Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af tre behandlinger af blødt væv på funktionel bevægelse og funktionel præstationsforbedring

16. marts 2017 opdateret af: Andrew Doyle, Rocky Mountain University of Health Professions

Effekter af behandling af blødt væv før begivenhed på funktionel bevægelse og funktionel ydeevne

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Astym®-behandling, The Stick®-behandling og massagebehandling på præstation blandt raske college-atleter og at undersøge enhver sammenhæng mellem funktionel bevægelse og funktionel præstation. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Division II, National Association of Intercollegiate Athletics (NAIA) basketball- og volleyballhold. Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​tre grupper: Astym-behandling (AT), The Stick-behandling (ST) eller massagebehandling (MT). Deltageren vil have baseline-mål for lodret spring (VJ), Y-Balance Lower Quarter Screen (YBLQ) og en vurdering af den aktuelle opfattede underekstremitetsfunktion ved hjælp af en visuel analog skala (PLEF-VAS). Deltagerne vil blive behandlet ved hjælp af enten AT, ST eller MT efter baseline mål. Umiddelbart efter interventionen vil en anden måling af VJ, YBLQ og PLEF-VAS finde sted. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af blandede ANOVA-tests, som vil blive udført for hver afhængig variabel. Derudover menes funktionel bevægelse at være relateret til funktionel præstation. En Pearson-produktkorrelationsanalyse vil blive brugt til at forstå ethvert forhold mellem YBLQ og VJ. Det er en hypotese, at dem i AT-gruppen vil have forskellige procentvise ændringer i deres YBLQ, VJ og PLEF-VAS sammenlignet med dem i ST- og MT-grupper. Det antages, at der vil eksistere en sammenhæng mellem YBLQ og VJ. Som et resultat kunne klinikere bruge AT blandt basketball- og volleyballatleter uden at hindre akut præstation. Eventuelle risici, deltagerne kan støde på, er minimale. Deltagere kan til enhver tid trække sig selv og deres data tilbage. Interventionen og testningen svarer til, hvad en atlet ville blive udsat for i løbet af deres kollegiale karriere. Enhver deltager, der kommer til skade under denne undersøgelse, vil blive henvist til deres universitets sportsmedicinske personale, sundhedscenter eller Indiana Wesleyan University sundhedscenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere vil gennemføre baseline-testning, intervention og post-interventionstestning på en enkelt dag. Den samlede tid for en deltager til at gennemføre hele undersøgelsen forventes at være mellem 1,5 og 2 timer. Ved ankomst til Athletic Training Clinic vil en deltagers demografiske oplysninger blive indsamlet. Disse oplysninger vil bestå af følgende: alder, vægt, højde og procent kropsfedt ved hjælp af en standard hudfoldsmåling på syv steder. Andre oplysninger vil blive registreret, såsom sport, stilling, køn, års erfaring med universitetssport og skoleår. Forskerholdet vil sikre, at deltageren er klædt passende i atletiske shorts og T-shirt. Spandex® eller tøj af kompressionstypen vil ikke være tilladt at bære på noget tidspunkt under undersøgelsen.

Når den demografiske information er indsamlet, vil en hel kropsopvarmning blive igangsat. Deltagerne vil blive instrueret i at varme op på en cykel i 5 minutter med en intensitet på 4 til 6 som repræsenteret på OMNI-skalaen for opfattet anstrengelse. Denne opvarmning er baseret på retningslinjerne fra American College of Sports Medicine. Efter opvarmningen vil hver deltagers baseline-målinger blive taget i denne rækkefølge: Lodret hop (VJ), Y-Balance Lower Quarter (YBLQ) og vurdering af Perceived Lower Extremity Function-Visual Analog Scale (PLEF-VAS).

Efter indsamling af baseline data vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en intervention. En af de tre tidligere beskrevne behandlinger vil foregå i Athletic Training Clinic. En person, der ikke er tilknyttet forskningsudvalget eller forskningsteamet, vil udføre randomiseringen. Umiddelbart efter interventionen vil deltagerne fortsætte til testområdet for præstationsevaluering for testning efter behandling. Deltageren kan vælge at medbringe en ledsager efter eget valg til behandlingsområdet. Opvarmnings- og præstationstestrækkefølgen vil forblive konsistent for hver deltager og vil følge rækkefølgen, som blev udført under basislinjemålingen.

Uddannede undergraduate forskningsassistenter, blindet fra behandlingstildelingen, vil indsamle testdataene. Testdataene vil omfatte: VJ, YBLQ og PLEF-VAS. Klinikerne (doktorand og assisterende kliniker) vil give Astym-behandling (AT), The Stick-behandling (ST) eller massagebehandling (MT) og vil ikke være til stede for VJ, YBLQ og PLEF-VAS, og det vil klinikerne heller ikke være til stede. forudsat at interventionen er til stede i testområdet under indsamling af baseline-test.

Testprocedurer Deltagerne udfører VJ- og YBLQ-skærmen efter en 5-minutters opvarmning som tidligere beskrevet. Det højeste spring på tre forsøg vil blive registreret for kontrabevægelsen VJ. Den længste rækkevidde af tre forsøg i den anteriore, posteriolaterale og posteromediale retning vil blive registreret efter den etablerede YBLQ-protokol.

Vertical Jump En bæltemåtte (University of Toronto; Toronto, Canada) lodret springmåleanordning vil blive brugt til denne undersøgelse. Deltageren placeres på en måtte med et bælte placeret rundt om livet. Bæltet har et målebånd, der løber fra bæltet til måtten. Deltageren bliver bedt om at stå oprejst for at etablere 'nul'. Deltageren hopper derefter lodret, mens bæltet er omkring taljen og trækker det resterende målebånd ud. Den lodrette springhøjde registreres som forskydningen af ​​målebåndet. Deltageren vil køre lodret så højt som muligt. Et forberedende stammetrin vil ikke blive brugt; dog kan der anvendes en modbevægelse. En modbevægelse er, hvor deltageren hurtigt bøjer knæ og hofter, mens han bevæger thorax frem og ned, mens han svinger armene tilbage. Der vil blive givet tre springforsøg til hver deltager, hvor en måling vil finde sted efter hvert forsøg. Målene vil blive registreret til nærmeste halve tomme og derefter konverteret til centimeter. Den højeste måling vil blive brugt til analyse.

Y Balance Lower Quarter Screen Testing-procedurer for YBLQ (Y Balance Test Kit, Move2Perform; Evansville, IN) vil følge den protokol, der tidligere er etableret af forskere. Deltageren vil have set en to minutters instruktionsvideo, før de øvede seks rækkevidder i hver af de tre retninger bilateralt: anterior, posteriormedial og posteriorlateral. Efter træningsrækkerne vil deltageren stå på Y Balance center-fodpladen med højre fod bag startlinjen. Med den frie fod vil deltageren nå i den forreste retning ved at skubbe indikatorboksen så langt som muligt. Tre vellykkede målinger på op til seks forsøg i rækkevidde vil blive registreret med den bedste vellykkede rækkevidde til analyse. Deltageren vil derefter skifte standben. Indikatorboksen nulstilles, og deltageren vil nå med højre fod i anterior retning. Denne cyklus vil fortsætte for de posteromediale og posterolaterale retninger. Succesfulde rækker er dem, hvor deltageren bevarede kontakten med ståbenet på den midterste fodplade og bag startlinjen under hele rækkeviddeforsøget. Succesfulde rækker vil også omfatte at bevare kontakten med indikatorboksen under rækkeviddeforsøget, ikke bruge indikatorboksen til støtte og vende tilbage til startpositionen under kontrol. Deltageren vil kun hvile, så længe det tager optageren at nulstille indikatorboksen og logge rækkevidden.

Bedømmelse af opfattet underekstremitetsfunktion Deltageren vil blive bedt om at vurdere den nuværende opfattede underekstremitetsfunktion på en 100 mm linje hvor som helst mellem 'min funktion er dårligst' og 'min funktion er bedst.' Deltageren bedømmer ved at placere en lodret linje, der skærer den 100 mm vandrette linje vinkelret. En standard metrisk lineal vil blive brugt til at måle fra længst til venstre til den skærende linje. Denne distance vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46808
        • University of Saint Francis
      • Huntington, Indiana, Forenede Stater, 46750
        • Huntington University
      • Marion, Indiana, Forenede Stater, 46953
        • Indiana Wesleyan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige og kvindelige atleter
  • personer mellem 18 og 25 år
  • konkurrere i basketball eller volleyball sponsoreret af NAIA Division II's styrende organ i løbet af 2015 - 2016 eller 2016 - 2017 atletiksæsonerne
  • idrætsberettiget.

Ekskluderingskriterier:

  • Astymbehandling (AT) i de sidste 3 uger
  • Stick-behandlingen (ST) i de sidste 3 uger
  • Massagebehandling (MT) i de sidste 3 uger
  • Deltagere, der bruger andre metoder til instrumentassisteret kutanvævsforberedelsesteknikker, såsom at 'skrabe' husholdningsartikler eller genstande af rustfrit stål langs det nedre kinetiske kædevæv.
  • Lige nu såret eller syg
  • Skadet i den sidste måned før deltagelsesdatoen
  • Ikke fuldt helbredt fra en tidligere skade eller sygdom
  • Deltagere, der i øjeblikket har begrænsninger for atletisk deltagelse af enhver art - Dem, der har kendt koagulationsdysfunktioner
  • Dem på antikoagulationsbehandlinger
  • Dem med neurogene dysfunktioner
  • Dem der kan være gravide
  • Dem, der er allergiske over for kakaosmør.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Astym
Astym-behandlingen (AT) bruges specifikt af medicinske fagfolk til at behandle muskuloskeletale dysfunktioner ved at stimulere kroppens evne til at nedbryde sammenvoksninger og reabsorbere dysfunktionelt væv (arvæv).6-16,19 Behandlingen inducerer kollagenopbygning, fibroblastisk aktivitet og fagocytose.17,18 En del af behandlingen inkluderer at bruge en række instrumenter, der glider hen over hudvævet på en ikke-invasiv måde langs ruten af ​​de underliggende muskelfibres retning. Behandlingen skåner specifikt sundt væv og stimulerer vækstfaktorer og cellulære mediatorer, der stimulerer reparationen af ​​dysfunktionelt væv i kroppens indre mekanismer.17,18 Astym er en FDA godkendt enhed. Specifikt er Astym registreret som havende en enhedsklasse som 1 og regulativnummer som 890.5660.
terapeutisk massage instrument
Eksperimentel: Pind
Stick-behandlingen (ST) bruger et instrument til at omdanne ikke-kompatible muskler til eftergivende muskler ved at komprimere musklen. De individuelle spindler på The Stick skaber en stripningsmassage ved at påføre gradvist dybere strøg over det bløde væv.38 Sticken tillader individer at udføre triggerpunktfrigivelse på egen person, hvilket tillader musklen at blive kompatibel med den ønskede bevægelse.
massage instrument
Andre navne:
  • Stokken
Placebo komparator: Massage
I lighed med protokollen, der tidligere er skitseret for de to andre uafhængige variabler, vil massagebehandlingen (MT) udvikle sig fra anterior, til medial, til lateral og posterior skaft, lår og hofte. Behandlingen på hvert muskelvæv vil følge samme protokol som Astym-behandlingsgruppen (AT). Den flade, ikke-behandlede kant af Evaluator®, Localizer® og Isolator® vil dog blive sat i kontakt med muskelvævene i en retning parallelt med de muskelfibre, der behandles, men uden overtryk.7 Instrumentets traditionelle behandlingskant har en tilspidset maskinkant og skaber forskydningskræfter, når den glider hen over vævet i en vinkel mellem 60 og 80 grader.
massage instrumenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lodret hop
Tidsramme: 1 dag
En bæltemåtte (University of Toronto; Toronto, Canada) måleanordning til lodret spring vil blive brugt til denne undersøgelse.28
1 dag
Dynamisk balance
Tidsramme: 1 dag
Et Y Balance-testsæt vil blive brugt til at måle den nåede distance, mens deltageren stabiliserer sig på det ene ben.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af opfattet underekstremitetsfunktion
Tidsramme: 1 dag
Deltageren vil blive bedt om at vurdere den aktuelle opfattede funktion i underekstremiteterne på en 100 mm linje hvor som helst mellem 'min funktion er dårligst' og 'min funktion er bedst'. Deltageren bedømmer ved at placere en lodret linje, der skærer den 100 mm vandrette linje vinkelret. En standard metrisk lineal vil blive brugt til at måle fra længst til venstre til den skærende linje. Denne distance vil blive registreret.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew T Doyle, MA, Rocky Mountain University of Health Professions/Indiana Wesleyan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 160231-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astym

Abonner