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機能的な動きと機能的パフォーマンスの向上に対する 3 つの軟部組織治療の効果を調べる

2017年3月16日 更新者:Andrew Doyle、Rocky Mountain University of Health Professions

イベント前の軟部組織治療が機能的動作と機能的パフォーマンスに及ぼす影響

この研究の目的は、Astym® 治療、The Stick® 治療、およびマッサージ治療が健康な大学生アスリートのパフォーマンスに及ぼす影響を調査し、機能的動作と機能的パフォーマンスとの関係を調査することです。 参加者は、全米大学間陸上競技協会 (NAIA) のバスケットボール チームとバレーボール チームのディビジョン II から募集されます。 参加者は、Astym 治療 (AT)、The Stick 治療 (ST)、またはマッサージ治療 (MT) の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 参加者は、垂直跳び (VJ)、Y-Balance Lower Quarter Screen (YBLQ)、およびビジュアル アナログ スケール (PLEF-VAS) を使用して現在認識されている下肢機能の評価のベースライン メジャーを持ちます。 参加者は、ベースライン対策に従って AT、ST、または MT のいずれかを使用して治療されます。 介入の直後に、VJ、YBLQ、および PLEF-VAS の 2 回目の測定が行われます。 データは、従属変数ごとに実施される混合 ANOVA テストを使用して分析されます。 さらに、機能的な動きは機能的なパフォーマンスに関連していると考えられています。 YBLQ と VJ の関係を理解するために、ピアソン製品相関分析が使用されます。 AT グループの患者は、ST グループおよび MT グループの患者と比較して、YBLQ、VJ、および PLEF-VAS の変化率が異なるという仮説が立てられています。 YBLQ と VJ の間に相関関係が存在すると仮定されます。 その結果、臨床医は、急性のパフォーマンスを妨げることなく、バスケットボールとバレーボールのアスリートの間で AT を使用できるようになりました。 参加者が遭遇するリスクは最小限です。 参加者は、いつでも自分自身とそのデータを撤回できます。 介入とテストは、アスリートが大学時代にさらされるものと似ています. この研究中に負傷した参加者は、大学のスポーツ医学スタッフ、ヘルスセンター、またはインディアナウェスリアン大学のヘルスセンターに紹介されます。

調査の概要

詳細な説明

すべての参加者は、ベースライン テスト、介入、介入後テストを 1 日で完了します。 参加者が研究全体を完了するのにかかる合計時間は、1.5 ~ 2 時間と予想されます。 アスレチック トレーニング クリニックに到着すると、参加者の人口統計情報が収集されます。 この情報は、標準的な 7 部位の皮下脂肪測定を使用した年齢、体重、身長、および体脂肪率で構成されます。 スポーツ、ポジション、性別、大学のスポーツ経験年数、学年など、その他の情報が記録されます。 研究チームは、参加者が運動用の短パンと T シャツを適切に着ていることを確認します。 Spandex® またはコンプレッションタイプの衣類は、試験中はいつでも着用できません。

人口統計情報が収集されると、全身のウォームアップが開始されます。 参加者は、知覚される運動強度の OMNI スケールで表される 4 ~ 6 の強度で 5 分間、自転車でウォームアップするように指示されます。 このウォームアップは、American College of Sports Medicine が定めたガイドラインに基づいています。 ウォームアップに続いて、各参加者のベースライン測定値が次の順序で取得されます: 垂直跳び (VJ)、Y バランス下半身 (YBLQ)、知覚下肢機能視覚アナログ スケール (PLEF-VAS) の評価。

ベースラインデータ収集に続いて、参加者はランダムに介入に割り当てられます。 前述の 3 つの治療のうちの 1 つが、アスレティック トレーニング クリニックで行われます。 研究委員会または研究チームに関係のない個人が無作為化を行います。 介入の直後に、参加者は治療後のテストのためにパフォーマンス評価テストエリアに進みます。 参加者は、自分が選んだ付き添い人を 1 人、治療エリアに連れてくることができます。 ウォームアップとパフォーマンス テストの順序は参加者ごとに一貫しており、ベースライン測定中に実施された順序に従います。

訓練を受けた学部生の研究助手は、治療の割り当てから盲検化され、テスト データを収集します。 テスト データには、VJ、YBLQ、および PLEF-VAS が含まれます。 臨床医 (博士候補および補助臨床医) は、Astym 治療 (AT)、The Stick 治療 (ST)、またはマッサージ治療 (MT) を提供し、VJ、YBLQ、および PLEF-VAS には立ち会いません。ベースライン検査の収集中に介入が検査エリアに存在することを提供します。

テスト手順 参加者は、前述の 5 分間のウォームアップの後、VJ および YBLQ スクリーンを実行します。 カウンター ムーブメント VJ では、3 回の試行のうち最高のジャンプが記録されます。 確立された YBLQ プロトコルに従って、前、後外側、および後内側方向の 3 回の試行の最長到達距離が記録されます。

垂直跳び ベルト マット (トロント大学、カナダ、トロント) の垂直跳び測定装置がこの研究に利用されます。 参加者はベルトを腰に巻いてマットの上に置かれます。 ベルトには、ベルトからマットまでの巻尺があります。 参加者は、「ゼロ」を確立するために直立するよう求められます。 参加者は、ベルトが腰の周りにある間に垂直にジャンプし、残りの巻尺を引き出します. 垂直跳びの高さは巻尺の変位として記録されます。 参加者はできるだけ高く垂直に推進します。 スタッターの準備ステップは使用されません。ただし、逆の動きを使用することはできます。 反動は、腕を後ろに振りながら胸部を前後に動かしながら、参加者が膝と股関節をすばやく曲げる場所です。 各参加者に 3 回のジャンプ試行が与えられ、各試行の後に測定が行われます。 測定値は、0.5 インチ単位で記録され、センチメートルに変換されます。 最高の測定値が分析に使用されます。

Y バランス下クォーター スクリーン YBLQ (Y バランス テスト キット、Move2Perform; エバンズビル、インディアナ州) のテスト手順は、研究者によって以前に確立されたプロトコルに従います 参加者は、3 つのそれぞれで 6 つのリーチを練習する前に、2 分間の説明ビデオを視聴します。両側の方向: 前、後内側、後外側。 練習リーチに続いて、参加者は右足をスタート ラインの後ろに置き、Y バランス センター フットプレートに立ちます。 自由な足で、参加者はインジケーター ボックスを可能な限り押して前方向に到達します。 リーチ方向で最大 6 回の試行で 3 回の成功した測定が記録され、分析に使用される最高の成功したリーチが記録されます。 その後、参加者はスタンスの脚を切り替えます。 インジケーター ボックスがリセットされ、参加者は右足を前方向に伸ばします。 このサイクルは、後内側および後外側方向に続きます。 成功したリーチとは、参加者がリーチ試行中、中央のフットプレートとスタート ラインの後ろで立脚との接触を維持したものです。 リーチの成功には、リーチの試行中にインジケーター ボックスとの接触を維持すること、サポートにインジケーター ボックスを使用しないこと、制御下で開始位置に戻ることも含まれます。 参加者は、レコーダーがインジケーター ボックスをリセットし、到達距離を記録するのにかかる限り、休息します。

知覚された下肢機能の評価 参加者は、現在知覚されている下肢機能を 100mm の線で「私の機能は最悪」と「私の機能は最高」の間で評価するよう求められます。 参加者は、100mm の水平線に垂直に交差する垂直線を配置して評価します。 標準のメトリック定規を使用して、最も左から交差する線までを測定します。 この距離が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46808
        • University of Saint Francis
      • Huntington、Indiana、アメリカ、46750
        • Huntington University
      • Marion、Indiana、アメリカ、46953
        • Indiana Wesleyan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性と女性のアスリート
  • 18歳から25歳までの個人
  • 2015 年から 2016 年または 2016 年から 2017 年の運動シーズン中に、NAIA ディビジョン II 運営団体が後援するバスケットボールまたはバレーボールに参加する
  • スポーツ資格。

除外基準:

  • 過去 3 週間のアスティム治療 (AT)
  • 過去 3 週間のスティック治療 (ST)
  • 過去3週間のマッサージ治療(MT)
  • 器具の他の手段を使用する参加者は、下部運動連鎖組織に沿って家庭用品やステンレス鋼の物体を「こする」など、皮膚組織の準備技術を支援しました。
  • 現在怪我をしている、または病気にかかっている
  • 参加日の前月に負傷した
  • 以前の怪我や病気が完全に治っていない
  • -現在、あらゆる種類の運動への参加制限がある参加者-既知の凝固機能障害がある人
  • 抗凝固療法を受けている方
  • 神経原性機能障害のある方
  • 妊娠の可能性がある方
  • カカオバターアレルギーの方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アスティム
Astym 治療 (AT) は、癒着を分解し、機能不全の組織 (瘢痕組織) を再吸収する体の能力を刺激することによって、筋骨格の機能不全を治療するために医療専門家によって特に使用されます.6-16,19。 治療は、コラーゲンの構築、線維芽細胞の活性、および食作用を誘導します.17,18 治療の一部には、下にある筋線維の方向に沿って、非侵襲的な方法で皮膚組織を横切って滑る一連の器具を利用することが含まれます。 この治療法は特に健康な組織を温存し、成長因子と細胞メディエーターを刺激して、身体の内部メカニズムの機能不全組織の修復を刺激します.17,18 Astym は FDA 承認のデバイスです。 具体的には、Astym はデバイス クラス 1、規制番号 890.5660 として登録されています。
治療用マッサージ器具
実験的:棒
スティック治療 (ST) は、器具を使用して、筋肉を圧迫することにより、非コンプライアントな筋肉をコンプライアントな筋肉に変換します。 スティックの個々のスピンドルは、軟部組織に徐々に深いストロークを適用することにより、ストリッピング マッサージを作成します.38 スティックを使用すると、個人が自分自身でトリガー ポイント リリースを実行できるようになり、筋肉が必要な動きに順応できるようになります。
マッサージ器具
他の名前:
  • スティック
プラセボコンパレーター:マッサージ
他の 2 つの独立変数について以前に概説したプロトコルと同様に、マッサージ治療 (MT) は前方から内側、外側と後方のすね、太もも、股関節に進みます。 各筋肉組織の治療は、Astym 治療 (AT) グループと同様のプロトコルに従います。 ただし、Evaluator®、Localizer®、および Isolator® の平らな非治療エッジは、治療される筋繊維と平行な方向で筋肉組織と接触しますが、過度の圧力はかかりません.7 器具の従来の治療エッジは、先細りのマシン エッジを備えており、60 ~ 80 度の角度で組織を横切るとせん断力が発生します。
マッサージ器具

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
垂直跳び
時間枠:1日
ベルト マット (トロント大学、カナダ、トロント) の垂直跳び測定装置が、この研究に利用されます。
1日
動的バランス
時間枠:1日
Y バランス テスト キットを使用して、参加者が片足で安定している間に到達した距離を測定します。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚された下肢機能の評価
時間枠:1日
参加者は、現在認識されている下肢機能を 100 mm の線で「私の機能は最悪」と「私の機能は最高」の間で評価するよう求められます。 参加者は、100mm の水平線に垂直に交差する垂直線を配置して評価します。 標準のメトリック定規を使用して、最も左から交差する線までを測定します。 この距離が記録されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Andrew T Doyle, MA、Rocky Mountain University of Health Professions/Indiana Wesleyan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2016年9月30日

研究の完了 (実際)

2016年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月11日

最初の投稿 (実際)

2017年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月16日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 160231-03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現時点では、個々の参加者データを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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