Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van drie zachte weefselbehandelingen op functionele beweging en functionele prestatieverbetering

16 maart 2017 bijgewerkt door: Andrew Doyle, Rocky Mountain University of Health Professions

Effecten van Pre-Event Soft Tissue Treatment op functionele beweging en functionele prestaties

Het doel van deze studie is om de effecten van Astym®-behandeling, The Stick®-behandeling en massagebehandeling op de prestaties van gezonde universiteitsatleten te onderzoeken en om eventuele relaties tussen functionele beweging en functionele prestaties te onderzoeken. Deelnemers worden geworven uit basketbal- en volleybalteams van Divisie II, de National Association of Intercollegiate Athletics (NAIA). De deelnemers worden gerandomiseerd in een van de drie groepen: Astym-behandeling (AT), The Stick-behandeling (ST) of massagebehandeling (MT). De deelnemer heeft basismetingen van verticale sprong (VJ), Y-Balance Lower Quarter Screen (YBLQ) en een beoordeling van de huidige waargenomen functie van de onderste extremiteit met behulp van een visuele analoge schaal (PLEF-VAS). De deelnemers zullen worden behandeld met behulp van de AT, ST of MT volgens basislijnmaatregelen. Direct na de ingreep vindt een tweede meting van VJ, YBLQ en PLEF-VAS plaats. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van gemengde ANOVA-tests die voor elke afhankelijke variabele worden uitgevoerd. Bovendien wordt aangenomen dat functionele beweging verband houdt met functionele prestaties. Er wordt een Pearson-productcorrelatieanalyse gebruikt om elke relatie tussen YBLQ en VJ te begrijpen. Er wordt verondersteld dat degenen in de AT-groep een andere procentuele verandering in hun YBLQ, VJ en PLEF-VAS zullen hebben in vergelijking met die in ST- en MT-groepen. Er wordt verondersteld dat er een verband bestaat tussen YBLQ en VJ. Als gevolg hiervan konden clinici AT gebruiken bij basketbal- en volleybalatleten zonder de acute prestaties te belemmeren. De risico's die de deelnemers kunnen lopen zijn minimaal. Deelnemers kunnen zichzelf en hun gegevens op elk moment intrekken. De interventie en testen zijn vergelijkbaar met waar een atleet aan zou worden blootgesteld tijdens zijn collegiale carrière. Elke deelnemer die tijdens dit onderzoek gewond raakt, wordt doorverwezen naar het universitaire sportgeneeskundig personeel, het gezondheidscentrum of het gezondheidscentrum van de Indiana Wesleyan University.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers zullen op één dag basislijntests, interventietests en postinterventietests voltooien. De totale tijd die een deelnemer nodig heeft om het volledige onderzoek af te ronden, zal naar verwachting tussen de 1,5 en 2 uur bedragen. Bij aankomst in de Athletic Training Clinic worden de demografische gegevens van een deelnemer verzameld. Deze informatie bestaat uit het volgende: leeftijd, gewicht, lengte en percentage lichaamsvet met behulp van een standaard huidplooimeting op zeven plaatsen. Andere informatie wordt geregistreerd, zoals sport, functie, geslacht, aantal jaren sportervaring op de universiteit en jaar op school. Het onderzoeksteam zorgt ervoor dat de deelnemer correct gekleed is in een sportbroek en T-shirt. Kledingstukken van het spandex®- of compressietype mogen op geen enkel moment tijdens het onderzoek worden gedragen.

Zodra de demografische informatie is verzameld, wordt een volledige lichaamsopwarming gestart. Deelnemers krijgen de instructie om gedurende 5 minuten op te warmen op een fiets met een intensiteit van 4 tot 6, zoals weergegeven op de OMNI-schaal van waargenomen inspanning. Deze warming-up is gebaseerd op de richtlijnen van het American College of Sports Medicine. Na de warming-up worden de basislijnmetingen van elke deelnemer in deze volgorde uitgevoerd: Vertical Jump (VJ), Y-Balance Lower Quarter (YBLQ) en beoordeling van waargenomen onderste extremiteit functie-visuele analoge schaal (PLEF-VAS).

Na het verzamelen van basisgegevens worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een interventie. Een van de drie eerder beschreven behandelingen vindt plaats in de Athletic Training Clinic. Een persoon die niet verbonden is aan de onderzoekscommissie of het onderzoeksteam zal de randomisatie uitvoeren. Onmiddellijk na de interventie gaan de deelnemers naar het prestatie-evaluatietestgebied voor testen na de behandeling. De deelnemer kan ervoor kiezen om één begeleider naar keuze mee te nemen naar de behandelruimte. De volgorde van opwarmen en prestatietesten blijft consistent voor elke deelnemer en volgt de volgorde zoals uitgevoerd tijdens de nulmeting.

Getrainde niet-gegradueerde onderzoeksassistenten, verblind voor de behandelingstoewijzing, zullen de testgegevens verzamelen. De testgegevens omvatten: de VJ, YBLQ en de PLEF-VAS. De clinici (promovendus en assistent-clinicus) geven Astym-behandeling (AT), The Stick-behandeling (ST) of massagebehandeling (MT) en zijn niet aanwezig voor de VJ, YBLQ en de PLEF-VAS, noch de clinici op voorwaarde dat de interventie aanwezig is in het testgebied tijdens het verzamelen van de basislijntest.

Testprocedures Deelnemers voeren het VJ- en YBLQ-scherm uit na een warming-up van 5 minuten, zoals eerder beschreven. De hoogste sprong van drie pogingen wordt geregistreerd voor de tegenbeweging VJ. Het langste bereik van drie pogingen in de anterieure, posteriolaterale en posteromediale richting wordt geregistreerd volgens het vastgestelde YBLQ-protocol.

Verticale sprong Een Belt Mat (University of Toronto; Toronto, Canada) meetapparaat voor verticale sprong zal worden gebruikt voor dit onderzoek. De deelnemer ligt op een mat met een riem om het middel. De riem heeft een meetlint dat van de riem naar de mat loopt. De deelnemer wordt gevraagd rechtop te staan ​​om 'nul' vast te stellen. De deelnemer springt dan verticaal terwijl de riem om het middel zit en het resterende meetlint eruit trekt. De verticale spronghoogte wordt geregistreerd als de verplaatsing van het meetlint. De deelnemer zal verticaal zo hoog mogelijk voortbewegen. Er wordt geen voorbereidende stotterstap gebruikt; er kan echter een tegenbeweging worden gebruikt. Bij een tegenbeweging buigt de deelnemer snel de knieën en heupen terwijl hij de thorax naar voren en naar beneden beweegt terwijl de armen naar achteren zwaaien. Elke deelnemer krijgt drie springpogingen waarbij na elke poging een meting zal plaatsvinden. Metingen worden geregistreerd tot op de dichtstbijzijnde halve inch en vervolgens omgezet in centimeters. De hoogste meting wordt gebruikt voor analyse.

Y Balance Lower Quarter Screen Testprocedures voor de YBLQ (Y Balance Test Kit, Move2Perform; Evansville, IN) volgen het protocol dat eerder door onderzoekers is opgesteld. De deelnemer heeft een instructievideo van twee minuten bekeken voordat zes reikwijdten in elk van de drie richtingen bilateraal: anterieur, posteriormediaal en posteriorlateraal. Na het oefenbereik gaat de deelnemer op de Y Balance-voetplaat in het midden staan ​​met de rechtervoet achter de startlijn. Met de vrije voet zal de deelnemer in de anterieure richting reiken en de indicatorbox zo ver mogelijk duwen. Drie succesvolle metingen in maar liefst zes pogingen in de bereikrichting worden geregistreerd, waarbij het beste, succesvolle bereik wordt gebruikt voor analyse. De deelnemer wisselt dan van standbeen. Het indicatorvak wordt gereset en de deelnemer reikt met de rechtervoet naar voren. Deze cyclus gaat door voor de posteromediale en posterolaterale richtingen. Succesvolle reikwijdten zijn die waarbij de deelnemer tijdens de reikpoging contact hield met het standbeen op de middelste voetplaat en achter de startlijn. Succesvol reiken omvat ook het behouden van contact met de indicatorbox tijdens de reikpoging, het niet gebruiken van de indicatorbox voor ondersteuning en het onder controle terugkeren naar de startpositie. De deelnemer zal alleen rusten zolang de recorder nodig heeft om het indicatorvakje te resetten en de reikafstand te loggen.

Beoordeling van de waargenomen functie van de onderste extremiteit De deelnemer wordt gevraagd om de huidige waargenomen functie van de onderste extremiteit te beoordelen op een lijn van 100 mm ergens tussen 'mijn functie is op zijn slechtst' en 'mijn functie is op zijn best'. De deelnemer beoordeelt door een verticale lijn te plaatsen die de 100 mm horizontale lijn loodrecht snijdt. Er wordt een standaard metrische liniaal gebruikt om te meten vanaf de uiterste linkerkant tot aan de kruisende lijn. Deze afstand wordt geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46808
        • University of Saint Francis
      • Huntington, Indiana, Verenigde Staten, 46750
        • Huntington University
      • Marion, Indiana, Verenigde Staten, 46953
        • Indiana Wesleyan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijke en vrouwelijke atleten
  • personen tussen de 18 en 25 jaar
  • deelnemen aan basketbal of volleybal gesponsord door het bestuursorgaan van NAIA Division II tijdens de atletiekseizoenen 2015 - 2016 of 2016 - 2017
  • sporten in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Astym-behandeling (AT) in de afgelopen 3 weken
  • De Stick-behandeling (ST) in de afgelopen 3 weken
  • Massagebehandeling (MT) in de laatste 3 weken
  • Deelnemers die andere instrumenten gebruikten, hielpen bij het prepareren van huidweefsel, zoals het 'schrapen' van huishoudelijke artikelen of roestvrijstalen voorwerpen langs het weefsel van de onderste kinetische keten.
  • Momenteel geblesseerd of ziek
  • Geblesseerd in de laatste maand voor de deelnamedatum
  • Niet volledig genezen van een eerder letsel of ziekte
  • Deelnemers die momenteel enige vorm van atletische deelnamebeperkingen hebben - Degenen die stollingsstoornissen hebben gekend
  • Die op antistollingstherapieën
  • Degenen met neurogene disfuncties
  • Die mogelijk zwanger zijn
  • Die allergisch zijn voor cacaoboter.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Astma
De Astym-behandeling (AT) wordt specifiek gebruikt door medische professionals om musculoskeletale disfuncties te behandelen door het vermogen van het lichaam te stimuleren om verklevingen af ​​te breken en disfunctioneel weefsel (littekenweefsel) te herabsorberen.6-16,19 De behandeling induceert de opbouw van collageen, fibroblastische activiteit en fagocytose.17,18 Een deel van de behandeling omvat het gebruik van een reeks instrumenten die op een niet-invasieve manier over het huidweefsel glijden langs de route van de onderliggende spiervezels. De behandeling spaart specifiek gezond weefsel en stimuleert groeifactoren en cellulaire mediatoren die het herstel van disfunctioneel weefsel in de interne mechanismen van het lichaam stimuleren.17,18 Astym is een door de FDA goedgekeurd apparaat. In het bijzonder is Astym geregistreerd met apparaatklasse 1 en reguleringsnummer 890.5660.
therapeutisch massage-instrument
Experimenteel: Stok
De Stick-behandeling (ST) maakt gebruik van een instrument om niet-compliante spieren om te zetten in meegaande spieren door de spier samen te drukken. De individuele spindels van The Stick creëren een stripmassage door steeds diepere bewegingen over het zachte weefsel uit te voeren.38 De Stick stelt individuen in staat om triggerpoint-release op zichzelf uit te voeren, waardoor de spier compliant wordt aan de gewenste beweging.
massage-instrument
Andere namen:
  • De stok
Placebo-vergelijker: Massage
Vergelijkbaar met het eerder geschetste protocol voor de andere twee onafhankelijke variabelen, zal de massagebehandeling (MT) verlopen van anterieur, naar mediaal, naar lateraal en posterieur schacht, dij en heup. De behandeling van elk spierweefsel volgt hetzelfde protocol als de Astym-behandelingsgroep (AT). De platte, niet-behandelbare rand van de Evaluator®, Localizer® en Isolator® wordt echter in contact gebracht met het spierweefsel in een richting parallel aan de te behandelen spiervezels, maar zonder overdruk.7 De traditionele behandelingsrand van het instrument heeft een taps toelopende, machinale rand en creëert schuifkrachten wanneer deze onder een hoek tussen 60 en 80 graden over het weefsel glijdt.
massage instrumenten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verticale sprong
Tijdsspanne: 1 dag
Voor dit onderzoek zal een Belt Mat (University of Toronto; Toronto, Canada) verticaal sprongmeetapparaat worden gebruikt.28
1 dag
Dynamische Balans
Tijdsspanne: 1 dag
Een Y Balance-testkit wordt gebruikt om de bereikte afstand te meten terwijl de deelnemer zich op één been stabiliseert.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de waargenomen functie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 1 dag
De deelnemer wordt gevraagd om de huidige waargenomen functie van de onderste extremiteit op een lijn van 100 mm te beoordelen tussen 'mijn functie is op zijn slechtst' en 'mijn functie is op zijn best'. De deelnemer beoordeelt door een verticale lijn te plaatsen die de 100 mm horizontale lijn loodrecht snijdt. Er wordt een standaard metrische liniaal gebruikt om te meten vanaf de uiterste linkerkant tot aan de kruisende lijn. Deze afstand wordt geregistreerd.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew T Doyle, MA, Rocky Mountain University of Health Professions/Indiana Wesleyan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 160231-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is op dit moment geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren