- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03080220
3가지 연부조직 치료가 기능적 움직임과 기능수행능력 향상에 미치는 영향 고찰
경기 전 연조직 치료가 기능적 움직임과 기능 수행에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 하루 안에 기본 테스트, 개입 및 사후 개입 테스트를 완료합니다. 참가자가 전체 연구를 완료하는 데 걸리는 총 시간은 1.5시간에서 2시간 사이가 될 것으로 예상됩니다. 운동 훈련 클리닉에 도착하면 참가자의 인구 통계 정보가 수집됩니다. 이 정보는 다음과 같이 구성됩니다: 나이, 체중, 키 및 표준 7개 부위 피부주름 측정을 사용한 체지방 비율. 스포츠, 직책, 성별, 대학 스포츠 경력, 학교 재학 연도와 같은 기타 정보가 기록됩니다. 연구팀은 참가자가 운동용 반바지와 티셔츠를 적절하게 입었는지 확인합니다. Spandex® 또는 압축 유형 의복은 연구 중 언제든지 착용할 수 없습니다.
인구 통계 정보가 수집되면 전신 워밍업이 시작됩니다. 참가자들은 인지된 활동의 OMNI 척도에 표시된 대로 4~6의 강도로 5분 동안 자전거에서 워밍업하도록 지시받습니다. 이 워밍업은 American College of Sports Medicine에서 제시한 지침을 기반으로 합니다. 워밍업 후 각 참가자의 기본 측정은 수직 점프(VJ), Y-균형 하한 분기(YBLQ) 및 인지된 하지 기능-시각적 아날로그 척도(PLEF-VAS) 등급의 순서로 수행됩니다.
기준선 데이터 수집 후 참가자는 개입에 무작위로 배정됩니다. 앞에서 설명한 세 가지 치료 중 하나는 운동 훈련 클리닉에서 실시됩니다. 연구 위원회 또는 연구 팀과 관련이 없는 개인이 무작위화를 수행합니다. 개입 직후 참가자는 치료 후 테스트를 위해 성능 평가 테스트 영역으로 이동합니다. 참가자는 자신이 선택한 보호자 한 명을 치료 구역으로 데려가도록 선택할 수 있습니다. 워밍업 및 성능 테스트 순서는 각 참가자에 대해 일관되게 유지되며 기본 측정 중에 수행된 순서를 따릅니다.
치료 할당에서 눈이 먼 훈련된 학부 연구 조교가 테스트 데이터를 수집합니다. 테스트 데이터에는 VJ, YBLQ 및 PLEF-VAS가 포함됩니다. 임상의(박사 후보 및 보조 임상의)는 Astym 치료(AT), The Stick 치료(ST) 또는 마사지 치료(MT)를 제공하며 VJ, YBLQ 및 PLEF-VAS에는 참석하지 않으며 임상의도 참석하지 않습니다. 기준 테스트 수집 중에 개입이 테스트 영역에 있어야 합니다.
테스트 절차 참가자는 앞에서 설명한 대로 5분 워밍업 후 VJ 및 YBLQ 화면을 수행합니다. 세 번의 시도 중 가장 높은 점프는 카운터 동작 VJ에 대해 기록됩니다. 전방, 후방 외측 및 후방 내측 방향에서 세 번의 시도 중 가장 긴 도달 범위는 확립된 YBLQ 프로토콜에 따라 기록됩니다.
수직점프 벨트매트(University of Toronto; Toronto, Canada) 수직점프 측정장치를 본 연구에 활용한다. 참가자는 허리 둘레에 벨트가 있는 매트 위에 위치합니다. 벨트에는 벨트에서 매트까지 이어지는 줄자가 있습니다. 참가자는 '제로'를 설정하기 위해 똑바로 서도록 요청받습니다. 그런 다음 벨트가 허리 둘레에 있는 동안 참가자는 수직으로 점프하여 나머지 줄자를 꺼냅니다. 수직 점프 높이는 줄자의 변위로 기록됩니다. 참가자는 가능한 한 높이 수직으로 추진합니다. 준비 말더듬 단계는 사용되지 않습니다. 그러나 카운터 이동을 사용할 수 있습니다. 반대 운동은 참가자가 팔을 뒤로 휘두르면서 흉부를 앞뒤로 움직이면서 무릎과 엉덩이를 빠르게 구부리는 곳입니다. 세 번의 점프 시도가 각 참가자에게 주어지며 각 시도 후에 측정이 이루어집니다. 측정값은 가장 가까운 0.5인치로 기록된 다음 센티미터로 변환됩니다. 가장 높은 측정값이 분석에 사용됩니다.
YBLQ(Y Balance Test Kit, Move2Perform; Evansville, IN)에 대한 Y Balance Lower Quarter Screen 테스트 절차는 연구원들이 이전에 설정한 프로토콜을 따릅니다. 양측 방향: 전방, 후방내측 및 후방외측. 연습이 끝나면 참가자는 오른발을 출발선 뒤에 두고 Y Balance 중앙 발판 위에 서게 됩니다. 자유로운 발을 사용하여 참가자는 표시기 상자를 최대한 멀리 밀어 전방 방향으로 도달합니다. 도달 방향에서 최대 6번의 시도에서 3번의 성공적인 측정은 분석에 사용되는 가장 성공적인 도달과 함께 기록됩니다. 그런 다음 참가자는 자세 다리를 전환합니다. 표시기 상자가 재설정되고 참가자는 앞쪽 방향으로 오른발로 도달합니다. 이 주기는 후내측 및 후외측 방향으로 계속됩니다. 성공적인 도달은 참가자가 도달 시도 내내 중앙 발판과 출발선 뒤의 다리와 접촉을 유지한 것입니다. 성공적인 도달에는 도달 시도 중에 표시기 상자와의 접촉 유지, 지원을 위해 표시기 상자를 사용하지 않고 통제 하에 시작 위치로 돌아가는 것도 포함됩니다. 참가자는 레코더가 표시기 상자를 재설정하고 도달 거리를 기록하는 동안만 휴식을 취합니다.
인지된 하지 기능 평가 참가자는 '내 기능이 최악'과 '내 기능이 최고' 사이의 100mm 선에서 현재 인지된 하지 기능을 평가하도록 요청받습니다. 참가자는 100mm 수평선과 수직으로 교차하는 수직선을 배치하여 평가합니다. 표준 미터법 눈금자는 가장 왼쪽에서 교차하는 선까지 측정하는 데 사용됩니다. 이 거리가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46808
- University of Saint Francis
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Huntington, Indiana, 미국, 46750
- Huntington University
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Marion, Indiana, 미국, 46953
- Indiana Wesleyan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 운동선수
- 18세에서 25세 사이의 개인
- 2015 - 2016 또는 2016 - 2017 운동 시즌 동안 NAIA Division II 운영 기구가 후원하는 농구 또는 배구 경기
- 스포츠 자격.
제외 기준:
- 지난 3주 동안의 Astym 치료(AT)
- 최근 3주간의 스틱시술(ST)
- 최근 3주간 안마치료(MT)
- 하위 운동 사슬 조직을 따라 '스크래핑' 가정용품 또는 스테인리스강 물체와 같은 다른 도구 보조 수단을 사용하는 참가자는 피부 조직 준비 기술을 사용했습니다.
- 현재 부상 또는 질병
- 참가일 전 마지막 달에 부상을 입은 경우
- 이전 부상이나 질병에서 완전히 치유되지 않음
- 현재 모든 종류의 운동 참여 제한이 있는 참가자 - 응고 기능 장애가 있는 것으로 알려진 참가자
- 항응고 요법을 받고 있는 분
- 신경성 기능 장애가 있는 분
- 임신 가능성이 있는 분
- 코코아 버터에 알레르기가 있는 분.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아스팀
Astym 치료(AT)는 유착을 분해하고 기능 장애 조직(흉터 조직)을 재흡수하는 신체의 능력을 자극하여 근골격계 기능 장애를 치료하기 위해 의료 전문가가 특별히 사용합니다.6-16,19
치료는 콜라겐 형성, 섬유모세포 활동 및 식균 작용을 유도합니다.17,18
치료의 일부에는 아래에 있는 근육 섬유의 방향을 따라 비침습적인 방식으로 피부 조직을 가로지르는 일련의 기구를 사용하는 것이 포함됩니다.
이 치료법은 특히 건강한 조직을 보호하고 신체 내부 메커니즘에서 기능 장애 조직의 복구를 자극하는 성장 인자 및 세포 매개체를 자극합니다.17,18
Astym은 FDA 승인을 받은 기기입니다.
구체적으로 Astym은 기기 등급이 1이고 규정 번호가 890.5660인 것으로 등록되어 있습니다.
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치료 마사지 기기
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실험적: 막대
스틱 치료(ST)는 근육을 압박하여 비순응 근육을 순응 근육으로 변환하는 기구를 사용합니다.
The Stick의 개별 스핀들은 연조직에 점점 더 깊은 스트로크를 적용하여 스트립 마사지를 만듭니다.38
스틱을 사용하면 개인이 직접 트리거 포인트 릴리스를 수행할 수 있으므로 근육이 원하는 움직임에 순응할 수 있습니다.
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마사지 기구
다른 이름들:
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위약 비교기: 마사지
이전에 다른 두 독립 변수에 대해 약술한 프로토콜과 유사하게 마사지 치료(MT)는 전방에서 내측, 측면 및 후방 정강이, 허벅지 및 엉덩이로 진행됩니다.
각 근육 조직에 대한 치료는 Astym 치료(AT) 그룹과 유사한 프로토콜을 따릅니다.
그러나 Evaluator®, Localizer® 및 Isolator®의 편평한 비치료 가장자리는 치료 중인 근육 섬유와 평행한 방향으로 근육 조직과 접촉하지만 과도한 압력은 없습니다.7
기구의 전통적인 치료 가장자리는 끝이 가늘어지는 기계 가장자리를 가지며 60도에서 80도 사이의 각도로 조직을 가로질러 미끄러질 때 전단력을 생성합니다.
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마사지 기구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 점프
기간: 1 일
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본 연구에서는 Belt Mat(University of Toronto; Toronto, Canada)의 수직 점프 측정 장치를 활용하였다.28
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1 일
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다이나믹 밸런스
기간: 1 일
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Y 밸런스 테스트 키트는 참가자가 한쪽 다리로 안정을 취하는 동안 도달한 거리를 측정하는 데 사용됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 하지 기능의 등급
기간: 1 일
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참가자는 '내 기능은 최악'과 '내 기능은 최고' 사이의 100mm 선에서 현재 인지된 하지 기능을 평가하도록 요청받을 것입니다.
참가자는 100mm 수평선과 수직으로 교차하는 수직선을 배치하여 평가합니다.
표준 미터법 눈금자는 가장 왼쪽에서 교차하는 선까지 측정하는 데 사용됩니다.
이 거리가 기록됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew T Doyle, MA, Rocky Mountain University of Health Professions/Indiana Wesleyan University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Healey KC, Hatfield DL, Blanpied P, Dorfman LR, Riebe D. The effects of myofascial release with foam rolling on performance. J Strength Cond Res. 2014 Jan;28(1):61-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182956569.
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- Goodwin JE, Glaister M, Howatson G, Lockey RA, McInnes G. Effect of pre-performance lower-limb massage on thirty-meter sprint running. J Strength Cond Res. 2007 Nov;21(4):1028-31. doi: 10.1519/R-20275.1.
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아스팀에 대한 임상 시험
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NYU Langone Health종료됨