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Esaminando gli effetti di tre trattamenti dei tessuti molli sul movimento funzionale e sul miglioramento delle prestazioni funzionali

16 marzo 2017 aggiornato da: Andrew Doyle, Rocky Mountain University of Health Professions

Effetti del trattamento dei tessuti molli pre-evento sul movimento funzionale e sulle prestazioni funzionali

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del trattamento Astym®, del trattamento The Stick® e del massaggio sulle prestazioni tra atleti universitari sani e di indagare su qualsiasi relazione tra movimento funzionale e prestazioni funzionali. I partecipanti saranno reclutati dalle squadre di basket e pallavolo della Divisione II, National Association of Intercollegiate Athletics (NAIA). I partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi: trattamento Astym (AT), trattamento The Stick (ST) o trattamento con massaggio (MT). Il partecipante avrà misure di base del salto verticale (VJ), Y-Balance Lower Quarter Screen (YBLQ) e una valutazione dell'attuale funzione percepita degli arti inferiori utilizzando una scala analogica visiva (PLEF-VAS). I partecipanti saranno trattati utilizzando AT, ST o MT seguendo le misure di base. Immediatamente dopo l'intervento, avrà luogo una seconda misurazione di VJ, YBLQ e PLEF-VAS. I dati saranno analizzati utilizzando test ANOVA misti che saranno condotti per ciascuna variabile dipendente. Inoltre, si ritiene che il movimento funzionale sia correlato alla prestazione funzionale. Verrà utilizzata un'analisi di correlazione del prodotto Pearson per comprendere qualsiasi relazione tra YBLQ e VJ. Si ipotizza che quelli nel gruppo AT avranno una variazione percentuale diversa nel loro YBLQ, VJ e PLEF-VAS rispetto a quelli nei gruppi ST e MT. Si ipotizza che esisterà una correlazione tra YBLQ e VJ. Di conseguenza, i medici potrebbero utilizzare AT tra gli atleti di basket e pallavolo senza ostacolare le prestazioni acute. Eventuali rischi che i partecipanti potrebbero incontrare sono minimi. I partecipanti possono ritirare se stessi e i propri dati in qualsiasi momento. L'intervento e i test sono simili a quelli a cui sarebbe esposto un atleta durante la sua carriera collegiale. Qualsiasi partecipante ferito durante questo studio verrà indirizzato al personale di medicina dello sport universitario, al centro sanitario o al centro sanitario dell'Indiana Wesleyan University.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti completeranno i test di base, l'intervento e i test post intervento in un solo giorno. Il tempo totale per un partecipante per completare l'intero studio dovrebbe essere compreso tra 1,5 e 2 ore. All'arrivo all'Athletic Training Clinic, verranno raccolte le informazioni demografiche di un partecipante. Queste informazioni saranno costituite da quanto segue: età, peso, altezza e percentuale di grasso corporeo utilizzando una misurazione standard della plica cutanea a sette siti. Verranno registrate altre informazioni, come sport, posizione, sesso, anni di esperienza sportiva universitaria e anno di scuola. Il team di ricerca si assicurerà che il partecipante sia vestito in modo appropriato con pantaloncini sportivi e maglietta. Spandex® o indumenti a compressione non potranno essere indossati in nessun momento durante lo studio.

Una volta raccolte le informazioni demografiche, verrà avviato un riscaldamento completo del corpo. Ai partecipanti verrà chiesto di riscaldarsi su una bicicletta per 5 minuti a un'intensità da 4 a 6 come rappresentato sulla scala OMNI dello sforzo percepito. Questo riscaldamento si basa sulle linee guida stabilite dall'American College of Sports Medicine. Dopo il riscaldamento, le misurazioni di base di ciascun partecipante verranno prese in questo ordine: salto verticale (VJ), Y-Balance Lower Quarter (YBLQ) e valutazione della scala analogica visiva della funzione degli arti inferiori percepita (PLEF-VAS).

Dopo la raccolta dei dati di riferimento, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un intervento. Uno dei tre trattamenti precedentemente descritti si svolgerà presso l'Athletic Training Clinic. Un individuo non associato al comitato di ricerca o al gruppo di ricerca condurrà la randomizzazione. Immediatamente dopo l'intervento, i partecipanti procederanno all'area dei test di valutazione delle prestazioni per i test post trattamento. Il partecipante può scegliere di portare un accompagnatore di sua scelta nell'area di trattamento. L'ordine di riscaldamento e test delle prestazioni rimarrà coerente per ciascun partecipante e seguirà l'ordine condotto durante la misurazione di base.

Assistenti di ricerca universitari formati, accecati dall'assegnazione del trattamento, raccoglieranno i dati dei test. I dati dei test includeranno: VJ, YBLQ e PLEF-VAS. I medici (dottorando e medico assistente) forniranno il trattamento Astym (AT), il trattamento The Stick (ST) o il trattamento di massaggio (MT) e non saranno presenti per VJ, YBLQ e PLEF-VAS né i medici a condizione che l'intervento sia presente nell'area di test durante la raccolta del test di base.

Procedure di test I partecipanti eseguiranno lo schermo VJ e YBLQ dopo un riscaldamento di 5 minuti come descritto in precedenza. Il salto più alto di tre tentativi sarà registrato per il contromovimento VJ. La portata più lunga di tre tentativi nelle direzioni anteriore, posteriolaterale e posteromediale verrà registrata seguendo il protocollo YBLQ stabilito.

Salto verticale Un dispositivo di misurazione del salto verticale verrà utilizzato per questo studio. Il partecipante è posizionato su un tappetino con una cintura posta intorno alla vita. La cintura ha un metro a nastro che va dalla cintura al tappeto. Al partecipante viene chiesto di stare in piedi per stabilire lo "zero". Il partecipante quindi salta verticalmente mentre la cintura è intorno alla vita tirando fuori il metro a nastro rimanente. L'altezza del salto verticale viene registrata come lo spostamento del metro a nastro. Il partecipante si spingerà verticalmente il più in alto possibile. Non verrà utilizzato un passo di balbuzie preparatorio; tuttavia, può essere utilizzato un contromovimento. Un contromovimento è dove il partecipante flette rapidamente le ginocchia e i fianchi mentre sposta il torace in avanti e verso il basso mentre fa oscillare le braccia indietro. Ad ogni partecipante verranno assegnati tre tentativi di salto dove verrà effettuata una misurazione dopo ogni tentativo. Le misurazioni verranno registrate al mezzo pollice più vicino e quindi convertite in centimetri. La misurazione più alta verrà utilizzata per l'analisi.

Le procedure di Y Balance Lower Quarter Screen Test per YBLQ (Y Balance Test Kit, Move2Perform; Evansville, IN) seguiranno il protocollo precedentemente stabilito dai ricercatori Il partecipante avrà visto un video didattico di due minuti prima di esercitarsi in sei esercizi in ciascuno dei tre direzioni bilateralmente: anteriore, posteromediale e posterolaterale. Dopo la pratica raggiunge, il partecipante starà sulla pedana centrale Y Balance con il piede destro dietro la linea di partenza. Con il piede libero, il partecipante raggiungerà in direzione anteriore spingendo il più possibile la casella dell'indicatore. Verranno registrate tre misurazioni riuscite in un massimo di sei tentativi nella direzione della portata, con la portata migliore e riuscita utilizzata per l'analisi. Il partecipante cambierà quindi le gambe di posizione. La casella dell'indicatore verrà ripristinata e il partecipante raggiungerà con il piede destro nella direzione anteriore. Questo ciclo continuerà per le direzioni posteromediale e posterolaterale. Le prese riuscite sono quelle in cui il partecipante ha mantenuto il contatto con la gamba in posizione sulla pedana centrale e dietro la linea di partenza per tutto il tentativo di portata. Il raggiungimento riuscito includerà anche il mantenimento del contatto con la casella dell'indicatore durante il tentativo di raggiungimento, il non utilizzo della casella dell'indicatore come supporto e il ritorno alla posizione iniziale sotto controllo. Il partecipante riposerà solo per il tempo necessario al registratore per ripristinare la casella dell'indicatore e registrare la distanza raggiunta.

Valutazione della funzione percepita degli arti inferiori Al partecipante verrà chiesto di valutare l'attuale funzione percepita degli arti inferiori su una linea di 100 mm ovunque tra "la mia funzione è al suo peggio" e "la mia funzione è al suo meglio". Il partecipante valuterà posizionando una linea verticale che interseca perpendicolarmente la linea orizzontale di 100 mm. Verrà utilizzato un righello metrico standard per misurare dall'estrema sinistra alla linea di intersezione. Questa distanza verrà registrata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46808
        • University of Saint Francis
      • Huntington, Indiana, Stati Uniti, 46750
        • Huntington University
      • Marion, Indiana, Stati Uniti, 46953
        • Indiana Wesleyan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • atleti maschi e femmine
  • soggetti di età compresa tra i 18 e i 25 anni
  • competere nel basket o nella pallavolo sponsorizzati dall'organo di governo della divisione NAIA II durante le stagioni atletiche 2015-2016 o 2016-2017
  • idoneo allo sport.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento Astym (AT) nelle ultime 3 settimane
  • Il trattamento Stick (ST) nelle ultime 3 settimane
  • Massaggio (MT) nelle ultime 3 settimane
  • Partecipanti che utilizzano altri mezzi di tecniche di preparazione del tessuto cutaneo assistito da strumenti come "raschiare" oggetti domestici o oggetti in acciaio inossidabile lungo il tessuto della catena cinetica inferiore.
  • Attualmente ferito o malato
  • Infortunio nell'ultimo mese prima della data di partecipazione
  • Non completamente guarito da un precedente infortunio o malattia
  • Partecipanti che attualmente hanno restrizioni di partecipazione atletica di qualsiasi tipo - Coloro che hanno conosciuto disfunzioni della coagulazione
  • Quelli in terapia anticoagulante
  • Quelli con disfunzioni neurogeniche
  • Coloro che potrebbero essere incinte
  • Quelli allergici al burro di cacao.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Astim
Il trattamento Astym (AT) è specificamente utilizzato dai professionisti medici per trattare le disfunzioni muscoloscheletriche stimolando la capacità del corpo di abbattere le aderenze e riassorbire il tessuto disfunzionale (tessuto cicatriziale).6-16,19 Il trattamento induce la formazione di collagene, l'attività fibroblastica e la fagocitosi.17,18 Parte del trattamento prevede l'utilizzo di una serie di strumenti fatti scivolare sul tessuto cutaneo, in modo non invasivo, lungo il percorso della direzione delle fibre muscolari sottostanti. Il trattamento risparmia specificamente il tessuto sano e stimola fattori di crescita e mediatori cellulari che stimolano la riparazione del tessuto disfunzionale nei meccanismi interni del corpo.17,18 Astym è un dispositivo approvato dalla FDA. Nello specifico, Astym è registrato come avente una classe di dispositivo come 1 e numero di regolamento come 890.5660.
strumento di massaggio terapeutico
Sperimentale: Bastone
Il trattamento Stick (ST) utilizza uno strumento per convertire il muscolo non conforme in muscolo conforme comprimendo il muscolo. I singoli fusi di The Stick creano un massaggio di stripping applicando colpi progressivamente più profondi sui tessuti molli.38 Il bastone consente alle persone di eseguire il rilascio del punto di innesco sulla propria persona, consentendo al muscolo di diventare conforme al movimento desiderato.
strumento di massaggio
Altri nomi:
  • Il bastone
Comparatore placebo: Massaggio
Simile al protocollo precedentemente delineato per le altre due variabili indipendenti, il trattamento di massaggio (MT) progredirà dalla parte anteriore, mediale, laterale e posteriore del gambo, della coscia e dell'anca. Il trattamento su ciascun tessuto muscolare seguirà il protocollo simile al gruppo di trattamento Astym (AT). Tuttavia, il bordo piatto non sottoposto a trattamento di Evaluator®, Localizer® e Isolator® verrà messo a contatto con i tessuti muscolari in una direzione parallela alle fibre muscolari da trattare, ma senza sovrapressione.7 Il bordo di trattamento tradizionale dello strumento ha un bordo macchina affusolato e crea forze di taglio quando scivola sul tessuto con un angolo compreso tra 60 e 80 gradi.
strumenti di massaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salto verticale
Lasso di tempo: 1 giorno
Per questo studio verrà utilizzato un dispositivo di misurazione del salto verticale Belt Mat (Università di Toronto; Toronto, Canada).
1 giorno
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 1 giorno
Verrà utilizzato un kit di test Y Balance per misurare la distanza raggiunta mentre il partecipante si stabilizza su una gamba.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della funzione percepita degli arti inferiori
Lasso di tempo: 1 giorno
Al partecipante verrà chiesto di valutare l'attuale funzione percepita degli arti inferiori su una linea di 100 mm in un punto qualsiasi tra "la mia funzione è al suo peggio" e "la mia funzione è al suo meglio". Il partecipante valuterà posizionando una linea verticale che interseca perpendicolarmente la linea orizzontale di 100 mm. Verrà utilizzato un righello metrico standard per misurare dall'estrema sinistra alla linea di intersezione. Questa distanza verrà registrata.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew T Doyle, MA, Rocky Mountain University of Health Professions/Indiana Wesleyan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 160231-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

A questo punto non è previsto di condividere i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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