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Examinando os efeitos de três tratamentos de tecidos moles no movimento funcional e no aprimoramento do desempenho funcional

16 de março de 2017 atualizado por: Andrew Doyle, Rocky Mountain University of Health Professions

Efeitos do tratamento de tecidos moles pré-evento no movimento funcional e no desempenho funcional

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do tratamento Astym®, tratamento The Stick® e tratamento de massagem no desempenho entre atletas universitários saudáveis ​​e investigar qualquer relação entre movimento funcional e desempenho funcional. Os participantes serão recrutados da Divisão II, times de basquete e vôlei da National Association of Intercollegiate Athletics (NAIA). Os participantes serão randomizados em um dos três grupos: tratamento com Astym (AT), tratamento com Stick (ST) ou tratamento com massagem (MT). O participante terá medidas de linha de base de salto vertical (VJ), Y-Balance Lower Quarter Screen (YBLQ) e uma classificação da função de extremidade inferior percebida atual usando uma escala visual analógica (PLEF-VAS). Os participantes serão tratados usando AT, ST ou MT seguindo as medidas de linha de base. Imediatamente após a intervenção, uma segunda medição de VJ, YBLQ e PLEF-VAS ocorrerá. Os dados serão analisados ​​por meio de testes ANOVA mistos que serão realizados para cada variável dependente. Além disso, acredita-se que o movimento funcional esteja relacionado ao desempenho funcional. Uma análise de correlação de produtos da Pearson será usada para entender qualquer relação entre YBLQ e VJ. Supõe-se que aqueles no grupo AT terão alteração percentual diferente em seus YBLQ, VJ e PLEF-VAS em comparação com aqueles nos grupos ST e MT. Supõe-se que exista uma correlação entre YBLQ e VJ. Como resultado, os clínicos poderiam usar TA entre atletas de basquete e vôlei sem prejudicar o desempenho agudo. Quaisquer riscos que os participantes possam encontrar são mínimos. Os participantes podem se retirar e seus dados a qualquer momento. A intervenção e os testes são semelhantes aos que um atleta estaria exposto durante sua carreira universitária. Qualquer participante ferido durante este estudo será encaminhado para a equipe de medicina esportiva da universidade, centro de saúde ou centro de saúde da Universidade Wesleyan de Indiana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Todos os participantes completarão o teste inicial, intervenção e teste pós-intervenção em um único dia. Prevê-se que o tempo total para um participante concluir todo o estudo seja entre 1,5 e 2 horas. Ao chegar à Clínica de Treinamento Atlético, as informações demográficas do participante serão coletadas. Essas informações consistirão no seguinte: idade, peso, altura e percentual de gordura corporal usando uma medição padrão de dobras cutâneas em sete locais. Outras informações serão registradas, como esporte, posição, gênero, anos de experiência esportiva na faculdade e ano na escola. A equipe de pesquisa garantirá que o participante esteja vestido adequadamente com shorts esportivos e camiseta. Roupas do tipo Spandex® ou de compressão não poderão ser usadas em nenhum momento durante o estudo.

Assim que as informações demográficas forem coletadas, um aquecimento de corpo inteiro será iniciado. Os participantes serão instruídos a aquecer em uma bicicleta por 5 minutos em uma intensidade de 4 a 6 conforme representado na escala OMNI de esforço percebido. Este aquecimento é baseado nas diretrizes estabelecidas pelo American College of Sports Medicine. Após o aquecimento, as medidas de linha de base de cada participante serão tomadas nesta ordem: Salto Vertical (VJ), Y-Balance Lower Quarter (YBLQ) e classificação da Função Percebida da Extremidade Inferior-Escala Visual Analógica (PLEF-VAS).

Após a coleta de dados da linha de base, os participantes serão designados aleatoriamente para uma intervenção. Um dos três tratamentos descritos anteriormente será realizado na Clínica de Treinamento Atlético. Um indivíduo não associado ao comitê de pesquisa ou equipe de pesquisa conduzirá a randomização. Imediatamente após a intervenção, os participantes seguirão para a área de testes de avaliação de desempenho para testes pós-tratamento. O participante pode optar por trazer um acompanhante de sua escolha para a área de tratamento. A ordem do aquecimento e do teste de desempenho permanecerá consistente para cada participante e seguirá a ordem realizada durante a medida de linha de base.

Assistentes de pesquisa de graduação treinados, cegos para a alocação do tratamento, coletarão os dados do teste. Os dados de teste incluirão: VJ, YBLQ e PLEF-VAS. Os médicos (candidato a doutorado e clínico assistente) fornecerão tratamento Astym (AT), tratamento The Stick (ST) ou tratamento de massagem (MT) e não estarão presentes para o VJ, YBLQ e PLEF-VAS nem os médicos desde que a intervenção esteja presente na área de teste durante a coleta do teste de linha de base.

Procedimentos de teste Os participantes realizarão o VJ e YBLQ Screen seguindo um aquecimento de 5 minutos conforme descrito anteriormente. O salto mais alto de três tentativas será registrado para o movimento contrário VJ. O maior alcance de três tentativas nas direções anterior, posteriolateral e posteromedial será registrado seguindo o protocolo YBLQ estabelecido.

Salto Vertical Um dispositivo de medição de salto vertical Belt Mat (Universidade de Toronto; Toronto, Canadá) será utilizado para este estudo. O participante é posicionado sobre um colchonete com um cinto colocado na cintura. O cinto tem uma fita métrica que vai do cinto até o tapete. O participante é solicitado a ficar ereto para estabelecer 'zero'. O participante então pula verticalmente enquanto o cinto está em volta da cintura puxando a fita métrica restante. A altura do salto vertical é registrada como o deslocamento da fita métrica. O participante irá impulsionar verticalmente o mais alto possível. Uma etapa de gagueira preparatória não será usada; no entanto, um movimento contrário pode ser usado. Um movimento contrário é onde o participante rapidamente flexiona os joelhos e quadris enquanto move o tórax para frente e para baixo enquanto balança os braços para trás. Serão dadas três tentativas de salto a cada participante onde será realizada uma medição após cada tentativa. As medições serão registradas para a meia polegada mais próxima e, em seguida, convertidas em centímetros. A medição mais alta será usada para análise.

Os procedimentos de teste do quarto inferior do equilíbrio Y para o YBLQ (Kit de teste de equilíbrio Y, Move2Perform; Evansville, IN) seguirão o protocolo previamente estabelecido pelos pesquisadores O participante terá assistido a um vídeo instrutivo de dois minutos antes de praticar seis alcances em cada um dos três direções bilateralmente: anterior, póstero-medial e póstero-lateral. Após os alcances da prática, o participante ficará na plataforma central do Y Balance com o pé direito atrás da linha de partida. Com o pé livre, o participante alcançará no sentido anterior empurrando a caixa indicadora o máximo possível. Três medições bem-sucedidas em até seis tentativas na direção de alcance serão registradas com o melhor alcance bem-sucedido sendo usado para análise. O participante irá então trocar as pernas de apoio. A caixa indicadora será zerada e o participante alcançará com o pé direito na direção anterior. Este ciclo continuará para as direções posteromedial e posterolateral. Alcances bem-sucedidos são aqueles em que o participante manteve contato com a perna de apoio na plataforma central e atrás da linha de partida durante toda a tentativa de alcance. Os alcances bem-sucedidos também incluirão manter contato com a caixa indicadora durante a tentativa de alcance, não usar a caixa indicadora para suporte e retornar à posição inicial sob controle. O participante descansará apenas o tempo que o registrador levar para redefinir a caixa indicadora e registrar a distância de alcance.

Classificação da função percebida da extremidade inferior O participante será solicitado a classificar a função percebida atual da extremidade inferior em uma linha de 100 mm em qualquer lugar entre 'minha função está no seu pior' e 'minha função está no seu melhor'. O participante avaliará colocando uma linha vertical que cruza a linha horizontal de 100 mm perpendicularmente. Uma régua métrica padrão será usada para medir da extrema esquerda até a linha de interseção. Esta distância será registrada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46808
        • University of Saint Francis
      • Huntington, Indiana, Estados Unidos, 46750
        • Huntington University
      • Marion, Indiana, Estados Unidos, 46953
        • Indiana Wesleyan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • atletas masculinos e femininos
  • indivíduos com idade entre 18 e 25 anos
  • competir em basquete ou vôlei patrocinado pelo corpo diretivo da Divisão II do NAIA durante as temporadas atléticas de 2015-2016 ou 2016-2017
  • esporte elegível.

Critério de exclusão:

  • Tratamento astym (AT) nas últimas 3 semanas
  • O tratamento Stick (ST) nas últimas 3 semanas
  • Tratamento de massagem (MT) nas últimas 3 semanas
  • Os participantes usando outros meios de técnicas de preparação de tecidos cutâneos assistidos por instrumentos, como 'raspar' utensílios domésticos ou objetos de aço inoxidável ao longo do tecido da cadeia cinética inferior.
  • Atualmente ferido ou doente
  • Ferido no último mês antes da data de participação
  • Não totalmente curado de uma lesão ou doença anterior
  • Participantes que atualmente têm restrições de participação atlética de qualquer tipo - Aqueles que têm disfunções de coagulação conhecidas
  • Aqueles em terapias de anticoagulação
  • Aqueles com disfunções neurogênicas
  • Quem pode estar grávida
  • Pessoas alérgicas à manteiga de cacau.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Astym
O tratamento Astym (AT) é usado especificamente por profissionais médicos para tratar disfunções musculoesqueléticas, estimulando a capacidade do corpo de quebrar aderências e reabsorver tecido disfuncional (tecido cicatricial).6-16,19 O tratamento induz a formação de colágeno, atividade fibroblástica e fagocitose.17,18 Parte do tratamento inclui a utilização de uma série de instrumentos deslizados pelo tecido da pele, de forma não invasiva, ao longo do percurso da direção das fibras musculares subjacentes. O tratamento especificamente poupa tecido saudável e estimula fatores de crescimento e mediadores celulares que estimulam a reparação de tecidos disfuncionais nos mecanismos internos do corpo.17,18 Astym é um dispositivo aprovado pela FDA. Especificamente, Astym está registrado como tendo uma classe de dispositivo como 1 e número de regulamentação como 890.5660.
instrumento de massagem terapêutica
Experimental: Grudar
O tratamento Stick (ST) utiliza um instrumento para converter músculo não complacente em músculo complacente, comprimindo o músculo. Os fusos individuais do The Stick criam uma massagem de decapagem aplicando movimentos progressivamente mais profundos sobre o tecido mole.38 O Stick permite que os indivíduos executem a liberação do ponto de gatilho em sua própria pessoa, permitindo que o músculo se torne compatível com o movimento desejado.
instrumento de massagem
Outros nomes:
  • O pau
Comparador de Placebo: Massagem
Semelhante ao protocolo previamente delineado para as outras duas variáveis ​​independentes, o tratamento de massagem (MT) irá progredir de anterior, para medial, para lateral e posterior da perna, coxa e quadril. O tratamento em cada tecido muscular seguirá o protocolo semelhante ao do grupo de tratamento Astym (AT). No entanto, a borda plana e sem tratamento do Evaluator®, Localizer® e Isolator® será colocada em contato com os tecidos musculares em uma direção paralela às fibras musculares sendo tratadas, mas sem sobrepressão.7 A borda de tratamento tradicional do instrumento tem uma borda de máquina cônica e cria forças de cisalhamento quando deslizado pelo tecido em um ângulo entre 60 e 80 graus.
instrumentos de massagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Salto vertical
Prazo: 1 dia
Um dispositivo de medição de salto vertical Belt Mat (Universidade de Toronto; Toronto, Canadá) será utilizado para este estudo.28
1 dia
Balanço Dinâmico
Prazo: 1 dia
Um kit de teste Y Balance será usado para medir a distância alcançada enquanto o participante se estabiliza em uma perna.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação da função percebida da extremidade inferior
Prazo: 1 dia
O participante será solicitado a classificar a função atual percebida da extremidade inferior em uma linha de 100 mm em qualquer lugar entre 'minha função está no seu pior' e 'minha função está no seu melhor'. O participante avaliará colocando uma linha vertical que cruza a linha horizontal de 100 mm perpendicularmente. Uma régua métrica padrão será usada para medir da extrema esquerda até a linha de interseção. Esta distância será registrada.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew T Doyle, MA, Rocky Mountain University of Health Professions/Indiana Wesleyan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 160231-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há planos para compartilhar dados de participantes individuais neste momento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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