- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03080220
Undersøker effekten av tre mykvevsbehandlinger på funksjonell bevegelse og funksjonell ytelsesforbedring
Effekter av mykvevsbehandling før hendelsen på funksjonell bevegelse og funksjonell ytelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakere vil fullføre baseline-testing, intervensjon og postintervensjonstesting på en enkelt dag. Den totale tiden for en deltaker til å fullføre hele studien er forventet å være mellom 1,5 og 2 timer. Ved ankomst til Athletic Training Clinic vil en deltakers demografisk informasjon bli samlet inn. Denne informasjonen vil bestå av følgende: alder, vekt, høyde og prosent kroppsfett ved bruk av en standard hudfoldmåling på syv steder. Annen informasjon vil bli registrert, for eksempel sport, stilling, kjønn, års erfaring med høyskoleidrett og skoleår. Forskerteamet vil sørge for at deltakeren er passende kledd i sportsshorts og T-skjorte. Spandex®- eller kompresjonsplagg vil ikke tillates brukt på noe tidspunkt under studien.
Så snart den demografiske informasjonen er samlet inn, vil en full kroppsoppvarming startes. Deltakerne vil bli bedt om å varme opp på en sykkel i 5 minutter med en intensitet på 4 til 6 som representert på OMNI-skalaen for opplevd anstrengelse. Denne oppvarmingen er basert på retningslinjene gitt av American College of Sports Medicine. Etter oppvarmingen vil hver deltakers grunnlinjemålinger bli tatt i denne rekkefølgen: Vertikalt hopp (VJ), Y-Balance Lower Quarter (YBLQ) og vurdering av Perceived Lower Extremity Function-Visual Analog Scale (PLEF-VAS).
Etter innsamling av baseline data vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en intervensjon. En av de tre behandlingene som er beskrevet tidligere vil finne sted i Athletic Training Clinic. En person som ikke er tilknyttet forskningskomiteen eller forskningsteamet vil gjennomføre randomiseringen. Umiddelbart etter intervensjonen vil deltakerne gå videre til testområdet for ytelsesevaluering for testing etter behandling. Deltakeren kan velge å ta med en leder etter eget valg til behandlingsområdet. Rekkefølgen for oppvarming og ytelsestesting vil forbli konsistent for hver deltaker og vil følge rekkefølgen som ble utført under grunnlinjemålingen.
Trente forskningsassistenter som er blindet fra behandlingstildelingen, vil samle inn testdata. Testdataene vil inkludere: VJ, YBLQ og PLEF-VAS. Klinikerne (doktorgradskandidat og assisterende kliniker) vil gi Astym-behandling (AT), The Stick-behandling (ST) eller massasjebehandling (MT) og vil ikke være tilstede for VJ, YBLQ og PLEF-VAS, og det vil heller ikke klinikerne være tilstede. forutsatt at intervensjonen er tilstede i testområdet under innsamling av grunnlinjetest.
Testprosedyrer Deltakerne vil utføre VJ- og YBLQ-skjermen etter en 5-minutters oppvarming som tidligere beskrevet. Det høyeste hoppet på tre forsøk vil bli registrert for motbevegelsen VJ. Den lengste rekkevidden av tre forsøk i anterior, posriolateral og posteromedial retning vil bli registrert etter den etablerte YBLQ-protokollen.
Vertical Jump En beltematte (University of Toronto; Toronto, Canada) vertikal hoppmåleenhet vil bli brukt for denne studien. Deltakeren plasseres på en matte med et belte rundt midjen. Beltet har et målebånd som løper fra beltet til matten. Deltakeren blir bedt om å stå oppreist for å etablere "null". Deltakeren hopper deretter vertikalt mens beltet er rundt midjen og trekker ut det gjenværende målebåndet. Den vertikale hopphøyden registreres som forskyvningen av målebåndet. Deltakeren vil drive vertikalt så høyt som mulig. Et forberedende stammetrinn vil ikke bli brukt; imidlertid kan en motbevegelse brukes. En motbevegelse er der deltakeren raskt bøyer knærne og hoftene mens han beveger thoraxen fremover og nedover mens han svinger armene bakover. Det vil bli gitt tre hoppforsøk til hver deltaker hvor en måling vil finne sted etter hvert forsøk. Målene vil bli registrert til nærmeste halv tomme og deretter konvertert til centimeter. Den høyeste målingen vil bli brukt til analyse.
Y Balance Lower Quarter Screen Testing-prosedyrer for YBLQ (Y Balance Test Kit, Move2Perform; Evansville, IN) vil følge protokollen tidligere etablert av forskere. Deltakeren vil ha sett en to minutters instruksjonsvideo før han trener seks rekkevidder i hver av de tre retninger bilateralt: anterior, posteriormedial og posteriorlateral. Etter treningsrekkeviddene vil deltakeren stå på Y Balance-senterfotplaten med høyre fot bak startstreken. Med den ledige foten vil deltakeren nå i fremre retning ved å skyve indikatorboksen så langt som mulig. Tre vellykkede målinger på så mange som seks forsøk i rekkevidderetningen vil bli registrert med den beste vellykkede rekkevidden brukt til analyse. Deltakeren vil da bytte ståbein. Indikatorboksen vil nullstilles og deltakeren vil nå med høyre fot i fremre retning. Denne syklusen vil fortsette for posteromediale og posterolaterale retninger. Vellykkede strekninger er de der deltakeren opprettholdt kontakt med ståbenet på den midtre fotplaten og bak startlinjen under hele rekkeviddeforsøket. Vellykkede rekkevidder vil også inkludere å opprettholde kontakt med indikatorboksen under rekkeviddeforsøket, ikke bruke indikatorboksen for støtte, og returnere til startposisjon under kontroll. Deltakeren vil bare hvile så lenge det tar opptakeren å tilbakestille indikatorboksen og logge rekkevidden.
Rangering av oppfattet nedre ekstremitetsfunksjon Deltakeren vil bli bedt om å rangere gjeldende oppfattet funksjon i nedre ekstremitet på en 100 mm linje hvor som helst mellom "min funksjon er på sitt verste" og "min funksjon er på sitt beste." Deltakeren vil rangere ved å plassere en vertikal linje som skjærer den 100 mm horisontale linjen vinkelrett. En standard metrisk linjal vil bli brukt til å måle fra lengst til venstre til den kryssende linjen. Denne avstanden vil bli registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46808
- University of Saint Francis
-
Huntington, Indiana, Forente stater, 46750
- Huntington University
-
Marion, Indiana, Forente stater, 46953
- Indiana Wesleyan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige og kvinnelige idrettsutøvere
- personer i alderen 18 til 25 år
- konkurrere i basketball eller volleyball sponset av NAIA Division II styrende organ i løpet av 2015 - 2016 eller 2016 - 2017 atletiske sesongene
- idrett kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- Astymbehandling (AT) de siste 3 ukene
- Stick-behandlingen (ST) de siste 3 ukene
- Massasjebehandling (MT) de siste 3 ukene
- Deltakere som bruker andre instrumentassisterte teknikker for fremstilling av kutanvev, som å "skrape" husholdningsartikler eller gjenstander av rustfritt stål langs det nedre kinetiske kjedevevet.
- Er for øyeblikket skadet eller syk
- Skadet siste måneden før deltakerdatoen
- Ikke fullt helbredet fra en tidligere skade eller sykdom
- Deltakere som for øyeblikket har restriksjoner for atletisk deltakelse av noe slag - De som har kjent koagulasjonsdysfunksjoner
- De på antikoagulasjonsbehandlinger
- De med nevrogene dysfunksjoner
- De som kan være gravide
- De som er allergiske mot kakaosmør.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Astym
Astym-behandlingen (AT) brukes spesifikt av medisinsk fagpersonell for å behandle muskel- og skjelettdysfunksjoner ved å stimulere kroppens evne til å bryte ned adhesjoner og reabsorbere dysfunksjonelt vev (arrvev).6-16,19
Behandlingen induserer kollagenbygging, fibroblastisk aktivitet og fagocytose.17,18
En del av behandlingen inkluderer bruk av en rekke instrumenter som glir over hudvevet, på en ikke-invasiv måte, langs ruten til de underliggende muskelfibrenes retning.
Behandlingen skåner spesifikt sunt vev og stimulerer vekstfaktorer og cellulære mediatorer som stimulerer reparasjon av dysfunksjonelt vev i kroppens indre mekanismer.17,18
Astym er en FDA-godkjent enhet.
Spesifikt er Astym registrert som å ha en enhetsklasse som 1 og reguleringsnummer som 890.5660.
|
instrument for terapeutisk massasje
|
|
Eksperimentell: Pinne
Stick-behandlingen (ST) bruker et instrument for å konvertere ikke-kompatible muskel til føyelig muskel ved å komprimere muskelen.
De individuelle spindlene til The Stick skaper en strippemassasje ved å påføre gradvis dypere strøk over det myke vevet.38
Pinnen tillater enkeltpersoner å utføre triggerpunktfrigjøring på egen person, slik at muskelen blir kompatibel med ønsket bevegelse.
|
massasje instrument
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Massasje
I likhet med protokollen som tidligere er skissert for de to andre uavhengige variablene, vil massasjebehandlingen (MT) gå fra fremre, til mediale, til laterale og bakre skaft, lår og hofte.
Behandlingen på hvert muskelvev vil følge samme protokoll som Astym-behandlingsgruppen (AT).
Imidlertid vil den flate, ikke-behandlede kanten av Evaluator®, Localizer® og Isolator® settes i kontakt med muskelvevet i en retning parallelt med muskelfibrene som behandles, men uten overtrykk.7
Den tradisjonelle behandlingskanten til instrumentet har en avsmalnet maskinkant og skaper skjærkrefter når den glir over vevet i en vinkel mellom 60 og 80 grader.
|
massasje instrumenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertikalt hopp
Tidsramme: 1 dag
|
En beltematte (University of Toronto; Toronto, Canada) måleenhet for vertikalt hopp vil bli brukt for denne studien.28
|
1 dag
|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: 1 dag
|
Et Y Balance testsett vil bli brukt for å måle avstanden som nås mens deltakeren stabiliserer seg på ett ben.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av oppfattet funksjon i nedre ekstremitet
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakeren vil bli bedt om å vurdere gjeldende oppfattet funksjon i nedre ekstremiteter på en 100 mm linje hvor som helst mellom "min funksjon er på sitt verste" og "min funksjon er på sitt beste."
Deltakeren vil rangere ved å plassere en vertikal linje som skjærer den 100 mm horisontale linjen vinkelrett.
En standard metrisk linjal vil bli brukt til å måle fra lengst til venstre til den kryssende linjen.
Denne avstanden vil bli registrert.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew T Doyle, MA, Rocky Mountain University of Health Professions/Indiana Wesleyan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Plisky PJ, Gorman PP, Butler RJ, Kiesel KB, Underwood FB, Elkins B. The reliability of an instrumented device for measuring components of the star excursion balance test. N Am J Sports Phys Ther. 2009 May;4(2):92-9.
- Mikesky AE, Bahamonde RE, Stanton K, Alvey T, Fitton T. Acute effects of The Stick on strength, power, and flexibility. J Strength Cond Res. 2002 Aug;16(3):446-50.
- Healey KC, Hatfield DL, Blanpied P, Dorfman LR, Riebe D. The effects of myofascial release with foam rolling on performance. J Strength Cond Res. 2014 Jan;28(1):61-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182956569.
- Fletcher IM. The effects of precompetition massage on the kinematic parameters of 20-m sprint performance. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1179-83. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181ceec0f.
- Goodwin JE, Glaister M, Howatson G, Lockey RA, McInnes G. Effect of pre-performance lower-limb massage on thirty-meter sprint running. J Strength Cond Res. 2007 Nov;21(4):1028-31. doi: 10.1519/R-20275.1.
- Arroyo-Morales M, Fernandez-Lao C, Ariza-Garcia A, Toro-Velasco C, Winters M, Diaz-Rodriguez L, Cantarero-Villanueva I, Huijbregts P, Fernandez-De-las-Penas C. Psychophysiological effects of preperformance massage before isokinetic exercise. J Strength Cond Res. 2011 Feb;25(2):481-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181e83a47.
- Sevier TL, Stegink-Jansen CW. Astym treatment vs. eccentric exercise for lateral elbow tendinopathy: a randomized controlled clinical trial. PeerJ. 2015 May 19;3:e967. doi: 10.7717/peerj.967. eCollection 2015.
- Kivlan BR, Carcia CR, Clemente FR, Phelps AL, Martin RL. The effect of Astym(R) Therapy on muscle strength: a blinded, randomized, clinically controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 29;16:325. doi: 10.1186/s12891-015-0778-9.
- Chughtai M, Mont MA, Cherian C, Cherian JJ, Elmallah RD, Naziri Q, Harwin SF, Bhave A. A Novel, Nonoperative Treatment Demonstrates Success for Stiff Total Knee Arthroplasty after Failure of Conventional Therapy. J Knee Surg. 2016 Apr;29(3):188-93. doi: 10.1055/s-0035-1569482. Epub 2015 Dec 29.
- Slaven EJ, Mathers J. Management of chronic ankle pain using joint mobilization and ASTYM(R) treatment: a case report. J Man Manip Ther. 2011 May;19(2):108-12. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000004.
- McCormack JR. The management of bilateral high hamstring tendinopathy with ASTYM(R) treatment and eccentric exercise: a case report. J Man Manip Ther. 2012 Aug;20(3):142-6. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000003.
- McCormack JR. The management of mid-portion achilles tendinopathy with astym(R) and eccentric exercise: a case report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Dec;7(6):672-7.
- Henry P, Panwitz B, Wilson J. Rehabilitation of a Post-surgical Patella Fracture. Physiother. March 2000;86(3):139-142.
- McCrea EC, George SZ. Outcomes following augmented soft tissue mobilization for patients with knee pain: a case series. Orthop Phys Ther Pract. 2010;22(2):69-74.
- Haller KH, Helfst RH, Jr., Wilson JK, Sevier TL. Treatment of chronic elbow pain. Phys Ther Case Rep. 1999;2(5):195-200.
- Melham TJ, Sevier TL, Malnofski MJ, Wilson JK, Helfst RH Jr. Chronic ankle pain and fibrosis successfully treated with a new noninvasive augmented soft tissue mobilization technique (ASTM): a case report. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):801-4. doi: 10.1097/00005768-199806000-00004.
- Baker D, Wilson JK. Bilateral carpal tunnel syndrome in a piano teacher. Phys Ther Case Rep. 1999;2(2):73-76.
- Davidson CJ, Ganion LR, Gehlsen GM, Verhoestra B, Roepke JE, Sevier TL. Rat tendon morphologic and functional changes resulting from soft tissue mobilization. Med Sci Sports Exerc. 1997 Mar;29(3):313-9. doi: 10.1097/00005768-199703000-00005.
- Gehlsen GM, Ganion LR, Helfst R. Fibroblast responses to variation in soft tissue mobilization pressure. Med Sci Sports Exerc. 1999 Apr;31(4):531-5. doi: 10.1097/00005768-199904000-00006.
- Davies CC, Brockopp DY. Use of ASTYM® treatment on scar tissue following surgical treatment for breast cancer: a pilot study. Rehabil Oncology. 2010;28(3):3-12
- Sevier TL. ASTYM and the NFL. www.astym.com/Main 2011; http://blog.astym.com/blog/astym-3/astym-and-the-nfl. Accessed July 24th, 2012.
- Cook G. Athletic body in balance. Champaign, IL: Human Kinetics; 2003.
- Lockie RG, Schultz AB, Callaghan SJ, Jeffriess MD. The Relationship Between Dynamic Stability and Multidirectional Speed. J Strength Cond Res. 2016 Nov;30(11):3033-3043. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182a744b6.
- Health-Related Physical Fitness Testing and Interpretation In: Pescatello L, Riebe D, Thompson P, eds. American College of Sports Medicine's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. Philadelphia, PA: Wolters Kluwer; 2014:60-109.
- General Principles of Exercise Prescription. In: Riche D, ed. American College of Sports Medicine's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. Philadelphia, PA: Wolters Kluwer; 2014:164-166.
- Heyward VH, Gibson AL. Designing Cardiorespiratory Exercise Programs. Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription. Champaign, IL: Human Kinetics; 2014:131, 393-396.
- Heyward VH, Gibson AL. Assessing Cardiorespiratory Fitness. Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription. Champaign, IL: Human Kinetics; 2014:83-86.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Buckthorpe M, Morris J, Folland JP. Validity of vertical jump measurement devices. J Sports Sci. 2012;30(1):63-9. doi: 10.1080/02640414.2011.624539. Epub 2011 Nov 23.
- Sevier TL. What is IASTM? Is it different than Astym? www.astym.com/Main [Website]. 2013; http://blog.astym.com/blog/astym-3/what-is-iastm-is-it-different-than-astym. Accessed March 1st, 2013.
- Sevier TL. Astym and Soft Tissue Mobilization are Very Different. www.astym.com/Main [Website]. 2011; http://astym.com/blog/2011/06/27/astym-and-soft-tissue-mobilization-are-very-different.html#more-500006. Accessed September 26th, 2015.
- Sevier TL. Astym vs. IASTM: How Are They Different www.astym.com/Main 2010; http://astym.com/blog/2010/09/23/astym-vs-iastm-graston-sastm-etc-how-they-are-different.html#more-500117. Accessed September 26th, 2015.
- Cook G, Burton L, Kiesel K, Rose G, Bryant MF. Movement Functional Movement Systems: Screening, Assessment, and Corrective Strategies. Aptos, CA: On Target Publications; 2010.
- Potach D, Grindstaff T. Rehabilitation and Reconditioning. Essentials of Strength Training and Conditioning. 3rd ed: Human Kinetics; 2008.
- Steindler A. Kinesiology of the Human Body Under Normal and Pathological Conditions. Springfield; IL: C.C. Thomas; 1955.
- Prentice WE. Rehabilitation techniques in sports medicine and athletic training. 4th ed. Boston, MA: McGraw-Hill; 2004.
- Davies CC, Brockopp D, Moe K. Astym therapy improves function and range of motion following mastectomy. Breast Cancer (Dove Med Press). 2016 Mar 8;8:39-45. doi: 10.2147/BCTT.S102598. eCollection 2016.
- What is The Stick? [Website]. 2014; http://thestick.com/info/about/. Accessed March 29, 2014
- The Stick Instructions. [The Stick Web Site]. http://www.thestick.co.nz/how-to-use.html. Accessed July 7, 2012.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 160231-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .