une intervention. L'un des trois traitements décrits précédemment aura lieu à la Clinique d'entraînement sportif. Une personne non associée au comité de recherche ou à l'équipe de recherche effectuera la randomisation. Immédiatement après l'intervention, les participants se rendront dans la zone de test d'évaluation des performances pour les tests post-traitement. Le participant peut choisir d'amener un accompagnateur de son choix dans la zone de traitement. L'ordre d'échauffement et de test de performance restera le même pour chaque participant et suivra l'ordre tel qu'il a été effectué lors de la mesure de référence.
Des assistants de recherche de premier cycle formés, en aveugle de l'allocation de traitement, recueilleront les données de test. Les données de test comprendront : le VJ, le YBLQ et le PLEF-VAS. Les cliniciens (candidat au doctorat et clinicien assistant) prodigueront le traitement Astym (AT), le traitement The Stick (ST) ou le traitement de massage (MT) et ne seront pas présents pour le VJ, YBLQ et le PLEF-VAS ni les cliniciens à condition que l'intervention soit présente dans la zone de test lors de la collecte des tests de base.
Procédures de test Les participants effectueront le test VJ et YBLQ après un échauffement de 5 minutes comme décrit précédemment. Le saut le plus élevé de trois tentatives sera enregistré pour le contre-mouvement VJ. La plus longue portée de trois tentatives dans les directions antérieure, postéro-latérale et postéro-médiale sera enregistrée selon le protocole YBLQ établi.
Saut vertical Un appareil de mesure du saut vertical Belt Mat (Université de Toronto; Toronto, Canada) sera utilisé pour cette étude. Le participant est positionné sur un tapis avec une ceinture placée autour de la taille. La ceinture a un ruban à mesurer allant de la ceinture au tapis. Le participant est invité à se tenir droit pour établir « zéro ». Le participant saute ensuite verticalement tandis que la ceinture est autour de la taille en tirant le ruban à mesurer restant. La hauteur de saut vertical est enregistrée comme le déplacement du ruban à mesurer. Le participant se propulsera verticalement le plus haut possible. Une étape de bégaiement préparatoire ne sera pas utilisée ; cependant, un contre-mouvement peut être utilisé. Un contre-mouvement est l'endroit où le participant fléchit rapidement les genoux et les hanches tout en déplaçant le thorax vers l'avant et vers le bas tout en balançant les bras en arrière. Trois tentatives de saut seront données à chaque participant où une mesure aura lieu après chaque tentative. Les mesures seront enregistrées au demi-pouce près puis converties en centimètres. La mesure la plus élevée sera utilisée pour l'analyse.
Les procédures de test d'écran Y Balance Lower Quarter Screen pour le YBLQ (Y Balance Test Kit, Move2Perform; Evansville, IN) suivront le protocole précédemment établi par les chercheurs Le participant aura visionné une vidéo d'instruction de deux minutes avant de pratiquer six portées dans chacun des trois directions bilatérales : antérieure, postérieure médiane et postérieure latérale. Après les portées d'entraînement, le participant se tiendra sur le repose-pied central Y Balance avec le pied droit derrière la ligne de départ. Avec le pied libre, le participant tendra la main vers l'avant en poussant le boîtier indicateur le plus loin possible. Trois mesures réussies en six tentatives dans la direction de la portée seront enregistrées, la meilleure portée réussie étant utilisée pour l'analyse. Le participant changera alors de jambe de position. La case de l'indicateur sera réinitialisée et le participant atteindra avec le pied droit dans la direction antérieure. Ce cycle se poursuivra pour les directions postéro-médiale et postéro-latérale. Les portées réussies sont celles où le participant a maintenu le contact avec la jambe d'appui sur le repose-pied central et derrière la ligne de départ tout au long de la tentative de portée. Les portées réussies comprendront également le maintien du contact avec la boîte d'indicateur pendant la tentative de portée, le fait de ne pas utiliser la boîte d'indicateur pour le soutien et le retour à la position de départ sous contrôle. Le participant ne se reposera que le temps qu'il faudra à l'enregistreur pour réinitialiser le boîtier indicateur et enregistrer la distance de portée.
Évaluation de la fonction perçue des membres inférieurs Le participant sera invité à évaluer la fonction actuelle perçue des membres inférieurs sur une ligne de 100 mm n'importe où entre « ma fonction est à son pire » et « ma fonction est à son meilleur ». Le participant évaluera en plaçant une ligne verticale qui coupe perpendiculairement la ligne horizontale de 100 mm. Une règle métrique standard sera utilisée pour mesurer de l'extrême gauche à la ligne d'intersection. Cette distance sera enregistrée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46808
- University of Saint Francis
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Huntington, Indiana, États-Unis, 46750
- Huntington University
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Marion, Indiana, États-Unis, 46953
- Indiana Wesleyan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- athlètes masculins et féminins
- personnes âgées de 18 à 25 ans
- participer à des compétitions de basket-ball ou de volley-ball parrainées par l'instance dirigeante de la division II de la NAIA pendant les saisons sportives 2015-2016 ou 2016-2017
- éligible sportive.
Critère d'exclusion:
- Traitement de l'asthme (AT) au cours des 3 dernières semaines
- Le traitement Stick (ST) dans les 3 dernières semaines
- Traitement de massage (MT) dans les 3 dernières semaines
- Participants utilisant d'autres moyens de préparation assistée par instrument des tissus cutanés, tels que le "grattage" d'articles ménagers ou d'objets en acier inoxydable le long du tissu de la chaîne cinétique inférieure.
- Actuellement blessé ou malade
- Blessé dans le dernier mois précédant la date de participation
- Pas complètement guéri d'une blessure ou d'une maladie antérieure
- Participants qui ont actuellement des restrictions de participation sportive de toute nature - Ceux qui ont connu des dysfonctionnements de la coagulation
- Ceux qui suivent des traitements anticoagulants
- Ceux qui ont des dysfonctionnements neurogènes
- Celles qui pourraient être enceintes
- Les personnes allergiques au beurre de cacao.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Astyme
Le traitement Astym (AT) est spécifiquement utilisé par les professionnels de la santé pour traiter les dysfonctionnements musculo-squelettiques en stimulant la capacité du corps à briser les adhérences et à résorber les tissus dysfonctionnels (tissus cicatriciels).6-16,19
Le traitement induit la formation de collagène, l'activité fibroblastique et la phagocytose.17,18
Une partie du traitement comprend l'utilisation d'une série d'instruments glissés sur le tissu cutané, de manière non invasive, le long de la direction des fibres musculaires sous-jacentes.
Le traitement épargne spécifiquement les tissus sains et stimule les facteurs de croissance et les médiateurs cellulaires qui stimulent la réparation des tissus dysfonctionnels dans les mécanismes internes du corps.17,18
Astym est un appareil approuvé par la FDA.
Plus précisément, Astym est enregistré comme ayant une classe d'appareil en tant que 1 et un numéro de réglementation en tant que 890.5660.
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instrument de massage thérapeutique
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Expérimental: Bâton
Le traitement Stick (ST) utilise un instrument pour convertir le muscle non conforme en muscle conforme en comprimant le muscle.
Les broches individuelles de The Stick créent un massage décapant en appliquant des mouvements progressivement plus profonds sur les tissus mous.38
Le bâton permet aux individus d'effectuer la libération du point de déclenchement sur leur propre personne, permettant au muscle de devenir conforme au mouvement souhaité.
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appareil de massage
Autres noms:
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Comparateur placebo: Massage
Semblable au protocole décrit précédemment pour les deux autres variables indépendantes, le traitement de massage (MT) progressera de l'antérieur, à l'interne, au latéral et à l'arrière de la tige, de la cuisse et de la hanche.
Le traitement sur chaque tissu musculaire suivra le même protocole que le groupe de traitement Astym (AT).
Cependant, le bord plat et non traité de l'Evaluator®, du Localizer® et de l'Isolator® sera mis en contact avec les tissus musculaires dans une direction parallèle aux fibres musculaires traitées, mais sans surpression.7
Le bord de traitement traditionnel de l'instrument a un bord machine effilé et crée des forces de cisaillement lorsqu'il glisse sur le tissu à un angle compris entre 60 et 80 degrés.
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appareils de massage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saut vertical
Délai: Un jour
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Un appareil de mesure de saut vertical Belt Mat (Université de Toronto; Toronto, Canada) sera utilisé pour cette étude.28
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Un jour
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Équilibre dynamique
Délai: Un jour
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Un kit de test Y Balance sera utilisé pour mesurer la distance parcourue pendant que le participant se stabilise sur une jambe.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la fonction perçue des membres inférieurs
Délai: Un jour
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Le participant sera invité à évaluer la fonction actuelle perçue des membres inférieurs sur une ligne de 100 mm n'importe où entre "ma fonction est à son pire" et "ma fonction est à son meilleur".
Le participant évaluera en plaçant une ligne verticale qui coupe perpendiculairement la ligne horizontale de 100 mm.
Une règle métrique standard sera utilisée pour mesurer de l'extrême gauche à la ligne d'intersection.
Cette distance sera enregistrée.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew T Doyle, MA, Rocky Mountain University of Health Professions/Indiana Wesleyan University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Healey KC, Hatfield DL, Blanpied P, Dorfman LR, Riebe D. The effects of myofascial release with foam rolling on performance. J Strength Cond Res. 2014 Jan;28(1):61-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182956569.
- Fletcher IM. The effects of precompetition massage on the kinematic parameters of 20-m sprint performance. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1179-83. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181ceec0f.
- Goodwin JE, Glaister M, Howatson G, Lockey RA, McInnes G. Effect of pre-performance lower-limb massage on thirty-meter sprint running. J Strength Cond Res. 2007 Nov;21(4):1028-31. doi: 10.1519/R-20275.1.
- Arroyo-Morales M, Fernandez-Lao C, Ariza-Garcia A, Toro-Velasco C, Winters M, Diaz-Rodriguez L, Cantarero-Villanueva I, Huijbregts P, Fernandez-De-las-Penas C. Psychophysiological effects of preperformance massage before isokinetic exercise. J Strength Cond Res. 2011 Feb;25(2):481-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181e83a47.
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Achèvement de l'étude (Réel)
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- 160231-03
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