Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků tří ošetření měkkých tkání na funkční pohyb a zvýšení funkční výkonnosti

16. března 2017 aktualizováno: Andrew Doyle, Rocky Mountain University of Health Professions

Účinky ošetření měkkých tkání před událostí na funkční pohyb a funkční výkon

Účelem této studie je prozkoumat účinky léčby Astym®, The Stick® a masáže na výkon u zdravých vysokoškolských sportovců a prozkoumat jakýkoli vztah mezi funkčním pohybem a funkčním výkonem. Účastníci se budou rekrutovat z divize II, basketbalových a volejbalových týmů Národní asociace meziuniverzitní atletiky (NAIA). Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: Astym treatment (AT), The Stick treatment (ST) nebo masáže (MT). Účastník bude mít základní měření vertikálního skoku (VJ), Y-Balance Lower Quarter Screen (YBLQ) a hodnocení aktuálně vnímané funkce dolních končetin pomocí vizuální analogové stupnice (PLEF-VAS). Účastníci budou léčeni buď pomocí AT, ST nebo MT podle základních opatření. Bezprostředně po zásahu proběhne druhé měření VJ, YBLQ a PLEF-VAS. Data budou analyzována pomocí smíšených testů ANOVA, které budou prováděny pro každou závislou proměnnou. Navíc se předpokládá, že funkční pohyb souvisí s funkčním výkonem. K pochopení jakéhokoli vztahu mezi YBLQ a VJ bude použita analýza Pearson Product Correlation. Předpokládá se, že pacienti ve skupině AT budou mít různé procentuální změny ve svých YBLQ, VJ a PLEF-VAS ve srovnání s těmi ve skupinách ST a MT. Předpokládá se, že korelace mezi YBLQ a VJ bude existovat. V důsledku toho mohli lékaři používat AT mezi basketbalovými a volejbalovými sportovci, aniž by bránili akutnímu výkonu. Veškerá rizika, se kterými by se účastníci mohli setkat, jsou minimální. Účastníci mohou sebe a své údaje kdykoli odvolat. Intervence a testování jsou podobné tomu, čemu by byl vystaven sportovec během své vysokoškolské kariéry. Každý účastník zraněný během této studie bude odkázán na pracovníky univerzitního sportovního lékařství, zdravotní středisko nebo zdravotní středisko Indiana Wesleyan University.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Všichni účastníci dokončí základní testování, zásah a testování po zásahu během jediného dne. Celková doba, za kterou účastník dokončí celou studii, se očekává mezi 1,5 a 2 hodinami. Po příjezdu do Athletic Training Clinic budou shromážděny demografické údaje účastníka. Tyto informace budou obsahovat následující údaje: věk, hmotnost, výšku a procento tělesného tuku pomocí standardního měření kožních řas na sedmi místech. Budou zaznamenány další informace, jako je sport, pozice, pohlaví, roky zkušeností se sportem na vysoké škole a rok ve škole. Výzkumný tým zajistí, aby byl účastník vhodně oblečen do sportovních šortek a trička. Během studie nebude povoleno nosit oděvy Spandex® nebo kompresního typu.

Jakmile budou shromážděny demografické informace, bude zahájeno zahřívání celého těla. Účastníci budou instruováni, aby se zahřáli na kole po dobu 5 minut v intenzitě 4 až 6, jak je znázorněno na škále vnímané námahy OMNI. Toto zahřívání je založeno na pokynech stanovených American College of Sports Medicine. Po zahřátí budou základní měření každého účastníka provedena v tomto pořadí: vertikální skok (VJ), dolní čtvrtina rovnováhy Y (YBLQ) a hodnocení vnímané funkce dolních končetin – vizuální analogová stupnice (PLEF-VAS).

Po sběru výchozích dat budou účastníci náhodně přiřazeni k intervenci. Jedna ze tří výše popsaných léčeb bude probíhat v Atletické tréninkové klinice. Jednotlivec, který není spojen s výzkumným výborem nebo výzkumným týmem, provede randomizaci. Bezprostředně po intervenci přejdou účastníci do testovací oblasti hodnocení výkonu pro testování po ošetření. Účastník se může rozhodnout, že do léčebné oblasti přivede jednoho doprovodu dle vlastního výběru. Pořadí zahřívání a testování výkonu zůstane konzistentní pro každého účastníka a bude se řídit pořadím provedeným během základního měření.

Vyškolení vysokoškolští výzkumní asistenti, zaslepení od přidělení léčby, budou sbírat testovací data. Testovací data budou zahrnovat: VJ, YBLQ a PLEF-VAS. Klinici (kandidát na doktora a asistující klinik) poskytnou léčbu Astym (AT), The Stick treatment (ST) nebo masážní léčbu (MT) a nebudou přítomni pro VJ, YBLQ a PLEF-VAS ani kliničtí lékaři. za předpokladu, že zásah bude přítomen v testovací oblasti během sběru základních testů.

Testovací postupy Účastníci provedou obrazovku VJ a YBLQ po 5minutovém zahřátí, jak bylo popsáno výše. Nejvyšší skok ze tří pokusů bude zaznamenán u protipohybu VJ. Nejdelší dosah ze tří pokusů v předním, posteriolaterálním a posteromediálním směru bude zaznamenán podle zavedeného protokolu YBLQ.

Vertical Jump Pro tuto studii bude použito zařízení pro měření vertikálního skoku Belt Mat (University of Toronto; Toronto, Kanada). Účastník je umístěn na podložce s pásem kolem pasu. Pás má svinovací metr běžící od pásu k podložce. Účastník je požádán, aby stál vzpřímeně, aby se ustavila „nula“. Účastník poté skočí vertikálně, zatímco pás je kolem pasu a vytahuje zbývající metr. Vertikální výška skoku se zaznamená jako posunutí metru. Účastník se bude pohybovat vertikálně co nejvýše. Přípravný krok koktání nebude použit; lze však použít protisměrný pohyb. Protipohyb je místo, kde účastník rychle ohýbá kolena a kyčle, zatímco pohybuje hrudníkem dopředu a dolů, zatímco kývá pažemi dozadu. Každý účastník obdrží tři pokusy o skok, přičemž po každém pokusu proběhne měření. Měření budou zaznamenána s přesností na půl palce a poté převedena na centimetry. Pro analýzu bude použita nejvyšší hodnota.

Postupy testování spodní čtvrtiny obrazovky Y Balance pro YBLQ (Y Balance Test Kit, Move2Perform; Evansville, IN) se budou řídit protokolem, který dříve stanovili výzkumníci. Účastník zhlédne dvouminutové instruktážní video před procvičováním šesti tahů v každém ze tří směry bilaterálně: anteriorní, posteriormediální a posteriorlaterální. Po tréninku se účastník postaví na středovou podložku Y Balance s pravou nohou za startovní čárou. Volnou nohou účastník dosáhne v předním směru a zatlačí indikátorový rámeček co nejdále. Zaznamenají se tři úspěšná měření až v šesti pokusech ve směru dosahu, přičemž pro analýzu se použije nejlepší a úspěšný dosah. Účastník poté vymění postojové nohy. Indikátor bude resetován a účastník dosáhne pravou nohou v předním směru. Tento cyklus bude pokračovat pro posteromediální a posterolaterální směr. Úspěšné dosahy jsou takové, kde účastník udržoval kontakt s nohou v postoji na středové stupačce a za startovní čárou po celou dobu pokusu o dosah. Úspěšné dosahy také zahrnují udržování kontaktu s indikačním boxem během pokusu o dosah, nepoužívání indikačního boxu pro podporu a návrat do výchozí polohy pod kontrolou. Účastník bude odpočívat pouze tak dlouho, dokud rekordér vynuluje indikátor a zaznamená vzdálenost.

Hodnocení vnímané funkce dolní končetiny Účastník bude požádán, aby ohodnotil aktuální vnímanou funkci dolních končetin na 100mm linii kdekoli mezi „moje funkce je nejhorší“ a „moje funkce je na nejlepší úrovni“. Účastník bude hodnotit umístěním svislé čáry, která kolmo protíná 100 mm vodorovnou čáru. K měření od nejvzdálenější levé strany k protínající se přímce bude použito standardní metrické pravítko. Tato vzdálenost bude zaznamenána.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46808
        • University of Saint Francis
      • Huntington, Indiana, Spojené státy, 46750
        • Huntington University
      • Marion, Indiana, Spojené státy, 46953
        • Indiana Wesleyan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sportovců a sportovců
  • osoby ve věku od 18 do 25 let
  • soutěžit v basketbalu nebo volejbalu sponzorovaném řídícím orgánem NAIA Division II během atletických sezón 2015–2016 nebo 2016–2017
  • sport způsobilý.

Kritéria vyloučení:

  • Léčba astymu (AT) za poslední 3 týdny
  • The Stick treatment (ST) za poslední 3 týdny
  • Masážní ošetření (MT) za poslední 3 týdny
  • Účastníci používající jiné prostředky přístrojové techniky preparace kožní tkáně, jako je „škrábání“ předmětů pro domácnost nebo předmětů z nerezové oceli podél tkáně spodního kinetického řetězce.
  • Momentálně zraněný nebo nemocný
  • Zraněný v posledním měsíci před datem účasti
  • Není zcela vyléčen z předchozího zranění nebo nemoci
  • Účastníci, kteří mají v současné době omezení účasti na sportu jakéhokoli druhu - Ti, kteří mají známé dysfunkce srážení krve
  • Ti na antikoagulační léčbě
  • Ti s neurogenní dysfunkcí
  • Ty, které mohou být těhotné
  • Ti alergičtí na kakaové máslo.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Astym
Léčba Astym (AT) je specificky používána lékařskými profesionály k léčbě muskuloskeletálních dysfunkcí tím, že stimuluje schopnost těla odbourávat srůsty a reabsorbovat dysfunkční tkáň (jizva).6-16,19 Léčba indukuje tvorbu kolagenu, fibroblastickou aktivitu a fagocytózu.17,18 Součástí ošetření je použití řady nástrojů klouzajících po kožní tkáni neinvazivním způsobem podél trasy ve směru spodních svalových vláken. Léčba specificky šetří zdravou tkáň a stimuluje růstové faktory a buněčné mediátory, které stimulují opravu dysfunkční tkáně ve vnitřních mechanismech těla.17,18 Astym je zařízení schválené FDA. Konkrétně Astym je registrován jako zařízení s třídou 1 a číslem regulace 890.5660.
terapeutický masážní nástroj
Experimentální: Lepit
Stick treatment (ST) využívá nástroj pro přeměnu nepoddajného svalu na poddajný sval stlačením svalu. Jednotlivá vřetena The Stick vytvářejí stripovací masáž aplikováním postupně hlubších tahů po měkké tkáni.38 Stick umožňuje jednotlivcům provést uvolnění spouštěcího bodu na vlastní osobě, což umožňuje svalu, aby se podřídil požadovanému pohybu.
masážní nástroj
Ostatní jména:
  • Hůl
Komparátor placeba: Masáž
Podobně jako u dříve popsaného protokolu pro další dvě nezávislé proměnné bude masážní léčba (MT) postupovat od přední, mediální, po laterální a zadní bérce, stehna a kyčle. Léčba každé svalové tkáně bude probíhat podle podobného protokolu jako skupina s léčbou Astym (AT). Plochá neošetřená hrana Evaluator®, Localizer® a Isolator® však bude uvedena do kontaktu se svalovou tkání ve směru rovnoběžném s ošetřovanými svalovými vlákny, ale bez nadměrného tlaku.7 Tradiční ošetřovací hrana nástroje má zkosenou strojovou hranu a vytváří smykové síly, když klouže po tkáni pod úhlem mezi 60 a 80 stupni.
masážní nástroje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vertikální skok
Časové okno: 1 den
Pro tuto studii bude použito zařízení na měření vertikálního skoku Belt Mat (University of Toronto; Toronto, Kanada).28
1 den
Dynamická rovnováha
Časové okno: 1 den
Testovací sada Y Balance bude použita k měření dosažené vzdálenosti, když se účastník stabilizuje na jedné noze.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vnímané funkce dolních končetin
Časové okno: 1 den
Účastník bude požádán, aby ohodnotil aktuální vnímanou funkci dolních končetin na 100mm linii kdekoli mezi „moje funkce je nejhorší“ a „moje funkce je nejlepší“. Účastník bude hodnotit umístěním svislé čáry, která kolmo protíná 100 mm vodorovnou čáru. K měření od nejvzdálenější levé strany k protínající se přímce bude použito standardní metrické pravítko. Tato vzdálenost bude zaznamenána.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew T Doyle, MA, Rocky Mountain University of Health Professions/Indiana Wesleyan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 160231-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

V tuto chvíli není v plánu sdílet data jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astym

3
Předplatit