Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu trzech terapii tkanek miękkich na ruch funkcjonalny i poprawę wydajności funkcjonalnej

16 marca 2017 zaktualizowane przez: Andrew Doyle, Rocky Mountain University of Health Professions

Wpływ leczenia tkanek miękkich przed zawodami na ruch funkcjonalny i wydajność funkcjonalną

Celem tego badania jest zbadanie wpływu leczenia Astym®, leczenia The Stick® i masażu na wyniki wśród zdrowych sportowców z college'u oraz zbadanie wszelkich związków między ruchem funkcjonalnym a wydajnością funkcjonalną. Uczestnicy będą rekrutowani z drużyn koszykówki i siatkówki Division II National Association of Intercollegiate Athletics (NAIA). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: zabieg Astym (AT), zabieg The Stick (ST) lub zabieg masażu (MT). Uczestnik będzie miał podstawowe pomiary skoku w pionie (VJ), Y-Balance Lower Quarter Screen (YBLQ) oraz ocenę aktualnej postrzeganej funkcji kończyn dolnych za pomocą wizualnej skali analogowej (PLEF-VAS). Uczestnicy będą leczeni za pomocą AT, ST lub MT po pomiarach podstawowych. Bezpośrednio po interwencji nastąpi drugi pomiar VJ, YBLQ i PLEF-VAS. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą mieszanych testów ANOVA, które zostaną przeprowadzone dla każdej zmiennej zależnej. Ponadto uważa się, że ruch funkcjonalny jest związany z wydajnością funkcjonalną. Analiza korelacji produktów Pearsona zostanie wykorzystana do zrozumienia wszelkich relacji między YBLQ a VJ. Postawiono hipotezę, że osoby z grupy AT będą miały inną procentową zmianę w ich YBLQ, VJ i PLEF-VAS w porównaniu z grupami ST i MT. Przypuszcza się, że istnieje korelacja między YBLQ a VJ. W rezultacie klinicyści mogli stosować AT wśród sportowców koszykówki i siatkówki bez utrudniania ostrej wydajności. Wszelkie zagrożenia, jakie mogą napotkać uczestnicy, są minimalne. Uczestnik może w każdej chwili wycofać siebie i swoje dane. Interwencja i testy są podobne do tego, na co sportowiec byłby narażony podczas swojej kariery uniwersyteckiej. Każdy uczestnik, który doznał kontuzji podczas tego badania, zostanie skierowany do personelu medycyny sportowej swojego uniwersytetu, ośrodka zdrowia lub ośrodka zdrowia Uniwersytetu Indiana Wesleyan.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy przejdą testy podstawowe, interwencyjne i pointerwencyjne w ciągu jednego dnia. Przewiduje się, że całkowity czas ukończenia przez uczestnika całego badania wyniesie od 1,5 do 2 godzin. Po przybyciu do Athletic Training Clinic zostaną zebrane dane demograficzne uczestnika. Informacje te będą obejmować: wiek, wagę, wzrost i procent tkanki tłuszczowej przy użyciu standardowego pomiaru fałdu skórnego w siedmiu miejscach. Rejestrowane będą inne informacje, takie jak sport, pozycja, płeć, lata doświadczenia sportowego w college'u i rok w szkole. Zespół badawczy zadba o to, aby uczestnik był odpowiednio ubrany w sportowe spodenki i T-shirt. W żadnym momencie badania nie wolno nosić odzieży typu Spandex® lub odzieży kompresyjnej.

Po zebraniu danych demograficznych rozpocznie się rozgrzewka całego ciała. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby rozgrzewać się na rowerze przez 5 minut z intensywnością od 4 do 6, zgodnie ze skalą postrzeganego wysiłku OMNI. Ta rozgrzewka jest oparta na wytycznych określonych przez American College of Sports Medicine. Po rozgrzewce u każdego uczestnika zostaną wykonane podstawowe pomiary w następującej kolejności: Skok w pionie (VJ), Równowaga Y w dolnej ćwiartce (YBLQ) i ocena postrzeganej funkcji kończyny dolnej – wizualna skala analogowa (PLEF-VAS).

Po zebraniu danych wyjściowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji. Jeden z trzech wcześniej opisanych zabiegów odbędzie się w Athletic Training Clinic. Randomizację przeprowadzi osoba niezwiązana z komitetem badawczym lub zespołem badawczym. Natychmiast po interwencji uczestnicy przejdą do obszaru testów oceny wydajności w celu przeprowadzenia testów po leczeniu. Uczestnik może zdecydować się na przyprowadzenie jednego wybranego przez siebie opiekuna na obszar zabiegowy. Kolejność rozgrzewki i testów wydajności pozostanie taka sama dla każdego uczestnika i będzie zgodna z kolejnością przeprowadzoną podczas pomiaru podstawowego.

Przeszkoleni asystenci naukowi studiów licencjackich, zaślepieni z przydziału leczenia, zbiorą dane testowe. Dane testowe będą obejmować: VJ, YBLQ i PLEF-VAS. Klinicyści (kandydat na doktora i asystent klinicysty) zapewnią leczenie Astymem (AT), leczenie The Stick (ST) lub masaż (MT) i nie będą obecni podczas VJ, YBLQ i PLEF-VAS, podobnie jak klinicyści pod warunkiem, że interwencja będzie obecna na obszarze testowym podczas pobierania testu podstawowego.

Procedury testowe Uczestnicy wykonają ekran VJ i YBLQ po 5-minutowej rozgrzewce, jak opisano wcześniej. Najwyższy skok z trzech prób zostanie zapisany jako kontratak VJ. Najdłuższy zasięg z trzech prób w kierunku przednim, tylno-bocznym i tylno-przyśrodkowym zostanie zarejestrowany zgodnie z ustalonym protokołem YBLQ.

Skok w pionie W tym badaniu zostanie wykorzystane urządzenie do pomiaru skoku w pionie Belt Mat (University of Toronto; Toronto, Canada). Uczestnik układany jest na macie z pasem przewiązanym wokół talii. Pas posiada miarkę biegnącą od pasa do maty. Uczestnik jest proszony o stanie wyprostowanym, aby ustalić „zero”. Następnie uczestnik skacze pionowo, gdy pas jest wokół talii, wyciągając pozostałą taśmę mierniczą. Wysokość skoku w pionie jest rejestrowana jako przemieszczenie taśmy mierniczej. Uczestnik będzie napędzał pionowo tak wysoko, jak to możliwe. Krok przygotowawczy jąkania nie będzie używany; jednakże można zastosować ruch przeciwny. Ruch przeciwstawny polega na tym, że uczestnik szybko zgina kolana i biodra, przesuwając klatkę piersiową do przodu i w dół, jednocześnie odchylając ręce do tyłu. Każdemu uczestnikowi zostaną przyznane trzy próby skoku, po każdej próbie nastąpi pomiar. Pomiary zostaną zapisane z dokładnością do pół cala, a następnie przeliczone na centymetry. Do analizy zostanie użyty najwyższy pomiar.

Y Balance Lower Quarter Screen Testing Procedury testowania YBLQ (Y Balance Test Kit, Move2Perform; Evansville, IN) będą zgodne z protokołem ustalonym wcześniej przez badaczy. Uczestnik obejrzy dwuminutowy film instruktażowy przed wykonaniem sześciu wysięgów w każdym z trzech kierunki obustronne: przedni, tylno-przyśrodkowy i tylno-boczny. Po zakończeniu ćwiczeń uczestnik stanie na centralnej platformie Y Balance z prawą stopą za linią startu. Wolną stopą uczestnik sięgnie do przodu, popychając skrzynkę wskaźnika tak daleko, jak to możliwe. Trzy udane pomiary w aż sześciu próbach w kierunku zasięgu zostaną zarejestrowane, przy czym najlepszy, udany zasięg zostanie wykorzystany do analizy. Następnie uczestnik zmieni pozycję nóg. Pole wskaźnika zostanie zresetowane, a uczestnik sięgnie prawą stopą w kierunku do przodu. Ten cykl będzie kontynuowany dla kierunku tylno-przyśrodkowego i tylno-bocznego. Udane wyciągnięcia to takie, w których uczestnik utrzymywał kontakt nogą stojącą na środkowej płycie podnóżka i za linią startu przez cały czas próby wyciągnięcia. Pomyślne dosięgnięcie obejmuje również utrzymywanie kontaktu ze wskaźnikiem podczas próby dosięgnięcia, nieużywanie wskaźnika jako podparcia i powrót do pozycji startowej pod kontrolą. Uczestnik będzie odpoczywał tylko tak długo, aż rejestrator zresetuje pole wskaźnika i zapisze odległość zasięgu.

Ocena postrzeganej funkcji kończyn dolnych Uczestnik zostanie poproszony o ocenę aktualnej postrzeganej funkcji kończyn dolnych na linii 100 mm pomiędzy „moja funkcja jest najgorsza” a „moja funkcja jest najlepsza”. Uczestnik ocenia umieszczając pionową linię, która przecina poziomą linię 100 mm prostopadle. Do pomiaru od najdalszej lewej strony do przecinającej się linii zostanie użyta standardowa linijka metryczna. Odległość ta zostanie zarejestrowana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46808
        • University of Saint Francis
      • Huntington, Indiana, Stany Zjednoczone, 46750
        • Huntington University
      • Marion, Indiana, Stany Zjednoczone, 46953
        • Indiana Wesleyan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • sportowców płci męskiej i żeńskiej
  • osoby w wieku od 18 do 25 lat
  • rywalizować w koszykówce lub siatkówce sponsorowanych przez organ zarządzający NAIA Division II w sezonach lekkoatletycznych 2015 - 2016 lub 2016 - 2017
  • uprawnione do uprawiania sportu.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie Astymem (AT) w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Zabieg The Stick (ST) w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Zabieg masażu (MT) w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Uczestnicy używali innych narzędzi wspomaganych technikami przygotowania tkanki skórnej, takimi jak „skrobanie” artykułów gospodarstwa domowego lub przedmiotów ze stali nierdzewnej wzdłuż tkanki dolnego łańcucha kinetycznego.
  • Obecnie kontuzjowany lub chory
  • Kontuzjowani w ostatnim miesiącu przed datą uczestnictwa
  • Nie w pełni wyleczony z poprzedniego urazu lub choroby
  • Uczestnicy, którzy obecnie mają jakiekolwiek ograniczenia dotyczące uczestnictwa w sporcie - Ci, którzy mają znane zaburzenia krzepnięcia
  • Ci na terapii przeciwzakrzepowej
  • Osoby z dysfunkcjami neurogennymi
  • Ci, którzy mogą być w ciąży
  • Osoby uczulone na masło kakaowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Astym
Zabieg Astym (AT) jest szczególnie stosowany przez lekarzy w leczeniu dysfunkcji układu mięśniowo-szkieletowego poprzez stymulację zdolności organizmu do rozkładania zrostów i ponownego wchłaniania dysfunkcyjnej tkanki (tkanki bliznowatej).6-16,19 Zabieg indukuje budowę kolagenu, aktywność fibroblastów i fagocytozę.17,18 Część zabiegu polega na wykorzystaniu szeregu instrumentów przesuwanych po tkance skórnej w sposób nieinwazyjny, zgodnie z kierunkiem leżących poniżej włókien mięśniowych. Zabieg w szczególności oszczędza zdrową tkankę i stymuluje czynniki wzrostu i mediatory komórkowe, które stymulują naprawę dysfunkcyjnej tkanki w wewnętrznych mechanizmach organizmu.17,18 Astym jest urządzeniem zatwierdzonym przez FDA. W szczególności Astym jest zarejestrowany jako posiadający klasę urządzenia 1 i numer regulacji 890.5660.
przyrząd do masażu leczniczego
Eksperymentalny: Stick
Leczenie kijem (ST) wykorzystuje instrument do przekształcania mięśni niepodlegających podatności na mięśnie podatne poprzez ściskanie mięśnia. Poszczególne wrzeciona The Stick tworzą masaż rozbierający, wykonując stopniowo głębsze ruchy na tkance miękkiej.38 Kij pozwala na uwolnienie punktu spustowego na własnej osobie, pozwalając mięśniom dostosować się do pożądanego ruchu.
przyrząd do masażu
Inne nazwy:
  • Patyk
Komparator placebo: Masaż
Podobnie jak w przypadku protokołu opisanego wcześniej dla pozostałych dwóch zmiennych niezależnych, leczenie masażu (MT) będzie przebiegać od przedniego, przez przyśrodkowy, do bocznego i tylnego podudzia, uda i biodra. Leczenie każdej tkanki mięśniowej będzie przebiegać zgodnie z podobnym protokołem, jak w grupie leczenia Astymem (AT). Jednak płaska, niepoddawana leczeniu krawędź Evaluator®, Localizer® i Isolator® zostanie zetknięta z tkanką mięśniową w kierunku równoległym do leczonych włókien mięśniowych, ale bez nadmiernego nacisku.7 Tradycyjna krawędź zabiegowa instrumentu ma zwężającą się krawędź maszynową i wytwarza siły ścinające podczas przesuwania po tkance pod kątem od 60 do 80 stopni.
przyrządy do masażu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skok w pionie
Ramy czasowe: 1 dzień
W tym badaniu zostanie wykorzystane urządzenie Belt Mat (University of Toronto; Toronto, Canada).28
1 dzień
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
Zestaw testowy Y Balance zostanie wykorzystany do pomiaru przebytej odległości, podczas gdy uczestnik stabilizuje się na jednej nodze.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena postrzeganej funkcji kończyn dolnych
Ramy czasowe: 1 dzień
Uczestnik zostanie poproszony o ocenę aktualnej postrzeganej funkcji kończyn dolnych na linii 100 mm, gdziekolwiek pomiędzy „moja funkcja jest najgorsza” a „moja funkcja jest najlepsza”. Uczestnik ocenia umieszczając pionową linię, która przecina poziomą linię 100 mm prostopadle. Do pomiaru od najdalszej lewej strony do przecinającej się linii zostanie użyta standardowa linijka metryczna. Odległość ta zostanie zarejestrowana.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew T Doyle, MA, Rocky Mountain University of Health Professions/Indiana Wesleyan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 160231-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

W tej chwili nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astym

3
Subskrybuj