- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03080220
Изучение влияния трех видов лечения мягких тканей на функциональное движение и повышение функциональной работоспособности
Влияние лечения мягких тканей перед соревнованием на функциональное движение и функциональную работоспособность
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все участники пройдут базовое тестирование, вмешательство и тестирование после вмешательства за один день. Ожидается, что общее время, затрачиваемое участником на завершение всего исследования, составит от 1,5 до 2 часов. По прибытии в Клинику спортивной подготовки будет собрана демографическая информация об участнике. Эта информация будет состоять из следующего: возраст, вес, рост и процентное содержание телесного жира с использованием стандартного измерения кожной складки в семи точках. Будет записана и другая информация, такая как вид спорта, должность, пол, годы спортивного опыта в колледже и год обучения в школе. Исследовательская группа позаботится о том, чтобы участник был одет надлежащим образом в спортивные шорты и футболку. Во время исследования запрещается носить одежду из спандекса® или компрессионного типа.
После сбора демографической информации будет начата полная разминка тела. Участникам будет предложено разогреться на велосипеде в течение 5 минут с интенсивностью от 4 до 6 баллов по шкале воспринимаемой нагрузки OMNI. Эта разминка основана на рекомендациях, изложенных Американским колледжем спортивной медицины. После разминки базовые измерения каждого участника будут проводиться в следующем порядке: вертикальный прыжок (VJ), Y-баланс нижней четверти (YBLQ) и оценка воспринимаемой функции нижних конечностей по визуальной аналоговой шкале (PLEF-VAS).
После сбора исходных данных участники будут случайным образом распределены по вмешательству. Одна из трех процедур, описанных ранее, будет проходить в спортивной тренировочной клинике. Рандомизацию будет проводить лицо, не связанное с исследовательским комитетом или исследовательской группой. Сразу после вмешательства участники перейдут в зону тестирования оценки производительности для тестирования после лечения. Участник может взять с собой в зону лечения одного сопровождающего по своему выбору. Порядок разминки и тестирования производительности останется неизменным для каждого участника и будет следовать порядку, установленному во время базового измерения.
Обученные ассистенты-исследователи бакалавриата, не осведомленные о распределении лечения, будут собирать данные тестирования. Данные тестирования будут включать: VJ, YBLQ и PLEF-VAS. Клиницисты (докторант и ассистент врача) будут проводить лечение Astym (AT), лечение Stick (ST) или лечение массажем (MT) и не будут присутствовать на VJ, YBLQ и PLEF-VAS. обеспечение присутствия вмешательства в зоне тестирования во время сбора базовых тестов.
Процедуры тестирования Участники будут выполнять VJ и YBLQ Screen после 5-минутной разминки, как описано выше. Самый высокий прыжок из трех попыток засчитывается за встречное движение VJ. Самый длинный из трех попыток в переднем, заднелатеральном и заднемедиальном направлениях будет регистрироваться в соответствии с установленным протоколом YBLQ.
Вертикальный прыжок Для этого исследования будет использоваться устройство для измерения вертикального прыжка на поясном мате (Университет Торонто; Торонто, Канада). Участник располагается на коврике с ремнем, надетым на талию. На ремне есть рулетка, идущая от ремня к коврику. Участника просят встать прямо, чтобы установить «ноль». Затем участник прыгает вертикально, пока ремень находится на талии, вытягивая оставшуюся рулетку. Высота вертикального прыжка записывается как смещение рулетки. Участник будет двигаться вертикально как можно выше. Подготовительный шаг заикания не используется; однако можно использовать встречное движение. Контрдвижение - это когда участник быстро сгибает колени и бедра, перемещая грудную клетку вперед и вниз, одновременно откидывая руки назад. Каждому участнику будет дано три попытки прыжка, после каждой попытки будет проводиться измерение. Измерения будут записываться с точностью до половины дюйма, а затем конвертироваться в сантиметры. Для анализа будет использовано самое высокое измерение.
Процедуры тестирования баланса Y в нижней четверти YBLQ (набор для тестирования баланса Y, Move2Perform; Эвансвилл, Индиана) будут следовать протоколу, ранее установленному исследователями. Участник должен просмотреть двухминутное обучающее видео, прежде чем практиковать шесть подходов в каждом из трех направления билатерально: переднее, заднемедиальное и заднелатеральное. После тренировки участник встанет на центральную подножку Y Balance, правая нога будет позади линии старта. Свободной ногой участник будет тянуться вперед, толкая индикаторную коробку как можно дальше. Будут записаны три успешных измерения из шести попыток в направлении досягаемости, причем для анализа будет использоваться наилучший успешный досягаемость. Затем участник меняет опорные ноги. Окно индикатора будет сброшено, и участник дотянется правой ногой вперед. Этот цикл будет продолжаться в задне-медиальном и задне-латеральном направлениях. Успешными бросками считаются те, в которых участник поддерживал контакт опорной ногой с центральной подножкой и за линией старта на протяжении всей попытки броска. Успешные досягаемости также будут включать поддержание контакта с блоком индикатора во время попытки дотянуться, отказ от использования блока индикатора для поддержки и возвращение в исходное положение под контролем. Участник будет отдыхать только до тех пор, пока регистратор не сбросит индикатор и зарегистрирует пройденное расстояние.
Оценка воспринимаемой функции нижних конечностей Участника попросят оценить текущую воспринимаемую функцию нижних конечностей по 100-миллиметровой линии где-то между «моя функция наихудшая» и «моя функция наилучшая». Участник будет оценивать, размещая вертикальную линию, которая перпендикулярно пересекает горизонтальную линию 100 мм. Стандартная метрическая линейка будет использоваться для измерения от крайнего левого угла до пересекающейся линии. Это расстояние будет записано.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46808
- University of Saint Francis
-
Huntington, Indiana, Соединенные Штаты, 46750
- Huntington University
-
Marion, Indiana, Соединенные Штаты, 46953
- Indiana Wesleyan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- спортсмены мужского и женского пола
- лица в возрасте от 18 до 25 лет
- участвовать в соревнованиях по баскетболу или волейболу, спонсируемых руководящим органом NAIA Division II, в течение спортивных сезонов 2015–2016 или 2016–2017 годов.
- спорт подходит.
Критерий исключения:
- Лечение астимом (AT) за последние 3 недели
- Палочное лечение (ST) за последние 3 недели
- Лечебный массаж (МТ) за последние 3 недели
- Участники, использующие другие методы подготовки кожных тканей с помощью инструментов, такие как «соскабивание» предметов домашнего обихода или предметов из нержавеющей стали вдоль ткани с нижней кинетической цепью.
- В настоящее время травмирован или болен
- Травмированы в последний месяц до даты участия
- Не полностью излечился от предыдущей травмы или болезни
- Участники, у которых в настоящее время есть какие-либо ограничения на участие в спортивных мероприятиях - Те, у кого были нарушения свертываемости крови.
- Тем, кто принимает антикоагулянтную терапию
- Людям с нейрогенными дисфункциями
- Те, кто может быть беременным
- Тем, у кого аллергия на какао-масло.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Астим
Лечение Astym (AT) специально используется медицинскими работниками для лечения скелетно-мышечной дисфункции путем стимуляции способности организма разрушать спайки и реабсорбировать дисфункциональную ткань (рубцовую ткань)6-16,19.
Лечение вызывает образование коллагена, активность фибробластов и фагоцитоз.17,18
Часть лечения включает в себя использование ряда инструментов, которые скользят по кожной ткани неинвазивным способом по маршруту направления основных мышечных волокон.
Лечение специально щадит здоровые ткани и стимулирует факторы роста и клеточные медиаторы, которые стимулируют восстановление дисфункциональных тканей во внутренних механизмах организма.17,18
Astym одобрен FDA.
В частности, Astym зарегистрирован как имеющий класс устройства 1 и нормативный номер 890.5660.
|
инструмент для лечебного массажа
|
|
Экспериментальный: Палка
При лечении палкой (ST) используется инструмент для преобразования неподатливой мышцы в податливую путем сжатия мышцы.
Отдельные шпиндели The Stick создают разглаживающий массаж, применяя все более глубокие движения к мягким тканям.38
Палка позволяет людям выполнять отпускание триггерной точки на себе, позволяя мышце стать послушной желаемому движению.
|
массажный инструмент
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Массаж
Подобно протоколу, описанному ранее для двух других независимых переменных, массажное лечение (МТ) будет прогрессировать от переднего к медиальному, к латеральному и заднему отделам голени, бедра и тазобедренного сустава.
Лечение каждой мышечной ткани будет следовать такому же протоколу, как и в группе лечения Astym (AT).
Тем не менее, плоские края Evaluator®, Localizer® и Isolator®, не подвергающиеся лечению, будут соприкасаться с мышечными тканями в направлении, параллельном обрабатываемым мышечным волокнам, но без избыточного давления.7
Традиционная терапевтическая кромка инструмента имеет сужающуюся машинную кромку и создает сдвигающие усилия при скольжении по ткани под углом от 60 до 80 градусов.
|
массажные инструменты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вертикальный прыжок
Временное ограничение: 1 день
|
В этом исследовании будет использоваться устройство для измерения вертикального прыжка Belt Mat (Университет Торонто; Торонто, Канада)28.
|
1 день
|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: 1 день
|
Тестовый комплект Y Balance будет использоваться для измерения расстояния, пройденного, когда участник стабилизируется на одной ноге.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка воспринимаемой функции нижних конечностей
Временное ограничение: 1 день
|
Участника попросят оценить текущую воспринимаемую функцию нижних конечностей по 100-миллиметровой линии где-то между «моя функция наихудшая» и «моя функция наилучшая».
Участник будет оценивать, размещая вертикальную линию, которая перпендикулярно пересекает горизонтальную линию 100 мм.
Стандартная метрическая линейка будет использоваться для измерения от крайнего левого угла до пересекающейся линии.
Это расстояние будет записано.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Andrew T Doyle, MA, Rocky Mountain University of Health Professions/Indiana Wesleyan University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Plisky PJ, Gorman PP, Butler RJ, Kiesel KB, Underwood FB, Elkins B. The reliability of an instrumented device for measuring components of the star excursion balance test. N Am J Sports Phys Ther. 2009 May;4(2):92-9.
- Mikesky AE, Bahamonde RE, Stanton K, Alvey T, Fitton T. Acute effects of The Stick on strength, power, and flexibility. J Strength Cond Res. 2002 Aug;16(3):446-50.
- Healey KC, Hatfield DL, Blanpied P, Dorfman LR, Riebe D. The effects of myofascial release with foam rolling on performance. J Strength Cond Res. 2014 Jan;28(1):61-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182956569.
- Fletcher IM. The effects of precompetition massage on the kinematic parameters of 20-m sprint performance. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1179-83. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181ceec0f.
- Goodwin JE, Glaister M, Howatson G, Lockey RA, McInnes G. Effect of pre-performance lower-limb massage on thirty-meter sprint running. J Strength Cond Res. 2007 Nov;21(4):1028-31. doi: 10.1519/R-20275.1.
- Arroyo-Morales M, Fernandez-Lao C, Ariza-Garcia A, Toro-Velasco C, Winters M, Diaz-Rodriguez L, Cantarero-Villanueva I, Huijbregts P, Fernandez-De-las-Penas C. Psychophysiological effects of preperformance massage before isokinetic exercise. J Strength Cond Res. 2011 Feb;25(2):481-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181e83a47.
- Sevier TL, Stegink-Jansen CW. Astym treatment vs. eccentric exercise for lateral elbow tendinopathy: a randomized controlled clinical trial. PeerJ. 2015 May 19;3:e967. doi: 10.7717/peerj.967. eCollection 2015.
- Kivlan BR, Carcia CR, Clemente FR, Phelps AL, Martin RL. The effect of Astym(R) Therapy on muscle strength: a blinded, randomized, clinically controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 29;16:325. doi: 10.1186/s12891-015-0778-9.
- Chughtai M, Mont MA, Cherian C, Cherian JJ, Elmallah RD, Naziri Q, Harwin SF, Bhave A. A Novel, Nonoperative Treatment Demonstrates Success for Stiff Total Knee Arthroplasty after Failure of Conventional Therapy. J Knee Surg. 2016 Apr;29(3):188-93. doi: 10.1055/s-0035-1569482. Epub 2015 Dec 29.
- Slaven EJ, Mathers J. Management of chronic ankle pain using joint mobilization and ASTYM(R) treatment: a case report. J Man Manip Ther. 2011 May;19(2):108-12. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000004.
- McCormack JR. The management of bilateral high hamstring tendinopathy with ASTYM(R) treatment and eccentric exercise: a case report. J Man Manip Ther. 2012 Aug;20(3):142-6. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000003.
- McCormack JR. The management of mid-portion achilles tendinopathy with astym(R) and eccentric exercise: a case report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Dec;7(6):672-7.
- Henry P, Panwitz B, Wilson J. Rehabilitation of a Post-surgical Patella Fracture. Physiother. March 2000;86(3):139-142.
- McCrea EC, George SZ. Outcomes following augmented soft tissue mobilization for patients with knee pain: a case series. Orthop Phys Ther Pract. 2010;22(2):69-74.
- Haller KH, Helfst RH, Jr., Wilson JK, Sevier TL. Treatment of chronic elbow pain. Phys Ther Case Rep. 1999;2(5):195-200.
- Melham TJ, Sevier TL, Malnofski MJ, Wilson JK, Helfst RH Jr. Chronic ankle pain and fibrosis successfully treated with a new noninvasive augmented soft tissue mobilization technique (ASTM): a case report. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):801-4. doi: 10.1097/00005768-199806000-00004.
- Baker D, Wilson JK. Bilateral carpal tunnel syndrome in a piano teacher. Phys Ther Case Rep. 1999;2(2):73-76.
- Davidson CJ, Ganion LR, Gehlsen GM, Verhoestra B, Roepke JE, Sevier TL. Rat tendon morphologic and functional changes resulting from soft tissue mobilization. Med Sci Sports Exerc. 1997 Mar;29(3):313-9. doi: 10.1097/00005768-199703000-00005.
- Gehlsen GM, Ganion LR, Helfst R. Fibroblast responses to variation in soft tissue mobilization pressure. Med Sci Sports Exerc. 1999 Apr;31(4):531-5. doi: 10.1097/00005768-199904000-00006.
- Davies CC, Brockopp DY. Use of ASTYM® treatment on scar tissue following surgical treatment for breast cancer: a pilot study. Rehabil Oncology. 2010;28(3):3-12
- Sevier TL. ASTYM and the NFL. www.astym.com/Main 2011; http://blog.astym.com/blog/astym-3/astym-and-the-nfl. Accessed July 24th, 2012.
- Cook G. Athletic body in balance. Champaign, IL: Human Kinetics; 2003.
- Lockie RG, Schultz AB, Callaghan SJ, Jeffriess MD. The Relationship Between Dynamic Stability and Multidirectional Speed. J Strength Cond Res. 2016 Nov;30(11):3033-3043. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182a744b6.
- Health-Related Physical Fitness Testing and Interpretation In: Pescatello L, Riebe D, Thompson P, eds. American College of Sports Medicine's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. Philadelphia, PA: Wolters Kluwer; 2014:60-109.
- General Principles of Exercise Prescription. In: Riche D, ed. American College of Sports Medicine's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. Philadelphia, PA: Wolters Kluwer; 2014:164-166.
- Heyward VH, Gibson AL. Designing Cardiorespiratory Exercise Programs. Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription. Champaign, IL: Human Kinetics; 2014:131, 393-396.
- Heyward VH, Gibson AL. Assessing Cardiorespiratory Fitness. Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription. Champaign, IL: Human Kinetics; 2014:83-86.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Buckthorpe M, Morris J, Folland JP. Validity of vertical jump measurement devices. J Sports Sci. 2012;30(1):63-9. doi: 10.1080/02640414.2011.624539. Epub 2011 Nov 23.
- Sevier TL. What is IASTM? Is it different than Astym? www.astym.com/Main [Website]. 2013; http://blog.astym.com/blog/astym-3/what-is-iastm-is-it-different-than-astym. Accessed March 1st, 2013.
- Sevier TL. Astym and Soft Tissue Mobilization are Very Different. www.astym.com/Main [Website]. 2011; http://astym.com/blog/2011/06/27/astym-and-soft-tissue-mobilization-are-very-different.html#more-500006. Accessed September 26th, 2015.
- Sevier TL. Astym vs. IASTM: How Are They Different www.astym.com/Main 2010; http://astym.com/blog/2010/09/23/astym-vs-iastm-graston-sastm-etc-how-they-are-different.html#more-500117. Accessed September 26th, 2015.
- Cook G, Burton L, Kiesel K, Rose G, Bryant MF. Movement Functional Movement Systems: Screening, Assessment, and Corrective Strategies. Aptos, CA: On Target Publications; 2010.
- Potach D, Grindstaff T. Rehabilitation and Reconditioning. Essentials of Strength Training and Conditioning. 3rd ed: Human Kinetics; 2008.
- Steindler A. Kinesiology of the Human Body Under Normal and Pathological Conditions. Springfield; IL: C.C. Thomas; 1955.
- Prentice WE. Rehabilitation techniques in sports medicine and athletic training. 4th ed. Boston, MA: McGraw-Hill; 2004.
- Davies CC, Brockopp D, Moe K. Astym therapy improves function and range of motion following mastectomy. Breast Cancer (Dove Med Press). 2016 Mar 8;8:39-45. doi: 10.2147/BCTT.S102598. eCollection 2016.
- What is The Stick? [Website]. 2014; http://thestick.com/info/about/. Accessed March 29, 2014
- The Stick Instructions. [The Stick Web Site]. http://www.thestick.co.nz/how-to-use.html. Accessed July 7, 2012.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 160231-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .