- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03080220
Examinando os efeitos de três tratamentos de tecidos moles no movimento funcional e no aprimoramento do desempenho funcional
Efeitos do tratamento de tecidos moles pré-evento no movimento funcional e no desempenho funcional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes completarão o teste inicial, intervenção e teste pós-intervenção em um único dia. Prevê-se que o tempo total para um participante concluir todo o estudo seja entre 1,5 e 2 horas. Ao chegar à Clínica de Treinamento Atlético, as informações demográficas do participante serão coletadas. Essas informações consistirão no seguinte: idade, peso, altura e percentual de gordura corporal usando uma medição padrão de dobras cutâneas em sete locais. Outras informações serão registradas, como esporte, posição, gênero, anos de experiência esportiva na faculdade e ano na escola. A equipe de pesquisa garantirá que o participante esteja vestido adequadamente com shorts esportivos e camiseta. Roupas do tipo Spandex® ou de compressão não poderão ser usadas em nenhum momento durante o estudo.
Assim que as informações demográficas forem coletadas, um aquecimento de corpo inteiro será iniciado. Os participantes serão instruídos a aquecer em uma bicicleta por 5 minutos em uma intensidade de 4 a 6 conforme representado na escala OMNI de esforço percebido. Este aquecimento é baseado nas diretrizes estabelecidas pelo American College of Sports Medicine. Após o aquecimento, as medidas de linha de base de cada participante serão tomadas nesta ordem: Salto Vertical (VJ), Y-Balance Lower Quarter (YBLQ) e classificação da Função Percebida da Extremidade Inferior-Escala Visual Analógica (PLEF-VAS).
Após a coleta de dados da linha de base, os participantes serão designados aleatoriamente para uma intervenção. Um dos três tratamentos descritos anteriormente será realizado na Clínica de Treinamento Atlético. Um indivíduo não associado ao comitê de pesquisa ou equipe de pesquisa conduzirá a randomização. Imediatamente após a intervenção, os participantes seguirão para a área de testes de avaliação de desempenho para testes pós-tratamento. O participante pode optar por trazer um acompanhante de sua escolha para a área de tratamento. A ordem do aquecimento e do teste de desempenho permanecerá consistente para cada participante e seguirá a ordem realizada durante a medida de linha de base.
Assistentes de pesquisa de graduação treinados, cegos para a alocação do tratamento, coletarão os dados do teste. Os dados de teste incluirão: VJ, YBLQ e PLEF-VAS. Os médicos (candidato a doutorado e clínico assistente) fornecerão tratamento Astym (AT), tratamento The Stick (ST) ou tratamento de massagem (MT) e não estarão presentes para o VJ, YBLQ e PLEF-VAS nem os médicos desde que a intervenção esteja presente na área de teste durante a coleta do teste de linha de base.
Procedimentos de teste Os participantes realizarão o VJ e YBLQ Screen seguindo um aquecimento de 5 minutos conforme descrito anteriormente. O salto mais alto de três tentativas será registrado para o movimento contrário VJ. O maior alcance de três tentativas nas direções anterior, posteriolateral e posteromedial será registrado seguindo o protocolo YBLQ estabelecido.
Salto Vertical Um dispositivo de medição de salto vertical Belt Mat (Universidade de Toronto; Toronto, Canadá) será utilizado para este estudo. O participante é posicionado sobre um colchonete com um cinto colocado na cintura. O cinto tem uma fita métrica que vai do cinto até o tapete. O participante é solicitado a ficar ereto para estabelecer 'zero'. O participante então pula verticalmente enquanto o cinto está em volta da cintura puxando a fita métrica restante. A altura do salto vertical é registrada como o deslocamento da fita métrica. O participante irá impulsionar verticalmente o mais alto possível. Uma etapa de gagueira preparatória não será usada; no entanto, um movimento contrário pode ser usado. Um movimento contrário é onde o participante rapidamente flexiona os joelhos e quadris enquanto move o tórax para frente e para baixo enquanto balança os braços para trás. Serão dadas três tentativas de salto a cada participante onde será realizada uma medição após cada tentativa. As medições serão registradas para a meia polegada mais próxima e, em seguida, convertidas em centímetros. A medição mais alta será usada para análise.
Os procedimentos de teste do quarto inferior do equilíbrio Y para o YBLQ (Kit de teste de equilíbrio Y, Move2Perform; Evansville, IN) seguirão o protocolo previamente estabelecido pelos pesquisadores O participante terá assistido a um vídeo instrutivo de dois minutos antes de praticar seis alcances em cada um dos três direções bilateralmente: anterior, póstero-medial e póstero-lateral. Após os alcances da prática, o participante ficará na plataforma central do Y Balance com o pé direito atrás da linha de partida. Com o pé livre, o participante alcançará no sentido anterior empurrando a caixa indicadora o máximo possível. Três medições bem-sucedidas em até seis tentativas na direção de alcance serão registradas com o melhor alcance bem-sucedido sendo usado para análise. O participante irá então trocar as pernas de apoio. A caixa indicadora será zerada e o participante alcançará com o pé direito na direção anterior. Este ciclo continuará para as direções posteromedial e posterolateral. Alcances bem-sucedidos são aqueles em que o participante manteve contato com a perna de apoio na plataforma central e atrás da linha de partida durante toda a tentativa de alcance. Os alcances bem-sucedidos também incluirão manter contato com a caixa indicadora durante a tentativa de alcance, não usar a caixa indicadora para suporte e retornar à posição inicial sob controle. O participante descansará apenas o tempo que o registrador levar para redefinir a caixa indicadora e registrar a distância de alcance.
Classificação da função percebida da extremidade inferior O participante será solicitado a classificar a função percebida atual da extremidade inferior em uma linha de 100 mm em qualquer lugar entre 'minha função está no seu pior' e 'minha função está no seu melhor'. O participante avaliará colocando uma linha vertical que cruza a linha horizontal de 100 mm perpendicularmente. Uma régua métrica padrão será usada para medir da extrema esquerda até a linha de interseção. Esta distância será registrada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46808
- University of Saint Francis
-
Huntington, Indiana, Estados Unidos, 46750
- Huntington University
-
Marion, Indiana, Estados Unidos, 46953
- Indiana Wesleyan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atletas masculinos e femininos
- indivíduos com idade entre 18 e 25 anos
- competir em basquete ou vôlei patrocinado pelo corpo diretivo da Divisão II do NAIA durante as temporadas atléticas de 2015-2016 ou 2016-2017
- esporte elegível.
Critério de exclusão:
- Tratamento astym (AT) nas últimas 3 semanas
- O tratamento Stick (ST) nas últimas 3 semanas
- Tratamento de massagem (MT) nas últimas 3 semanas
- Os participantes usando outros meios de técnicas de preparação de tecidos cutâneos assistidos por instrumentos, como 'raspar' utensílios domésticos ou objetos de aço inoxidável ao longo do tecido da cadeia cinética inferior.
- Atualmente ferido ou doente
- Ferido no último mês antes da data de participação
- Não totalmente curado de uma lesão ou doença anterior
- Participantes que atualmente têm restrições de participação atlética de qualquer tipo - Aqueles que têm disfunções de coagulação conhecidas
- Aqueles em terapias de anticoagulação
- Aqueles com disfunções neurogênicas
- Quem pode estar grávida
- Pessoas alérgicas à manteiga de cacau.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Astym
O tratamento Astym (AT) é usado especificamente por profissionais médicos para tratar disfunções musculoesqueléticas, estimulando a capacidade do corpo de quebrar aderências e reabsorver tecido disfuncional (tecido cicatricial).6-16,19
O tratamento induz a formação de colágeno, atividade fibroblástica e fagocitose.17,18
Parte do tratamento inclui a utilização de uma série de instrumentos deslizados pelo tecido da pele, de forma não invasiva, ao longo do percurso da direção das fibras musculares subjacentes.
O tratamento especificamente poupa tecido saudável e estimula fatores de crescimento e mediadores celulares que estimulam a reparação de tecidos disfuncionais nos mecanismos internos do corpo.17,18
Astym é um dispositivo aprovado pela FDA.
Especificamente, Astym está registrado como tendo uma classe de dispositivo como 1 e número de regulamentação como 890.5660.
|
instrumento de massagem terapêutica
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Experimental: Grudar
O tratamento Stick (ST) utiliza um instrumento para converter músculo não complacente em músculo complacente, comprimindo o músculo.
Os fusos individuais do The Stick criam uma massagem de decapagem aplicando movimentos progressivamente mais profundos sobre o tecido mole.38
O Stick permite que os indivíduos executem a liberação do ponto de gatilho em sua própria pessoa, permitindo que o músculo se torne compatível com o movimento desejado.
|
instrumento de massagem
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Massagem
Semelhante ao protocolo previamente delineado para as outras duas variáveis independentes, o tratamento de massagem (MT) irá progredir de anterior, para medial, para lateral e posterior da perna, coxa e quadril.
O tratamento em cada tecido muscular seguirá o protocolo semelhante ao do grupo de tratamento Astym (AT).
No entanto, a borda plana e sem tratamento do Evaluator®, Localizer® e Isolator® será colocada em contato com os tecidos musculares em uma direção paralela às fibras musculares sendo tratadas, mas sem sobrepressão.7
A borda de tratamento tradicional do instrumento tem uma borda de máquina cônica e cria forças de cisalhamento quando deslizado pelo tecido em um ângulo entre 60 e 80 graus.
|
instrumentos de massagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Salto vertical
Prazo: 1 dia
|
Um dispositivo de medição de salto vertical Belt Mat (Universidade de Toronto; Toronto, Canadá) será utilizado para este estudo.28
|
1 dia
|
Balanço Dinâmico
Prazo: 1 dia
|
Um kit de teste Y Balance será usado para medir a distância alcançada enquanto o participante se estabiliza em uma perna.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Classificação da função percebida da extremidade inferior
Prazo: 1 dia
|
O participante será solicitado a classificar a função atual percebida da extremidade inferior em uma linha de 100 mm em qualquer lugar entre 'minha função está no seu pior' e 'minha função está no seu melhor'.
O participante avaliará colocando uma linha vertical que cruza a linha horizontal de 100 mm perpendicularmente.
Uma régua métrica padrão será usada para medir da extrema esquerda até a linha de interseção.
Esta distância será registrada.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew T Doyle, MA, Rocky Mountain University of Health Professions/Indiana Wesleyan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Plisky PJ, Gorman PP, Butler RJ, Kiesel KB, Underwood FB, Elkins B. The reliability of an instrumented device for measuring components of the star excursion balance test. N Am J Sports Phys Ther. 2009 May;4(2):92-9.
- Mikesky AE, Bahamonde RE, Stanton K, Alvey T, Fitton T. Acute effects of The Stick on strength, power, and flexibility. J Strength Cond Res. 2002 Aug;16(3):446-50.
- Healey KC, Hatfield DL, Blanpied P, Dorfman LR, Riebe D. The effects of myofascial release with foam rolling on performance. J Strength Cond Res. 2014 Jan;28(1):61-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182956569.
- Fletcher IM. The effects of precompetition massage on the kinematic parameters of 20-m sprint performance. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1179-83. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181ceec0f.
- Goodwin JE, Glaister M, Howatson G, Lockey RA, McInnes G. Effect of pre-performance lower-limb massage on thirty-meter sprint running. J Strength Cond Res. 2007 Nov;21(4):1028-31. doi: 10.1519/R-20275.1.
- Arroyo-Morales M, Fernandez-Lao C, Ariza-Garcia A, Toro-Velasco C, Winters M, Diaz-Rodriguez L, Cantarero-Villanueva I, Huijbregts P, Fernandez-De-las-Penas C. Psychophysiological effects of preperformance massage before isokinetic exercise. J Strength Cond Res. 2011 Feb;25(2):481-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181e83a47.
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- Chughtai M, Mont MA, Cherian C, Cherian JJ, Elmallah RD, Naziri Q, Harwin SF, Bhave A. A Novel, Nonoperative Treatment Demonstrates Success for Stiff Total Knee Arthroplasty after Failure of Conventional Therapy. J Knee Surg. 2016 Apr;29(3):188-93. doi: 10.1055/s-0035-1569482. Epub 2015 Dec 29.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 160231-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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