Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av tre mykvevsbehandlinger på funksjonell bevegelse og funksjonell ytelsesforbedring

16. mars 2017 oppdatert av: Andrew Doyle, Rocky Mountain University of Health Professions

Effekter av mykvevsbehandling før hendelsen på funksjonell bevegelse og funksjonell ytelse

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av Astym®-behandling, The Stick®-behandling og massasjebehandling på ytelse blant friske college-idrettsutøvere og å undersøke enhver sammenheng mellom funksjonell bevegelse og funksjonell ytelse. Deltakerne vil bli rekruttert fra divisjon II, National Association of Intercollegiate Athletics (NAIA) basketball- og volleyballag. Deltakerne vil bli randomisert i en av tre grupper: Astym-behandling (AT), The Stick-behandling (ST) eller massasjebehandling (MT). Deltakeren vil ha grunnlinjemål for vertikalt hopp (VJ), Y-Balance Lower Quarter Screen (YBLQ), og en vurdering av gjeldende oppfattet funksjon i nedre ekstremitet ved bruk av en visuell analog skala (PLEF-VAS). Deltakerne vil bli behandlet ved å bruke enten AT, ST eller MT etter grunnlinjemål. Umiddelbart etter intervensjonen vil en andre måling av VJ, YBLQ og PLEF-VAS finne sted. Dataene vil bli analysert ved hjelp av blandede ANOVA-tester som vil bli utført for hver avhengig variabel. I tillegg antas funksjonell bevegelse å være relatert til funksjonell ytelse. En Pearson produktkorrelasjonsanalyse vil bli brukt for å forstå ethvert forhold mellom YBLQ og VJ. Det antas at de i AT-gruppen vil ha forskjellig prosentvis endring i YBLQ, VJ og PLEF-VAS sammenlignet med de i ST- og MT-gruppene. Det antas at en korrelasjon mellom YBLQ og VJ vil eksistere. Som et resultat kunne klinikere bruke AT blant basketball- og volleyballutøvere uten å hindre akutt ytelse. Eventuelle risikoer deltakerne kan støte på er minimale. Deltakere kan når som helst trekke seg selv og dataene sine. Intervensjonen og testingen ligner på det en idrettsutøver ville blitt utsatt for i løpet av sin kollegiale karriere. Enhver deltaker som blir skadet i løpet av denne studien vil bli henvist til deres idrettsmedisinske universitetspersonale, helsesenter eller Indiana Wesleyan University helsesenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Alle deltakere vil fullføre baseline-testing, intervensjon og postintervensjonstesting på en enkelt dag. Den totale tiden for en deltaker til å fullføre hele studien er forventet å være mellom 1,5 og 2 timer. Ved ankomst til Athletic Training Clinic vil en deltakers demografisk informasjon bli samlet inn. Denne informasjonen vil bestå av følgende: alder, vekt, høyde og prosent kroppsfett ved bruk av en standard hudfoldmåling på syv steder. Annen informasjon vil bli registrert, for eksempel sport, stilling, kjønn, års erfaring med høyskoleidrett og skoleår. Forskerteamet vil sørge for at deltakeren er passende kledd i sportsshorts og T-skjorte. Spandex®- eller kompresjonsplagg vil ikke tillates brukt på noe tidspunkt under studien.

Så snart den demografiske informasjonen er samlet inn, vil en full kroppsoppvarming startes. Deltakerne vil bli bedt om å varme opp på en sykkel i 5 minutter med en intensitet på 4 til 6 som representert på OMNI-skalaen for opplevd anstrengelse. Denne oppvarmingen er basert på retningslinjene gitt av American College of Sports Medicine. Etter oppvarmingen vil hver deltakers grunnlinjemålinger bli tatt i denne rekkefølgen: Vertikalt hopp (VJ), Y-Balance Lower Quarter (YBLQ) og vurdering av Perceived Lower Extremity Function-Visual Analog Scale (PLEF-VAS).

Etter innsamling av baseline data vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en intervensjon. En av de tre behandlingene som er beskrevet tidligere vil finne sted i Athletic Training Clinic. En person som ikke er tilknyttet forskningskomiteen eller forskningsteamet vil gjennomføre randomiseringen. Umiddelbart etter intervensjonen vil deltakerne gå videre til testområdet for ytelsesevaluering for testing etter behandling. Deltakeren kan velge å ta med en leder etter eget valg til behandlingsområdet. Rekkefølgen for oppvarming og ytelsestesting vil forbli konsistent for hver deltaker og vil følge rekkefølgen som ble utført under grunnlinjemålingen.

Trente forskningsassistenter som er blindet fra behandlingstildelingen, vil samle inn testdata. Testdataene vil inkludere: VJ, YBLQ og PLEF-VAS. Klinikerne (doktorgradskandidat og assisterende kliniker) vil gi Astym-behandling (AT), The Stick-behandling (ST) eller massasjebehandling (MT) og vil ikke være tilstede for VJ, YBLQ og PLEF-VAS, og det vil heller ikke klinikerne være tilstede. forutsatt at intervensjonen er tilstede i testområdet under innsamling av grunnlinjetest.

Testprosedyrer Deltakerne vil utføre VJ- og YBLQ-skjermen etter en 5-minutters oppvarming som tidligere beskrevet. Det høyeste hoppet på tre forsøk vil bli registrert for motbevegelsen VJ. Den lengste rekkevidden av tre forsøk i anterior, posriolateral og posteromedial retning vil bli registrert etter den etablerte YBLQ-protokollen.

Vertical Jump En beltematte (University of Toronto; Toronto, Canada) vertikal hoppmåleenhet vil bli brukt for denne studien. Deltakeren plasseres på en matte med et belte rundt midjen. Beltet har et målebånd som løper fra beltet til matten. Deltakeren blir bedt om å stå oppreist for å etablere "null". Deltakeren hopper deretter vertikalt mens beltet er rundt midjen og trekker ut det gjenværende målebåndet. Den vertikale hopphøyden registreres som forskyvningen av målebåndet. Deltakeren vil drive vertikalt så høyt som mulig. Et forberedende stammetrinn vil ikke bli brukt; imidlertid kan en motbevegelse brukes. En motbevegelse er der deltakeren raskt bøyer knærne og hoftene mens han beveger thoraxen fremover og nedover mens han svinger armene bakover. Det vil bli gitt tre hoppforsøk til hver deltaker hvor en måling vil finne sted etter hvert forsøk. Målene vil bli registrert til nærmeste halv tomme og deretter konvertert til centimeter. Den høyeste målingen vil bli brukt til analyse.

Y Balance Lower Quarter Screen Testing-prosedyrer for YBLQ (Y Balance Test Kit, Move2Perform; Evansville, IN) vil følge protokollen tidligere etablert av forskere. Deltakeren vil ha sett en to minutters instruksjonsvideo før han trener seks rekkevidder i hver av de tre retninger bilateralt: anterior, posteriormedial og posteriorlateral. Etter treningsrekkeviddene vil deltakeren stå på Y Balance-senterfotplaten med høyre fot bak startstreken. Med den ledige foten vil deltakeren nå i fremre retning ved å skyve indikatorboksen så langt som mulig. Tre vellykkede målinger på så mange som seks forsøk i rekkevidderetningen vil bli registrert med den beste vellykkede rekkevidden brukt til analyse. Deltakeren vil da bytte ståbein. Indikatorboksen vil nullstilles og deltakeren vil nå med høyre fot i fremre retning. Denne syklusen vil fortsette for posteromediale og posterolaterale retninger. Vellykkede strekninger er de der deltakeren opprettholdt kontakt med ståbenet på den midtre fotplaten og bak startlinjen under hele rekkeviddeforsøket. Vellykkede rekkevidder vil også inkludere å opprettholde kontakt med indikatorboksen under rekkeviddeforsøket, ikke bruke indikatorboksen for støtte, og returnere til startposisjon under kontroll. Deltakeren vil bare hvile så lenge det tar opptakeren å tilbakestille indikatorboksen og logge rekkevidden.

Rangering av oppfattet nedre ekstremitetsfunksjon Deltakeren vil bli bedt om å rangere gjeldende oppfattet funksjon i nedre ekstremitet på en 100 mm linje hvor som helst mellom "min funksjon er på sitt verste" og "min funksjon er på sitt beste." Deltakeren vil rangere ved å plassere en vertikal linje som skjærer den 100 mm horisontale linjen vinkelrett. En standard metrisk linjal vil bli brukt til å måle fra lengst til venstre til den kryssende linjen. Denne avstanden vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46808
        • University of Saint Francis
      • Huntington, Indiana, Forente stater, 46750
        • Huntington University
      • Marion, Indiana, Forente stater, 46953
        • Indiana Wesleyan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige og kvinnelige idrettsutøvere
  • personer i alderen 18 til 25 år
  • konkurrere i basketball eller volleyball sponset av NAIA Division II styrende organ i løpet av 2015 - 2016 eller 2016 - 2017 atletiske sesongene
  • idrett kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Astymbehandling (AT) de siste 3 ukene
  • Stick-behandlingen (ST) de siste 3 ukene
  • Massasjebehandling (MT) de siste 3 ukene
  • Deltakere som bruker andre instrumentassisterte teknikker for fremstilling av kutanvev, som å "skrape" husholdningsartikler eller gjenstander av rustfritt stål langs det nedre kinetiske kjedevevet.
  • Er for øyeblikket skadet eller syk
  • Skadet siste måneden før deltakerdatoen
  • Ikke fullt helbredet fra en tidligere skade eller sykdom
  • Deltakere som for øyeblikket har restriksjoner for atletisk deltakelse av noe slag - De som har kjent koagulasjonsdysfunksjoner
  • De på antikoagulasjonsbehandlinger
  • De med nevrogene dysfunksjoner
  • De som kan være gravide
  • De som er allergiske mot kakaosmør.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Astym
Astym-behandlingen (AT) brukes spesifikt av medisinsk fagpersonell for å behandle muskel- og skjelettdysfunksjoner ved å stimulere kroppens evne til å bryte ned adhesjoner og reabsorbere dysfunksjonelt vev (arrvev).6-16,19 Behandlingen induserer kollagenbygging, fibroblastisk aktivitet og fagocytose.17,18 En del av behandlingen inkluderer bruk av en rekke instrumenter som glir over hudvevet, på en ikke-invasiv måte, langs ruten til de underliggende muskelfibrenes retning. Behandlingen skåner spesifikt sunt vev og stimulerer vekstfaktorer og cellulære mediatorer som stimulerer reparasjon av dysfunksjonelt vev i kroppens indre mekanismer.17,18 Astym er en FDA-godkjent enhet. Spesifikt er Astym registrert som å ha en enhetsklasse som 1 og reguleringsnummer som 890.5660.
instrument for terapeutisk massasje
Eksperimentell: Pinne
Stick-behandlingen (ST) bruker et instrument for å konvertere ikke-kompatible muskel til føyelig muskel ved å komprimere muskelen. De individuelle spindlene til The Stick skaper en strippemassasje ved å påføre gradvis dypere strøk over det myke vevet.38 Pinnen tillater enkeltpersoner å utføre triggerpunktfrigjøring på egen person, slik at muskelen blir kompatibel med ønsket bevegelse.
massasje instrument
Andre navn:
  • The Stick
Placebo komparator: Massasje
I likhet med protokollen som tidligere er skissert for de to andre uavhengige variablene, vil massasjebehandlingen (MT) gå fra fremre, til mediale, til laterale og bakre skaft, lår og hofte. Behandlingen på hvert muskelvev vil følge samme protokoll som Astym-behandlingsgruppen (AT). Imidlertid vil den flate, ikke-behandlede kanten av Evaluator®, Localizer® og Isolator® settes i kontakt med muskelvevet i en retning parallelt med muskelfibrene som behandles, men uten overtrykk.7 Den tradisjonelle behandlingskanten til instrumentet har en avsmalnet maskinkant og skaper skjærkrefter når den glir over vevet i en vinkel mellom 60 og 80 grader.
massasje instrumenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vertikalt hopp
Tidsramme: 1 dag
En beltematte (University of Toronto; Toronto, Canada) måleenhet for vertikalt hopp vil bli brukt for denne studien.28
1 dag
Dynamisk balanse
Tidsramme: 1 dag
Et Y Balance testsett vil bli brukt for å måle avstanden som nås mens deltakeren stabiliserer seg på ett ben.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av oppfattet funksjon i nedre ekstremitet
Tidsramme: 1 dag
Deltakeren vil bli bedt om å vurdere gjeldende oppfattet funksjon i nedre ekstremiteter på en 100 mm linje hvor som helst mellom "min funksjon er på sitt verste" og "min funksjon er på sitt beste." Deltakeren vil rangere ved å plassere en vertikal linje som skjærer den 100 mm horisontale linjen vinkelrett. En standard metrisk linjal vil bli brukt til å måle fra lengst til venstre til den kryssende linjen. Denne avstanden vil bli registrert.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew T Doyle, MA, Rocky Mountain University of Health Professions/Indiana Wesleyan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 160231-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata på dette tidspunktet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere