- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03080220
Undersøgelse af virkningerne af tre behandlinger af blødt væv på funktionel bevægelse og funktionel præstationsforbedring
Effekter af behandling af blødt væv før begivenhed på funktionel bevægelse og funktionel ydeevne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil gennemføre baseline-testning, intervention og post-interventionstestning på en enkelt dag. Den samlede tid for en deltager til at gennemføre hele undersøgelsen forventes at være mellem 1,5 og 2 timer. Ved ankomst til Athletic Training Clinic vil en deltagers demografiske oplysninger blive indsamlet. Disse oplysninger vil bestå af følgende: alder, vægt, højde og procent kropsfedt ved hjælp af en standard hudfoldsmåling på syv steder. Andre oplysninger vil blive registreret, såsom sport, stilling, køn, års erfaring med universitetssport og skoleår. Forskerholdet vil sikre, at deltageren er klædt passende i atletiske shorts og T-shirt. Spandex® eller tøj af kompressionstypen vil ikke være tilladt at bære på noget tidspunkt under undersøgelsen.
Når den demografiske information er indsamlet, vil en hel kropsopvarmning blive igangsat. Deltagerne vil blive instrueret i at varme op på en cykel i 5 minutter med en intensitet på 4 til 6 som repræsenteret på OMNI-skalaen for opfattet anstrengelse. Denne opvarmning er baseret på retningslinjerne fra American College of Sports Medicine. Efter opvarmningen vil hver deltagers baseline-målinger blive taget i denne rækkefølge: Lodret hop (VJ), Y-Balance Lower Quarter (YBLQ) og vurdering af Perceived Lower Extremity Function-Visual Analog Scale (PLEF-VAS).
Efter indsamling af baseline data vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en intervention. En af de tre tidligere beskrevne behandlinger vil foregå i Athletic Training Clinic. En person, der ikke er tilknyttet forskningsudvalget eller forskningsteamet, vil udføre randomiseringen. Umiddelbart efter interventionen vil deltagerne fortsætte til testområdet for præstationsevaluering for testning efter behandling. Deltageren kan vælge at medbringe en ledsager efter eget valg til behandlingsområdet. Opvarmnings- og præstationstestrækkefølgen vil forblive konsistent for hver deltager og vil følge rækkefølgen, som blev udført under basislinjemålingen.
Uddannede undergraduate forskningsassistenter, blindet fra behandlingstildelingen, vil indsamle testdataene. Testdataene vil omfatte: VJ, YBLQ og PLEF-VAS. Klinikerne (doktorand og assisterende kliniker) vil give Astym-behandling (AT), The Stick-behandling (ST) eller massagebehandling (MT) og vil ikke være til stede for VJ, YBLQ og PLEF-VAS, og det vil klinikerne heller ikke være til stede. forudsat at interventionen er til stede i testområdet under indsamling af baseline-test.
Testprocedurer Deltagerne udfører VJ- og YBLQ-skærmen efter en 5-minutters opvarmning som tidligere beskrevet. Det højeste spring på tre forsøg vil blive registreret for kontrabevægelsen VJ. Den længste rækkevidde af tre forsøg i den anteriore, posteriolaterale og posteromediale retning vil blive registreret efter den etablerede YBLQ-protokol.
Vertical Jump En bæltemåtte (University of Toronto; Toronto, Canada) lodret springmåleanordning vil blive brugt til denne undersøgelse. Deltageren placeres på en måtte med et bælte placeret rundt om livet. Bæltet har et målebånd, der løber fra bæltet til måtten. Deltageren bliver bedt om at stå oprejst for at etablere 'nul'. Deltageren hopper derefter lodret, mens bæltet er omkring taljen og trækker det resterende målebånd ud. Den lodrette springhøjde registreres som forskydningen af målebåndet. Deltageren vil køre lodret så højt som muligt. Et forberedende stammetrin vil ikke blive brugt; dog kan der anvendes en modbevægelse. En modbevægelse er, hvor deltageren hurtigt bøjer knæ og hofter, mens han bevæger thorax frem og ned, mens han svinger armene tilbage. Der vil blive givet tre springforsøg til hver deltager, hvor en måling vil finde sted efter hvert forsøg. Målene vil blive registreret til nærmeste halve tomme og derefter konverteret til centimeter. Den højeste måling vil blive brugt til analyse.
Y Balance Lower Quarter Screen Testing-procedurer for YBLQ (Y Balance Test Kit, Move2Perform; Evansville, IN) vil følge den protokol, der tidligere er etableret af forskere. Deltageren vil have set en to minutters instruktionsvideo, før de øvede seks rækkevidder i hver af de tre retninger bilateralt: anterior, posteriormedial og posteriorlateral. Efter træningsrækkerne vil deltageren stå på Y Balance center-fodpladen med højre fod bag startlinjen. Med den frie fod vil deltageren nå i den forreste retning ved at skubbe indikatorboksen så langt som muligt. Tre vellykkede målinger på op til seks forsøg i rækkevidde vil blive registreret med den bedste vellykkede rækkevidde til analyse. Deltageren vil derefter skifte standben. Indikatorboksen nulstilles, og deltageren vil nå med højre fod i anterior retning. Denne cyklus vil fortsætte for de posteromediale og posterolaterale retninger. Succesfulde rækker er dem, hvor deltageren bevarede kontakten med ståbenet på den midterste fodplade og bag startlinjen under hele rækkeviddeforsøget. Succesfulde rækker vil også omfatte at bevare kontakten med indikatorboksen under rækkeviddeforsøget, ikke bruge indikatorboksen til støtte og vende tilbage til startpositionen under kontrol. Deltageren vil kun hvile, så længe det tager optageren at nulstille indikatorboksen og logge rækkevidden.
Bedømmelse af opfattet underekstremitetsfunktion Deltageren vil blive bedt om at vurdere den nuværende opfattede underekstremitetsfunktion på en 100 mm linje hvor som helst mellem 'min funktion er dårligst' og 'min funktion er bedst.' Deltageren bedømmer ved at placere en lodret linje, der skærer den 100 mm vandrette linje vinkelret. En standard metrisk lineal vil blive brugt til at måle fra længst til venstre til den skærende linje. Denne distance vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46808
- University of Saint Francis
-
Huntington, Indiana, Forenede Stater, 46750
- Huntington University
-
Marion, Indiana, Forenede Stater, 46953
- Indiana Wesleyan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige og kvindelige atleter
- personer mellem 18 og 25 år
- konkurrere i basketball eller volleyball sponsoreret af NAIA Division II's styrende organ i løbet af 2015 - 2016 eller 2016 - 2017 atletiksæsonerne
- idrætsberettiget.
Ekskluderingskriterier:
- Astymbehandling (AT) i de sidste 3 uger
- Stick-behandlingen (ST) i de sidste 3 uger
- Massagebehandling (MT) i de sidste 3 uger
- Deltagere, der bruger andre metoder til instrumentassisteret kutanvævsforberedelsesteknikker, såsom at 'skrabe' husholdningsartikler eller genstande af rustfrit stål langs det nedre kinetiske kædevæv.
- Lige nu såret eller syg
- Skadet i den sidste måned før deltagelsesdatoen
- Ikke fuldt helbredt fra en tidligere skade eller sygdom
- Deltagere, der i øjeblikket har begrænsninger for atletisk deltagelse af enhver art - Dem, der har kendt koagulationsdysfunktioner
- Dem på antikoagulationsbehandlinger
- Dem med neurogene dysfunktioner
- Dem der kan være gravide
- Dem, der er allergiske over for kakaosmør.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Astym
Astym-behandlingen (AT) bruges specifikt af medicinske fagfolk til at behandle muskuloskeletale dysfunktioner ved at stimulere kroppens evne til at nedbryde sammenvoksninger og reabsorbere dysfunktionelt væv (arvæv).6-16,19
Behandlingen inducerer kollagenopbygning, fibroblastisk aktivitet og fagocytose.17,18
En del af behandlingen inkluderer at bruge en række instrumenter, der glider hen over hudvævet på en ikke-invasiv måde langs ruten af de underliggende muskelfibres retning.
Behandlingen skåner specifikt sundt væv og stimulerer vækstfaktorer og cellulære mediatorer, der stimulerer reparationen af dysfunktionelt væv i kroppens indre mekanismer.17,18
Astym er en FDA godkendt enhed.
Specifikt er Astym registreret som havende en enhedsklasse som 1 og regulativnummer som 890.5660.
|
terapeutisk massage instrument
|
|
Eksperimentel: Pind
Stick-behandlingen (ST) bruger et instrument til at omdanne ikke-kompatible muskler til eftergivende muskler ved at komprimere musklen.
De individuelle spindler på The Stick skaber en stripningsmassage ved at påføre gradvist dybere strøg over det bløde væv.38
Sticken tillader individer at udføre triggerpunktfrigivelse på egen person, hvilket tillader musklen at blive kompatibel med den ønskede bevægelse.
|
massage instrument
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Massage
I lighed med protokollen, der tidligere er skitseret for de to andre uafhængige variabler, vil massagebehandlingen (MT) udvikle sig fra anterior, til medial, til lateral og posterior skaft, lår og hofte.
Behandlingen på hvert muskelvæv vil følge samme protokol som Astym-behandlingsgruppen (AT).
Den flade, ikke-behandlede kant af Evaluator®, Localizer® og Isolator® vil dog blive sat i kontakt med muskelvævene i en retning parallelt med de muskelfibre, der behandles, men uden overtryk.7
Instrumentets traditionelle behandlingskant har en tilspidset maskinkant og skaber forskydningskræfter, når den glider hen over vævet i en vinkel mellem 60 og 80 grader.
|
massage instrumenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lodret hop
Tidsramme: 1 dag
|
En bæltemåtte (University of Toronto; Toronto, Canada) måleanordning til lodret spring vil blive brugt til denne undersøgelse.28
|
1 dag
|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: 1 dag
|
Et Y Balance-testsæt vil blive brugt til at måle den nåede distance, mens deltageren stabiliserer sig på det ene ben.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af opfattet underekstremitetsfunktion
Tidsramme: 1 dag
|
Deltageren vil blive bedt om at vurdere den aktuelle opfattede funktion i underekstremiteterne på en 100 mm linje hvor som helst mellem 'min funktion er dårligst' og 'min funktion er bedst'.
Deltageren bedømmer ved at placere en lodret linje, der skærer den 100 mm vandrette linje vinkelret.
En standard metrisk lineal vil blive brugt til at måle fra længst til venstre til den skærende linje.
Denne distance vil blive registreret.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew T Doyle, MA, Rocky Mountain University of Health Professions/Indiana Wesleyan University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Plisky PJ, Gorman PP, Butler RJ, Kiesel KB, Underwood FB, Elkins B. The reliability of an instrumented device for measuring components of the star excursion balance test. N Am J Sports Phys Ther. 2009 May;4(2):92-9.
- Mikesky AE, Bahamonde RE, Stanton K, Alvey T, Fitton T. Acute effects of The Stick on strength, power, and flexibility. J Strength Cond Res. 2002 Aug;16(3):446-50.
- Healey KC, Hatfield DL, Blanpied P, Dorfman LR, Riebe D. The effects of myofascial release with foam rolling on performance. J Strength Cond Res. 2014 Jan;28(1):61-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182956569.
- Fletcher IM. The effects of precompetition massage on the kinematic parameters of 20-m sprint performance. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1179-83. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181ceec0f.
- Goodwin JE, Glaister M, Howatson G, Lockey RA, McInnes G. Effect of pre-performance lower-limb massage on thirty-meter sprint running. J Strength Cond Res. 2007 Nov;21(4):1028-31. doi: 10.1519/R-20275.1.
- Arroyo-Morales M, Fernandez-Lao C, Ariza-Garcia A, Toro-Velasco C, Winters M, Diaz-Rodriguez L, Cantarero-Villanueva I, Huijbregts P, Fernandez-De-las-Penas C. Psychophysiological effects of preperformance massage before isokinetic exercise. J Strength Cond Res. 2011 Feb;25(2):481-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181e83a47.
- Sevier TL, Stegink-Jansen CW. Astym treatment vs. eccentric exercise for lateral elbow tendinopathy: a randomized controlled clinical trial. PeerJ. 2015 May 19;3:e967. doi: 10.7717/peerj.967. eCollection 2015.
- Kivlan BR, Carcia CR, Clemente FR, Phelps AL, Martin RL. The effect of Astym(R) Therapy on muscle strength: a blinded, randomized, clinically controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 29;16:325. doi: 10.1186/s12891-015-0778-9.
- Chughtai M, Mont MA, Cherian C, Cherian JJ, Elmallah RD, Naziri Q, Harwin SF, Bhave A. A Novel, Nonoperative Treatment Demonstrates Success for Stiff Total Knee Arthroplasty after Failure of Conventional Therapy. J Knee Surg. 2016 Apr;29(3):188-93. doi: 10.1055/s-0035-1569482. Epub 2015 Dec 29.
- Slaven EJ, Mathers J. Management of chronic ankle pain using joint mobilization and ASTYM(R) treatment: a case report. J Man Manip Ther. 2011 May;19(2):108-12. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000004.
- McCormack JR. The management of bilateral high hamstring tendinopathy with ASTYM(R) treatment and eccentric exercise: a case report. J Man Manip Ther. 2012 Aug;20(3):142-6. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000003.
- McCormack JR. The management of mid-portion achilles tendinopathy with astym(R) and eccentric exercise: a case report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Dec;7(6):672-7.
- Henry P, Panwitz B, Wilson J. Rehabilitation of a Post-surgical Patella Fracture. Physiother. March 2000;86(3):139-142.
- McCrea EC, George SZ. Outcomes following augmented soft tissue mobilization for patients with knee pain: a case series. Orthop Phys Ther Pract. 2010;22(2):69-74.
- Haller KH, Helfst RH, Jr., Wilson JK, Sevier TL. Treatment of chronic elbow pain. Phys Ther Case Rep. 1999;2(5):195-200.
- Melham TJ, Sevier TL, Malnofski MJ, Wilson JK, Helfst RH Jr. Chronic ankle pain and fibrosis successfully treated with a new noninvasive augmented soft tissue mobilization technique (ASTM): a case report. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):801-4. doi: 10.1097/00005768-199806000-00004.
- Baker D, Wilson JK. Bilateral carpal tunnel syndrome in a piano teacher. Phys Ther Case Rep. 1999;2(2):73-76.
- Davidson CJ, Ganion LR, Gehlsen GM, Verhoestra B, Roepke JE, Sevier TL. Rat tendon morphologic and functional changes resulting from soft tissue mobilization. Med Sci Sports Exerc. 1997 Mar;29(3):313-9. doi: 10.1097/00005768-199703000-00005.
- Gehlsen GM, Ganion LR, Helfst R. Fibroblast responses to variation in soft tissue mobilization pressure. Med Sci Sports Exerc. 1999 Apr;31(4):531-5. doi: 10.1097/00005768-199904000-00006.
- Davies CC, Brockopp DY. Use of ASTYM® treatment on scar tissue following surgical treatment for breast cancer: a pilot study. Rehabil Oncology. 2010;28(3):3-12
- Sevier TL. ASTYM and the NFL. www.astym.com/Main 2011; http://blog.astym.com/blog/astym-3/astym-and-the-nfl. Accessed July 24th, 2012.
- Cook G. Athletic body in balance. Champaign, IL: Human Kinetics; 2003.
- Lockie RG, Schultz AB, Callaghan SJ, Jeffriess MD. The Relationship Between Dynamic Stability and Multidirectional Speed. J Strength Cond Res. 2016 Nov;30(11):3033-3043. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182a744b6.
- Health-Related Physical Fitness Testing and Interpretation In: Pescatello L, Riebe D, Thompson P, eds. American College of Sports Medicine's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. Philadelphia, PA: Wolters Kluwer; 2014:60-109.
- General Principles of Exercise Prescription. In: Riche D, ed. American College of Sports Medicine's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. Philadelphia, PA: Wolters Kluwer; 2014:164-166.
- Heyward VH, Gibson AL. Designing Cardiorespiratory Exercise Programs. Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription. Champaign, IL: Human Kinetics; 2014:131, 393-396.
- Heyward VH, Gibson AL. Assessing Cardiorespiratory Fitness. Advanced Fitness Assessment and Exercise Prescription. Champaign, IL: Human Kinetics; 2014:83-86.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Buckthorpe M, Morris J, Folland JP. Validity of vertical jump measurement devices. J Sports Sci. 2012;30(1):63-9. doi: 10.1080/02640414.2011.624539. Epub 2011 Nov 23.
- Sevier TL. What is IASTM? Is it different than Astym? www.astym.com/Main [Website]. 2013; http://blog.astym.com/blog/astym-3/what-is-iastm-is-it-different-than-astym. Accessed March 1st, 2013.
- Sevier TL. Astym and Soft Tissue Mobilization are Very Different. www.astym.com/Main [Website]. 2011; http://astym.com/blog/2011/06/27/astym-and-soft-tissue-mobilization-are-very-different.html#more-500006. Accessed September 26th, 2015.
- Sevier TL. Astym vs. IASTM: How Are They Different www.astym.com/Main 2010; http://astym.com/blog/2010/09/23/astym-vs-iastm-graston-sastm-etc-how-they-are-different.html#more-500117. Accessed September 26th, 2015.
- Cook G, Burton L, Kiesel K, Rose G, Bryant MF. Movement Functional Movement Systems: Screening, Assessment, and Corrective Strategies. Aptos, CA: On Target Publications; 2010.
- Potach D, Grindstaff T. Rehabilitation and Reconditioning. Essentials of Strength Training and Conditioning. 3rd ed: Human Kinetics; 2008.
- Steindler A. Kinesiology of the Human Body Under Normal and Pathological Conditions. Springfield; IL: C.C. Thomas; 1955.
- Prentice WE. Rehabilitation techniques in sports medicine and athletic training. 4th ed. Boston, MA: McGraw-Hill; 2004.
- Davies CC, Brockopp D, Moe K. Astym therapy improves function and range of motion following mastectomy. Breast Cancer (Dove Med Press). 2016 Mar 8;8:39-45. doi: 10.2147/BCTT.S102598. eCollection 2016.
- What is The Stick? [Website]. 2014; http://thestick.com/info/about/. Accessed March 29, 2014
- The Stick Instructions. [The Stick Web Site]. http://www.thestick.co.nz/how-to-use.html. Accessed July 7, 2012.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 160231-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astym
-
Emily Slaven, PT, PhDPerformance DynamicsAfsluttetSmerter i akillessenenForenede Stater
-
Duquesne UniversityAfsluttetMuskuloskeletal patologi til underekstremiteten
-
Indiana University Health Ball Memorial Hospital...Performance Dynamics IncAfsluttetInsertionel Achilles TendinopatiForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetde Quervains sygdomForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetLateral epikondylitis | Tennisalbue | Posterolateral rotator ustabilitetForenede Stater