Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния трех видов лечения мягких тканей на функциональное движение и повышение функциональной работоспособности

16 марта 2017 г. обновлено: Andrew Doyle, Rocky Mountain University of Health Professions

Влияние лечения мягких тканей перед соревнованием на функциональное движение и функциональную работоспособность

Целью данного исследования является изучение влияния лечения Astym®, The Stick® и массажа на работоспособность здоровых спортсменов колледжа, а также изучение любых взаимосвязей между функциональными движениями и функциональными показателями. Участники будут набраны из баскетбольных и волейбольных команд Дивизиона II, Национальной ассоциации межвузовской легкой атлетики (NAIA). Участники будут рандомизированы в одну из трех групп: лечение астимом (AT), лечение палкой (ST) или лечение массажем (MT). У участника будут базовые показатели вертикального прыжка (VJ), экрана нижней четверти Y-баланса (YBLQ) и оценка текущей воспринимаемой функции нижних конечностей с использованием визуальной аналоговой шкалы (PLEF-VAS). Участники будут лечиться с использованием AT, ST или MT в соответствии с базовыми показателями. Сразу после вмешательства будет проведено второе измерение VJ, YBLQ и PLEF-VAS. Данные будут проанализированы с использованием смешанных тестов ANOVA, которые будут проводиться для каждой зависимой переменной. Кроме того, считается, что функциональное движение связано с функциональными показателями. Для понимания любых взаимосвязей между YBLQ и VJ будет использоваться анализ корреляции продуктов Pearson. Предполагается, что у людей в группе AT процентное изменение YBLQ, VJ и PLEF-VAS будет отличаться от такового в группах ST и MT. Предполагается, что корреляция между YBLQ и VJ будет существовать. В результате клиницисты могли использовать AT среди баскетболистов и волейболистов, не снижая их высокой производительности. Риски, с которыми могут столкнуться участники, минимальны. Участники могут отозвать себя и свои данные в любое время. Вмешательство и тестирование аналогичны тем, которым подвергается спортсмен во время своей студенческой карьеры. Любой участник, получивший травму во время этого исследования, будет направлен к персоналу спортивной медицины своего университета, медицинскому центру или медицинскому центру Индианского Уэслианского университета.

Обзор исследования

Подробное описание

Все участники пройдут базовое тестирование, вмешательство и тестирование после вмешательства за один день. Ожидается, что общее время, затрачиваемое участником на завершение всего исследования, составит от 1,5 до 2 часов. По прибытии в Клинику спортивной подготовки будет собрана демографическая информация об участнике. Эта информация будет состоять из следующего: возраст, вес, рост и процентное содержание телесного жира с использованием стандартного измерения кожной складки в семи точках. Будет записана и другая информация, такая как вид спорта, должность, пол, годы спортивного опыта в колледже и год обучения в школе. Исследовательская группа позаботится о том, чтобы участник был одет надлежащим образом в спортивные шорты и футболку. Во время исследования запрещается носить одежду из спандекса® или компрессионного типа.

После сбора демографической информации будет начата полная разминка тела. Участникам будет предложено разогреться на велосипеде в течение 5 минут с интенсивностью от 4 до 6 баллов по шкале воспринимаемой нагрузки OMNI. Эта разминка основана на рекомендациях, изложенных Американским колледжем спортивной медицины. После разминки базовые измерения каждого участника будут проводиться в следующем порядке: вертикальный прыжок (VJ), Y-баланс нижней четверти (YBLQ) и оценка воспринимаемой функции нижних конечностей по визуальной аналоговой шкале (PLEF-VAS).

После сбора исходных данных участники будут случайным образом распределены по вмешательству. Одна из трех процедур, описанных ранее, будет проходить в спортивной тренировочной клинике. Рандомизацию будет проводить лицо, не связанное с исследовательским комитетом или исследовательской группой. Сразу после вмешательства участники перейдут в зону тестирования оценки производительности для тестирования после лечения. Участник может взять с собой в зону лечения одного сопровождающего по своему выбору. Порядок разминки и тестирования производительности останется неизменным для каждого участника и будет следовать порядку, установленному во время базового измерения.

Обученные ассистенты-исследователи бакалавриата, не осведомленные о распределении лечения, будут собирать данные тестирования. Данные тестирования будут включать: VJ, YBLQ и PLEF-VAS. Клиницисты (докторант и ассистент врача) будут проводить лечение Astym (AT), лечение Stick (ST) или лечение массажем (MT) и не будут присутствовать на VJ, YBLQ и PLEF-VAS. обеспечение присутствия вмешательства в зоне тестирования во время сбора базовых тестов.

Процедуры тестирования Участники будут выполнять VJ и YBLQ Screen после 5-минутной разминки, как описано выше. Самый высокий прыжок из трех попыток засчитывается за встречное движение VJ. Самый длинный из трех попыток в переднем, заднелатеральном и заднемедиальном направлениях будет регистрироваться в соответствии с установленным протоколом YBLQ.

Вертикальный прыжок Для этого исследования будет использоваться устройство для измерения вертикального прыжка на поясном мате (Университет Торонто; Торонто, Канада). Участник располагается на коврике с ремнем, надетым на талию. На ремне есть рулетка, идущая от ремня к коврику. Участника просят встать прямо, чтобы установить «ноль». Затем участник прыгает вертикально, пока ремень находится на талии, вытягивая оставшуюся рулетку. Высота вертикального прыжка записывается как смещение рулетки. Участник будет двигаться вертикально как можно выше. Подготовительный шаг заикания не используется; однако можно использовать встречное движение. Контрдвижение - это когда участник быстро сгибает колени и бедра, перемещая грудную клетку вперед и вниз, одновременно откидывая руки назад. Каждому участнику будет дано три попытки прыжка, после каждой попытки будет проводиться измерение. Измерения будут записываться с точностью до половины дюйма, а затем конвертироваться в сантиметры. Для анализа будет использовано самое высокое измерение.

Процедуры тестирования баланса Y в нижней четверти YBLQ (набор для тестирования баланса Y, Move2Perform; Эвансвилл, Индиана) будут следовать протоколу, ранее установленному исследователями. Участник должен просмотреть двухминутное обучающее видео, прежде чем практиковать шесть подходов в каждом из трех направления билатерально: переднее, заднемедиальное и заднелатеральное. После тренировки участник встанет на центральную подножку Y Balance, правая нога будет позади линии старта. Свободной ногой участник будет тянуться вперед, толкая индикаторную коробку как можно дальше. Будут записаны три успешных измерения из шести попыток в направлении досягаемости, причем для анализа будет использоваться наилучший успешный досягаемость. Затем участник меняет опорные ноги. Окно индикатора будет сброшено, и участник дотянется правой ногой вперед. Этот цикл будет продолжаться в задне-медиальном и задне-латеральном направлениях. Успешными бросками считаются те, в которых участник поддерживал контакт опорной ногой с центральной подножкой и за линией старта на протяжении всей попытки броска. Успешные досягаемости также будут включать поддержание контакта с блоком индикатора во время попытки дотянуться, отказ от использования блока индикатора для поддержки и возвращение в исходное положение под контролем. Участник будет отдыхать только до тех пор, пока регистратор не сбросит индикатор и зарегистрирует пройденное расстояние.

Оценка воспринимаемой функции нижних конечностей Участника попросят оценить текущую воспринимаемую функцию нижних конечностей по 100-миллиметровой линии где-то между «моя функция наихудшая» и «моя функция наилучшая». Участник будет оценивать, размещая вертикальную линию, которая перпендикулярно пересекает горизонтальную линию 100 мм. Стандартная метрическая линейка будет использоваться для измерения от крайнего левого угла до пересекающейся линии. Это расстояние будет записано.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46808
        • University of Saint Francis
      • Huntington, Indiana, Соединенные Штаты, 46750
        • Huntington University
      • Marion, Indiana, Соединенные Штаты, 46953
        • Indiana Wesleyan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • спортсмены мужского и женского пола
  • лица в возрасте от 18 до 25 лет
  • участвовать в соревнованиях по баскетболу или волейболу, спонсируемых руководящим органом NAIA Division II, в течение спортивных сезонов 2015–2016 или 2016–2017 годов.
  • спорт подходит.

Критерий исключения:

  • Лечение астимом (AT) за последние 3 недели
  • Палочное лечение (ST) за последние 3 недели
  • Лечебный массаж (МТ) за последние 3 недели
  • Участники, использующие другие методы подготовки кожных тканей с помощью инструментов, такие как «соскабивание» предметов домашнего обихода или предметов из нержавеющей стали вдоль ткани с нижней кинетической цепью.
  • В настоящее время травмирован или болен
  • Травмированы в последний месяц до даты участия
  • Не полностью излечился от предыдущей травмы или болезни
  • Участники, у которых в настоящее время есть какие-либо ограничения на участие в спортивных мероприятиях - Те, у кого были нарушения свертываемости крови.
  • Тем, кто принимает антикоагулянтную терапию
  • Людям с нейрогенными дисфункциями
  • Те, кто может быть беременным
  • Тем, у кого аллергия на какао-масло.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Астим
Лечение Astym (AT) специально используется медицинскими работниками для лечения скелетно-мышечной дисфункции путем стимуляции способности организма разрушать спайки и реабсорбировать дисфункциональную ткань (рубцовую ткань)6-16,19. Лечение вызывает образование коллагена, активность фибробластов и фагоцитоз.17,18 Часть лечения включает в себя использование ряда инструментов, которые скользят по кожной ткани неинвазивным способом по маршруту направления основных мышечных волокон. Лечение специально щадит здоровые ткани и стимулирует факторы роста и клеточные медиаторы, которые стимулируют восстановление дисфункциональных тканей во внутренних механизмах организма.17,18 Astym одобрен FDA. В частности, Astym зарегистрирован как имеющий класс устройства 1 и нормативный номер 890.5660.
инструмент для лечебного массажа
Экспериментальный: Палка
При лечении палкой (ST) используется инструмент для преобразования неподатливой мышцы в податливую путем сжатия мышцы. Отдельные шпиндели The Stick создают разглаживающий массаж, применяя все более глубокие движения к мягким тканям.38 Палка позволяет людям выполнять отпускание триггерной точки на себе, позволяя мышце стать послушной желаемому движению.
массажный инструмент
Другие имена:
  • Палка
Плацебо Компаратор: Массаж
Подобно протоколу, описанному ранее для двух других независимых переменных, массажное лечение (МТ) будет прогрессировать от переднего к медиальному, к латеральному и заднему отделам голени, бедра и тазобедренного сустава. Лечение каждой мышечной ткани будет следовать такому же протоколу, как и в группе лечения Astym (AT). Тем не менее, плоские края Evaluator®, Localizer® и Isolator®, не подвергающиеся лечению, будут соприкасаться с мышечными тканями в направлении, параллельном обрабатываемым мышечным волокнам, но без избыточного давления.7 Традиционная терапевтическая кромка инструмента имеет сужающуюся машинную кромку и создает сдвигающие усилия при скольжении по ткани под углом от 60 до 80 градусов.
массажные инструменты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вертикальный прыжок
Временное ограничение: 1 день
В этом исследовании будет использоваться устройство для измерения вертикального прыжка Belt Mat (Университет Торонто; Торонто, Канада)28.
1 день
Динамический баланс
Временное ограничение: 1 день
Тестовый комплект Y Balance будет использоваться для измерения расстояния, пройденного, когда участник стабилизируется на одной ноге.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка воспринимаемой функции нижних конечностей
Временное ограничение: 1 день
Участника попросят оценить текущую воспринимаемую функцию нижних конечностей по 100-миллиметровой линии где-то между «моя функция наихудшая» и «моя функция наилучшая». Участник будет оценивать, размещая вертикальную линию, которая перпендикулярно пересекает горизонтальную линию 100 мм. Стандартная метрическая линейка будет использоваться для измерения от крайнего левого угла до пересекающейся линии. Это расстояние будет записано.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andrew T Doyle, MA, Rocky Mountain University of Health Professions/Indiana Wesleyan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 160231-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

На данный момент не планируется делиться данными об отдельных участниках.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться